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1、,质量管理体系内部审核,品质部体系办内训之,本课件培训对象为企业内部审核员，亦可作为外部审核员培训参考课件。该资料的任何部分，未经作者书面批准，不得为任何目的，以任何格式或方式进行复制和传播。 错误及错别字之处在所难免，如有发现您还可以将您的发现发送至 感谢！,培训师：胡志辉,光,湖北天宝光电科技有限公司,*,目,录,页,目录,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,审核、审核准则、审核证据,审核发现、审核结论,第一章 有关审核的术语,审核委托方、受审核方,审核员、审核组、审核专家,审核计划、审核范围,正文 . 第一章 有关审核的术语,为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程
2、度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 简称：取证、评价、判定 审核目的：评定审核对象满足要求或准则的程度。对象可以是产品、过程、管理体系。 审核类型有： 第一方审核：也称内部审核，用于内部目的，由组织自己或以组织自己的名义进行。 第二方审核：由组织的相关方（如客户）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核：由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。,当多个管理体系被一起审核时，这种情况称为”一体化审核“。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。,1.1.4.1 审核,正文 . 第一章 有关审核的术语,当多个管理体系被一起审核时，
3、这种情况称为”一体化审核“。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。,第一方审核目的：,1、确定自身的质量管理体系是否：符合策划的安排、符合GB/T19001标准的要求和组织确定的体系要求；质量管理体系是否得到了有效的实施和保持。内审的目的是评价质量管理体系的符合性和有效性，通过审核发现体系运行中存在问题，寻求采取纠正措施、预防措施和质量改进的机会，使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。 2、可作为独立的管理工具，评价自身管理体系的强项和弱项，促进体系和过程的持续改进。组织的管理者通常通过内审所反映的质量管理体系现状，对质量管理体系进
4、行评审，提出改进的需求，达到对质量实施管理、促进体系和过程的持续改进的目的， 3、可为外部审核做准备。外部审核前的内审是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，对体系存在的问题能够通过内审发现，并采取纠正措施。 审核的准则：国标； 组织的管理体系文件； 有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；,正文 . 第一章 有关审核的术语,当多个管理体系被一起审核时，这种情况称为”一体化审核“。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。,第二方审核目的：,1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续
5、改进。 第二方审核是以顾客的名义对供方审核，是顾客选择和控制供方的一种手段，在顾客正在寻找供方的情况下，第二方审核的目的是合同前对供方候选者的评定，在合同签订后，其目的是检查供方是否能继续、稳定地提供合格的产品，并促进供方持续改进其质量管理体系。 审核的准则：国标； 顾客的要求（合同签定前）； 供方的管理体系文件； 有关的法律、法规； 合同（签定后）及其要求；,正文 . 第一章 有关审核的术语,当多个管理体系被一起审核时，这种情况称为”一体化审核“。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。,第三方审核目的：,1、评价受审核方质量管理体系满足审核准则的程
6、度，以决定是否可以认证/注册，或是否可以持续保持认证资格。 2、减少第二方审核，节约费用时间。第三方审核有很高的客观性，可减少第二方审核的次数或深度。 3、促进受审核方持续改进质量管理体系和过程的有效性。 第三方审核目的是评价受审核方质量管理体系的符合性，体系运行的有效性，取得认证证书后，可以向广大顾客（包括潜在顾客）提供信任。 通过初审监督审核，可促使受审核方建立、保持、持续改进一个有效的管理体系。 审核的准则：国标； 受审核方的管理体系文件； 有关的法律、法规、产品标准； 其它；,正文 . 第一章 有关审核的术语,用用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。 审核准则包括： ISO90
7、01标准 质量方针、目标 质量手册 程序文件、作业指导文件 适用的法律法规要求 客户合同及要求等,如法官对刑事罪犯的判刑准则是中华人民共和国刑法。,1.1.4.3审核准则,正文 . 第一章 有关审核的术语,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 理解:1、审核证据与审核准则有关，不包括与审核准则无关的证据。 2、能验证，可重查、可追溯。审核证据应能被证实。 3、记录不是唯一形式证据，可以通过文件方式获取，也可以通过交谈陈述方式获取、现场观察方式。审核员在审核中利用本身资源（如嘴、眼、耳、手等）最终获得。 4、审核证据可以是定性的（如员工意识）、定量的（如温度、温度等）,审核发
8、现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。,1.1.3 审核证据,1.1.4 审核发现,将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 一般有三种审核发现：符合、不符合（严重、轻微）、观察建议项。,正文 . 第一章 有关审核的术语,审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 所有审核发现是指所有体系范围内，合格与不合格的审核发现。 审核结论包括以下三种。 第一种：符合审核准则。一般对应审核发现符合。 第二种：基本符合，但有一些需纠正之处。一般对应审核发现轻微不符合。 第三种：不符合，有重大缺陷。 一般对应审核发现严重不符合。,审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会
