《ts16949内 审检查表2(最新整理by阿拉蕾)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ts16949内 审检查表2(最新整理by阿拉蕾)（43页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价4.1 总要求1、是否按照标准的要求建立、实施、保持和改进QMS？2、QMS所涉及的过程及其顺序和关系是否被识别、确定和管理？3、QMS的关健过程所需资源和信息是否充分，并足以支持过程的有效运行和监控？4、QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析和改进活动？5、是否存在对产品质量有影响的外包过程？是否明确这些过程并实施了控制？确保对外包过程的控制，不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价4.2
2、.1总则4.2.2 质量手册1、所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、标准所要求的程序文件及其他为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件？2、是否按照标准的要求设置了质量记录？3、QMS文件详略程序是否得当？是否适宜于操作？4、QMS文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件的表现形式或类型是否适当、有效？1、质量手册内容是否覆盖且符合标准要求，并反映了为达到标准要求所采用的基本过程及方法？2、质量手册对标准要求有无删减？所删减条款是否有删减细节与合理性说明？说明是否充分、可信？3、质量手册是否对QMS中所有过程进行了描述？是否结合组织的产品/过程特点对这些过程之间的相互关系加以确定？
3、对组织机构及职能分配的描述是否恰当？4、质量手册是否引用或包括了程序文件？5、质量手册是否受控？内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价4.2.3 文件控制1、是否按照标准要求编制了形成文件的文件控制程序？2、文件发布前是否得到批准，以确保文件的充分与适宜？3、必要时，是否对文件进行评审与更新并再次批准，4、文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查？文件的更改和现行修改状态是否易于识别？5、是否确保了外来文件的控制（识别、分发）？6、文件是否发至使用场或岗位？执行人员是否能得到所需文件？7、有哪些外来文件？其识别、分发是否受控？8、作废
4、的保留文件是否有适当标识？n 组织是否建立一个过程，以保证，及时评审，发放和实施所有顾客工程标准 / 规范及其更改。n 是否及时评审工程规范，不应超过两个工作周。n 组织是否保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。注 ：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件(例如控制计划、FMEA等)时，这些标准 / 规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价4.2.4 记录控制1、是否按照标准要求编制了形成文件的记录控制程序？2、是否按标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足要
5、求和实际需要？记录内容是否真实、及时、清楚、正确？3、质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到惟一可追溯？4、质量记录是否确定了保存地点、方式、期限？保存环境设施是否适宜？检索是否简便？保存期限是否适宜？对失效的无保存价值的记录是否按规定进行处置？“处置” 包括废弃。“记录”也包括顾客指定的记录。记录保存是否满足法规和顾客的要求。内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价5.1管理承诺1、最高管理者对满足顾客要求的认识如何？以何种方式传达满足顾客要求的重要性？应提供证据。2、是否确定了适用的法律法规（有哪些）？分管部门是否清楚并有效执行了这些要求
6、？分管部门的行为和结果是否符合法律法规要求，发现不符合是否采取改进措施？3、最高管理者是否组织制定质量方针和目标？是否使其成为组织的关注焦点和建立、实施、保持、改进QMS的宗旨？4、最高管理者是否组织管理评审活动，5、最高管理者是否确保提供建立、实施、保持和改进QMS所需的资源？6最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程 ，以确保它们的有效性和效率内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价5.2 以顾客为关注焦点1、“以顾客为关注焦点”的经营理念是否在组织中得到树立？2、组织通过哪些方式、途径确保顾客和最终使用者的要求（他们关心的产品特性，特别是
7、产品的关健特性）得到确定、转化为要求并予以满足？3、在确定顾客的需求和期望时，是否考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护）和法律法规要求，并将其转化为组织的目标、指标和要求，是否采取措施并得到落实和实现？5.3 质量方针1、是否与组织的宗旨相适应？2、是否包含满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？3、是否为制定和评审质量目标提供了明确的框架？4、在组织各层次员工中是否充分沟通、正确理解？5、是否在持续适宜性方面进行评审？内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价5.4.1质量目标1、在组织的相关职能和层次上是否建立了质量目标？
8、目标之间是否协调一致？2、质量目标是否与质量方针相一致？3、质量目标是否具有可测量性？是否定义了质量目标的测量方法？4、质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备、工艺水平等目标？5、质量目标是否包含在经营计划中，用于质量方针的展开？6质量目标是否体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的？5.4.2质量管理体系策划1、为实现质量目标以及4.1的要求，是否进行了QMS策划？2、策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源以及持续改进的相应措施？3、对QMS的变更进行策划和实施时，是否保持QMS的完整性？内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价5.5
9、.1职责和权限1、组织结构以及各部门、各级人员的职责、权限及其相互关系是否被确定？2、各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限和与其他部门或人员的相互关系并得到有效履行？3、职责、权限是否能适时地进行沟通和协调？4不符合要求的产品或过程是否通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。5. 负责产品质量的人员是否有权停止生产，以纠正质量问题。6.横跨所有班次的生产作业是否都应安排负责保证产品质量人员。5.5.2管理者代表1、最高管理者是否指定了管理者代表并对其授权？明确的职责是否符合标准要求？2、管理者代表是否清楚自己的职责和权限并有效地履行？3. 最高管理者是否指定人员，赋予其职责和权限，以
10、确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择，制定质量目标和相关的培训、纠正和预 防措施、产品设计和开发5.5.3 内部沟通1、在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主导作用，以确保在不同层次和职能之间进行有效、充分的沟通？2、有哪些沟通方式（如质量例会、报告制度等）？3、各类人员是否了解质量管理体系的运行情况？4、内部沟通是否存在障碍？内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价5.6管理评审1、最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审的时间间隔是否恰当？2、管理评审的输入是否符合标准要求？是否包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境影响的分析
11、。输出内容是否符合标准要求？3、管理评审是否评价了QMS（包括质量方针和质量目标）变更的需要？4、管理评审是否包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审是否对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价同时确定了QMS及过程改进的机会和措施？是否对QMS的适宜性、充分性和有效性作出了评价是否形成了记录？至少能为以下方面的成绩提供证据。经营计划中规定的质量目标 对提供产品的顾客满意情况程度5、对管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价6.1资源提供6.2人力资源1、为实施、保持、改进QMS过程并达到
12、顾客满意，是否及时确定并提供所需资源？2、对资源的确定、提供和使用是否进行了管理，提高了资源的利用率？1、是否确定了从事影响质量工作的各类人员的能力？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排了人员？2、为了满足工作岗位的要求，是否提供了培训或其他措施？3、是否评价（包括考核、观察、问卷等）所采取措施的有效性？4、员工的质量意识如何？能否认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？5、是否保持了教育、培训、技能和经验的适当记录？内 审 检 查 表受审核部门： 陪同人： 日期： /8.205标准条款审核内容审核记录评价6.2人力资源6. 组织是否确保具有产品设计责任的人员有达到具备实现设计要求的能力，且熟练掌握适用的工具和技术。组织是否识别了适用的工具和技术。7. 组织是否建立并保持形成文件的程序，识别
