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1、1,AEFI的发生原因及处理,四川省疾病预防控制中心免规所 王 进 2014年5月 成都,内容提要,疫苗及AEFI的概念 AEFI的发生原因 常用疫苗AEFI 几种罕见严重AEFI介绍 常见AEFI的处置原则,疫苗及AEFI的概念,疫苗及AEFI的概念,现代疫苗的概念： 疫苗是针对疾病的致病原或其蛋白（多肽，肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载体经免疫接种进入机体后，能诱导机体产生特异的体液和细胞免疫，从而使机体获得预防该病的免疫力的一种生物制剂。,疫苗及AEFI的概念,疫苗分类 按疫苗的性质划分： 减毒活疫苗和灭活疫苗（组分疫苗、重组基因工程疫苗、合成疫苗） 按剂型划分：液体疫苗、冻干疫苗
2、按成分划分：单价疫苗、多联多价疫苗 按使用方法划分：注射疫苗、划痕疫苗、口服疫苗和喷雾疫苗 按是否含吸附剂划分：吸附剂疫苗、非吸附剂疫苗 按条例分：第一类疫苗和第二类疫苗,1980年全球消灭天花,全球实施消灭脊灰,1988: WHO提出 2000年全球消灭脊灰,疫苗及AEFI的概念,随着疫苗针对疾病大幅度的下降，公众对疫苗的关注热点也会发生变化 一是对接种疫苗的热情下降（必要性）； 二是对接种疫苗后的反应更加重视（安全性）； 其结果必将导致疫苗接种率的下降、针对传染病的回升。,接种、疾病与异常反应之间的关系,疫苗可预防的疾病仍存在威胁,每年约有800万以上的儿童和成年人死于正在开发中的疫苗可以
3、预防的疾病 儿童肺炎球菌性肺炎:120万 轮状病毒腹泻:60万 其它腹泻病:200万 急性呼吸道病毒感染:40万 疟疾:200万 HIV/AIDS:230万,11,疫苗种类和接种剂次的不断增加,中国2005-2013年AEFI报告例数和报告县比例,AEFI定义,疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI） AEFI 监测方案定义：是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。,AEFI的发生原因,AEFI的发生原因,疫苗本身的因素 疫苗使用方面的因素 个体因素 其他因素,疫苗本身的因素-疫苗抗原,本身可能是致敏原 活疫苗
4、有一定毒力，接种类似人工轻度感染 麻疹疫苗：发热和轻型皮疹(5-10%) 风疹疫苗：关节痛 流感全病毒疫苗：发热和轻度类似流感症状 腮腺炎疫苗：腮腺炎样疾患、脑膜炎（Urabe株） BCG ：淋巴结炎 疫苗均匀度较差，反应增加 均匀度差：在生产过程中，如果菌团研磨不均匀，含菌数多少不一，均匀度较差，接种后的局部反应也随之增多。如卡介苗菌团研磨不均匀，含菌数多少不一，接种局部反应、淋巴结肿大或化脓增多,疫苗本身的因素-非特异性蛋白,疫苗的纯度 非特异性蛋白抗原成分 致敏 神经系统损害 早期抗血清、疫苗 不纯，非特异性蛋白多 过敏反应较多，症状重 纯化疫苗 过敏反应少，症状轻 DTaP、HepB、
5、JE、MenA/AC、Hib、肺炎23等,疫苗本身的因素-内毒素,内毒素 百日咳、伤寒、流感、脑膜炎疫苗 致热、血压下降、WBC增高 百日咳疫苗内毒素 致敏、低血糖 神经系统合并症,疫苗本身的因素-生产工艺,培养基的残留物 早期羊脑组织培养的山浦氏狂犬病疫苗，引起变态反应性脑脊髓炎等严重反应 地鼠肾原代细胞组织培养的狂犬病疫苗，神经系统反应极为罕见。 鸡胚培养疫苗(卵蛋白)：麻疹、腮腺炎和流感等疫苗 培养液中的残留物 组织培养疫苗(小牛血清、细胞碎片) 用于控制污染的新霉素、青霉素、庆大霉素、链霉素等 血液原料的潜在危险 白蛋白,疫苗本身的因素-附加物（1）,防腐剂 苯酚 与菌体蛋白结合不牢固
