关于学习贯彻xxx在xx调研的讲话精神

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1、关于学习贯彻xxx在xx调研讲话精神的汇报市政府办公厅:现将x学习贯彻x在x调研讲话精神情况汇报如下:一、夯实深化改革优化环境基础(一)成立深化改革优化环境领导小组。紧紧围绕全市“转型项目建设年”的部署要求,把深化改革优化环境作为全局工作的重中之重,成立市局深化改革优化环境领导小组,由市局党组书记、局长任组长,党组成员任副组长,机关各科室、各直属单位负责人为成员,具体负责研究部署全系统深化改革优化环境各项工作。(二)深入开展“深化改革优化环境”大讨论。组织全局干部职工开展大讨论,深刻思考x工作从哪些方面深化改革,如何为服务全市社会经济发展创造优良环境;深刻思考执法与改革的关系,审批与快办的关系

2、,监管与服务的关系,进一步增强工作的针对性、实效性,筑牢干部队伍思想基础,明确工作方向,凝心聚力,真抓实干,为推进转型项目建设保驾护航。(三)转变干部思想观念。认真学习习总书记关于x的新理念新论断新要求,引导干部队伍进一步增强“四个意识”,筑牢“为官有为”的思想根基,深入查找思想和工作差距,设身处地为企业和百姓着想,在遵纪守法的基础上敢闯敢试、奋发有为,努力做深化改革优化环境的参与者、建设者。二、保障x的主要措施(一)以突出问题为重点强化集中整治。组织开展儿童食品、学校食堂、网上订餐、超保质期食品、生鲜肉、酒类、食用油、面粉以及回收药品、疫苗、中药注射剂、特殊药品、植入类医疗器械、体外诊断试剂

3、等专项整治行动,对批发市场、集贸市场、农村地区、城乡结合部、城中村、学校周边等地区,集中整治销售假冒伪劣、过期变质食品药品等行为,坚决取缔黑工厂、黑作坊、黑窝点。(二)以风险排查为重点强化日常监管。开展x风险隐患大排查,严格执行责任网格化、检查格式化、管理痕迹化、监管信息化“四化”监管模式,以行政辖区为基础划分责任网格,落实责任人,对辖区企业基本情况、风险程度、薄弱环节、存在问题做到底清数明,逐步形成落实责任、长期排查、定期报告、限期整改、跟踪督查的风险隐患排查整改机制。(三)以发现问题为重点强化监督抽检。一是抓监督抽检。完成xxx批次的食品市抽任务和每县xxx批次的县抽任务。二是抓食品快检。

4、继续开展“食品快检走基层”活动,每县xxx批次快检任务;及时落实国家食品快检车配备项目,实行流动快检,以“固定点+流动点”的模式,提高县域快检能力。三是抓食品销售企业快检实验室建设。引导和帮助有条件的大型超市、批发市场、集贸市场建立快检实验室,每县不少于x个。四是抓市食品药品检验所建设。加快推进市药检所建设,今年要完成主体大楼竣工。(四)以大案要案为重点强化案件稽查工作。严厉打击制售假劣食品药品违法行为,整合利用监督抽验、隐患排查、风险监测、投诉举报等各类信息,从“大数据”中捕捉和发现苗头性、倾向性、规律性问题,提高违法违规线索的发现能力和核查效率。尤其重点抓住本市产品、大宗产品、行业内部带有

5、潜规则的产品、日常监管发现的可疑产品、反复出现问题的产品、投诉举报反映多的产品,开展监督抽验,及时发现、及时查处,达到查办一批、震慑一片、教育一方的效果。(五)以信息化建设为重点强化监管能力。一是开展食品生产企业追溯体系建设。重点完成以本地农畜产品为原料的生产企业、行业龙头企业的信息化追溯体系建设,企业建成数要达到该行业总企业数的xx%以上。二是加快食品批发企业销售凭证管理信息化建设。通过研发软件,在全市大中型批发企业和零售企业实现“一票通”信息化管理。三是推进“明厨亮灶”工程。各县要在原有基础上再完成x家大中型餐饮服务单位和xx%的学校(幼儿园)食堂“明厨亮灶”工程。(六)以机制建设为重点强

