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1、单片复方制剂（SPC） 高效达标的新策略,内 容,美国血压控制率的最新数据及启示 FDC在高血压治疗中优势 ARB/HCTZ单片复方制剂的适应人群,中美最新心血管病报告对比解读与思索,2.3亿心血管疾病患者 每天心血管病死亡约8 400人 死亡人数约占全因死亡的41% 心力衰竭420万人 卒中至少700万人 2006年的PCI 112 580例 肥胖者(BMI28 kg/m2)约6000万 糖尿病患病率 9.7%,8 360万成人心血管疾病患者 每天心血管病死亡约2 300人 死亡人数约占全因死亡的1/3左右 心力衰竭510万人 卒中680万人 2004年的PCI 59.2例/万人 成人肥胖（
2、BMI30 kg/m2）率高达32.9% 糖尿病占成人的7.7%。另有610万美国人未诊断,中国（2012.8),美国（2013.1),目前我国心血管疾病患病率及死亡率均处于持续上升阶段，美国下降趋势,中国心血管病报告2011 Circulation.2013; 127: e6-e245,（心脏疾病和卒中年统计数据）,Cardiovascular disease mortality trends for males and females (United States: 19792008).,Writing Group Members et al. Circulation 2012;125:e
3、2-e220,AHA心脏疾病和卒中年统计数据2013版报告： 美国心血管死亡近10年下降32.7%,Circulation.2013; 127: e6-e245,心血管死亡,卒中导致的死亡,1968年，冠心病死亡率高达336.5/10万！ 在1999-2009年间，美国心血管、死亡卒中导致的死亡大幅降低,从持续升高到大幅降低， 美国是如何做到的？,美国政府从1968年开始开展“三大战役”： 控制胆固醇、降压和戒烟,“三大战役”，硕果累累！,控制胆固醇、降压和戒烟各自对死亡率下降的贡献率,N Engl J Med 2007;356:2388-98.,2011年， 美国又开展“百万心脏”计划,ht
4、tp:/millionhearts.hhs.gov/abouthds/prevention.html,美国在2011年9月，启动了针对全民的“百万心脏”计划,计耗资 2亿美元，希望能在今后5年内预防100万起心脏病和卒中新增病例,心血管疾病预防ABCS策略： A. 合理应用司匹林 B. 血压达标 C. 血脂管理 S. 戒烟,Writing Group Members et al. Circulation 2012;125:e2-e220,美国高血压的知晓率、治疗率和控制率(20052008),回顾美国近半个世纪的经验,1968年的“三大战役”,2011年的“百万心脏”ABCS,血压管理,降压治
5、疗的主要获益源自降低血压本身,新近临床研究再次证实：降压是减少心脑血管事件的关键 血压水平与各类卒中的发生率密切相关 高血压显著增加慢性肾脏病患者心血管事件发生,2008 European society of hypertension annual. Berlin.,美国血压控制率的最新数据 NHANES 2001-2010 调查结果公布,Circulation. 2012;126:2105-2114.,美国国家健康与营养调查NHANES 2001-2010调查研究 9 320例年龄大于18岁的高血压患者,调查结果： 近10年来，美国血压控制率大幅提升,Circulation. 2012;1
6、26:2105-2114.,血压控制率比较（2001-2002 vs 2009-2010）,60% of treated hypertensive people had blood pressure controlled.,The antihypertensive medication use increased from 63.5% in 2001-02 to 77.3% in 2009-10,15,所占比例(%),2010年高血压控制率、治疗率、知晓率有所提高，但血压控制管理仍任重道远,中国血压控制管理任重而道远,1.2005中国高血压指南 2.中国高血压防治指南(2009 年基层版) 3
7、.2010中国高血压指南,美国血压控制率的增长归功于降压药使用率的增加,降压药的使用率显著增高,Circulation. 2012;126:2105-2114.,P 0.01,NHANES 2001-2010调查研究,患者联合用药率显著增高,Circulation. 2012;126:2105-2114.,P 0.01,NHANES 2001-2010调查研究,联合用药提高了血压控制率， SPC血压控制率更高于多药联合方案,Circulation. 2012;126:2105-2114.,与单药相比，SPC的血压控制率显著增加,与单药相比 血压控制率增加（%）,*与单药相比 P 0.01,美国
8、经验带给我们什么？,美国冠心病死亡率降低，控制血压功不可没 美国近年降压药使用率增长迅速 美国重视FDC的使用,JNC-8的主要变化,JNC-8已经完成初稿,今年晚些时候公布、普遍征求意见 血压测定与高血压诊断 特殊类型高血压患者降压目标值 起始药物治疗优选方案（按照有/无合并症分层） 强调高血压治疗的质量和性价比 重新审视利尿剂在降压治疗中的地位 突出推荐以RAS抑制剂替代利尿剂成为高血压基础治疗,内 容,每增加一种药，血压降幅增加10/5 mmHg,联合治疗：每增加一种药， 血压降幅增加10/5 mmHg,M R Law, N J Wald, J K Morris, R E Jordan,