6、而容易析出 刺激中枢神经系统 胃肠道痉挛而发生呕吐、腹痛、腹泻等 硫柳汞 引起迟发型变态反应 高剂量有神经毒性,疫苗本身的因素-附加物（2）,佐剂（吸附剂） 氢氧化铝 增加人体IgE抗体的产生，增加人体致敏程度 局部注射后的疼痛和触痛 浓度高或未摇匀,刺激结缔组织增生 每人次剂量不超过0.5mg 其他佐剂：油包水佐剂(弗氏不完全佐剂、花生油)、亲脂性化合物(皂素)、脂质体(胆固醇+磷脂)等,疫苗本身的因素-附加物（3）,稳定剂-明胶 来源于牛、猪等动物的皮、骨、腱与韧带中的胶原,分为牛源明胶和猪源明胶， 牛源明胶 速发型(IgE抗体) 非速发型过敏反应(细胞免疫) 病毒性活疫苗（麻疹、水痘、乙
7、脑等）含有明胶 全身性荨麻疹、血管性水肿，喉头水肿、喘鸣、过敏性体克等过敏反应 山梨醇、牛奶、糖,疫苗本身的因素-外源性因子污染,疫苗生产所用的原料如动物器官、组织、动物血清、酶制剂等，可能带有野病毒株、支原体和其他潜在的致病因子等。 脊灰病毒采用猴肾细胞培养，而猴病毒大都作为潜在因子存在于猴体 动物血清可能含有噬菌体，可侵噬细菌产生毒素，还可能导致人体细胞的改变。,疫苗本身的因素-制造时的差错,疫苗在灭活过程中未将病原体杀死，接种到人体后将引起严重的事故 用错毒种 毒性逆转,某些类毒素制剂存在微量毒性逆转现象 毒力返祖,活疫苗理论上存在毒力返祖 污染杂菌和致病菌,疫苗使用方面的因素（1）,接
8、种对象选择不当 如成人使用儿童型DT，孕妇使用风疹疫苗、年老体弱或重度衰弱的人，不主张接种各种疫苗，否则易发生晕厥，或因接种引起其他原有疾病发生。 接种部位和接种途径错误 如BCG注入皮下；吸附DPT注射过浅 禁忌症掌握不严 长期禁忌：先天性免疫功能缺陷，对疫苗成分过敏等 临时禁忌：处于某种疾病的急性期、正在使用免疫抑制剂,疫苗使用方面的因素（2）,接种剂量错误 超剂量接种（包括一次剂量超量和反复多次接种）增加了抗原含量和其他赋形剂而引起异常反应 低剂量接种可能造成免疫失败 误种 如将BCG误作乙肝疫苗给新生儿注射 不安全注射 注射器反复使用，造成脓肿、乙肝、丙肝 使用不合格注射器、消毒不严造
9、成接种后感染 注射技术不当致创伤性麻痹 使用中未检查或使用中未充分摇匀 疫苗安瓶破裂、污染、冻结或受高热 疫苗使用前未充分摇匀，特别是含吸附剂的疫苗,疫苗使用方面的因素（3）,误用与剂型不符的疫苗或稀释液 疫苗用错误的稀释液溶解可引起局部反应 误用药物代替疫苗或稀释液可引起药物反应 疫苗运输或储存不当 疫苗在运输或保管中受高热或冻结的影响，也可引起不良反应的发生 曝晒在阳光下时间过长可使疫苗变性，不但使用效果极差，而且会加重反应,个体因素（1）,健康状况 机体处于生理或病理较差的健康状况。个体间对接种反应的耐受性差异 重度营养不良、经常低热、消耗性疾病的恢复期：加重反应 体质过度衰弱、疲劳等：
10、晕厥 消化功能差儿童口服脊灰疫苗：胃肠道症状 过敏体质 对多种物质过敏，如鸡蛋，抗生素,个体因素（2）,免疫功能不全 原发性或继发性免疫缺陷者、免疫功能衰退者，在接种活疫苗后易发生异常反应 轻度局部感染：如卡介苗 与病毒血症有关的轻度全身性感染：如麻疹疫苗、水痘疫苗等 正常个体感染后常有低热、皮疹、淋巴结肿大及其他轻度症状，通常呈自限性。 原发性或继发性免疫缺陷者，对病原性很弱的微生物缺乏抵抗力，常引起严重或持续感染，甚而致死。 精神因素 对打针特别紧张、害怕,其他因素,药物影响：如长期使用免疫抑制剂 接种时间和季节：接近中午或晚餐的时间；疾病流行季节 其他：剧烈劳动或运动、睡眠不足、接种环境
11、等,其它影响疫苗接种安全性的因素,疫苗接种 安全性,疫苗本质因素,疫苗使用因素,个体因素,接种对象不当,禁忌症掌握不严,接种部位途径不正确,接种剂量、剂次过多,误用与剂型不符的 疫苗或稀释液,疫苗运输储存不当,使用时未检查或摇匀,不安全注射,健康状况,过敏体质,免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫苗纯度与均匀度,疫苗生产工艺,疫苗中的附加物,污染外源性性因子,疫苗制造中的差错,药物,32,常用疫苗AEFI,一般反应发生率,资料来源：WHO/AEF监测指南，1999,异常反应发生率,资料来源：WHO/AEF监测指南，1999,35,BCG引起的异常反应,结核性冷脓肿：皮内注射的量过多、注射途径错