6、化社会共治。一是加强综合协调机制建设。加强市、县食安办建设,发挥“牵头抓总”作用,用好督查考核手段,督促地方政府落实属地管理责任。二是推动企业落实主体责任。制定从业单位x主体责任规定,落实企业首负责任制和质量安全责任追究制;探索建立企业安全责任保险制度,在学校、连锁企业等单位,试点推行安全责任保险。三是健全社会共治机制。组织开展多形式、多层次、多载体的宣教活动,汇聚共同维护x的正能量,鼓励群众参与监督,构建x共治共管格局。三、推动食品医药产业发展的主要举措(一)进一步提高行政审批效能一是推进行政审批流程再造。取消非必要的手续和证明,最大限度减少办事环节,简化办事程序,缩短办事时限。市局需要现场

7、核查的审批事项办理时限一律缩短xx%,不需要现场核查事项办理时限一律缩短xx%。二是依法简便行政审批。严格执行“两集中两到位”,定人定岗,充分授权,进一步简化审批、优化流程,最大限度释放监管资源;向社会公布食品药品行政审批“零跑腿、只跑一次”事项,推行“网上预先服务指导”,实现最多一次现场办理,最大程度做到便企利民。三是靠前服务重大项目。开通食品药品重大产业项目、重点企业审批“绿色通道”,对重大食品药品产业项目实行由主要负责人牵头的联席审批制,全程跟踪,特事特办,确保项目早日落地、开工投产。四是创新审批工作机制。探索实行“阶段性办结短信通知”,及时将办理进度反馈给申请人;开设微信“行政审批互动

8、平台”,为群众解答食品药品许可方面的疑问等;积极探索推行“行政许可超时默许制”。(二)进一步提升行政服务质量一是完善受理窗口服务功能。健全“一窗受理、一次办结”的审批模式,严格落实“首问负责、一次性告知、联审会办”等制度,不断创新服务方式,提高优质服务水平,努力打造集中、集成、集约式受理窗口。二是全面推进政务公开。加强政务信息平台建设,认真贯彻落实政府信息公开条例,除涉及国家秘密和依法受保护的外,行政审批、日常监管、检验检测、案件处罚等信息要通过门户网站或其他有效载体向社会公开。三是全天候畅通xxxxx投诉举报电话。严格执行xx小时值班和领导带班制度,保证xxxxx投诉举报电话接通及时、受理及

9、时,核查及时、回复及时。四是严格实行首问责任制。第一个接待群众的干部必须做到热情服务,有问必答。对群众反映的热点难点问题,一般性事项xx小时内必须给予答复,较难的事项xx日内必须给予处理,特殊性事项x个月内必须给予解决。(三)进一步服务食品药品产业发展一是配合做好仿制药一致性评价工作。督促指导药品生产企业按照国家要求和时间节点,开展仿制药质量和疗效一致性评价;这项工作虽然我们不是“裁判员”,但一定要当好“服务员”,主动出谋划策、排忧解难,为企业赢得时间和发展空间。二是服务龙头企业。帮助x、x、x等企业优化生产流程,提升产品质量,打造优质品牌;定期与x、x、x等企业分析行业发展趋势,优化企业产品

10、结构,增强市场竞争力,不断培育壮大我市食品医药产业规模。三是服务小微企业。对食品小作坊、小经营店、小摊点等安全条件差或未取得许可证的小微食品企业,加大监管力度,规范生产经营行为,合理调控“三小”业态,鼓励向规模化企业方向发展。四是做好政策服务。加大对我市生物医药产业和中药材产业的政策引导和扶持力度,力争形成园区聚集效应,变产业优势为产业强势。四、关于仿制药一致性评价工作情况(一)一致性评价工作的基本情况一是评价背景。长期以来,我国化学药物以仿制发达国家药品为主,绝大部分仿制药在质量和疗效方面与原研药差异较大,低水平重复、同药不同效等问题比较普遍,因此国家计划通过开展一致性评价淘汰落后品种,真正

11、使仿制药质量和疗效与原研药达到一致。二是评价对象。国家基本药物目录(xxxx年版)中xxxx年xx月x日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,共xxx个品种、xxxx家国内生产企业、xx家进口药品企业;涉及我市有x家企业、xx个品种(附件x)。三是评价时间。我市xx个品种需要在xxxx年底前完成一致性评价,未完成的品种将不再生产。四是评价程序(附件x)。主要分四个程序:x、药学研究(企业委托或自行开展)。x、生物等效性实验(在医疗机构进行临床试验)。x、企业完成药学研究和生物等效性实验后向省局申报评价资料。x、经省局审查合格后报国家总局审批。每x个品种评价费用需要xxx-xxxx万元,评价周

