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1、药事管理学复习题第一章 一、A型选择题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。1“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及 （ ）A价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C价格、广告、信息、监督等活动有关的事D信息、广告、销售、监督等活动有关的事E广告、价格、检验、管理等活动有关的事2药事管理学科是（ ） A社会科学的分支学科 B药学科学的分支学科C公共管理的分支学科 D管理学的分支学科E卫生管理的分支学科3医疗机构配制的制剂应是（ ）A市场上供不应求的品种B本单位临床需要而市场上供应不足的品种C本单位临床需要而市场上没有供应的品种D本单位临床需
2、要和市场均需要的品种E本单位临床需要的品种4药品质量是指（ ）A药品的有效性B药品的安全性C药品的稳定性D药品的疗效和安全性E药品满足规定要求和需要特征的总和5药品的质量特性不包括（ ）A有效性 B安全性C应用性 D稳定性E均一性6将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（ ）A方便性 B普及性C有效性 D经济性E安全性7依照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（ ）A专业、科学、明确，便于使用B由企业自行决定C便于医师判断、选择和使用D便于患者判断、选择和使用E科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用8不须获得许可证也能从事的业务包括（
3、）A处方药与非处方药的生产B处方药的批发销售C甲类非处方药的零售D非处方药的批发销售E乙类非处方药的零售9国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（ ）A可以向企业购买药品B可以紧急批准进口药品C可以紧急调用企业药品D可以开设绿色通道，快速批准企业生产E可以放开委托加工药品生产 10执业药师资格考试属于（ ）A对药学技术人员实行的职业准入控制B对药学技术人员实行的执业准入控制C对药师资格的职业准入控制D对主管药师资格的职业准入控制E对药师资格的执业准入控制11执业药师资格制度暂行规定规定的考试科目是（ ）A药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识
4、（二）、药事管理与法规B药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、综合知识与技能C药事管理与法规、综合知识与技能D药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能E药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理学、药事法规汇编12执业药师的执业范围（ ）A药品生产、药品经营、药品流通B药品经营、药品使用、药品检验C药品经营、药品生产、药品使用D药品使用、药品检验、药品生产E药品流通、药品生产、药品检验13药师对病人的责任不包括（ ）A要把保证生产、销售、使用高质量有效的药品放在首位B把病人的健康和安全
5、放在首位C保守有关病人的秘密D给病人提供合适的、不致导致错误的信息E药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉二、B型选择题配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组24题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。14AChP BPhA CSFDA DCLPA EWHO1药事管理的英文缩写是（ ）2世界卫生组织的英文缩写是（ ）3中华人民共和国药典的英文缩写是（ ）4国家食品药品监督管理局的英文缩写是（ ）57A概况研究 B历史性研究 C描述性研究 D相关性研究 E实验研究5“某抗癌药物的市场调查”属于哪个类型的研究 （ ）6“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的
6、研究（ ）7“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究（ ）811 A有效性 D安全性 C经济性 D稳定性 E均一性8按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是（ ）9药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是（ ）10在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的（ ）11在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的特性是（ ）12-15A首次注册 B再次注册 C变更注册D注销注册 E申请注册12执业药师注册有效期满前3个月，应申请办理（ ）13药品生产企业的执业药师要求到药品经营企业执业的应
7、办理（ ）14执业药师申请到外省市执业的，应依法办理（ ） 15执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的予以（ ）三、X型选择题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。1药品的特殊性表现为（ ）A生命关联性 B高质量性 C公共福利性D品种多产量有限 E高度的专业性2药事管理学科的研究内容包括（ ）A国家药事行政和药事部门管理 B社会药学C药物经济学 D医药知识产权E药品信息和信息资源管理3药书管理学科课程体系概括为以下几类（ ）A经济学类 B法学和伦理学 C信息科学类D管理学类 E社会和行为科学类4执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的
8、条件是（ ）A取得执业药师资格证书B遵纪守法，遵守职业道德C身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D取得本科学历E经执业单位同意5中国执业药师道德准则为（ ）A救死扶伤，不辱使命 B尊重病人，一视同仁C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作四、判断题 正确的划（ ），错误的划 （ ），并将错误之处改正。1药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律，运用法定权力，对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。（ ）2药事公共部门与药事私部门是两
9、种不同类刑的组织和实体。（ ）3药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。（ ）4中国药典编写的体例主要包括凡例、品名目次、正文、附录、索引等部分。（ ）5描述性研究方法是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。（ ）6处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。（ ）7执业药师注册有效期为5年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。（ ）8执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教
10、育项目分为指定、指导和自修3类。（ ） 9药师道德规范的内容概括为药师与病人的关系、药师与同事及其他医务人员的关系、药师与社会的关系。（ ）10药师要对病人的利益负责。在病人利益和商业利益之间要做到充分考虑病人利益，要确保病人享有接受安全、有效药物治疗的权利。（ ）五、术语解释1药品2处方药3药事管理4药事私部门管理5执业药师六、问答题1我国基本药物政策的目标是什么？2基本医疗保险药品目录分为哪两类并简述两类目录特点。3处方药和非处方药的分类依据是什么？并简述其定义和特点。4简述执业药师的职责、权利和义务。5简述药学职业道德的原则。参考答案第一章 （一） A型选择题1C 2B 3C 4E 5C
11、 6E 7E 8E 9C 10A 11D 12C 13E （二） B型选择题1B 2E 3A 4C 5C 6D 7A 8B 9E 10D 11A 12B 13C 14C 15D （三） X型选择题1ABCDE 2ABCDE 3ABCDE 4ABCE 5ABCDE（四） 判断题1（ ）2（ ） 3（ ）应为：药品标准指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。4（ ） 5（ ）应为: 描述性研究方法旨在描述或说明变项的特质。6（ ）应为：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。7（
12、）应为:执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续8（ ）9（ ）10（ ）（五） 术语解释1药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治，用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。3药事管理系指药事行政，即药事的治理、管理和行政事务。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。4药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机药房开管理等
13、。5执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。（六）问答题1我国基本药物政策的目标主要包括以下几个方面：（1）基本药物的可供应性、可获得性和费用可承受性。可供应性：是指基本药物供应体系的有效运作，意指凡是防治疾病需要时，无论什么人、无论何时、何地都能及时购买到基本药物。可获得性：是指药品生产企业、药品批发商、零售药房、医院药房能保证基本药物的品种、数量供应；保证提供准确、可靠的药品信息。费用可承受性：是指政府对药品价格采取的控制办法，特别是对基本药物的价格的控制和管理，以及医疗保障制度中基本药物报销的问题。（2）保证向公众提供安全、有效、质量
