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1、麻精药品管理与使用,内容提要,1 麻精药品应用现状及影响因素 2 麻精药品在医疗机构中的管理 3 癌痛规范化处方及病历点评,麻精药品应用现状及影响因素,WHO把一个国家医用吗啡消耗量作为衡量 这个国家疼痛控制状况的重要指标,疼痛是第五生命体征！ Pain is the fifth vital sign ! 2002年第十届世界疼痛大会）,呼吸、血压、脉搏、体温、疼痛,世界主要国家医用阿片用量统计,DDD，Defined daily doses for statistical purposes per million inhabitants per day 每百万居民每日统计学限定日剂量,Con
2、sumption of Narcotic Drugs 2007-2009,医疗用阿片类药物消耗量比较,Sources: International Narcotics Control Board; World Health Organization population data By: Pain & Policy Studies Group, University of Wisconsin/WHO Collaborating Center, 2015. Available at: http:/www.painpolicy.wisc.edu/global.,2014年全球羟考酮消耗量（mg/人
3、）,2014年全球吗啡消耗量（mg/人）,注: *基于统计目的的限定日剂量；GDP排名前10位从左向右排列 来源: International Narcotics Control Board (INCB) Narcotic drugs 2011 report, Average consumption in S-DDD per million inhabitants per day, 2008-2010 from p275 International Monetary Fund (IMF) Selected countries and subjects GDP, 2011 report,中国麻醉
4、药品用药频度： 在GDP前十位国家中相对极低,193,美国,中国,日本,德国,法国,巴西,英国,意大利,俄国,加拿大,60000,50000,40000,30000,20000,10000,0,(g),每百万人每日平均消耗量（S-DDD*）,47809,对疼痛治疗的认识不足 对麻醉药品的认识不足 怕阿片类药物“成瘾” 怕阿片类药物的不良反应 对医疗用麻醉药品的管理过严,影响麻精药品应用的因素,对疼痛治疗的认识不足 传统观念： 能忍痛的才是英雄好汉（关云长刮骨疗伤） 患者羞于表述疼痛，医务人员不重视止痛 现代观念： 慢性疼痛是一种疾病，严重想影响生活质量 由慢性疼痛或不充分镇痛造成的持续性疼痛可
5、导致抑郁或精神障碍，疼痛必须尽早得到规范化充分的治疗,对麻醉药品的认识不足,担心阿片类药物“成瘾”,疼痛是成瘾的天然拮抗剂， 使用阿片类药物不易“成瘾”,患者的追求：大脑皮层的优势兴奋灶是对止痛的强烈要求而非为享受“欣快感” （疼痛是成瘾的“天然拮抗剂”） 口服控缓释片剂可避免瞬间血液浓度高峰的形成,是反复用药造成的一种机体适应状态 停药后出现戒断症状 特点：特征性、反跳性、出现时间与所依赖药物的作用时间相关 产生耐受性 特点：作用强度减弱，作用时间缩短 会出现戒断症状的药物 硝酸甘油、普奈洛尔、镇静催眠药等,身体依赖性和精神依赖性的差别 身体依赖性(physical dependence),
6、精神依赖性 (psychic dependence),即所谓的“成瘾”，是为体验药物的特殊精神效应出现反复的、难以自我控制的强迫性（compulsive）觅药行为和用药行为，它表现为对该药物或该物质的强烈渴求感和欣快感，是造成药物滥用的药理学基础。,（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033。 -Porter J,Jick H,1980 （2）调查24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029。 -Friedman DP,1990,阿片类药物医源性成瘾率极低,过度担心阿片类药物的不良反应,阿片类药物的不良反应,除便
7、秘外， 阿片类药物的不良反应可耐受,防治不良反应是镇痛方案的重要内容,长期使用不能突然停药,采用每隔3日减量1025%的原则。 避免使用注射剂，血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致“成瘾”。 慢性疼痛治疗原则：首选口服给药，足量用药，按时用药，推荐使用控、缓释制剂，避免血药浓度剧烈波动。,麻醉性镇痛药安全使用注意事项,过于严格制定本单位麻醉药品管理规定 人为的提升麻醉药品处方权门槛 因管理过程复杂，干脆不用无法保证临床用药需求,对医疗用麻醉药品的管理过严,管得住，用得上,麻精药品应用现状总结,我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量远远不足 使用麻醉性镇痛药的观念有待进一步转变 使用麻
8、醉性镇痛药的技巧有待进一步提高,内容提要,1 麻精药品应用现状及影响因素 2 麻精药品在医疗机构中的管理 3 癌痛规范化处方及病历点评,麻醉药品、精神药品相关法规,麻醉药品、精神药品相关法规,国际管理机构,联合国麻醉药品委员会 （Commission narcotic Drugs，CND) 联合国麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs，DND) 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构) （International narcotic control board ，INCB） 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC),国内管理机构,种 植,药监部门,卫生部门,实验研究、生产
9、,经 营,使 用,储 存,运 输,公安部门,农业部门,铁路部门,邮政部门,建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定第3条,组织机构和管理人员,专职管理人员应当掌握麻醉药品、第一类精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉药品使用和安全管理工作。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定第6条,配备药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定第7条,组织机构和管理人员,严格执行麻醉药品、