12、期至少xx个月。(二)我市药品生产企业一致性评价情况我市x家企业分为两种情况:x(x个品种)、x(x个品种)、x(x个品种)x家企业、xx个品种正在开展一致性评价,除x胶囊进入临床试验外,其余xx个品种处于药学研究阶段;x(x个品种)、x(x个品种)、x(x个品种)x家企业、x个品种放弃。x、x、x放弃的主要原因有两个方面:一方面,品种不具有优势。x家企业所涉及的x个品种均为“大路货”,全国同品种批准文号较多,相应生产企业也较多,能通过一致性评价的可能性较小。比如:x片全国共有xxx个批准文号,仅我市就有x家企业有批准文号。另一方面,评价资金压力大。这x个品种价格低、利润少,获得的利润难以支持

13、一致性评价所需的费用。比如:xxxx年,x生产销售x胶囊xxx万元,为历年最高,但利润xx万元,仅够维持企业正常运行。x、x、xxx个品种已开始一致性评价工作,但在推进过程中也存在一些困难,主要有x个方面:一是科研能力薄弱。均缺乏开展药物研究相关人员、设备和经验,目前边选配人员、购买设备,边摸索前进,影响了一致评价工作的进度和效率。二是参比制剂购买困难。参比制剂要求连续生产的三个批次,而且多为国外上市品种,如x的x制剂需要在x购买,x个多月来该企业没有买到足够数量的连续三批生产的x片。三是推进时间紧迫。国家要求xxxx年底前完成一致性评价,只剩下x个月的时间。目前,x、x、x都还处在药物研究阶

14、段,最快预计x月后才能开展临床试验,时间比较紧张。四是临床试验机构紧缺。我市没有取得药物临床试验资格的医疗机构,全省共有x家,均集中在太原市。目前,能够进行临床试验的医疗机构已“门庭若市”,不仅需要排队,而且价格也“水涨船高”,影响了一致性评价的进度。(三)意见建议仿制药一致性评价是国家大政策,促使医药产业向规模化、集约化发展,根据目前掌握的情况,我市医药产业面临的困难很大,并且一致性评价专业性很强,主要是由药品生产企业推进,市、县相关职能部门在其中发挥的作用有限,但是针对企业评价中存在的困难,以及评价后我市医药产业发展方向,提出一些不成熟建议,请领导参考。一是建议搭建一致性评价药学研究公共服

15、务平台。为开展药学研究,x、x已分别购买了xxx多万的检验检测设备,存在人员、设备重复浪费等问题,而且到xxxx年底完成基本药物口服固体仿制药的一致性评价,之后还要开展其他化学仿制药的一致性评价,品种更多、范围更广,相应投入更大。因此,建议政府、企业、专业院校等多方合作,搭建药学研究公共服务平台;其优势:一是共享共用,减少不必要的重复投资;二是提升研究水平,为我市医药产业发展提供技术支撑;三是为周边省市药品生产企业一致性评价提供有偿服务。二是建议加大对医药产业的扶持力度。虽然我市目前只有x、x、x开展一致性评价,但其品种在全国市场具有很强的竞争力,通过一致性评价后产值、销售额、利税将会有大幅提升。其他拟放弃一致性评价的企业,也有其独家或特色品种,比如x,市场前景好,发展潜力大。因此,建议继续加大对我市医药产业的支持力度,在政策引导、融资贷款、项目建设等方面为企业提供便利,实现我市医药产业转型升级,变产业“优市”为产业“强市”。三是建议出台仿制药一致性评价鼓励政策。进一步细化、完善通过一致性评价企业在招标采购、医保报销、申请中央、省市基建投资、产业基金等方面的配套政策。参考北京、泉州、无锡等市做法,以奖代补,设立一致性评价奖励资金,我市药品生产企业完成一致性评价的品种,予以适当奖励,市县政府按比例分担,充分落实省委深化改革优化环境、推进转型项目建设的工作要求。11

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