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1、ISO/TS16949：2002质量管理体系推行实施的重点要求主 讲：王老师TS16949简介1.发展历程： 1999年 TS16949第一版2002年TS16949第二版 QS9000美国汽车工业的行业要求（通用、福特、（欧亚）、克莱斯勒）VDA6.1德国汽车工业的行业要求(大众)2.涵盖体系 EAQF 法国汽车工业的行业要求(雪铁龙)AVSQ 意大利汽车工业的行业要求日本汽车工业的行业要求(丰田/本田)TS16949简介 以ISO9001:2000基础; TS特定要求(条文中斜体字部分为TS特定要求)APQPCP（产品质量先期策划及控制计划）；PPAP（生产件批准程序）；3.组成内容 五大
2、手册: SPC（统计过程控制）；MSA（测量系统分析）； FMEA（潜在失效模式及后果分析）顾客特殊要求；(如:包装要求、PPAP要求、全尺寸检查等)TS16949简介4.TS16949特定要求ISO9001:2000TS16949:2002不合格品的定义不符合验收标准的产品未经鉴定或可疑状态的产品测量系统的要求检定及校准须导入MSA系统内部审核只对白班覆盖所有活动和班次检验接受准则GB2828抽样方案计量型：GB2828抽样方案计数型：零缺陷工序能力指数没有确切的要求Cpk值1.33; Ppk值1.67更改的控制只需内部评审、批准需经顾客的批准TS16949简介5.文件的结构 手册 纲领性文
3、件,涵盖TS所有要求。如同宪法； 程序文件 质量工作流程指导书，规定了谁做、怎么做？如同法律； 三级文件 产品图、指导书、管理制度等； 四级文件 表格、标识卡等凭证，是体系是否有效运行的证据。程序文件介绍部门相关程序总 经 理管理者代表业务计划控制程序、管理评审控制程序，质量手册管 理 部文件与资料控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、 纠正和预防措施控制程序技术开发部产品质量先期策划控制程序、生产件批准程序、产品安全控制程序、文件与资料控制程序、记录控制程序、技术文件控制程序、顾客财产控制程序、产品审核控制程序、数据分析控制程序、纠正
4、和预防措施控制程序、持续改进控制程序，生 产 部文件与资料控制程序、记录控制程序、场地，设施，设备有效性评价控制程序 生产过程控制程序、生产计划控制程序、设备控制程序、工装、模夹具控制程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护控制程序、制造过程审核控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序、持续改进控制程序， 程序文件介绍部门相关程序品管部文件与资料控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、生产件批准控制程序、进货检验和试验控制程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护控制程序、监控与测量设备控制程序、实验室管理手册、统计技术控制程序、内部体系审核控制程序、制造过程审核控制程
5、序、产品审核控制程序、过程检验与试验控制程序、最终检验与试验控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，销售部文件与资料控制程序、记录控制程序、服务控制程序、合同评审控制程序、顾客满意度控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，采购部文件与资料控制程序、记录控制程序、采购控制程序、供方控制程序、生产件批准程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，财务部质量成本控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，APQP分五个阶段第一个阶段: 计划和立项第二个阶段：
6、产品设计与开发 （样件制造阶段）第三个阶段：过程设计和开发 （生产准备阶段）第四个阶段：产品过程确定 （试生产阶段） 进入批量生产第五个阶段：反馈、评定和纠正措施 第一个阶段: 计划和立项强调成立项目小组，最高管理层确定项目小组成员，一般由技术、品管、制造、业务等部门代表组成。 初始材料清单 初始过程流程图第一阶段输出： 初始产品和过程特殊特性 产品保证计划获得最高管理层的支持产品质量特性产品特殊特性 重要的工艺参数过程特殊特性 关 运行记录键 测量精密性 设 维修情况 备 备件准备情况 关键工序 PPK 工序能力 CPK 分析 MSA第二个阶段：产品设计与开发（样件制造阶段） 第一阶段的输出
7、作为这一阶段的输入 DFMEA 设计FMEA检查清单 设计 （工程图样、工程规范）导 设计验证 仿真、强度计算等 设计评审 项目小组样件制造 （样件控制计划，新设备要求，工艺文件，样件制造）向 样件评审 项目小组 （是否符合设计任务书要求）产品和过程特殊特性确定小组可行性承诺表 设计信息清单最高管理层支持产品的特殊特性和过程的特殊特性产品的特殊特性：国家法律法规所涉及的产品安全项目和影响产品正常使用的产品质量特性（也包括顾客指定的）。过程的特殊特性：影响产品特殊特性实现的重要工艺参数。本公司的产品质量特性分为三类：A类关键特性，符号为“” ；B类重要特性，符号为“” ； 产品质量特性在产品图、
8、控制计划、技术规范中表达。C类主要特性，符号为“” ；D类一般特性，无符号；过程特殊特性： A类关键特性，符号为“” ；B类重要特性，符号为“” ； 过程特殊特性在控制计划及作业指导书中表达。C类主要特性，符号为“” ；D类一般特性，无符号；第三个阶段：过程设计和开发 （生产准备阶段）第二阶段的输出作为这一阶段的输入PFMEA 过程FMEA检查清单导 过程流程图（工艺） 过程流程图检查清单试生产控制计划 控制计划检查清单向 过程指导书 （作业指导书和检验指导书）场地平面布置图 场地平面布置图检查清单第三个阶段：过程设计和开发 （生产准备阶段）设备、工装和设施要求导 量具、试验设备要求 新设备、
9、工装和试验装备检查清单产品/过程质量系统评审 产品/过程质量检查清单 向 包装标准与规范 最高管理者支持第四个阶段：产品过程确定 （试生产阶段） 第三阶段的输出作为这一阶段的输入试生产 计数型： 小样法 零缺陷测量系统分析（MSA） 计量型： GRR （重复性、再现性） 分辨率1/10导 初始过程能力研究（工序能力分析） CPK1.67生产件批准 （若顾客需要）生产确认试验 性能可靠性向 包装评价产品认定报告生产控制计划 （批量生产）最高管理层支持 进入批量生产第五个阶段：反馈、评定和纠正措施导 减少变差顾客满意向 交付和服务供方控制程序流程图 类关键件采购产品重要度分类类重要件 导入采购产品
10、清单 类一般件导 供方的选择 （合格供方名册中选择）供方开发 （调研、现场评价、试样供货）类： 必须通过第二方过程审核为基础，并能提交PPAP文件；供方批准 类： 必须通过第二方过程审核为基础，试样合格； 类： 试样合格；向 供方的评价 （月评价、质量保证能力评价、交验合格率、准时情况、市场反应等）供方质量管理体系开发 第一步： 符合ISO9001：2000标准； 第二步： 符合ISO/TS16949：2002标准制造过程控制程序分几方面控制：文件方面： 生产车间使用的各类技术文件应是有效版本。 作业指导书应挂在现场醒目位置。导 生产场地的维护：各车间负责生产现场的日常管理，严格执行公司安全生产、清洁生产等相关规章制度。 设备及工艺装备的控制：设备管理人员负责设备的日常维护保养、一级保养、二级保养及参与设备预防性维护。向 工序作业准备： 见下页。 特殊过程控制
