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1、直肠癌的新辅助治疗,襄阳市中心医院肿瘤科 消化肿瘤病区(肿I) 何秋山,直肠癌在常见肿瘤中的发生比率,直肠癌在常见肿瘤中的死亡比率,中国十大恶性肿瘤,恶性肿瘤 死亡率(110万) 第1位 肺癌 46.42 第2位 肝癌 30.39 第3位 结直肠癌 11.29 第4位 胃癌 11.0 第5位 鼻咽癌 8.48 第6位 食管癌 5.82 第7位 乳腺癌 4.7 第8位 白血病 4.17 第9位 膀胱癌 2.4 第10位 宫颈癌 0.75,结肠癌临床治疗指南,直肠癌临床治疗指南,中国版直肠癌治疗指南,直肠癌术前治疗模式的发展,Schrag, Deborah, et al. “Neoadjuvant
2、 chemotherapy without routine use of radiation therapy for patients with locally advanced rectal cancer: a pilot trial.“Journal of Clinical Oncology 32.6 (2014): 513-518.,中危直肠癌患者：N=32，（cT3N+/-，淋巴结2cm） Schrag, Deborah, et al. “Neoadjuvant chemotherapy without routine use of radiation therapy for pati
3、ents with locally advanced rectal cancer: a pilot trial.“Journal of Clinical Oncology 32.6 (2014): 513-518.,单独应用新辅助化疗,Schrag, Deborah, et al. “Neoadjuvant chemotherapy without routine use of radiation therapy for patients with locally advanced rectal cancer: a pilot trial.“Journal of Clinical Oncolo
4、gy 32.6 (2014): 513-518.,单独应用新辅助化疗,对高危直肠癌患者而言，新辅助化疗或许能带来治疗获益，但是由于样本例数少，患者的预后较差，因此难以分析得到结果。因此在局部复发高危患者中，应该谨慎地减少局部治疗。 对于中危直肠癌患者而言，研究结果令人振奋，但是样本量太小，这显著阻碍了我们评估上述方案给患者带来的真正获益情况。,单独应用新辅助化疗,Dutch trial 2001 N Engl J Med. 2001 Aug 30;345(9):638-46,直肠癌术前放疗随机分组结果,RT+S 局部复发率（7/11） EORTC 斯德哥尔摩I/II MRC II Goldeb
5、erg Marsh 瑞典研究组 荷兰研究组 RT+S 局部复发率，生存率（2/11） 美国VASOG I 瑞典研究组,Cumulative incidence of local recurrence among 661 patients with treatment randomly assigned between preoperative radiotherapy (RT) and preoperative chemotherapy and radiotherapy (CT-RT).,Jean-Pierre Grard et al. JCO 2006;24:4620-4625,2006 b
6、y American Society of Clinical Oncology,直肠癌同步放化疗的化疗方案,术前和术后同步化放疗RCT,German-CAO/ARO-94：结论 术前和术后同步放化疗比较,术前放疗可以: 改善局部控制率 毒副作用减少 未改善总生存率 Sauer R, et al. NEJM, 351:1731-1740, 2004,5-FU +放疗 mFOLFOX6+放疗 mFOLFOX6 结论:mFOLFOX+放疗进行术前治疗具有更高的病理完全缓解率 (12.5% VS 31.3% VS 7.4%) 以前的多项研究中均已证实病理CR是生存延长的独立因素 毒副反应:mFOLFO
7、X6+放疗组吻合口感染稍有增加,2015年ASCO FOWARC研究(中山大学),术前放疗与手术的时间,与能否保肛有关: 若希望保肛:可于放疗后6周手术 若无保肛可能:放疗后4周可手术 时间的影响: 放疗后太早手术:因放疗充血水肿,增加手术并发症 放疗后手术太晚:组织纤维化增加手术难度,II-III期直肠癌术前放疗和放化疗,术前放疗和单纯手术比较，降低了局部区域复发率，提高了无病生存率和总生存率(I类) 术前放化疗和术前放疗比较，进一步降低了局部区域复发率，但两组生存率相同(I类) 术前放化疗和术后放化疗比较，毒副作用低，显著降低了局部区域复发率，生存率相似(I类) 术前放化疗之新辅助化疗，未提高近期疗效，生存率有待长期随诊(III类),总 结,直肠癌与结肠癌有着不同的治疗原则 术前新辅助放化疗是II-III期结肠癌的标准治疗模式 (ESMO和NCCN的IA证据级别) CF+5-FU或Capecitabine方案是同步化疗的标准方案 新辅助治疗策略是目前最有可能帮助改善现有的治疗方式改善预后 相关临床研究亟待进一步开展,Thank You !,
