第二章 食品标准化与标准的制定和编写

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1、食品标准与法规,第二章 食品标准的制定和编写,Food Standards and Laws,第二章 食品标准的制定和编写,教学目标,导论 回顾 标准与标准化的概念,返回,标准与标准化(P1),标准（standard）的概念 标准是指为了在一定的范围内获得最佳的秩序，经协商一致制定并由公认的机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。 注：标准以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。 引自标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动通用词汇GB/T 20000.1-2002,标准与标准化,标准的定义包含6个方面的要义 目的：“获得最佳秩序”、“促进最佳共同效益” 对象：

2、“重复性的事物” 内容：“科学、技术和经验的综合成果” 制定规则：“各方协商一致” 批准发布：“公认的权威机构” 适用范围：“一定的范围内共同实施”,标准与标准化,标准化（Standardization）的概念（P2） 标准化是指为了在一定范围内获得最佳的秩序，对实际的或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 注1：上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。 注2：标准化的主要作用在于为了预期目的改进产品、过程或服务的适用性、防止贸易壁垒，并促进技术合作。 引自标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动通用词汇GB/T 20000.1-2002,标准与标准化,从标准化的定义我们可以看

3、出其具有如下含义： 1）标准化是一个动态活动过程，不是一个孤立的事物。 2）标准化是一项有目的的活动。 例如：品质控制、可用性、健康、安全、环境保护、产品防护、经济效益、贸易等等。 3）标准化活动是建立规范的活动。 “通过制定、发布和实施标准，达到统一”是标准化的实质。,标准与标准化,标准与标准化的区别 标准是一个规范性文件，标准化是一项活动 标准的目的是获得最佳秩序，标准化的目的是建立最佳秩序,标准化方法原理与形式,标准化的对象和基本特性 标准化的对象有哪些？ 标准化定义中“对实际的或潜在的问题”是指什么? 标准化的对象一般可以分为具体对象和总体对象两大类。总体对象是各种具体对象的总和。 具

4、体对象，如：取样标准、检测方法标准等 总体对象，如：产品质量控制标准,标准化方法原理与形式,标准化的基本特性 抽象性 技术性 经济性 连续性 约束性 政策性,每个人都背负着属于自己的十字架，当沟壑出现时，他们也只能利用自己背负的十字架去跨越沟壑，继续前进。,标准化方法原理与形式,标准化方法原理 1.桑德斯标准化理论 1972年，ISO出版了桑德斯（T.R.B Sanders）著的标准化的目的与原理一书。他在书中提出了7条原理即简单化、协议、实施、选择与确定、修订、技术规定（包括试验方法和取样方法）、强制性的适用领域（安全、人的健康和消费者的利益）。 他认为标准化的目的是为了减少社会日益增长的复

5、杂性，这是对标准化作用的深刻概括，对后来的理论建设具有重要的意义。,标准化方法原理与形式,2.松浦四郎的标准化理论 1972年，松浦四郎出版工业标准化原理，提出19项原理。 他创造性地将熵的概念引进了标准化，并把标准化概括为负熵，使社会生活从无序向有序转化的一种活动。他认为在社会生活中，知识和事物增加的趋势同宇宙中熵的增加的自然趋势极为相似。人类为了得到效率更好的生活，免除不必要的甚至是有害的增长，不得不有意识地减少不必要的多样化（这是人类天然的控制本能）。,标准化方法原理与形式,3.标准化的6种形式 简化 统一化 系列化 通用化 组合化 模块化,标准化方法原理与形式, 简化 指具有同种功能的

6、标准化对象，当多样性的发展规模超出了必要的范围时，即消除其中多余的、可替换的、低功能的环节，保证其构成的精炼、合理，并使整体功能最佳。 统一化 指把同类事物两种以上的表现形态归纳为一种或限定在一个范围内的标准化形式。 绝对统一（单位、名称、代号） 相对统一（公差范围、产品分级）,标准化方法原理与形式, 系列化 是对同一类产品中的一组产品通盘规划的标准化形式。是标准化的高级形式。 通用化 是指同一类型不同规格或不同类型的产品和装备中，用途相同而结构相近似的零部件，经过统一以后，可以彼此互换的标准化形式。 通用化以互换性（功能互换和尺寸互换）为前提。,标准化方法原理与形式, 组合化（积木化） 是按

