《药品质量标准制定》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品质量标准制定（13页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品质量标准制定A 型题1、在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用A、国际非专利名称B、国际专利名称C、国外药品的商品名D、美国药品的商品名E、以上都不是正确答案：答案解释：A2、题 2制订药品质量标准的基本原则是A、安全有效性B、先进性C、针对性D、A+BE、A+B+C正确答案：答案解释：E3、题 3药品质量标准中的检查项内容不包括药品的A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、代表性正确答案：答案解释：E4、题 4在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是A、原料药的含量测定应首选容量分析法B、吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算C、制剂的含量测定应首选仪器分析法D、制剂通常不进
2、行一般杂质的检查E、复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法正确答案：答案解释：E5、题 5手性化合物特有的物理常数为A、比旋度B、熔点C、晶型D、吸收系数E、溶解度正确答案：答案解释：A6、题 6原料药的含量测定应首选的方法是A、HPLCB、UVC、容量分析法D、重量法E、GC正确答案：答案解释：C7、题 7制剂的含量测定应首选色谱法，应用率最高的是A、HPLCB、UVC、TLCD、IRE、GC正确答案：答案解释：A8、题 8适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是A、HPLCB、旋光测定法C、容量分析法D、重量法E、电泳法正确答案：答案解释：E9、题 9电泳法是A、在电场下测量电流的一种
3、分析方法B、在电场下测量电导的一种分析方法C、在电场下测量电量的一种分析方法D、在电场下分离供试品中不带电荷组分的一种分析方法E、在电场下分离供试品中带电荷组分的一种分析方法正确答案：答案解释：E10、题 10在药品质量标准中同时具有鉴别与纯度检查意义的项目是A、熔点测定B、氯化物检查C、含量测定D、钠的颜色试验E、以上都不是正确答案：答案解释：A11、题 11对容量分析法进行精密度考查时，平行试验 5 个样本，试验数据的相对标准差一般不应大于A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5正确答案：答案解释：B12、题 12对 UV 法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应大于A、
4、1B、2C、3D、4E、5正确答案：答案解释：A13、题 13对 HPLC 法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应大于A、1B、2C、3D、4E、5正确答案：答案解释：B14、题 14原料药(西药)的含量测定应首选A、HPLCB、UVC、容量分析法D、酶分析法E、生物检定法正确答案：答案解释：C15、题 15制剂的含量测定应首选A、色谱法B、UVC、容量分析法D、酶分析法E、生物检定法正确答案：答案解释：A16、题 16生物活性强的药品含量测定应首选A、色谱法B、UVC、容量分析法D、酶分析法E、生物检定法正确答案：答案解释：E17、题 17抗生素的含量测定应首选A、HPLCB、UV
5、C、微生物法D、A+CE、B+C正确答案：答案解释：D18、题 18放射性药品的含量测定应首选A、色谱法B、放射性测定法C、容量分析法D、酶分析法E、生物检定法正确答案：答案解释：B19、题 19对 UV 法进行准确度考查时，回收率一般为A、99.7100.3B、80120C、98102D、100E、不低于 90正确答案：答案解释：C20、题 20对 HPLC 法进行准确度考查时，回收率一般为A、99.7100.3B、80120C、98102D、100E、不低于 90正确答案：答案解释：C21、题 21对容量分析法进行准确度考查时，回收率一般为A、99.7100.3B、80120C、98102
6、D、100E、不低于 90正确答案：答案解释：A22、题 22对 UV 法进行灵敏度考查时，下列说法正确的是A、用 3b 来估计灵敏度的大小B、用 100来估计灵敏度的大小C、用实际的最低检测浓度表示D、用 2b 来估计灵敏度的大小E、以上都不是正确答案：答案解释：C23、题 23药品的纯度要求主要是指A、对各类杂质的检查B、对主药的含量测定C、对药品的鉴别D、A+BE、A+B+C正确答案：答案解释：D24、题 24对 UV 法进行线性考查时，用精制品配制一定浓度范围的对照品系列溶液，吸收度 A 一般应为A、0.10.9B、0.20.7C、0.50.6D、0.40.8E、0.30.6正确答案：
