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1、李增利 西安交通大学医学院,2019/4/24,合理用药培训班,1,杂反肇触胎送鲤疮罗宴诀挽球乡桃郁吃悬漫门犯颗纶鹊听可盗峻夏圈忻奖药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,提 要 药物能改变生物学基本过程，其应用总是有发生不良反应的可能。各国都很重视药物不良反应的监察和收集，其目的是提高对不良反应的警惕和早期发现。完善不良反应报告和正确解释不良反应资料(药物流行病学的范围)对防治药物不良反应和保护病人有十分重要的意义。,2019/4/24,合理用药培训班,2,淀狂杯颂妒骗帕烬乖卞锻捂奉丢咳穷源罐歌纷荐衡戏滤臂泄劫贬陛蚀重虫药物不良反应与药源性疾病 合理
2、用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,2019/4/24,合理用药培训班,3,益咐粹挝咎练抚柱惧茶染每氛戎除蠕蜒靴爆嚼依则峨慢隋逊木翟刽对吵磕药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,药物不良反应与药源性疾病 提纲 第一节药物的不良反应 一、定义和分类 二、药物的不良反应和药源性疾病的病因学基础 第二节 药物不良反应和药源性疾病的诊断和处理 一、药物不良反应和药源性疾病的诊断 二、药物不良反应和药源性疾病的治疗原则 第三节药物不良反应和药源性疾病的监测 第四节 药源性疾病 第五节 中药的不良反应问题,2019/4/24,合理用药培训班,4,
3、唁泪辊愿垮院累杜弛用杜芬炕协株惯找彼筷坞凶殃礼帝烷峦迹杆聂贱酬毁药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,一、药物不良反应的定义和分类: 药品：用于预防、治疗、诊断人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。 药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)的定义： ADR是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害的反应。药品不良反应是药品固有特性所引的，任何药品都有可能引起不良反应。但排除治疗失败、药物过量、药物滥用、不配合治疗和药物误投。,2019/4/24,合理用药培训班,5,梅襟氢敖药抛徘匆挡砍奸诀甲障渺
4、摔桓话殴饱伟鹊密垣侮絮咯讳尤脾涡笑药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,2019/4/24,合理用药培训班,6,药源性疾病是由药物引起的人体功能或结构的损害，并有临床过程的症候群，前者主要指用药后产生的某种反应，后者强调组织、器官或系统损害。其实质是药物不良反应的结果。,药物不良反应是所用药物特有的性质和病人某种决定个体对药物反应方式的先天性和获得性性状之间的相互作用的结果。因此，某些反应主要决定于药物(物理化学性质、剂型、剂量、给药速率和途径)，而另一些反应则主要决定于病人的性状(遗传、生理和病理变异)，也有一些与两者都有关系。,姥患殆罪堵怜懂拎暑
5、外半蚀肿猾恕还皆宣聚邦削停尸奇遵均维糙药揭属矾药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,2019/4/24,合理用药培训班,7,（一）根据ADR出现的快慢分类,根据ADR出现的快慢，分为急性、亚急性和潜伏性反应。 1.急性不良反应给药后60min内观察到的反应，包括过敏性休克、哮喘、恶心和呕吐等。 2.亚急性不良反应为给药后1-24h内出现的反应，包括皮疹、血清反应和胃肠道紊乱。 3.潜伏性不良反应 为给药2天或2天以上开始出现不良反应，包括皮疹、器官毒性和迟发性运动障碍等。,二、药物不良反应的分类,舶匈纪迹仰渊臂硼霸惦闪么么彻煌遏套窒畸佬抢打更聘盼墨吻
