危害药物(包括细胞毒性药物)静脉用药调配规定修改

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1、危害药物(包括细胞毒性药物)静脉用药调配规定 一、建立危害药品(包括细胞毒性药物)调配的操作规程(一)生物安全柜的操作规程 1.清洁与消毒 (1)每天在操作开始前,75%乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面,顺序应当从上到下,从里向外。 (2)在调配过程中,每完成一份成品输液调配后,应当清理操作台上废弃物,并用纯化水擦拭,必要时再用75%乙醇消毒台面。 (3)每天操作结束后,应当彻底清场,先用纯化水清洁,再用75%乙醇擦拭消毒。 (4)每天操作结束后应当打开回风槽道外盖,先用纯化水清洁回风槽道,再用75%乙醇擦拭消毒。 2.生物安全柜的操作与注意事项 (1)由1或2位调配人员提前0.5h先启动紫

2、外线灯,关闭前窗至安全线处,30min后关闭紫外线灯,然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面,顺序为从上到下、从里到外进行消毒,然后打开照明灯后方可进行调配。 (2)紫外线灯启动期间,不得进行调配,工作人员应当离开操作间。 (3)紫外线灯应当定期检测,如达不到灭菌效果时,应当及时更换灯管。 (4)所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20cm,内沿8-10cm,并离台面至少10cm区城内进行。 (5)调配时前窗不可高过安全警戒线,否则,操作区域内不能保证负压,可能会造成药物气雾外散,对工作人员造成伤害或污染洁净间。 (6)生物安全柜的回风道应当定期用纯化水擦拭清洁后,再用75%乙醇消毒。

3、(7)生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测,方法:将培养皿打开,放置在操作台上0.5h,封盖后进行细菌培养,菌落计数。 (8)生物安全柜应当根据自动监测指示,及时更换过滤器的活性炭。 3.加强生物安全柜的监控 (1)每周清洗生物安全柜的回风道及初级过滤器材,先用纯化水擦拭清洁后,再用75%乙醇消毒,对生物安全柜回风效果我们采用火焰简单检查法,每个月1次。每年定期由专业人员监测净化环境进风次数、风速大小及空气微粒数及生物安全柜各项参数的检测,以保证生物安全柜运行质量,并保存检测报告。 (2)紫外线灯每月检测一次,如达不到灭菌效果则及更换灯管;并且每月应当做一次沉降菌监测。(3)每年应当对生物安全柜

4、进行各项参数的检测,以保证生物安全柜运行质量,并保存检测报告。 (二)严格执行危害药品(包括细胞毒性药物)调配安全操作 1.着装防护调配人员应该严格按照静脉用药集中调配质量管理规范的要求,按六步手清洁消毒法消毒手并烘干,并戴好发帽、口罩,戴一次性手套:危害药品(包括细胞毒性药物)的调配,必须先戴普通口罩,再戴N95口罩,还应配戴护目镜、聚氯乙烯和乳胶双层手套,当外层手套遭到污染时应立即更换。 2.药物的调配 安瓿类药物的操作方法: (1)查对: (2)消毒及折断安剖,打开安瓿前轻轻敲击其颈部和顶部,保证该处不留药液或药粉,防止安瓿折断时药物在空气中弥散,打开安瓿时用无菌纱布包裹,在远离身体处快

5、速折断颈部,严禁在高效滤器前打开, (3)抽吸药液,选择大小合适的针头和针筒,抽吸药液后应不超过针筒容量的3/4,从安瓿抽取药液时,倾斜安瓿,将针头斜面接近开口,抽取安瓿药液后立即使针头朝上以防药液流出。 (4)排空气。排气时戴上针帽后用无菌纱布包裹再排气。西林瓶类药物操作方法: (1)查对。 (2)除去铝盖、消毒。 (3)溶解、抽吸药液。溶解药物时,溶媒沿着瓶壁缓慢注入,待药粉浸透后再行振动,避免泄露,进针时西林瓶应与针筒呈45度角,一旦针头穿过瓶塞后立即使针筒呈垂直状态,若针筒内还有空气,分次注入瓶中,以防瓶内压力过大。瓶装量5mL时先注入少量空气,避免抽取困难,最好选用带有过滤网膜和具有

6、不沾水性的过滤针头,若遇液态及油态药液抽吸时,应反复稀释液冲洗瓶后,再抽吸干净,使药量在药瓶和空针内“零残存”。 (4)排出注射器内空气,再次查对。 (三)规范废弃物的处理,避免危害药品(包括细胞毒性药物)的污染 危害药品(包括细胞毒性药物)配制时的废弃物与其他医疗废物分开放置。操作过程中多余的药液及时弃于密闭、有标识的容器中;配制过程中所有污染的材料,如注射器、针头、吸水纱布、手套等物品置于工作区一角,配制完成后从安全柜内取出,放在标有“危害药品废弃物”的垃圾筒,防止蒸发污染空气。 (四)调配完成后进行淋浴 工作人员集中调配完当天的危害药品(包括细胞毒性药物),并对废弃物进行处理完成后,在集

7、中配置处外单独设置的淋浴室,进行淋浴;预防人体皮肤、毛发等部位带有微量危害药品(包括细胞毒性药物)对人体带来伤害,及时清理,及时预防。 二、调配人员合理安排 对调配危害药品(包括细胞毒性药物)人员进行合理安排,应当避免固定人员长期调配危害药品(包括细胞再性药物),尽量安排调配人员每两周更换一次,且每个人每周调配危害药品(包括细胞毒性药物应该控制在3-4d,避免长期调配危害药品(包括细胞毒性药物)带来的伤害。 三、制定危害药品(包括细胞毒性药物)溢出的处理方案 在生物安全柜内的药物溢出时,在清除掉溢出的药物和清洗完药物溢出的地方后,应该对整个安全柜的内表面进行另外的清洁。使用工作手套将任何碎玻璃放入位于安全柜内的防刺容器中,安全柜的内表面,包括各种凹槽内都必须用清洁剂彻底清洗,如果溢出药物污染了高效微粒气体过滤器,则整个安全柜都要封在塑料袋中,直到高效微粒气体过滤器被更换。 四、统一采购 静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料由药学及有关部门统一采购,应当符合有关规定。静脉用药调配所使用的注射器等器具,应当采用符合国家标准的一次性使用产品,临用前应检查包装,如有损坏或超过有效期的不得使用。

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