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1、 通用*磨坊 合同方/供应商食品安全及法规事务审核 公司名称：公司地点：.厂长： .质保经理： . 公司注册号：.电话：. 被审核生产线：传真： 电邮：审核日期：. 审核员： 审核等级 满意* 及格l* 不满意* 未评价*是否需要追踪?是/ 否* 是否需要再次检查? 是 / 否*Please circle as applicable 等级的定义等级的判定是指根据下列条款的描述，评定供应商在执行与GMP（良好生产质量管理规范），SSOP（标准清洁规程），HACCP（危害分析及关键控制点），PP（先决程序）及与食品安全和法规事务等方面有关的各项方针方针、标准、规程时，实际操作与标准条款的符合性。其
2、中：满意能够满足程序设计的最低要求，只是需对规程或规程的执行进行某些改进，以使其更加有效。 无明显违反GMP之现象，仅有偶然或次要的不符。(并且) 有HACCP计划及所确定关键控制点的完整文件，与产品保护程序的规定仅有偶然或次要的不符。(并且) 有已更新且完整的主要清洁计划。清洁的深度和细致程度应能有效阻止害虫的生长、扩散和/或保护产品安全。及格能够满足程序设计与控制的最低要求，但需对规程或规程的执行进行较大改进，以提高其有效性。 HACCP 计划已文件化并遵照执行，但对于同样的危害，在相关的“先决程序”并未完全有效执行或文件化。(并且/或) HACCP 计划并未完全有效执行或文件化，但相关的
3、“先决程序”已文件化，并在有效执行。(并且/或) 长期或有不符GMP要求的趋势（包括人员、操作及规程）。(并且/或) 导致产品或原料潜在污染的现象。(并且/或) 在多个区域发现操作、加工条件或文件存在问题或隐患，因众多问题或隐患的累积，达到评判为及格的等级。 不满意程序设计不够，或在控制及执行过程中有明显的违反行为，需要立即引起工厂厂长及质量经理的关注。 严重违反 GMP 要求，业已存在或极有可能引起原料、产品或产品加工区污染的现象。(或) 严重违反GMP要求及/或 HACCP 计划并未完全执行、有效及文件化，同时，先决程序也并未完全执行、有效及文件化。(或) 缺乏必要的政府部门要求的规程(如
4、： USDA（美国农业部） HACCP, 低酸罐头食品, 海产品HACCP, 巴氏灭菌牛奶规程或相关规程)。 检查总结方针描述满意及格不满意没有评价1 法规事务法律法规执行2 产品召回和可追溯性3 卫生清洁/良好生产质量管理规范4 产品、原料、包装及促销品的运输5 消费者/消费者关系6 产品确认及标识7 质量管理系统8 食物过敏源控制9 微生物控制10 原料、包装及促销品11 谷物12 食品捐赠过程控制13 物理性危害及监控14 外加工产品审核15食品安全16研究及开发设施17 过程控制18 内部审计注释备注:_政策1、法律法规执行1.0.1哪些国际、国家和地方机构对工厂产品实行监管？记录最近
5、一次来自政府部门的访问1.0.2是否有证据显示工厂的生产满足法律法规的要求？YesNoN/A标准1.1 法律法规接触联系1.1.1是否有有效的书面政策，详细描述了处理法律法规接触联系及应对政府部门进行工厂检查的流程及责任人？YesNoN/A1.1.2员工是否对“法律法规接触”流程的各方面进行过充分的培训，包括敏感资料的转移、取样、批次控制、通知相关部门等？YesNoN/A1.1.3是否有最近政府机关来访的详细记录？所有不合格项是否已整改并记录？YesNoN/A1.1.4当法律法规对通用磨坊使用的原料或产品有影响时，是否被告之？YesNoN/A标准1.2 记录管理1.2.1对于已有的质量系统，以
6、下记录是否完整、准确和清晰？HACCPYesNoN/A产品保护流程YesNoN/A过敏源YesNoN/A卫生清洁YesNoN/A杀虫剂YesNoN/A可追溯性YesNoN/A过程控制YesNoN/A分析要求YesNoN/A1.2.2所有与产品安全和追溯性有关的记录，是否在供应商质量手册中有明确的保存期规定？ YesNoN/A1.2.3所有记录是否查阅方便并且以安全的方式保存，以防止丢失和损坏？ YesNoN/A标准1.3 重量控制1.3.1工厂是否有基于统计原理的重量控制流程，以防止不合格产品流向市场?YesNoN/A标准1.4 符合营养控制 Compliance规定1.4.1工厂是否有有效的
7、营养素控制流程？YesNoN/A1.4.2Are clear auditing/verification plans in place which include defined accountabilities and occur not less than once every 24 hours?是否有清晰审计/确认计划，该计划应定义责任，并且每24小时执行一次YesNoN/A1.4.3不合格产品是否有清楚的处置规定？ YesNoN/A政策1 法律法规执行评价满意* 及格*不满意*没有评价*注释备注: _政策2、 产品召回和可追溯性标准 2.1 产品召回流程2.1.1是否有有效的书面追溯和
8、召回流程，能够满足通用磨坊公司对原料、包装及促销品的要求？YesNoN/A2.1.2在追踪召回流程中，有关返工的文件、食品安全记录、扣留订单、发货记录、原料记录及成品记录是否全部查看过？YesNoN/A2.1.3现场是否有有效的危机管理流程（如危机处理计划、被培训过的危机处理团队）？YesNoN/A标准 2.2 模拟召回2.2.1产品召回会流程是否至少每年模拟操作一次以验证其有效性？YesNoN/A2.2.2选中哪个项目做模拟召回？包装材料/原料/产品/促销品或返工产品？2.2.3至少 99.5% 所生产的产品，能在4小时内鉴别和确定去处?YesNoN/A2.2.4对模拟召回结果有消极影响的因
9、素得到确认和解决了吗？YesNoN/A标准2.4 库存控制流程2.4.1工厂是否有有效的文件化的库存控制流程，集中包含了包括（发生问题时）立即通知客户?YesNoN/A标准2.5 产品编码标注2.5.1成品批号或产品编码是否完整、清晰及准确，该信息是否按足够的频率进行了审核并记录？YesNoN/A描述批号标准 2.6 生产及发货批号记录2.6.1日常发货记录是否包含生产批号、数量及发运目的地？YesNoN/A2.6.2批号控制是否存在于下列操作：返工补偿 recoup, 局部托盘partial pallets部分仓板, 重新包装,特殊的包装操作、扣留定单、箱包 totes, 及一半成品?Yes
10、NoN/A标准2.7 不合格产品的处置2.7.1是否有书面流程规定了如何确认、记录、隔离、复检及处置不合格的原料和成品？YesNoN/A2.7.2是否不合格的原料或产品都是否被有效控制，从而避免了进一步加工或发运?YesNoN/A2.7.3是否有证据显示，在如何执行与不合格品有关的流程时，员工都经过了充分的如何执行与不合格品有关的流程的培训?YesNoN/A2.7.4质量部门是否有绝对的权威按自己的判断处置不合格品?YesNoN/A2.7.6有危险性的扣留产品或与通用磨坊品牌有关的废品处理，是否在指定区域、有专人监督并记录？YesNoN/A政策 2 产品召回和可追溯性评价满意* 及格*不满意*没有评
