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1、三合一体系基础知识培训,主讲人：金红玉,目 录,ISO9000族标准简介,1,ISO9000标准的含义,ISO9000的发展历程,2008,2000,1994,1987,70年代初，美国标准协会（ANSI）和机械工程师协会（ASME）分别 发布一系列有关原子能发电和压力容器生产的质量保证标准,1979年，国际标准化组织（ISO）成立了质量保证技术委员会（TC176）,1986年，国际标准化组织（ISO）发布了ISO8402 术语标准,1987年，ISO发布第一版ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、 ISO9004等6项标准，通称为ISO9000系列标准,1994年，
2、ISO发布第二版ISO9000族标准（共27项）,1990年，ISO决定对标准进行修订，提出了2000年展望,50年代末，美国军工系统发布了MIL-Q-9858A质量大纲要求,2000年12月15日，ISO发布第三版ISO9000标准,ISO9001:2008新版标准已于2008年11月15日正式颁布.,ISO9000的发展历程,ISO9000族标准的构成,ISO9000族标准的核心标准,ISO9000:2005质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系要求 ISO9004:2009组织持续成功管理_一种质量管理方 法 ISO19011:2002质量和（或）环境理体系审核指南
3、,2,质量管理八项原则,一、质量管理八项原则与其他体系的关系,二、质量管理八项原则,二、质量管理八项原则,二、质量管理八项原则,二、质量管理八项原则,二、质量管理八项原则,三、八项原则间的逻辑关系,三、八项原则间的逻辑关系,三、八项原则间的逻辑关系,以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系,一个焦点,两类人员,三种方法,改进互利,3,过程管理在体系中运用,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”,老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么,我做菜，儿子 洗菜、老公切菜,偷偷
4、尝一口咸淡；问一下老公好不好吃,柴米油 盐钱锅,采买,老公： 很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去,做菜,上菜,饭菜,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环 PDCA环,一、过程管理概述,过程的定义：一组将输入转化为输出的相 互关联、相互作用的活动。,过程的有效性：实现期望结果的能力,过程的效率：实现的结果VS 所用的资源,输入和输出,“看得见”的物质 或 “看不见”的信息,检验过程,活动,过程中的“环节”或“步骤”，如检验过程中的活动：,抽样,制样,试验,报告,案例示意:采购过程识别和确定,过程的顺序和相互作用,顺序：时间意义上发生的前后关系； 相互作用：
5、逻辑意义上的输入输出关系,供应商评定,采购,生产,供应商信息,采购产品,过程的特点： 过程含有三个要素：输入、输出、活动; 在一个组织内，过程通常是经过策划，并在受控条件下进行; 过程应是增值的; 过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动。通常一个过程的输出直接称为下一个过程的输入; PDCA循环适用于所有过程。,释义： 此模式把管理职责、资源管理、产品 实现、测量，分析和改进作为体系的四大 主要过程，描述其相互关系，并以顾客要 求为输入，提供给顾客的产品为输出，通 过信息反馈来测定的顾客满意度，评价质 量管理体系的业绩。,干什么管理体系总要求（标准条款4.1） 由谁来干-管理职责（标准条款5
6、） 拿什么干资源的提供（标准条款6） 具体如何干-产品实现过程（标准条款7） 干得怎么样-测量分析与改进（标准条款8）,质量管理体系文件可分成四层次,质量 手册,程序文件,质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准,表格/记录/分析报告/档案等,纲领文件表明意向及达到此目的的策略及方法,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行,说细说明如何执行某些工作,证明已按文件执行工作的证据,伟星拉链公司目前的体系文件,程序文件清单 文件目录2011.xls,二、过程管理要求,过程管理要求,基于PDCA的要求对过程实施管理，从 识别过程开始，确定对过程的要求，依据 过程要求进行过程设计，有效和高效地实 施过程，
