药理学绪论_3

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1、药理学,主讲教师：张敏 Tel: 15077928638 授课对象：2012 生物技术,考核方式（N+2）,测验：在课程进行的 1/3 时，进行一次测验，掌握前期教学效果，以利于后期教学改进； 期中考试：课程进行的中后期，进行期中考试，考察学生前期的学生情况，进一步改进教学手段和方法，使得学生更好地掌握药理学这门课程，达到教学相长的目的，同时减轻学生期末考试的负担； 课程总结和建议：课程全程中，学生对感兴趣的内容或有疑问或有合理化建议的课程内容进行总结，考察学生对课程的理解；并对教师的课程进行综合评价，利于对以后教学内容和方法的改进。 课堂笔记 10%； 期末考试 40%。,课程性质,基础医学

2、临床医学：桥梁 药学临床医学：纽带 中药药理学、生物药剂学：准备 工作、生活：知识储备,4,药理学课程内容,药理学总论 药理学各论,总论课程内容,第1章 绪论 第2章 药物效应动力学 第3章 药物代谢动力学 第4章 影响药物效应的因素,6,药理学各论,第5章 传出神经系统药理概论 第6章 胆碱受体激动药 第7章 抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药 第8章 M 胆碱受体阻断药 第9章 肾上腺素受体激动药 第10章 肾上腺素受体阻断药 第11章 镇痛药 第12章 解热镇痛抗炎药 第13章 抗精神失常药 第14章 抗心律失常药 第15章 抗高血压药,第16章 治疗充血性心力衰竭的药物 第17章 抗心绞痛药

3、 第18章 作用于血液与造血器官的药物 第19章 作用于呼吸系统的药物 第20章 肾上腺皮质激素类药物 第21章 胰岛素和口服降血糖药,第 一 章 绪 论,基本概念 药理学的内容 药理学的学科任务 药物与药理学的发展简史 药理学的研究方法 新药开发与研究,8,一、基本概念,药物（drug） 食物、药物、毒物关系 药理学 药理学在医学领域中的地位,药物（drug） ：是影响机体生理机能及生化过程的化学物质，用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药 古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。 现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。,1. 药 物,2. 食物、药物、毒

4、物关系,有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。,11,药理学,药理学（pharmacology） ：是研究药物与生物体（organism）之间相互作用规律及其机制的科学。,3. 药理学在医学领域中的地位 桥梁学科，多学科融汇，基础医学,药理学,13,二、药理学的内容,药物效应动力学 药物代谢动力学,1. 药物效应动力学（pharmacodynamics）,药物效应动力学（药效学）：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应等。,2. 药物代谢动力学（pharmacokinetics）,药物代谢动力学（药动学）：研究机体对药物作用，包括药物的吸收、分布、

5、转化及排泄的过程， 特别是血药浓度随时间变化的规律。,作用、作用机制,吸收、分布、代谢、排泄,三、药理学的学科任务,阐明药物作用的基本规律及其机制 指导临床合理用药 研究开发新药和老药新用。 发展中医药。为中医药现代化提供先进的研究方法,18,四、药物与药理学的发展简史,本草学和/或药物学阶段 现代药理学阶段 随着化学药的发展，药物的不良反应日趋严重,1. 本草学或/药物学阶段,世界上第一部药物书：神农本草经 世界上最早的药典：新修本草（唐代） 中医学的经典巨著：本草纲目（明代）,2. 现代药理学阶段,（1）有效成分的提取：吗啡（1803 年）、咖啡因（1819 年）、阿托品（1831 年）等

6、 。 （2）作用机理的研究：器官药理学 -受体的概念-第二信使学说 -化学合成药(磺胺类、抗生素)。 （3）发展分支学科：基础药理学、临床药理学、分子药理学、中药药理学、遗传药理学、生化药理学、时间药理学等 。,(Raw opium),(Opium tincture),(Poppy),毛地黄 ( foxglove ) 颠茄 ( deadly nightshade ) 地高辛 ( digoxin ) 阿托品 ( atropine ),五、药理学的研究方法,现代药理学的发展和理论体系的建立需要药理学实验方法的建立和发展。 1. 基础药理学方法 2. 临床药理学方法 3. 新技术应用,1. 基础药理

7、学方法,（1）实验药理学方法：以健康正常动物为实验对象，分整体/离体器官 、细胞、微生物等作为研究对象，进行药效学和药动学研究。 （ 2 ）实验治疗学方法：将正常动物造成类似于人体疾病的病理模型（如四氧嘧啶、SHR）进行药效学或药动学研究。,2. 临床药理学方法,以人体整体或离体器官、组织、体液等为研究对象，研究药物的药效学、药动学和药物的不良反应，并对药物的疗效和安全性进行评价。,3. 新技术应用,分子生物技术（DNA 克隆、Protein 表达、转基因技术） 放免分析技术 ,27,药理学研究必须遵循科学研究的一般规律，进行科学的实验设计（随机、对照、重复、均衡的原则）和严格的实验操作。,2

8、8,六、新药开发与研究,新药 新药研究过程：三个阶段,1. 新 药,指未在我国上市销售过的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂也属于新药。,30,2. 新药研究过程：三个阶段,药物临床前研究（系统药理、急性毒性、药动学） 临床研究（耐受性、药效学、药动学） 上市后药物监测。社会性考查分析与评价。,药物临床前研究,药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性； 药理、毒理、动物药动学等研究。,临床研究,观察药物的疗效和不良反应。 期志愿者 20-30 例，找出安全剂量； 期随机双盲法对照临床试验（100 例）； 期选择特异体征病人 300 例。,33,上市后药物监测,社会性考查分析,34,Process of Drug Development,35,High Risk Process: 11-15 Years, $800MM+,临床前药理学,临床前毒理学,筛选数百万化合物,Idea,Drug,11 - 15 Years,1 2 产品,Phase I,Phase II,Phase III,0,15,5,10,临床药理学和毒理学,100 设计方案,Pre-clinical,36,谢 谢！,