右佐匹克隆片详细说明书

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1、右佐匹克隆片说明书 通用名称:右佐匹克隆片 主要成份:右佐匹克隆。 用法用量:本品应个体化给药,成年人推荐起始剂量为入睡前 2mg,由于 3mg 可以更有 效的延长睡眠时间,可根据临床需要起始剂量为或增加到 3mg。主诉入睡困难的老年患者推 荐起始剂量为睡前 1mg,必要时可增加到 2mg、睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前 2mg(见注意事项)低收用致高有隆期睡后。食会隆起对克导,缓伏克的匹右眠脂可立引物能 肪匹用佐潜佐如作饮吸服右药慢刻降(见药代动力学)。 特殊人群: 严重肝损患者应慎重使用 本品,初始剂量为 1mg。合用 CYP 抑制剂:与 CYP3A4 强抑制剂合用,本品初始剂量不

2、应大 于 1mg,必要时可增加至 2mg。 右佐匹克隆片不良反应: 主要不良反应为口苦和头晕,其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神 经系统的不良反应一般持续时间短, 症状轻微, 不会影响受试者的生活和功能, 可自行缓解, 停药后症状即可消失。 右佐匹克隆片禁忌: 对本品及其成分过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停 综合症患者。 如何摆脱右佐匹克隆片毒副作用 我失眠七八年,佐匹克隆从半片加到二片,大概二三个小时才能入睡,整晚能睡三四个 小时,西药的副作用特别大,但想停还停不下来,后来听说百艺舒中药可以逐渐减停西药, 我就试了一下,先共同吃段时间,当睡眠达到

3、七个小时,睡眠质量满意后,再将佐匹克隆一 次停 1/4 片,半个月为一个周期逐渐减停,方法很科学,很轻松的就将吃了几年的佐匹克隆 停掉了,睡眠也一直很好。 右佐匹克隆片注意事项: 右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协 调障碍、眩晕和头晕眼花。 孕妇及哺乳期妇女用药本品由于具有适当的亲脂性, 容易进入大脑, 右佐匹克隆及其代 谢产物可部分通过胎盘屏障, 同时本品在乳汁中浓度可能较高, 因此妊娠妇女及哺乳期妇女 慎用此药。 儿童用药有关 18 岁以下儿童用药的安全性、有效性尚未确立,不推荐服用此药。 老年人用药老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到

4、重复使用或对药物敏 感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为 1mg。 药物相互作用: 1、具 CNS 活性药物、乙醇:右佐匹克隆与 0、70g/kg 乙醇合用可对神经运动功能产生 相加作用影响,可持续 4 小时。 、帕罗西汀:每天合用 3mg 右佐匹克隆及 2mg 帕罗西汀,共 7 天,无药代动力学及药效间的相互作用。 、劳拉西泮:合用 3mg 右佐匹克隆及 2mg 劳拉西 泮无临床相关性的药效及药代动力学的影响。 、 奥氮平: 合用 3mg 右佐匹克隆及 10mg 奥氮平 使 DSST 评分降低。相互作用为药效的改变而非药代动力学的改变。 2、抑制 CYP3A4 的药

5、物(酮康唑)、CYP3A4 是右佐匹克隆消除的主要代谢通道。与 400mg PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 酮康唑(一种 CYP3A4 的强抑制剂)、 合用 5 天可使右佐匹克隆 AUC 增加 2、 2 倍。 Cmax 和 t1/2 分别增加 1、 4 倍和 1、 3 倍。 其他 CYP3A4 的强抑制剂可能产生相似的作用(例如: 伊曲康唑、 克拉霉素、奈法唑酮、竹桃霉素、利托那韦、奈非那韦)。 3、诱导 CYP3A4 的药物(利福平)、与 CYP3A4 的强诱导剂利福平合用可使消旋佐匹克隆 暴露率降低 80%。右佐匹克隆可能产生相似的作用。 4、血浆蛋白结合力强的药物、右佐匹克隆血浆蛋白结合率不是很强(52%-59%);因此, 右佐匹克隆的分布不应对蛋白结合敏感。 患者服用 3mg 右佐匹克隆及蛋白结合力强的药物不 应该改变两种药物的游离浓度、5、治疗指数窄的药物、地高辛:服用地高辛第一天 0、5mg 一天两次, 随后 6 天每天 0、 25mg 不影响单剂量 3mg 右佐匹克隆的药代动力学参数、 华法林: 服用 3mg 右佐匹克隆 5 天不影响(R)与(S)华法林的药代动力学参数;口服 25mg 华法林, 不影 响右佐匹克隆的药效学参数。 PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建

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