7、照统一化、系列化的原则，设计并制造出若干组通用性较强的单元，根据需要拼合成不同用途的物品的一种标准化形式。 特点：单元体拆装后可以组合新的结构，可多次重复利用。 模块化 是以模块为基础，综合了通用化、系列化、组合化的特点，解决复杂系统类型多样化、功能多变的一种标准化形式。,标准化的作用和意义,“三流企业卖产品， 二流企业卖技术， 一流企业卖专利， 超一流企业卖标准。” 徐冠华（原科技部部长）,标准化的作用和意义,“生产产品卖的分分钱， 生产技术卖的毛毛钱， 生产专利卖的块块钱， 生产技术标准卖的串串钱。” 某企业家,标准化的作用和意义,食品标准与食品标准化,食品标准（Food Standard

8、）的概念 结合食品的特点，引申标准的概念可将“食品标准”定义为： 一定范围内（如国家、区域、食品行业或企业、某一产品类别等）为达到食品质量、安全、营养等要求，以及为保障人体健康，对食品及其生产加工销售过程中的各种相关因素所作的管理性规定或技术性规定。这种规定须经权威部门认可或相关方协调认可。,食品标准与食品标准化,食品标准的含义 1）食品标准制定有明确的目标 2）食品标准制定基于食品科技的成果 3）食品标准制定有特定对象 4）食品标准需要得到国家或相关组织认可,食品标准与食品标准化,食品标准化（Food Standardization）的定义 食品标准化是指为在食品领域特定范围内获得最佳秩序，

9、对基础性问题或者是实际的或潜在的食品技术问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 食品标准化的特征： 1）食品标准化同标准化一样是一个动态活动过程 2）制定食品标准是食品标准化活动的基础 3）实施食品标准是实现食品生产管理和监管的关键,第一节 概述,返回,1.1 我国食品标准发展概况,我国标准化事业发展进程 中央技术管理局标准规划处（1949） 国家科学技术委员会标准局（1957） 国家标准局（1978） 国家技术监督局（1988） 国家质量技术监督局（1998更名） 国家标准化管理委员会（2001）,1.2 我国食品标准发展概况,我国标准化管理体制 我国标准化工作实行统一管理和分工负责相结合

10、的管理体制： 按照国务院授权，在国家质量监督检验检疫总局管理下，国家标准化管理委员会统一管理全国标准化工作。 国务院有关行政主管部门和国务院授权的有关行业协会分工管理本部门、本行业的标准化工作。,1.2 我国食品标准发展概况,省、自治区、直辖市标准化行政主管部门统一管理本行政区域的标准化工作。省、自治区、直辖市政府有关行政主管部门分工管理本行政区域内本部门、本行业的标准化工作。 市、县标准化行政主管部门和有关行政部门主管，按照省、自治区、直辖市政府规定的各自的职责，管理本行政区域内的标准化工作。 我国实行的是四级标准体制（国家标准、行业标准、地方标准和企业标准）。,1.2 我国食品标准发展概况

11、,我国食品标准发展历程,1.2 我国食品标准发展概况,我国标准化制定实施过程中的常见问题 企业标准化意识淡薄，特别是中小企业 标准体系不够完善 标准水平偏低 标准复审查和修订不及时，时效性差 标准制定不配套，缺乏协调性 标准的制定尚未建立在科学的基础之上,1.3 标准的分类,1、按标准规定参与者的不同层次及其相应的使用范围划分,1.3 标准分类,国际标准 由ISO或国际标准组织通过并发布的的标准。 这类标准由ISO或国际标准组织的技术委员会起草，发布后在世界范围内适用，作为世界各国进行贸易和技术交流的基本准则和统一要求。,1.3 标准分类,区域标准 由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布