9、 BMJ.com 2003;326:1427.,每增加一种药，血压降幅增加10/5 mmHg,FDC显著提高患者的依从性,Hypertension 55(2) 2010: 399 - 407,Single-pill combination better than free combination in the first year,24,Egan BM,et al. Hypertension. 2012;59:1124-1131.,180 Clinical sites 106 621 patients,NHANES 2001-2010 调查结果,SPC血压控制率优于处方联合,Circulati
10、on. 2012;126:2105-2114.,FDC与自由联合相比，不良反应更低,Hypertension 55(2) 2010: 399 - 407,使用FDC，患者花费更少,Am J Cardiovasc Drugs 2008; 8 (1): 45-50.,P 0.0001,P 0.0001,P 0.0001,NS,P 0.0001,健康费用（美元）,FDC 在高血压治疗中优势明显,患者的观点 简单的治疗 更少的药片,未来更少发生医学事件，降低CVD发病率,处方医生的观点 增强治疗依从性，使更多患者达到目标血压,保险支付者的观点 可能节省医疗支出，更高效的医疗保健,Blood Press
11、ure. 2008; 17 (Suppl 1): 514.,2009年：欧洲高血压指南最新再评价 再次强调FDC降压治疗中的重要地位,Journal of Hypertension 2009, 27:21212158.,WHICH,联合治疗， 选择哪种SPC ?,不同联合用药方案临床地位有所不同,不同联合用药方案的降压效果、靶器官保护作用和耐受性可能存在明显差异，因此临床地位有所不同,不推荐的联合方案 附加降压效果较小 不良反应风险明显增加,一线联合降压方案 理想的降压效果 靶器官保护作用 不良反应减少,二线联合降压方案 降压幅度 靶器官保护作用 耐受性方面 存在某些不足,A.H. Gradm
12、an et al. Journal of the American Society of Hypertension 4(1) (2010) 4250,2010年美国高血压学会(ASH) 高血压联合治疗 推荐:ARB+利尿剂广泛适用于高血压人群,Less Effective,Acceptable,Preferred,ARB+利尿剂 ACEI+利尿剂 ARB+CCB ACEI+CCB,阻滞剂+利尿剂 CCB(二氢吡啶类)+阻滞剂 CCB+利尿剂 肾素抑制剂+利尿剂 肾素抑制剂+ARB 噻嗪类利尿剂+保钾利尿剂,ACEI+ARB ACEI+阻滞剂 ARB+阻滞剂 CCB(非二氢吡啶类)+阻滞剂 中枢
13、降压药+阻滞剂,A.H. Gradman et al. Journal of the American Society of Hypertension 4(1) (2010) 4250,RAAS Blockade Can Be Considered a Foundation of Antihypertensive Therapy With,Weir. Am J Hypertens 1998;11:163S9S Dzau. J Hypertens 2005;23(Suppl. 1):S9S17 Sica et al. J Clin Hypertens 2002;4:527,RAS blockad
14、e is the only drug class that has human trials with benefit across the age spectrum. Consider initial combination therapy with a drug that contains RAS blockade, diuretics as a add on therapy.,2012年底，我国发布新版专家共识 推荐ARB/HCTZ,中华高血压杂志 2012年 10月第20卷第10期,2012版血管紧张素受体拮抗剂/氢氯噻嗪固定复方制剂治疗高血压临床应用中国专家共识指出：,临床面临的患者
15、以及血压控制的情况相对复杂，因此需要一个在指南引导下的SPC应用流程，以满足降压治疗的实际需要。,内 容,ARB以及噻嗪类利尿剂针对 高血压发病的不同机制,噻嗪类药物主要作用于肾远曲小管的上游部分，在该处通过抑制电中性的氯化钠共输送体，来干扰钠的重吸收，增加氯化物（而非碳酸氢盐）的排泄,Michael E. Ernst, Marvin Moser, N Engl J Med 2009;361:2153-64. Marco Zaffanello, Massimo Franchini, Vassilios Fanos, Pharmacotherapy. 2008;28(1):125-130.,血管
16、紧张素转换酶,肾素,ARB,血管紧张素原,血管紧张素 I,血管紧张素 II,AT1受体 血管收缩 钠潴留 纤维化; 血管过度增生; 氧自由基增加,AT2受体 血管扩张 抑制增殖,ARB选择性阻断血管紧张素1型受体（AT1受体）的激活，引起血管舒张、醛固酮合成及分泌减少，血压下降,平均动脉压,总外周阻力,CO,噻嗪类利尿剂长期降压效应 来自于降低总外周阻力,复代文经典的单片复方制剂,South Med J. 2007; 100 (4): 386-92.,ARB+DU 协同机制 疗效更强，不良反应更低,ARB/利尿剂是众多指南推荐的优化降压组合,2009ESH高血压指南再评价:经过循证医学终点研究证实的优选联合方案,2010ASH高血压联合治疗声明：优先推荐,ACEI+利尿剂 ARB+利尿剂 ACEI+CCB ARB+CCB,2009日本高血压学会指南,2010中国高血压指南：联合治疗优先推荐,血压1