12、误(如将其作皮下或肌肉注射) 瘢痕疙瘩 淋巴结炎 BCG骨髓炎 全身播散性BCG感染,36,BCG引起的异常反应,BCG的AEFI （2000-2007年文献个案报道统计）,DTP常见的AEFI,局部硬结和无菌性脓肿 血管神经性水肿 过敏性皮疹 过敏性休克,DTP/DT/TT的AEFI （2000-2007年文献个案报道统计）,OPV常见的AEFI,极个别儿童服后有轻度发热和腹泻 偶见过敏性皮疹 罕见过敏性休克 VAPP 常见的事故：为儿童自己拿疫苗当糖服食(+型安全系数1/380万),41,OPV引起的相关病例,Men的AEFI （2000-2007年文献个案报道统计）,JE的AEFI （2
13、000-2007年文献个案报道统计）,MV常见的AEFI,全身反应 荨麻疹 过敏性紫癜 过敏性休克,含MV的AEFI （2000-2007年文献个案报道统计）,HepA、HepB的AEFI （2000-2007年文献个案报道统计）,几种罕见严重AEFI介绍,过敏性休克病因与发病机理,过敏体质者 接种疫苗含有致敏原 如卵蛋白、小牛血清 型变态反应 导致严重的周围循环衰竭,过敏性休克临床特点,发生间隔 接种数分钟至30分钟内发生(个别12小时) 临床表现 全身发痒 局部或全身广泛性红疹或荨麻疹、水肿等 胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等 喉头水肿、支气管平滑肌痉挛 四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷
14、等 救治不当可致死亡,I型超敏反应过敏休克与晕厥的区别,案例：接种冻干麻疹疫苗致过敏性休克,患儿张某，女，11月龄，常规接种冻干麻疹疫苗0.2ml，约10min患儿出现面色苍白，口唇发绀，呼吸急促，烦燥不安。 体检发现患儿神志不清，面、颈部及躯干四肢均有荨麻疹。心率144次/分，呼吸36次/分。 印象：早期过敏性休克。 立即让患儿平卧，并即刻皮下注射氟美松2mg、静注10葡萄糖酸钙lOml未见好转，加葡萄糖粉20g，以开水冲取。10min后又于皮下注射非那根8mg，1/2h后患儿症状缓解。观察1h后，带2天量扑尔敏、维生素C、葡萄糖酸钙护送回家。当天和次日各访视3次，病情逐渐好转，48h后患儿
15、完全恢复健康。,致敏原 食物、药物、微生物、虫咬等 接种可能是诱发因素 型变态反应 导致血管通透性增加和血小板破坏,过敏性紫癜(HSP)病因与发生机理,前1-3周可有上感史 接种疫苗后17天 起病急 接种部位发生紫癜病理改变，以全身性小血管炎为主 临床表现 皮肤紫癜：首发症状 消化道症状 关节炎 肾脏损害,HSP-临床特点,儿童多发 年龄：平均6岁，75%8岁，90%10岁 性别：1.09-1.8：1 地区差异 捷克：儿童发生率10.2/10万 台湾：17岁以下儿童年发生率12.9/10万 英国：17岁以下儿童年发生率为20.4/10万 亚裔24.0/10万、黑人.2/10万、白人17.8/1
16、0万 全年均发生，春秋冬季多，夏季少 聚集或流行罕见,HSP-流行病学特点,中国15岁儿童HSP基础发病率,56,案例:紫癜性肾炎,病例，男性，11岁，2001年3月15日上午在学校于上臂三角肌附着处外侧经消毒后皮下接种冻干MV0.2m1。下午出现高热(39.8 )，村卫生室给予小诺霉素、病毒灵、安比、地塞米松等治疗 3月16日下午村医发现双下肢出现散在出血点，即给予抗过敏药物治疗。 3月18日晚症状加重，出血点扩大到臀部，村卫生室又按“败血症”给予治疗，患者病情未见好转。 3月19日上午转至镇中心卫生院，按过敏性紫癜治疗，病情略有稳定。 3月20日下午出现上肢疼痛，呕吐物中有血丝，症状又有所加重。 3月21日转至县中医院，以过敏性紫癜收入医院治疗。 查体:体温、血压正常，神志清，双下肢皮肤可见对称紫红色斑丘疹，两肺呼吸音粗，心率122次/分钟，律齐，腹平软，无压痛。血常规:白细胞11.7x109/L，中性粒细胞0.686，血小板计数292109/L.3月22日病人出现大便带血，呈现鲜红色。 3月24日大便呈黑红色