12、的标准。 区域组织是指仅向世界某个地理、政治或经济特点范围内的各国家标准化机构开放的标准化组织。 区域标准是该区域国家间进行贸易的基本准则和基本要求。,1.3 标准分类,国家标准 是指对全国经济技术发展有重大意义，需要在全国范围内统一的技术要求所制定的标准。 国家标准在全国范围内适用，其他各级标准不得与之相抵触。 国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟，并统一审批、编号和发布。,1.3 标准分类,行业标准 是指我国某个行业（如农业、卫生、轻工行业）领域作为统一技术要求所指定的标准。 行业标准的制定不得与国家标准相抵触，国家标准公布实施后，相应的行业标准即行废止。 行业标准由国务院

13、有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案。,1.3 标准分类,地方标准 是指对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一技术要求所制定的标准。 地方标准不得与国家标准、行业标准相抵触，在相应的国家标准或行业标准实施后，地方标准自行废止。 地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。,1.3 标准分类,企业标准 是企业针对自身产品，按照企业内部需要协调和统一的技术、管理和生产等要求而制定的标准。 企业标准由企业制定，并向企业主管部门和企业主管部门的同级标准化行政主管部门备案。,1.3 标准分类,2、按

14、标准实施的约束力划分 强制性标准是国家技术法规的重要组成部分，具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等手段强制执行的标准。 推荐性标准是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段或市场调节而自愿采用的一类标准。又称为非强制性标准或自愿性标准。,课堂讨论,在什么条件下，推荐性标准可以转化为强制性标准，具有强制性标准的作用？ 法律法规引用的推荐性标准，在法律法规规定的范围内必须执行 强制性标准引用的推荐性标准，在强制性标准适用的范围内必须执行 企业使用的推荐性标准，在企业范围内必须执行 企业标准在本企业范围内，具有约束性，必须强制执行 经济合同中引用的推荐性标准，在合同约定的范围内必须执行 在产

15、品或其包装上标注的推荐性标准，则产品必须符合 获得认证并标示认证标志销售的产品，必须符合认证标准,国家标准化指导性技术文件 制定前提： 技术尚在发展中，需要有相应的文件引导其发展或具有标准化价值，尚不能制定为标准的项目 采用国际标准化组织，国际电工委员会及其他国际组织的技术报告的项目 国家标准化指导性技术文件仅供使用者参考 国家便准狠指导性技术文件发布后三年内必须复审。,1.3 标准分类,3、按标准内容分,产品标准 工艺标准 试验方法标准 技术基础标准 ,管理目标规定 管理项目规定 管理程序规定 管理方法规定 ,岗位工作目标 岗位工作程序 岗位工作方法 岗位职责权限 ,1.3 标准分类,4、按

16、标准信息载体分,以文字形式表达 以文件形式颁布,以实物形式表达 分内部和有证两种,1.3 标准分类,5、我国食品标准的分类 我国食品标准按效力也有强制性和推荐性两类；按层次也存在国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等四级标准。 根据食品标准的内容可以分为：,第二节 食品标准制定的程序,返回,2.1食品标准的基本内容和制、修定原则,2.1.1 食品标准的基本内容 食品标准定义（广义）：泛指涉及食品领域各个方面的所有标准。包括食品工业基础及相关标准、食品卫生标准、食品产品质量标准、食品包装材料及容器标准、食品添加剂标准等。 食品标准定义（狭义）：仅指食品产品标准。,食品标准内容，除了核心内容（食品安全卫生要求和营养质量要求）外，还应包括： 选用满足相应质量要求的原辅料； 需使用公认的判断、评定和检测方法； 食品标志和标签应有明确的规定； 食品贮藏和运输环境也应有明确的规定； 对规范性引用文件应有明确规定。,45,2.1食品标准的基本内容和制、修定原则,2.