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1、十式太极拳对 慢性阻塞性肺疾病患者的效果研究,广州医科大学附属第三医院 内科 邹小芳 2014.02,主要内容,,前言,研究意义 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种气流受限不完全可逆的、进行性发展的炎症反应性疾病。由于其具有高患病率、高致死率等特点，已经成为全球关注的公共卫生问题。肺康复治疗是稳定期COPD患者治疗的主要手段，这一点已得到循证医学最高证据的支持。而运动锻炼是肺康复治疗中较为重要的组成部分，且各种严重程度的COPD患者都可在运动锻炼中获益。目前，COPD稳定期患者的锻炼方法很多，主要包括了现代康复锻炼方法和传统康复锻炼方法。,,研究意义 太极拳是中国传统武术的一种，近年来常作为
2、一种传统肺康复锻炼方法用于COPD稳定期患者。但因为传统的太极拳动作复杂,耗时费力,未能在现实生活中得到广泛推广。十式太极拳作为一种简化的太极拳模式，动作简单易学，对患者的身体素质要求不高，依从性相对较好。,前言,,前言,,,研究框架,研究方法,研究目标 （1）观察和分析在十式太极拳在COPD稳定期患者肺康复治疗中的效果。 （2）比较十式太极拳与现代运动疗法在COPD稳定期患者肺康复治疗中作用的异同。 （3）为COPD稳定期患者提供一套有效、依从性好、易于推广的中国传统肺康复治疗方法。,,研究内容 通过单盲、随机对照、前瞻性的临床试验，以189例COPD稳定期患者作为试验对象开展本课题研究。
3、主要包括以下4个方面的内容： （1）观察和评定3个月、6个月十式太极锻炼前后，COPD稳定期患者临床疗效的变化情况，主要包括肺功能、急性发作次数、综合疗效、生活质量等指标。 （2）观察和评定3个月、6个月十式太极锻炼前后，COPD稳定期患者心肺耐力的变化情况，主要包括6分钟步行实验、呼吸困难评分等指标。 （3）观察和测试3个月、6个月十式太极锻炼前后，COPD稳定期患者握力、平衡能力及骨密度的变化情况。,研究方法,,拟解决的关键问题 （1）COPD稳定期患者练习十式太极拳的过程中运动强度及运动量的监控。 （2）COPD稳定期患者在十式太极拳练习过程中依从性的问题。,研究方法,,研究方法,,样本
4、例数与分组设计 每组所需最低病例数：以COPD稳定期治疗后总有效率()为主要指标，参考既往的研究结果，取双侧=0.05,=0.10, =1.96, 2=1.282，按照以上概率，假设达到能辨别出两组之间变化的差别是其总体标准差的60%（即/=0.6），将数值带入公式：n=2 (+2)/ /)2+1/42，计算出n=60，即每组最低应保证60例病例，假设脱落率为5%，则每组应有约63名患者，三组共189例。 随机分组：将符合条件的患者按照随机数字表法，随机分配到三组中。,研究方法,,样本例数与分组设计 盲法：由于所采用治疗方法客观条件限制，无法采用双盲法。以下为排除偏倚的措施和方法：a为尽量贯彻
5、盲法原则，在试验数据采集及处理时安排专职的统计人员进行独立的数据处理与分析，数据采集及分析人员不知道患者的分组情况。b为保证太极十式和现代肺康复锻炼方法动作统一性，由康复科熟练掌握十式太极和现代肺康复锻炼方法的康复治疗师统一教授。,研究方法,,试验分组,,,研究指标和工具,肺功能：FEV1、FVC，在试验开始前、3个月、6个月各进行一次。 急性发作次数：记录治疗整个过程中的急性加重发作次数、持续时间、发作程度。 生活质量评分：采用圣乔治生活质量评分量表(SGRQ)，问卷采用自测法完成，将问卷答案输入中国协和医科大学研发的生活质量评估软件，对患者治疗前后生活质量进行评估。 心理状态：采用症状自评
6、量表(SCL-90)，问题分值越高，症状越明显。 综合疗效判定：判定标准依据2011年呼吸病学会颁布慢性阻塞性肺疾病诊疗规范的病情分级和疗效判定标准。 运动耐力测试+呼吸困难评分 握力、平衡能力及及骨密度测定,数据分析,统计与分析方法 采用SPSS 13.0软件,对计量资料首先进行正态性分析，符合正态分布的以均值标准差来表示，不符合正态分布的以四分位数和中位数表示。计数资料用卡方检验，其中两两比较采用行列分割法。正态分布计量资料用t检验，非正态分布计量资料或等级资料用秩和检验。以双侧检验、P0.05为有统计学意义。,,伦理问题,伦理原则 临床研究开始前，研究者必须向受试者说明有关临床研究的详细
7、情况，包括研究性质、研究目的、可能的受益和危险、可供选用的其它治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等，并签署临床试验知情同意书。 可行性分析,,研究计划,,预期效果,本研究结果可为COPD稳定期患者在家庭和社区进行康复锻炼提供有中国特色的肺康复治疗方案。随着我国进入老龄化社会，COPD的患病率越来越高，消耗的医疗资源也越来越多，探索一种经济、简单、有效、依从性好的肺康复治疗方法，尤为重要。因此，本项目研究的开展一方面可以继承并弘扬中国的传统文化，更重要的是可以提高患者的生存质量，减少我国医保体系在COPD防治中的费用支出，具有重大的经济效益和社会效益。,,十式太极拳,,Thank You !,