10、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 日常工作由药学部门承担。 麻醉药品、第一类精神药品管理规定第5条,机构和人员资质,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,机构资质- 印鉴卡,麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定,医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师定期进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,执业医师和药师经考核合格后取得麻醉
11、药品和第一类精神药品的处方权和调剂权 执业医师方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。 药师可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己调剂该类药品处方。,麻醉药品和精神药品管理条例,人员资质执业人员资格:执业医师和药师,培训和考核内容,药品管理法 执业医师法 麻醉药品和精神药品管理条例 处方管理办法 管理规定 麻醉药品、精神药品处方管理规定 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 -相关法律、法规、规定 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度； 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则； 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗； 医源性药物依
12、赖的防范与报告； 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。,处方权、调剂权资格认定,进行考试合格的执业医师、药师可取得由卫生行政部门统一印制的 麻醉药品、第一类精神药品处方资格证书。 进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 医务科备案，名单下发药学部.,采购,药剂部门管理,根据医疗需要，医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，保持合理库存。 定点批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货， 购买药品付款采取银行转帐方式，禁止使用现
13、金 麻醉药品、第一类精神药品管理规定,验收及销毁,入库验收必须货到即验，双人复核，清点验收到最小包装；采用专簿记录，双人签字；内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。,验收及销毁,在验收中发现缺少、缺损的药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 对过期、损坏药品进行销毁时，应向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。,专人负责：成立质量管理小组，主管以上级别药师负责。 专柜加锁：药品存放专用密码保险柜中，实行双人双锁。 专用帐册：记
14、录每日消耗、每月 “麻醉药品月盘点表” 。 专册登记： 患者信息及“麻醉药品日/月耗量统计表”。 专用处方：专用麻精药品处方，保存于专柜中加锁保管。,药房管理,严格参照麻醉药品管理“五专”标准,记 录,药库 库中库,麻、精一,药房,病区,人员限定：由取得麻醉处方调剂资格的药师负责麻醉药品的调配、核发。 审核处方：医师是否具有麻醉药品处方权、医师签名与药房留样是否相符，处方内容是否书写完整 、内容与病历是否一致、麻醉药品开具天数、 用量是否符合规定等。 双人发药：药品数量、批号，癌痛患者再次使用麻醉药品贴剂或注射剂，核对其回收的废贴及空安瓿数量、批号。,调配管理,处方保存期限规定,对麻醉药品、第
15、一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可及时查找或者追回。 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录,安全管理,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定24、25条,安全管理,药库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设药品周转库（柜）的配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。 与医院保卫科联动互动。,监控装置,使用管理,患者再次调配麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，应将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空
16、安瓿或者废贴数量。 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。 已经发出但不再使用麻醉药品、第一类精神药品的患者，应当要求其将剩余药品无偿交回。,麻醉药品和精神药品管理条例39条 第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药 品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原 则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品 的患者，应当满足其合理用药需求。,临床应用管理,管得严 用不上合理管理，保证需求,临床应用指导原则,1、WHO三阶梯止痛原则： 口服给药、按时、按阶梯、剂量个体化、注意具体细节。,2、 WHO推荐：使用控（缓）释制剂，同时可使用即释麻醉药品，以缓解病人的爆发痛,3、 阿片类镇痛药无极量限制:晚期癌症长