9、。,1.1. 5审核结论,正文 . 第一章 有关审核的术语,要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。,1.1.6 审核委托方,1.1.7 受审核方,被审核的组织。,1.1.8 审核员,有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充分、有效）,1.1.9 审核组,实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包含实习审核员。实习审核员与专家只
10、算人不算日 技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员，在审核组中，技术专家不作为审核员。（观察员和向导不属于审核组）,正文 . 第一章 有关审核的术语,对一次审核活动和安排的描述。,1.1.10审核计划,1.1.11 审核范围,审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元，活动和过程以及所覆盖的时期的描述。,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,内部审核的策划P,内部审核的准备,第二章 内部审核的流程,内部审核的实施DC,纠正措施跟踪和验证A,内部审核报告。,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,明确内部审核的目的,确定内部审核的范围,第三章 内部审核的策划,明确内部
11、审核的准则,确定内部审核的频次和时机,明确内部审核的主导职责,内部审核员的培训,制定内部审核的年度计划,正文 . 第三章 内部审核的策划,04 确定内部审核的频次和时机,01 明确内部审核的目的,02 确定内部审核的范围,03 明确内部审核的准则,内部审核的范围应覆盖组织质量管理体系涉及的所有职能部门、过程、活动、场所和班次。与质量管理无直接相关的作业可不纳入内部审核。如薪资制度等。,1、组织内部审核的目的：？,2、确定内部审核的范围,3、明确内部审核的准则：？,4、确定内部审核的频次和时机：,两次执行间隔时间不应超过12个月。一般一年一至两次，外审前一至二月建议进行一次，当组织发生重大质量异
12、常或出现重大质量客户投诉时，可考虑进行临时的内部审核。,正文 . 第三章 内部审核的策划,05 明确内部审核的主导职责,06 内部审核员的培训,07 制定内部审核的年度计划,5、明确内部审核的主导职责：？,6、内部审核员的培训：？,7、制定内部审核的年度计划：？,年度内部审核计划是确定整个年度执行内部审核的次数和实施的月份，由管理者代表组织内部审核主导部门制定，应在每年年底制定下年度的计划或在年初制定本年度计划，年度内部审核计划应公布或发行给组织各职能部门。 年度内部审核计划有集中式和滚动式两种： 1）滚动式：通常为一年或半年一个审核周期，在一个审核周期内逐月展开对全部过程、活动/产品、场所、
13、部门完成一次完整的审核。 2）集中式：集中式审核计划就是集中在几天之内把各过程、活动/产品、场所、部门全部审核完，通常是一年审核1-2次。,正文 . 第三章 内部审核的策划,05 明确内部审核的主导职责,06 内部审核员的培训,07 制定内部审核的年度计划,5、明确内部审核的主导职责：？,6、内部审核员的培训：？,7、制定内部审核的年度计划：？,年度内部审核计划是确定整个年度执行内部审核的次数和实施的月份，由管理者代表组织内部审核主导部门制定，应在每年年底制定下年度的计划或在年初制定本年度计划，年度内部审核计划应公布或发行给组织各职能部门。 年度内部审核计划有集中式和滚动式两种： 1）滚动式：
14、通常为一年或半年一个审核周期，在一个审核周期内逐月展开对全部过程、活动/产品、场所、部门完成一次完整的审核。 2）集中式：集中式审核计划就是集中在几天之内把各过程、活动/产品、场所、部门全部审核完，通常是一年审核1-2次。,正文 . 第三章 内部审核的策划,05 明确内部审核的主导职责,06 内部审核员的培训,07 制定内部审核的年度计划,5、明确内部审核的主导职责：？,6、内部审核员的培训：？,7、制定内部审核的年度计划：？,年度内部审核计划是确定整个年度执行内部审核的次数和实施的月份，由管理者代表组织内部审核主导部门制定，应在每年年底制定下年度的计划或在年初制定本年度计划，年度内部审核计划
15、应公布或发行给组织各职能部门。 年度内部审核计划有集中式和滚动式两种： 1）滚动式：通常为一年或半年一个审核周期，在一个审核周期内逐月展开对全部过程、活动/产品、场所、部门完成一次完整的审核。 2）集中式：集中式审核计划就是集中在几天之内把各过程、活动/产品、场所、部门全部审核完，通常是一年审核1-2次。,正文 . 第三章 内部审核的策划,例：集中式年度内部审核计划,0,例：滚动式年度内部审核计划,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,成立内部审核小组,编制每次审核的执行计划,第四章 内部审核的准备,通知被审核方和审核员,收集并审阅有关文件,编制审核检查表,正文 . 第三章 内部审核的策划
16、,04 收集并审阅有关文件,01 成立内部审核小组,02 编制每次审核的执行计划,03 通知被审核方和审核员,每次审核之前应先成立审核小组，审核小组由一名审核组长和若干名审核员组成，审核员的多少根据组织的规模大小和过程复杂程度来决定。管理代表委派审核组长，并选择审核员。审核组长应由对质量管理体系较熟悉、对公司的生产和运作较了解、具有较强的组织和沟通能力的管理者来担任。在选择和安排审核员是应遵守以下原则：,1、成立内部审核小组：,1.1审核员应经过培训合作，并由组织的最高管理者或管理代表授权； 1.2审核员不能审核自己的工作，以确保审核的客观性和公正性。,正文 . 第三章 内部审核的策划,04 收集并审阅有关文件,01 成立内部审核小组,02 编制每次审核的执行计划,03 通知被审核方和审核员,审核计划应包括以下内容：,2、编制每次审核的执行计划：,1.
