TQM ISO 9000与服务质量管理 教学课件 ppt 作者 宋彦军 编著 第七章ISO9001标准的理解

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1、第七章 ISO 90012000质量管理体系 要求,学习目标 1.理解并掌握ISO 90012000标准的内容。 2.了解组织贯彻ISO 90012000标准各条款要求的一般做法。 注:本章案例均摘自于启武编著的质量管理学,该书由首都经济贸易大学出版社2003年1月出版。特向作者表示感谢。,第七章 ISO 90012000质量管理体系 要求,学习内容 第一节 概述 第二节 质量管理体系 第三节 管理职责 第四节 资源管理 第五节 产品实现 第六节 测量、分析和改进,ISO 90012000质量管理体系 要求,ISO前言 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管

2、理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进,8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进,图 ISO 9001:2000总体构成,第一节 概述,ISO前言 引言 范围 引用标准 术语和定义,GB/T 19001-2000之“前言”,本标准等同采用ISO9001:2000质量管理体系 要求。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订,故本标准发布时,取代GB/T190

3、01-1994、GB/Tl9002-1994和GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位:中国标准研究中心,中国合格评定国家认可中心,赛宝认证中心,深圳质量认证中心,中国进出口质量认证中心,中国标准化协会,国家电力公司西北电力设计院,青岛海尔集团。 本标准主要起草人:李仁良 肖建华 王卫东 万举勇 曲辛田 李杰 田武 陈传铮 刘建中,ISO前言,国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国

4、际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。,ISO前言(续),国际标准ISO9001由ISO/TC17

5、6/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994,包括对这些文件的技术性修订。原己使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求,仍可以使用本标准。 本标准的名称发生了变化,不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外,还旨在增进顾客满意。 本标准的附录A和附录B都是提示的附录。,0 引言 之 0.1 总则,0.1 总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施

6、受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 注”是理解和澄清有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定己经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。,质量管理体系基础 之2 质量管理体系要求与产品要求,GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求与产品要求。 GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提

7、供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。,0 引言 之 0.2 过程方法,0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增进顾客满意。 为使组织有效运行,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作

8、用及其管理,可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。,0 引言 之 0.2 过程方法(续),在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性: 理解和满足要求; 需要从增值的角度考虑过程; 获得过程业绩和有效性的结果; 基于客观的测量,持续改进过程。,0 引言 之 0.2 过程方法(续),图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细

9、地反映各过程。 注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下: P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D-做:实施过程;C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。,图1 以过程为基础的质量管理体系模式,质量管理体系基础 之4 过程方法,任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相

10、互作用,称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 由GB/T19000族标准表述的,以过程为基础的质量管理体系模式如图1所示。该图表明在向组织提供输入方面相关方起重要作用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息,这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的模式没有表明更详细的过程。 注:(图1)括号中的陈述不适用于GB/T19001,0.3 与GB/T 19004的关系,0. 3 与GB/T 19004的关系 GB/T19001和GB/Tl9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围,但具有相似

11、的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与GB/T19001相比,GB/T19004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织,GB/T19004推荐了指南。然而,用于认证或合同不是GB/T19004的目的。,0.4 与其他管理体系的相容性,0.4 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益,本标

12、准与GB/T24001-1996相互趋近,以增强两类标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。,质量管理体系基础 之11: 质量管理体系与其他管理体系的关注点,质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关方的需求、期望和要求。组织的质量目标与其他目标,如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成。一个组织的管理体系的各个部分,

13、连同质量管理体系可以合成一个整体,从而形成使用共有要素的单一的管理体系。这将有利于策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的整体有效性。组织的管理体系可以对照其要求进行评价,也可以对照国家标准如GB/T19001和GB/T240011996的要求进行审核,这些审核可分开进行,也可合并进行。,质量管理体系基础 之12: 质量管理体系与优秀模式之间的关系,GB/T19000族标准和组织优秀模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则。它们两者均: a.使组织能够识别它的强项和弱项; b.包含对照通用模式进行评价的规定; c.为持续改进提供基础; d.包含外部承认的规定。 GB/T19000族质量管理体

14、系与优秀模式之间的差别在于它们应用范围不同。GB/T19000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南,质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则,并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。,1 范围 之 1.1 总则,1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期

15、提供给顾客或顾客所要求的产品。,1 范围 之 1.2应用,1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。,2 引用标准,2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 190002000 质量管理体系 基础和术

16、语(idt ISO 9000:2000),3 术语和定义,3 术语和定义 本标准采用GB/T 19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 190011994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。,第二节 质量管理体系,4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制,质量管理体系基础 之1 质量管理体系说明,质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。在任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确

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