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1、积大本特 临床应用, 昆明积大制药有限公司,目 录,坦洛新临床应用及进展 积大本特 概述 良性前列腺增生 慢性前列腺炎 泌尿系统结石,产 品 概 述,商品名：积大本特 通用名：盐酸坦洛新缓释片 医保：国家 医保 乙类 类别：高选择性1A/1D受体阻滞剂 规格：0.2mg；6片/盒、14片/盒 价格： 34.2元/盒；77.3元/盒 有效期：24个月 适应症：良性前列腺增生 研究进展适应症：慢性前列腺炎、泌尿系统结石、早泄等,积大本特,一小片 健康生活 （产品承诺） 积大本特 盐酸坦洛新缓释片 治疗BPH首选 显著改善泌尿系统疾病的相关症状 国内独家优选口服剂型,积大本特 与哈乐的比较 具有生物
2、等效性,验证单位： 沈阳药科大学 验证结果： 单剂量口服积大本特 和同类进口药物（哈乐） 后，显示两者具有相似的 缓释特征，可认为两种制 剂具有生物等效性,单剂量口服后平均药-时曲线,最高零售价/日均价格 6片：34.2/5.7 14片：77.3/5.52,同类产品 最高零售价/日均价格 10粒：77.4/7.74,长期（6年1）治疗 为患者节省大量治疗费用,治 疗 费 用,1. 摘自2009版 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南,积大本特 患者最满意的口服剂型 片剂、白色、无味,患者口服药品满意度调查1,1. 孙青等.西北药学杂志,14:272-273,1999,SNT,目 录,坦洛新临床应用及进
3、展 积大本特 概述 良性前列腺增生 慢性前列腺炎 泌尿系统结石,BPH 流行病学,伴随年龄 相关增长 在51-60岁的人群中 几乎每2个人中 就有1个人患有前列腺增生 40岁后开始 加速增长 50-60岁男性BPH发病率约 50% 61-70岁男性 70% 80岁以上达 90% 排尿困难等症状也随之增加 50%的BPH患者有中度到重度下尿路症状 亚洲人较美洲人更易于产生中-重度BPH相关症状,增生 前列腺体积增大 刺激 尿频、尿急、尿不尽感等 积大本特 梗阻 排尿困难、排尿等待、无力、尿线变细、射程短、流出或点滴而出等 积大本特,刺激,梗阻,增生,BPH,下尿路症状 (LUTS),最大尿流率
4、下降,BPH,BPH 临床表现,常用的前列腺增生药物 三大类,受体阻滞剂 5-还原酶抑制剂 非那雄胺 依立雄胺/爱普列特 度他雄胺 中药及植物制剂等 普适泰等,2010版AUA指南明确指出 LUTS和高血压的共病患者应该分开治疗,AUA Gudeline on the management of BPH 2010 Chap1：11,荟萃分析文章结论,首选心血管副作用最小的受体阻滞剂 坦洛新（积大本特）,Shirin Milani, et al. BJU International. 2005; 95(Suppl. 4): 29-36.,SNT,综合比较,单药治疗比较 坦洛新疗效最显著，可使IP
5、SS评分平均降低6.7分， QOL评分提升1.9分,联合治疗比较 坦洛新非那雄胺是唯一与单用受体阻滞剂疗效在14个月内有统计学差异的用药组合，疗效最强，可使IPSS评分降低8.1分,坦洛新 特拉唑嗪 多沙唑嗪 阿呋唑嗪,以上三种药物组合比单用受体阻滞剂 疗效差或者相似,降低IPSS评分,受体阻滞剂占79.2%,(IMS; 3Q/2005-MAT),Tamsulosin 坦洛新,55.5%,多沙唑嗪,0.9%,阿夫唑嗪,4.7%,特拉唑嗪,3.4%,非那雄胺,28.0%,度他雄胺,7.4%,LUTS/BPH药物治疗：泌尿外科医师处方现状（美国）,积大本特 在CUA诊断指南中的应用,113页指出
6、推荐坦洛新为BPH治疗的一线用药 盐酸坦洛新 长期使用能够维持稳定的疗效长达6年,小结：,坦洛新（积大本特）是最安全的-受体阻滞剂 坦洛新（积大本特）是单药治疗良性前列腺增生疗效最佳的药物,目 录,坦洛新临床应用及进展 积大本特 概述 良性前列腺增生 慢性前列腺炎 泌尿系统结石,前列腺炎 流行病学,前列腺炎患者占泌尿外科门诊的8%-25%，甚至更高 前列腺炎可以影响各个年龄段的成年男性，50岁以下的成年男性患病率最高 50%的男性在一生中的某个时期会受到前列腺炎的影响,09版诊断指南中的应用,慢性前列腺炎的用药疗程 131页 “受体阻滞剂的疗程至少应在3个月以上， 受体阻滞剂可以和抗生素合用治
7、疗，A型的前列腺炎，合用疗程在6周以上。”,慢性前列腺炎 130页 “推荐使用受体阻滞剂，改善排尿症状和环节疼痛，是治疗/前列腺炎的基础药物。”,积大本特治疗慢性前列腺炎 改善症状、减少疼痛、提高生活质量,坦洛新治疗慢性前列腺炎患者45天后NIH-CPSI变化情况1,坦洛新治疗慢性前列腺炎患者4周后的有效性2,1. JC Nickel, et al. J Urol. 171(4): 1594-7, 2004 2. Chen XS, et al. Zhonghua Nan Ke Xue. 8(1):51-3, 2002,NIH-CPSI评分降低,积大本特 治疗慢性前列腺炎 有效率高达98.9%,
8、评判标准： 改善排尿症状 提高最大尿流率 减少残余尿量,坦洛新治疗慢性前列腺炎的有效率1,1. Tkachuk VN, et al. J. Urologiia. 5:18-20, 2000,小结：,坦洛新（积大本特）是/型前列腺炎的基本药物 疗程至少在3个月以上,目 录,坦洛新临床应用及进展 积大本特 概述 良性前列腺增生 慢性前列腺炎 泌尿系统结石,输尿管结石占泌尿系结石的33%54% 60%80%的输尿管结石可自行或药物协助排出 结石排出率与结石的横径和部位密切相关,结石横径 排出率1 6 mm 15% 8mm 1%,1 Marberger M,Hofbauer J,Turk CH,et
9、al.Management of ureteric stones.Eur Urol,1994,25:265-272.,结石横径与排出率的相关性,结石部位 排出率2 下段 71% 中段 45% 上段 22%,2 Segura JW,Preminger GM,Assimos DG,et al. Ureteral stones clinical guidelines panel summary report on the management of ureteral calculi.J Urol,1997,158:1915-1921.,结石部位与排出率的相关性,Sigala等研究发现，输尿管中分布的
10、主要是1受体，在输尿管下段的表达密度高于输尿管上、中段,Sigala S, Dellabella M, Milanese G, et al. Evidence for the presence of alpha1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Neurourol Urodyn,2005,24(2):142-148.,2,受体在输尿管的分布,6,坦洛新（积大本特） 高选择性1A/1D受体阻滞剂,小结,积大本特是输尿管下段结石药物排石最佳选择 积大本特是ESWL术后最佳辅助治疗药物,积大本特 临床应用 适应症的用法,备注： 1、对于使用0.2mg0.4mg的病人，响应情况并不理想时，国外文献显示剂量可提高到0.8mg每天，这个时候副作用比例也相应增加 2、如果发生治疗中断，无论是开始采用0.2mg或是0.4mg，治疗应重新从0.2mg的剂量开始,谢 谢！,
