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1、【奥鹏】四川农业大学药事管理学（本科）19年6月作业考核（正考）试卷总分:100 得分:100第1题,宏观的药事管理是指（ ）A、药品监督管理B、人员管理C、财务管理D、物资管理正确答案:A第2题,OTC为下列哪类药品的缩写（ ）A、处方药B、非处方药C、中药D、保健品正确答案:B第3题,GMP认证主体是（ ）A、国家食品药品监督管理局B、省级以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局正确答案:B第4题,监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是（ ）A、工业和信息化管理部门B、卫生行政部门C、人力资源和社会保障部门D、工商行政管理部门正确答案:D第5题,我国药品的
2、一级召回是指（ ）A、使用该药品可能引起严重健康危害的B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D、以上均不是正确答案:A第6题,进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（ ）A、医药产品注册证B、进口药品注册证C、新药证书D、药品经营许可证正确答案:A第7题,下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（ ）A、经国家食品药品监督管理部门批准B、经省级药品监督管理部门批准C、经市级药品监督管理部门批准D、经县级药品监督管理部门批准正确答案:C第8题,药品生产A级洁净区是（ ）A、高风险操作区B、高风险操
3、作区所处的背景区域C、重要程度较低区域D、洁净度最低的区域正确答案:A第9题,执业药师注册有效期为（ ）A、2年B、3年C、4年D、5年正确答案:B第10题,组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（ ）A、工业和信息化管理部门B、卫生行政部门C、人力资源和社会保障部门D、工商行政管理部门正确答案:C第11题,企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（ ）A、价格B、方便C、包装D、质量正确答案:D第12题,本辖区执业药师注册机构为（ ）A、国家食品药品监督管理局B、药品评价中心C、药品审评中心D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局正确答案:D第13题,中药二级保护品种申请延长保护期，时
4、间为（ ）A、3年B、5年C、7年D、10年正确答案:C第14题,药品生产许可证的有效期为（ ）A、2年B、3年C、4年D、5年正确答案:D第15题,冷库的温度为（ ）A、0B、2-10C、20D、0-30正确答案:B第16题,常温库的温度为（ ）A、0B、2-10C、20D、0-30正确答案:D第17题,药物生产质量管理规范简称（ ）A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP正确答案:C第18题,中药二级保护品种的保护期限有（ ）A、30年B、20年C、10年D、7年正确答案:D第19题,完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（ ）A、国家食品药品监督管理局B、省、自治
5、区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局正确答案:A第20题,主管全国药品注册工作的机构是（ ）A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构正确答案:A第21题,对于特殊管理药品经营管理表述正确的是（ ）A、麻醉药品不得零售B、第一类精神药品不得零售C、第二类精神药品不得零售D、不得向未成年人销售第二类精神药品正确答案:A,B,C,D第22题,应建立双人核对制度的药品是（ ）A、麻醉药品B、一类精神药品C、医疗用毒性药品D、二类精神药品正确答案:A,B,C第23题,出库管理的原则是( )A、先产先出B、近期先出C、按批
6、号发货D、先进先出正确答案:A,B,C第24题,省级食品药品监督管理局的职责包括（ ）A、在辖区内执行药品管理法及相关的行政法规、规章B、核发药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证C、组织药品GMP、GSP认证D、审批药品广告，核发药品广告批准文号正确答案:A,B,C,D第25题,药品内标签至少应当标注（ ）A、药品通用名称B、规格C、产品批号D、有效期正确答案:A,B,C,D第26题,申请中药二级保护品种应具备的条件是（ ）A、符合一级保护的品种B、已经解除一级保护的品种C、对特定疾病有显著疗效的D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂正确答案:A,B,C,D第27题,黄色色标运
7、用于（ ）A、合格品库B、不合格品库C、待验库D、退货药品库正确答案:C,D第28题,申请中药一级保护品种应具备的条件是（ ）A、对特定疾病有特殊疗效的B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对特定疾病有显著疗效的正确答案:A,B,C第29题,GSP规定库房按特殊管理要求分为（ ）A、麻药库B、一类精药库C、毒性药库D、危险品库正确答案:A,B,C,D第30题,药品生产许可证的许可事项变更包括（ ）A、企业名称B、企业负责人C、生产范围D、生产地址正确答案:B,C,D第31题,城乡集市贸易市场可以出售中药材。A、错误B、正确正确答案:B第32题,三级医院临
8、床药师不少于3名A、错误B、正确正确答案:A第33题,GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。A、错误B、正确正确答案:B第34题,中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。A、错误B、正确正确答案:B第35题,国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院A、错误B、正确正确答案:B第36题,依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。A、错误B、正确正确答案:A第37题,化学药品和生物制品是根据功能来进行分类的。A、错误B、正确正确答案:A第38题,GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。A、错误B、正确正确答案:
9、A第39题,乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。A、错误B、正确正确答案:B第40题,直接接触药品的包装必须符合食用要求。A、错误B、正确正确答案:A第41题,简述药品流通的特点。正确答案:要求严格保证药品质量；（2分）药品品种、规格、批次很多（2分） 对人员和销售机构的要求高（2分） 药品定价和价格控制难度大（2分） 药品广告宣传内容要求高 （2分）第42题,简述特殊管理药品的目的和类别。正确答案:目的：为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。（3分）药品类别：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。（4分）国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。 （3分）