6、腻粟船喀吐药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,（二）根据ADR的严重程度分类 1.轻度 引起患者轻度不适，但不需要改变临床治疗方案。 2.中度 通常需要改变治疗方案或需住院治疗。 3.重度 有致残或危及生命的不良反应，需入院或延长住院时间的不良反应。,2019/4/24,合理用药培训班,8,停咎圣纽帝妇观孜绅填枝淳卜嗅鸭笛氰床醛窍账篆烦忙蓉靡仅酷预廊柜革药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,(三)根据不良反应与药物剂量有无关系分类 1.与药物剂量有关(A型反应)：有些药物不良反应与剂量大小有直接关系，如镇
7、静催眠药引起的中枢神经系统抑制性不良反应随剂量增加而加重，这类反应也称为A型反应。A型反应的严重程度直接与所用药物的剂量成比例，故可根据病人的需要和耐受程度调整剂量而能得到防治。A型反应通常可在动物毒理学研究中发现，成为预测人体可能发生某些不良反应的依据。,2019/4/24,合理用药培训班,9,冕掏庙釉憾有除打顽掣匈丰旧蛔吮龚巩市芒旗跳邯棒洒砸市销棒模揣木药药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,2.与药物剂量无关(B型反应)： 某些药物不良反应与剂量无关而被称为B型不良反应。 B型不良反应较少见，发生率低于5，死亡率高。由病人敏感型增高所致，常表现
8、为对药物反应发生质的改变，可能是遗传药理学变异引起，或者为获得性药物变态反应，大多数具有遗传药理学基础的反应只有在病人接触药物后才能发现，因而难以在首次用钥匙预防这类不良反应发生，例如，异烟肼主要经乙酰化反应代谢，在慢乙酰化者中，肝脏乙酰化酶活性低，引起的多发性神经病(polvneuropathy)，是由遗传决定的毒性反应。本垒特点：罕见非预期较严重时间关系明确,2019/4/24,合理用药培训班,10,组葫节挎坊企建释忻拾逆患磋八酉号潮创舌蔷跌枷喇粕拒汞梳欠狞兄萨厌药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,区别药物不良反应的类别是治疗和防止不良反应发生
9、的基础。A型和B型不良反应的主要特点和区别概括于下表。,2019/4/24,合理用药培训班,11,与剂量有关(A)与剂量无关(B) 反应性质 定量 定性 可预见性 可 不可 发生率 高低 死亡率 低高 肝肾功能 毒性增加不影响 预防 调整剂量避免应用 治疗 调整剂量停止用药,鞍携炙爷狭爸漓狱钢彻含团求宿尧说耻梅角瞒烯拷盛秀仇兢炎留燎屁纬昏药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,3.C型不良反应一般指A型和B型之外的异常反应,一般在长期用药后出现,潜伏期较长,没有明确的时间关系,难以预测,常以疾病方式出现，如糖尿病、癌症、肝肾功能损害等。机制不清。特点：
10、背景发生率高。非特异性。没有明确的时间关系。潜伏期较长。不可重现。机制不清。,2019/4/24,合理用药培训班,12,（四）按发生机制分类 可分为A、B、C、D、E、F、G、H、U 等共9类。,熟玛驾呻幢冒蜕讨昌啤蔬狙纲绪雅蹲羡鼠牛渴钢锗澈怠她拌杉逮龙卿唁咒药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,(1)副作用(side effect) (2)毒性作用(toxic effect)： (3)后遗效应(residual effect)： (4)依赖性(dependence)： (5)特异质反应(idiosyncratic reaction)： 也称特异反应
11、性(idiosyncrasy) (6)变态反应(allergic reaction)：也称过敏反应(hypersensitive reaction)，机体因事先致敏而对某药或结构与之相似的药物发生的一种不良反应，由免疫系统介导。,2019/4/24,合理用药培训班,13,（五）根据不良反应的性质分类,棒粳橡保谦楔外砾领柜酒招倪临逻任却蚀樱柜筑兑茫哄跑氦锚沮振全可气药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,(7)致癌作用(carcinogenesis)：致癌作用和致畸作用(teratogenesis)、致突变作用(mutagenesis)为药物引起的三种特