7、答案解释：B25、题 25中国药典规定的熔点是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A 或 BE、A 或 B 或 C正确答案：答案解释：E26、题 26比旋度符号tD 中的 D 是指A、供试品溶液的稀释体积B、钠光谱的 D 谱线C、氘的符号D、无意义E、以上都不是正确答案：答案解释：BB 型题27、B 型题是一组试题（2 至 4 个）公用一组 A、B、C、D、E 五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。题 27-31A、C2B、
8、99.7100.3C、98102D、1E、0.2对 UV 法进行准确度考查时，回收率一般为_正确答案：答案解释：(1 分)C28、对容量分析法进行准确度考查时，回收率一般为_正确答案：答案解释：(1 分)B29、对 HPLC 法进行准确度考查时，回收率一般为_正确答案：答案解释：(1 分)C30、对 UV 法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应大于_正确答案：答案解释：(1 分)D31、对容量分析法进行精密度考查时，平行试验 5 个样本，试验数据的相对标准差-般不应大于_正确答案：答案解释：(1 分)E32、题 32-36A、HPLC 和微生物法B、放射性药品检定法C、容量分析法D、
9、酶分析法E、生物检定法生物活性强的药品含量测定应首选_正确答案：答案解释：(1 分)E33、酶类药品含量测定应首选_正确答案：答案解释：(1 分)D34、抗生素含量测定应首选_正确答案：答案解释：(1 分)A35、原料药(西药)含量测定应首选_正确答案：答案解释：(1 分)C36、放射性药品含量测定应首选_正确答案：答案解释：(1 分)B37、题 37-41指出药物的物理常数缩写 A、百分吸收系数B、比旋度C、折光率D、熔点E、沸点m.p_正确答案：答案解释：(1 分)D38、nt D_正确答案：答案解释：(1 分)C39、E%1cm _正确答案：答案解释：(1 分)A40、tD_正确答案：答
10、案解释：(1 分)B41、bP_正确答案：答案解释：(1 分)EX 型题42、X 型题由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。题 42制订药品质量标准的基本原则是A、安全有效性B、代表性C、针对性D、合理性E、先进性正确答案：答案解释：A(0.33 分)C(0.33 分)E(0.33 分)43、题 43药品质量标准中的检查项内容包括药品的A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、代表性正确答案：答案解释：A(0.25 分)B(0.25 分)C(0.25 分)D(0.25 分)44、题
11、 44在制订药品质量标准时，鉴别方法的选择应遵循A、方法要具有一定的专属性灵敏度，且便于推广B、尽可能选择化学法C、化学法和仪器法相结合D、尽可能采用药典中收载的方法E、每种药品选择一种方法鉴别即可正确答案：答案解释：A(0.33 分)C(0.33 分)D(0.33 分)45、题 45我国现行的法定药品质量标准体系包括A、中国药典B、局标准C、临床研究用药品标准D、地方标准E、企业标准正确答案：答案解释：A(0.33 分)B(0.33 分)D(0.33 分)46、题 46药品质量标准的分类A、法定的质量标准B、地方标准C、企业标准D、临床研究用药品标准E、暂行或试行药品质量标准正确答案：答案解
12、释：A(0.25 分)C(0.25 分)D(0.25 分)E(0.25 分)47、题 47在药品质量标准制订时，用于鉴定的化学法有A、沉淀法B、呈色法C、荧光法D、生成气体法E、特异焰色法正确答案：答案解释：A(0.2 分)B(0.2 分)C(0.2 分)D(0.2 分)E(0.2 分)48、题 48在药品质量标准中，紫外分光光度法主要用于A、原料药的含量测定B、单方制剂的含量测定C、复方制剂的含量测定D、含量均匀度检查E、溶出度的检查正确答案：答案解释：A(0.25 分)B(0.25 分)D(0.25 分)E(0.25 分)49、题 49在选择含量测定方法时下列说法正确的是A、原料药含量测定
13、首选紫外分光度法B、制剂的含量测定应首选色谱法C、酶类药品应首选酶分析法D、放射性药品应首选放射性测定法E、抗生素应首选 HPLC 法及微生物法正确答案：答案解释：B(0.25 分)C(0.25 分)D(0.25 分)E(0.25 分)50、题 50建国以来，我国药典先后出版过A、1955 年版B、1965 年版C、1975 年版D、1985 年版E、1995 年版正确答案：答案解释：D(0.5 分)E(0.5 分)51、题 51中国药典在药品性状下收载的有关的物理常数包括A、溶解度B、熔点C、折光率D、酸值E、吸收系数正确答案：答案解释：B(0.25 分)C(0.25 分)D(0.25 分)E(0.25 分)
