《南开19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）《药事管理学》在线作业-03【满分答案】》由会员分享，可在线阅读，更多相关《南开19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）《药事管理学》在线作业-03【满分答案】（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、南开19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）药事管理学在线作业 一、单选题共20题，40分1、我国第一部具有药典性质的国家药品标准是( )A本草纲目B黄帝内经C新修本草D伤寒杂病论E千金方本题选择是：C2、基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”( )A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D由国家统一制定，各省不得调整本题选择是：D3、中华人民共和国药品管理法( )A法律B行政法规C地方性法规D部门规章E国际法本题选择是：A4、非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的( )A右
2、上角B左上角C上三分之一处D右三分之一处E边角位置本题选择是：A5、麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准( )A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C省级人民政府D国务院卫生部本题选择是：A6、药品生产质量管理规范属于( )A法律B行政法规C地方性法规D部门规章E国际法本题选择是：D7、负责审定新版中国药典设计方案的机构( )A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心本题选择是：A8、承担药品不良反应检测工作的机构( )A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员
3、会C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心本题选择是：C9、执业药师的注册机构( )A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检所本题选择是：B10、GSP认证的组织、审批和监督管理机构是( )A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检所本题选择是：B11、以下药材中,不得出口的药材是( )A羚羊角B麝香C黄柏D血竭本题选择是：A12、核发新药证书的机构是( )A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省
4、卫生行政部门E省药检所本题选择是：A13、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )A配备常用药品和急救药品以外的其他药品B配备常用药品和急救药品C配备中成药D配备非处方药以外的药品E使用中药饮片本题选择是：A14、用作药品辅料的新化合物可以申请( )A实用新型专利B外观设计专利C产品发明专利D方法发明专利E商品商标本题选择是：C15、初步的临床药理学及人体安全性评价试验( )A 期临床试验B 期临床试验C 期临床试验D 、 、 期， 、 期，或 期临床试验E 临床试验本题选择是：A16、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是( )A美沙酮B阿托品C生甘遂D红
5、砒E水银本题选择是：A17、以下对象中可获得外观设计专利权的是( )A一种新药B药品的包装盒C药品的制造方法D药品的处方E新的用途本题选择是：B18、经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为A药品通用名B药品商品名C化学药品名称D中药材名称E中药制剂名称本题选择是：B19、麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行( )A双人双锁管理B专人定点管理C专人专账管理D科学规范管理E专人专时管理本题选择是：A20、药品通用名在横版标签上的标出位置是( )A右上角B左上角C上三分之一处D右三分之一处E边角位置本题选择是：C二、多选题共10题，20分1、药品的质量特性包括( )A
6、有效性B安全性C应用性D稳定性E均一性本题选择是：ABDE2、中华人民共和国药品管理法适用于( )A在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人B在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人C在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人D在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人E在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人本题选择是：ABCDE3、以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )A天津市食品药品监督管理局B辽宁省药品检验所C中国食品药品检定研究院D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家药典委员会本题选择是：BCDE4、开办药品生产企业必须具备的条件有( )A
7、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D具有保证药品质量的规章制度E经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准本题选择是：ABCD5、药事管理学科是( )A药学科学的分支学科B社会科学的分支学科C很大程度上具有社会科学性质D应用性强的边缘学科E多门课程组成的学科体系本题选择是：ACDE6、执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )A学历证明B取得执业药师资格证书C经执业单位同意D遵纪守法，遵守职业道德E身体健康，能坚持在执业
8、药师岗位工作本题选择是：BCDE7、必须由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有( )A注射剂B片剂C胶囊剂D放射性药品E国家食品药品监督管理局规定的生物制品本题选择是：ADE8、按劣药论处的情形有( )A为标明有效期或者更改有效期的B药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的C依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的D擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的本题选择是：AD9、药事管理学教材由( )构成A药事管理概论B法学和伦理学C药事法规D管理学类E药事部门管理本题选择是：ACE10、以下违
9、法行为中,有药品监督管理部门在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚的是( )A以特殊管理药品冒充其他药品的B以普通药品冒充特殊管理药品的C以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的D生物制品、血液制品属于假药、劣药的E假药、劣药造成人员伤害后果的本题选择是：ABCDE三、判断题共20题，40分1、互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )A对B错本题选择是：A2、医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )A对B错本题选择是：B3、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )A对B错本题选择是：B4、执业药
10、师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。( )A对B错本题选择是：B5、对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )A对B错本题选择是：B6、新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A对B错本题选择是：B7、药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )A对B错本题选择是：A8、同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )A对B错本题选择是：B9、现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )A对B错本题选择
11、是：A10、药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A对B错本题选择是：A11、三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )A对B错本题选择是：B12、间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )A对B错本题选择是：A13、执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。A对B错本题选择是：B14、药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )A对B错本题选择
12、是：B15、药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )A对B错本题选择是：A16、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )A对B错本题选择是：B17、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )A对B错本题选择是：A18、药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。A对B错本题选择是：A19、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )A对B错本题选择是：B20、从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )A对B错本题选择是：B