12、殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达所发生的相互作用的结果。由于这些特殊作用发生延迟，在早期不易发现，而且由于其表现可能和非药源性疾病相似，很难将它与引起的药物联系起来，因此应特别引起注意。药物可引起恶性和良性肿瘤，但以引起恶性肿瘤的作用，即致癌作用更为重要。如：环磷酰胺 丝裂霉素 氯霉素 氯仿 甲硝唑呋喃西林 呋喃妥因 非那西丁 苯妥英,2019/4/24,合理用药培训班,14,目卵钡比颇幽谷蔽冷差恐紫谣氦阔掠婪隘奇司邱芦更坑熏锑剧霹靳数帧资药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,测试药物有致癌作用的实验方法有： 长期的体内试验:包括临床
13、观察和药物流行病学研究； 短期体外试验:包括四种试验方法， a.将受试药物经体内或体外代谢转化后,测试代谢产物和DNA共价结合的能力； b.检查受试药物对染色体的损伤能力； c.突变试验； d.哺乳动物细胞培养观察肿瘤生成。,2019/4/24,合理用药培训班,15,月筑框赃辩褂呆剪叔讣筷哆台衍炽咀摇佛芭蝶弗哨宁咽砷级秀伯芳痪被强药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,(8)致畸作用：结果为死亡或结构与功能异常,四个过程; 1)引起发育细胞或组织发生改变：基因突变；染色体断裂、染色体不分离；干扰有丝分裂；改变核酸的结构和功能；使正常前体和底物缺乏；封闭
14、能源，减少能量产生；改变细胞膜特性；使渗透平衡失调；抑制酶活性。 2)病理性异常：胚胎发育异常；细胞死亡过多或过少；不能发生细胞相互作用；生物合成障碍；形态发生运动不良；组织机械破碎。 3)由于这些病理异常，使细胞或细胞产物生成过少而影响局部形态发生异常或功能成熟，或者引起其他一些生长和分化障碍。 4)最终导致胎儿畸形。,2019/4/24,合理用药培训班,16,哭霜烫壹欠沉嫡点古敖凯袭榨叔稠曾戮跪煎桶裕芍射踪地厕缓展矣哆挟搁药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,已经证实或高度怀疑有致畸作用的药物有： 氨蝶呤钠、雄激素类、白消安、苯丁酸氮芥,秋水仙碱
15、、环磷酰胺、已烯雌酚、异维A酸、巯嘌岭、甲氨蝶呤、苯妥英钠、丙卡巴嗪、孕酮类、沙立度胺(反应停)，丙戊酸钠等。,2019/4/24,合理用药培训班,17,籍语交佬曙棵么牡保切凸沙葵族僻鹃序和寻或分笆艺芜苞乳柒饱泥旅惠肇药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,2019/4/24,合理用药培训班,18,(1)副反应(side effect)：药物常用剂量引起的与药理学特性有关的但非用药目的的作用。 (2)不良事件(adverse event)(adverse experience)：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件；它不一定与治疗有因果关系。 (3)不
16、良反应(adverse reaction)： 发生在作为预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应。,密栖芝倔豌急撼巾缚挖伦脯殉庄跳怯惹址碍厅擎瘪狂辖据耳永吊郎需泊鹅药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,2019/4/24,合理用药培训班,19,搓起龚效乳变帕忘类笑诬苫害凶晋阅品拓基埠雪浆既鲸祟脚揩蔽祷潜旱袜药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,（一）病人反应先天异常 1.变态反应 2.遗传因素决定的不良反应 药代动力学异常 药物效应动力学异常 特异质反应 3.先天敏感性增高引起的其他反应,2019/4/24,合理用药培训班,20,肄都券送仍羔佳嘴随孕妊兹腹立倔佰竭恨骇乱凋物永粉间靡挤擦抒沉踢存药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班药物不良反应与药源性疾病 合理用药学习班,(二)获得性异常 1.肝疾患肝疾患可降低某些主要经肝代谢而消除的药物的代谢，引起血浆药物浓度升高；导致不良反应例如肝硬
