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1、自带药品管理规定 目前我院存在少数患者自带药品的情况，医院无法确保患者自带药品的质量，且患者使用自带药品存在很多风险，易造成患者的人身危害。为保障用药安全，根据药品管理法、医疗机构药事管理规定等相关文件规定，特制定本规定，请各科室须严格遵照执行。 1.原则上不得使用患者自带药品，如因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足患者治疗时，可考虑使用患者自带药品。2.患者自带药品如病情需要确需使用，应符合相关法律规定才能使用，必须履行以下程序：(1)患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票；(2)患者应向医院提出书面申请，内容包括病情需要使用的药品及使用原因及用法用量等，还应提供先前使用该药后
2、发生过的不良后果等应用经验；(3)医生向患者告知，告知内容包括：药品适应症、用法用量、用药可能出现的不良反应和注意事项等。(4)医患双方需要签自带药品使用知情同意书，并将自带药品使用知情同意书于患者病历存档。 3.存在以下问题的自带药品一律不得使用：(1)不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的；(2)所带药品标签不清或无药品说明书的；(3)需特殊保管的药品如：冷藏，避光等，不能提供符合规范存放条件的；(4)过期或一个月内到效期的；(5)国产药品无国药准字号的，进口药品未标明进口药品注册证号的；(6)适应症与诊断不相符的；(7)可疑、来路不明的。 4自带药物由患者自行保管，按药品说明书规定的储
3、存条件储存，否则不予使用。若需由病房护士保管住院患者自备药品时，则应做好自备药品的代管登记手续，包括自备药品名称、规格、数量、效期等。 5自带药品配制和使用前，由护士按常规要求进行查对；使用自备药物时，由责任护士负责给药，并做好记录。 6若因应用该药出现不良反应，责任由患者承担；但如果输液过程中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用药中、后严密观察患者，病情危急时积极履行抢救义务，但相关费用由患方承担。 患者自带药品使用知情同意书尊敬的患者：药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品 的 外 包 装、保 存温、湿 度 等 特 定的仓
4、储 条 件，并 且 药 品 在 生产、流 通 环 节 中 要 求也十分严格。医务人员很难凭肉眼判断患者自带药品真伪、来源是否合法；储存是否得当及质量是否合格。因此患者使用自带药品有可能会造成过敏反应、不良反应等严重后果，造成患者的人身损害。为保证患者用药安全，现做出如下知情告知： 1.患者病情如确需使用自带药品，必须自愿签写自带药品使用知情同意书； 2.若因应用该药出现不良反应及不良后果，责任由患方承担；但如果输液过程中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用 药 中、后 严 密 观 察 患 者，病 情 危 急 时 积 极 履 行 抢 救 义 务，但 相 关 费
5、 用 及不良后果由患方承担。 3.请患者严格按照药品说明书对药品的存放要求，妥善保管好自己的药物。 4.以下情况我院拒绝使用，敬请谅解：拒绝签署自带药品使用知情同意书的；不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的；所带药品标签不清 或 无 药 品 说 明 书 的； 需 特 殊 保 管 的 药 品 如：冷 藏，避 光 等，不 能 提 供 符 合 规 范存放条件的； 过期或一个月内到效期的；国产药品无国药准字号的； 进口药品未标明进口药品注册证号的；适应症与诊断不相符的； 可疑、来路不明的。 5.凡是药品均具有副作用：对特殊体质的病人则更为明显，其不良反应可引 起 各 种 不 良 后 果： 输 液
6、反应：如 寒 战、发 热、抽 蓄、呼 吸 困 难 等；过 敏 反 应：如皮疹、瘙痒等，严重者过敏性休克；消化道症状：如恶心、呕吐、腹泻、便血等；神经精神症状：如头晕、头痛、听力下降等；心、肺、肝、肾等重要脏器损害；其它一些毒副作用，严重者可导致病人死亡。姓名 性别 年龄 病区 床号 住院号 诊断 药品名称 生产厂家 规格 批号 有效期 数量 药品来源 使用方法 使用原因经过医生告知，我已充分理解上述谈话内容的含义。由于病情需要、治疗方便，我主动要求在赣榆区人民医院使用上述自带药品，并愿承担由此产生的一切风险及不良后果，签字为证。病人意见： 签名： 病人监护人意见： 签名： 与患者关系：医师意见： 签名： 签字日期： 年 月 日
