《新药研发信息的获取与利用—侯钰2018.4》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新药研发信息的获取与利用—侯钰2018.4（89页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、新药研发信息的获取与利用,药智网首席科学家 河北科技大学教授 侯 钰,前言：不同的研发目标有不同的信息需求,前言：不同的研发阶段产生不同的药学信息,目录,共16项,FDA药物批准信息及数据库目录页,http:/www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/default.htm,FDA药物批准信息及数据库：重点,其中最为重要的7项： 1，New Molecular Entity and New Therapeutic Biological Product Approvals http:/www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalPro
2、cess/DrugInnovation/default.htm 2，Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm 3，DrugsFDA Search http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm 4，National Drug Code Directory Search http:/www.accessdat
3、a.fda.gov/scripts/cder/ndc/default.cfm 5，Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm 6，Drug Master Files (DMFs) http:/www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/formssubmissionrequirements/drugmasterfilesdmfs/default.htm 7，Substance
4、 Registration System https:/fdasis.nlm.nih.gov/srs/,FDA药物批准信息及数据库：解析,FDA药物批准信息及数据库：解析,1. NME & BLA,http:/www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/default.htm,2. Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations),http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/
5、ob/default.cfm,3. DrugsFDA Search,http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm,检索例： 以 aripiprazole 为 Active Ingredient,检索例： 以 aripiprazole 为 Active Ingredient,4. National Drug Code Directory Search,http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/default.cfm,2018/3/21 记录数535,检索例：Finished Pro
6、ducts / Nonproprietary Name / Aripiprazole,4. National Drug Code Directory Search,http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/default.cfm,2018/3/21 记录数 82,检索例：Unfinished Products / Nonproprietary Name / Aripiprazole,5. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products,http:/www.accessdata.fda.
7、gov/scripts/cder/iig/index.cfm,检索例： 以 Histidine 为例的检索结果,6. Drug Master Files (DMFs),http:/www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/formssubmissionrequirements/drugmasterfilesdmfs/default.htm,7. Substance Registration System,https:/fdasis.nlm.nih.gov/srs/,7. Substance Registration System 检索结果,13,
8、7. Substance Registration System 检索结果的扩展,7. Substance Registration System 检索结果的扩展,https:/chem.nlm.nih.gov/chemidplus/unii/Q3JTX2Q7TU,7. Substance Registration System 检索结果的扩展,https:/druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/unii/Q3JTX2Q7TU,7. Substance Registration System 检索结果的扩展,7. Substance Registration Syst
9、em 检索结果的扩展,https:/pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/3016,ChemIDplus, DrugPortal, PubChem, ITIS, NCBI, NCIt, PLANTS.,FDA药品信息的加工与整合：小结,NME & BLA,IIS,新药研发的成功率不超过万分之二,企业关注新药研发的起始节点不易过早,在研新药信息源头线索: USAN 和 INN,USAN的来源：United States Adopted Name (USAN) Drug Finder,https:/searchusan.ama-assn.org/finder/usan
10、/search/*/relevant/1/,USAN的来源：United States Adopted Name (USAN) Drug Finder,https:/searchusan.ama-assn.org/finder/usan/search/*/relevant/1/,INN的来源之一：WHO Drug Information,http:/www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/en/,INN的来源之二： Search INN Lists,https:/mednet- Search INN,https:/
11、mednet- United States Adopted Name (USAN) Drug Finder https:/searchusan.ama-assn.org/finder/usan/search/*/relevant/1/ Lists of Recommended and Proposed INNs http:/www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/en/ 临床试验进展： ClinicalTrials.gov https:/clinicaltrials.gov/ct2/search 中国临床试验注册中
12、心数据库 http:/ 产权保护情况： 药物专利信息来源 Journals on the Web, PROUS SCIENCE, A THOMSON REUTERS BUSINESS https:/ on the Web, PROUS SCIENCE,这组期刊专门刊载药物研发工作需要的重要信息。原为 Prous Science 公司出版的印刷本期刊，自1998年始转换为网络版电子期刊，2010年被并购至Thomson Reuters 旗下，成为其Life Sciences 数据系统的重要组成部分。Drugs of Today 和 Drugs of the Future 延续刊出至今，后3种期刊
13、2010年已停办。,https:/ on the Web, PROUS SCIENCE,Drugs of Today 同名印刷版期刊创刊于1965年，月刊， 1998年转换为电子版网络期刊，至今。是专门刊载最新批准及上市新药的专论（ monographs ）及综述（reviews）文章的国际期刊。 主要栏目有 MONOGRAPHS， REVIEWS， MEETING REPORTS等。 Drugs of the Future 同名印刷版期刊创刊于1976年，月刊， 1998年转换为电子版网络期刊，至今。 是一种国际领先的生物医学研究杂志，发表涉及化学、生物学、药理学、基因组学和医学多个领域的综
14、合性专题的论文，助力科研人员解决药物的设计、 发现和开发，靶点的识别与确认，以及对于常见病和罕见病的治疗方法的临床前和临床研究等问题。该刊的专论（ monographs ）刊载有关在研新化合物的综合信息，包括合成方法、临床前药理学、药代动力学和代谢、用药安全、临床研究以及药物相互作用等。此外该刊还发表各种专题的述评文章和会议报告。 主要栏目有有 MONOGRAPHS， REVIEW ARTICLE， DRUGLINE， MEETING REPORTS等。,有关 Vilazodone 的 DOT 专论 DOF 专论,Journals on the Web, PROUS SCIENCE,Drug
15、Data Report 该刊同名印刷版期刊创刊于1979年，月刊， 1998年转换为电子版网络期刊，2010年停刊。该刊每年汇总约1万种生物活性化合物的信息，包括化学结构及其初步药物研究结果 。信息来源于最新专利和生物医学会议文献，均经过适当的验证，并按作用机理进行分类。 Methods and Findings in Experimental and Clinical Pharmacology 印刷版创刊于1979年，月刊， 1998年转换为电子版网络期刊，2010年停刊。该刊以发表科研原始论文为主，涉及评价新方法和新技术的最新成果。该刊还发表反映在实验和临床药理学方面最新进展的综述文章。 Drug News & Perspectives 印刷版创刊于1988年，月刊， 1998年转换为电子版网络期刊，2010年停刊。专为制药行业高层管理人员、科研人员、监管机构和学
