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1、雅培诊断 刘翀,肿瘤标志物的临床运用,贫血项目检查,妊娠甲状腺功能筛查,雅培诊断 刘翀,肿瘤标志物的临床运用,贫血项目检查,妊娠甲状腺功能筛查,什么是肿瘤标志物？,肿瘤标志物（Tumor Marker，TM）： 是由肿瘤细胞产生的， 存在于细胞、组织或体液中， 能用化学或免疫方法定量的、能证实癌肿存在（或在某一脏器存在）的、能监测肿瘤治疗和预后的物质。 这些物质必须在正常人中不存在或者是在癌肿患者中出现的水平显著高于正常人。,4/21/2019,理想的肿瘤标志物的标准,特异性100% 灵敏度100% 器官特异性 与肿瘤大小或分期有关 能进行疗效观察 与预后有关 可靠的预测价值,然而目前所应用的
2、肿瘤标志物均未达到上述要求，但如 正确合理使用，仍有很大临床价值，关键是要正确评价肿瘤 标志物检测的临床意义。,Put science on your side.,5,我们可以运用肿瘤标志物来做什么？,1. 癌症早期检出 疗效及复发的监测 预后与分期 癌症高危人群识别 组织学鉴别诊断 肿块良恶性状况鉴别诊断,Put science on your side.,6,雅培肿瘤标志物检测菜单,雅培肿瘤标志物的临床应用,1）肺癌 2）胃癌 3）宫颈癌 4）卵巢癌,Put science on your side.,7, 2009 Abbott,雅培肿瘤标志物的临床应用,1）肺癌 2）胃癌 3）宫颈癌
3、4）卵巢癌,Put science on your side.,8, 2009 Abbott,肺癌类别： 非小细胞肺癌 (NSCLC): 占肺癌总量的80% 3种亚型: 腺癌: 占NSCLC的30-40% 外周区域. 在女性或非吸烟者中的发病率较 高. 转移的可能性较高 鳞状上皮细胞癌: 占 NSCLC的25-30% 中间区域。低生长，低转移可能性 大细胞癌: 占 NSCLC的10-15% 外周区域，高转移可能性 小细胞肺癌 (SCLC): 占肺癌总量的20-25% 快速生长类; 预后差 诊断时已发生转移 中间区域 高危险因子: 吸烟,NSCLC及SCLC由于具有不同的独立危险因子表现出不同的
4、特性，因此可进行不同类别的肿瘤标志物检测。,肺癌的类别,Source: Molina R. “Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice.” ISOBM Workshop. Rhodes, Greece. 2005.,9,Put science on your side.,Put science on your side.,10,ARCHITECT 肺癌标志物检测组,ARCHITECT SCC: 肺鳞癌 ARCHITECT ProGRP：小细胞肺癌 ARCHITECT CEA：肺腺癌 ARCHITECT Cyfra：非小细胞肺癌,能
5、用这一组标志物作什么?,Put science on your side.,11,Dr. Molina如是说,“在肺癌标志物中， SCC可作为首选标志物” “SCC具有极好的特异性表现，疑似肺癌症状患者，初检SCC若为阳性，那么患有肺鳞癌的可能性非常大”,他是谁？,欧洲肿瘤标志物专家组 （EGTM）新任主席,关键性肺癌肿瘤标志物（ProGRP）表现：健康/良性疾病 vs 肺癌,J Korean Med Sci 2011; 26: 625-630,肺癌,多联肿瘤标志物诊断性能分析,双盲研究: 来自于中国的肺癌多联标志物筛查结果令人振奋,未提供除肿瘤标志物结果以外的其他信息，运用肺癌肿瘤标志物检测
6、组（ProGRP+SCC+CYFRA21-1+CEA）评估罹患肺癌的风险 N=155 表观健康人群 N=6 良性肺病 N42 肺癌 N=107 （NSCLC N91 ，SCLC N=16 ）,6/6 健康标本被评价为低危 32/42 良性疾病标本被评价为低危 96/107 恶性标本被评价为高危,数据来源：上海中山医院呼吸科,肺癌,Put science on your side.,15,诊断流程: 运用肿瘤标志物进行肺癌患者组织学分型,Put science on your side.,16,组织学分型的准确性表现,Put science on your side.,17,答疑解惑，增加临床医
7、生判断的信心 对于40%的具有症状的非癌症患者的诊断给予支持 对于5%-10%的误判给予纠正,Creatinin 0,9 mg/dl ALAT 21 U/L GGT 21 U/L LDH 907 U/L CEA 31,9 ng/ml CYFRA 11,9 ng/ml SCC 0,5 ng/ml CA 125 63 U/ml CA 15.3 26 U/ml CA 19.9 37 U/ml TAG 1,2 ng/ml NSE 169 ng/ml ProGRP 1835 pg/ml,最终诊断：小细胞肺癌,肺部X线支持为支气管肺炎，实验室根据肿瘤标志物检测 结果建议进行PET扫描排除SCLC的可能性,
8、Put science on your side.,18,肺癌早期提示 获得肿瘤标志物检测结果时间：1天 获得活检检测结果时间：5天,Creatinin 1 mg/dl ALAT 13 U/L GGT 39 U/L AFP 2 ng/ml CEA 131 ng/ml CA 19.9 15 U/ml CA 125 15 U/ml NSE 35 ng/ml ProGRP 639 pg/ml CA 15.3 17 U/ml CYFRA 22 ng/ml TAG 4 ng/ml SCC 0,2 ng/ml,细胞学检测: 无恶性细胞 内镜活检_ 阴性,一个月后的最终诊断: 广泛性小细胞肺癌, 伴骨转移,