7、对过程进行持续改进和创新。,过程识别 过程确认 过程设计 过程实施 过程改进,过程管理包括以下内容,过程识别：过程管理起始于过程的策划。 策划包括过程的识别、过程要求的确定 和过程的设计三步骤。而过程的识别是 三步骤的第一步。 识别方法：通过分析赢利能力和组织成 功确定组织的过程。,过程分为两大部分： 价值创造过程 支持过程,价值创造过程对象：组织的顾客和组织的自身。即为组织的顾客和组织的经营创造收益的过程； 支持过程对象：属于组织内部服务和支持活动，面向是所服务和支持的价值创造过程以及组织的日常运作。,价值创造过程：产品实现过程，包括研发设计、供应管理、生产制造、营销过程 支持过程：人力资源
8、、设施、设备管理、财务管理、信息管理等过程,过程要求确认： 过程管理的目的就是确保和改进过程 运作的质量，而过程质量就是过程要求的 满足程度，只有明确过程要求，才能有效 设计和管理过程。 设定过程的目标指标，这些要求应是清晰 和可测量的。,要求来源于：该过程输出的接受者。即顾 客和后续过程。 实例：过程要求确定,过程设计： 通过以上的要求，设计各个过程。 设计过程时，应将周期时间、生产率、成 本控制、及其他的效率和有效性因素融入 到这些过程的设计中去。 实例：过程设计.doc,过程如何设计：举例子采购过程,采购过程（标准条款7.4/8.2.3/8.5） 识别三个子过程： 供方管理 采购流程 进
9、货检验过程 过程设计.doc 体系流程图.pdf(p12),准则必须要具备以下要素：5W1H Why What Who When Where How,此项过程的目的是什么，为什么要做 由谁来做？明确职责 什么时候做 按照什么流程做 做得怎样，用什么来衡量和监控 持续改进的机会,围绕以上的要求将供方的管理准则文件化。 可考虑以下要点: A:首先要明确评价的准则 （质量保证能力、生产能力、技术水平和改进能力、提供产品的质量状况、准时性及后续服务状况、财务状况、信誉等级等）， 这些要求可以整理成一份表格形式，设定分值 B:明确评价的方式：书面能力调查+样品评价+小批量试用（必要时）+质量体系现场评价
10、（必要时）,C:评价的时机：选择新的供应商时、采购新材料、重新评价供应商时等 D:评价结果的级别分类：对供应商进行分级管理，择优选取等级高的供应商。 E:评价的频次要求：选择前的评价，合作后的定期评价 F:供方资料的专门管理：专人负责供方的管理，建立供方档案。,采购、检验流程的要求： 采购申请-审批确认-合格供方名录中选择供方-采购-进料检验-贮存发料-使用跟踪-反馈到供方，更新供方档案。,采购产品的验证要点： 验证的方式、验证的标准要求、验证实施的主体和场所（由谁去验证，在哪里验证）、验证的计划安排（何时验证、验证的项目、验证的方法、验证的要求、验证人员等） 供方评定和采购管理程序.doc,
11、过程的实施包括： 过程的实施 过程的监控,过程的改进： 组织应当定期评价这些过程实施的有效性和效率。并将评价结果作为改进的依据，不断优化改进过程。,产品实现过程模式图 质量管理体系过程流程图,不同层级人员在管理过程中的要求,高 层,中 层,基 层,高层,明确工作内容 采用哪些方法去做,高层是,意识教育的倡导者。 质量方针、目标的制定者； 质量管理体系的策划，满足4.1的要求； 质量职能活动和质量任务的分配者； 资源的提供和分配者 对管理体系的评审以及保持持续改进； 领导的决策 领导的模范作用。,如何做,意识的倡导要求： 倡导的内容 形式、途径 时机 监测效果并改进,方针、目标制定的要求：标准5
12、.3/5.4.1 1）方针内容上要求： 做到“一个适应、两个承诺、一个框架”。 2）方针的管理： 确定内容 在组织内传播、并理解 定期评审,专心打造 尽心服务 持续改善 追求完美,3）目标制定的要求： 具体的 可测量的 可实现的 内容包括：产品的要求 满足产品要求所需的内容。,4）目标的管理： 应传达到所有员工 定期进行测量 未达到的进行原因分析 采取改进措施 不断评审，必要时进行更新、修改,策划的程序： 识别质量管理体系策划的需要 策划的输入 策划的组织 策划内容 策划的输出,管理体系策划：策划的要求见4.1,职责、权限确定 ： 所有部门职责以及部门内的岗位职责、权 限应以文件形式规定 资源
13、配置: 资源包括：人员、资金、设施、设备、技 术、方法、工作环境、信息等。,体系评审：（条款5.6管理评审/条款8.2监视和测量/8.5改进） 评审的管理： 评审内容 间隔时间 评审的组织部门 评审输入 评审输出 改进机会,中层,明确管理对象 管理的方法,管理对象： 各个职责范围内的过程 管理方法： 过程管理方法 （识别确认设计实施改进）,基层,明确管理对象 管理的方法,管理对象： 人：人员操作技能培训情况 机：机器配置、车间产能平衡、机器维护保 养情况 料：物料和在产品的领用、标识（标识的正确 性、全面性）、转料专用、收发存凭证 法：三按（按标准、按工艺、按图纸）的执行情 况以及各类执行标准的符合性和适用性,环：环境是否符合生产要求、储存要求、安全 要求 测：测量方法、测量标准、测量器具的正确性 和适用性（相关规程的执行情况）；测量 器具的管理（台账、标识、有效性即检测 合格情况）,管理方法： 根据各个过程的要求，对管理要素进行控制。遵循PDCA方法。,感谢聆听！,