9、小结,肺癌肿瘤标志物套餐在肺癌 1、多联肺癌标志物应用于呼吸科患者危险分层 2、早诊早治改善预后 3、多联肺癌标志物应用于组织学类型鉴别,Put science on your side.,19, 2009 Abbott,雅培肿瘤标志物的临床应用,1）肺癌 2）胃癌 3）宫颈癌 4）卵巢癌,Put science on your side.,20, 2009 Abbott,Put science on your side.,21,胃癌筛查的必要性,J Gastroenterol Hepatol. 2008;23(3):351-365,Put science on your side.,22,当
10、前胃癌筛查手段,胃镜 某些对象依从性差 某些禁忌症或相对禁忌症 活检部位前后不统一,Kim S, et al.Dig Liver Dis, 2004, 36: 286291,Put science on your side.,23,什么是胃蛋白酶原 (PG)?,PG I 由 胃底腺 的主细胞所分泌 PG II由 胃底腺，贲门腺，幽门腺 所分泌，虽然PG II 的浓度相对比较低，但其分泌区域比PG I的分泌区域大,胃蛋白酶原 I,胃蛋白酶原 II,胃底腺,胃底腺,幽门腺,Put science on your side.,24,胃癌病理过程,正常胃黏膜,表浅性胃炎,萎缩性胃炎,化生性胃炎,胃癌,
11、Put science on your side.,25,Pepsinogen I/II可被应用于胃癌筛查,唯一在说明书中标识可进行”SCREENING”的肿瘤标志物,受试者,测定血清PG水平,血清PG水平低于截断值,通过胃肠内镜进行进一步检查,PG I 或= 70 g/L 并且 PGI/II比值或=3,日本运用PG的实际效果,19912005年间（15年）： 101,892人接受PG检测，其中的20建议进行后续内镜检查 实际接受内镜检查人数达到13,789例 其中检出125例患者罹患胃癌，其中110例是PG阳性患者，占88 在125名胃癌患者中，80处于胃癌早期 约68的胃癌局限于黏膜,是可
12、通过内镜切除术潜在治愈的,胃癌,指南建议：运用PG进行胃癌高危人群的确认,均建议运用PG 进行胃癌高危人群的确认,胃癌,胃癌筛查诊断新流程,第一线筛查 （血清学检测：PG I & PG II ）,第二线筛查 （内镜检测）,最终诊断 （病理确诊）,治疗,PG用于胃癌筛查的流程,胃癌,Put science on your side.,29, 2009 Abbott,小结,PG 三大功能,雅培肿瘤标志物的临床应用,1）肺癌 2）胃癌 3）宫颈癌 4）卵巢癌,Put science on your side.,30, 2009 Abbott,ARCHITECT SCC鳞状上皮细胞癌标志物,鳞状上皮细
13、胞癌抗原的意义,SCC抗原在正常的宫颈上皮内存在，在增生性病变和鳞癌时表达明显增加 升高可见于恶性疾病如食管鳞癌、肺癌、头颈鳞癌、肛门鳞癌以及宫颈癌 天疱疮、肾功能衰竭等良性疾病也可见到有SCC的升高 TNF-可增加皮肤细胞SCC的产生,ARCHITECT SCC鳞状上皮细胞癌标志物,宫颈癌 85% 肺癌 30% 头部及颈部癌症 90% 食道癌 50% 肛门癌 85% 皮肤癌 20%,各类癌症中性质为鳞状上皮细胞癌的比例：,SCC在宫颈癌中的临床应用,宫颈癌期别与SCC阳性率,宫颈癌各阶段SCC-Ag浓度上升的患者百分比,Sources: De Bruijn, et.al. “The Clin
14、ical Value of Squamous Cell Carcinoma Antigen in Cancer of the Uterine Cervix.” Tumor Biology 19:505-516. 1998.,在未经治疗的宫颈癌患者的最初诊断中, 血清SCC浓度为阳性的比例约占55%,“SCC-Ag浓度与癌症临床分期密切相关.” - NACB,http:/www.nacb.org/lmpg/tumor_LMPG_draft_PDF.stm,Sources: De Bruijn, et.al. “The Clinical Value of Squamous Cell Carcino
15、ma Antigen in Cancer of the Uterine Cervix.” Tumor Biology 19:505-516. 1998. Molina R, et.al. “CYFRA 21.1 in Patients with Cervical Cancer: Comparison with SCC and CEA .” Anticancer Research 25:1765-1772. 2005.,预后价值,宫颈癌IB期及IIA期的患者如淋巴结阳性则意味着预后较差. 除了淋巴结状态之外, 治疗前血清SCC浓度可作为存活期的最佳独立预测因子,Cox回归分析, p0.05: 独
16、立预后因子 p0.001: 具有显著意义的独立预后因子,关注值 1: SCC1.9g/L, 患者即使淋巴结状态为阴性,其疾病复发的相对危险约为SCC正常的患者的3.5倍. 关注值2: SCC5g/L,是针对于局部晚期宫颈癌患者化疗响应状况预测的最佳独立鉴别点.如SCC5g/L, 则无病存活期大大下降,预后价值,Source: De Bruijn, et.al. “The Clinical Value of Squamous Cell Carcinoma Antigen in Cancer of the Uterine Cervix.” Tumor Biology 19:505-516. 1998.,疗效监测,08年9月发现宫颈
