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1、一12012不医疗器械市场形势报告内容提要|不医甩生物村料体市场环境分析余销售情况通报_医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、许断、治疗、监护、缓解;(二对损伤或者残疾的诊断、治疗*监护、缓解、(C三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。一一一狒探米源6医疗嘴借益督管理条仟国务院令第276旭)补偿市执部_医疗器械三类管制体制分类仓兆务案种许川S:通过带规晴埕趸以
2、保证|向省、自治区、目载市食|山设区靳-具实全性,有放性的医疗器械咤药品监督管理部门备匹、真糖市食品药品牌门审贲批准,年发给产咤第二类;对其安企性,有效性应当加以控刺的匿疗磷绍绍、自6区,目辅市人|晶竺j击川日】丨;已【I盯璧承绮,兵发给医疗器揽|,|生产企业许认法j加胡督管理部门审查$交8泊扬证书市场郭一*生物医学材料是一类人工或天然的材料,可以单独与药物一起制成部件、器件,F组织或器官的治疗、增强或替代。是用F诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官,或增进其功能的一类高科技新材料,典管理属医疗器艄范哨怦_飞门市场部一*生物医用材料及制品是整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的4
3、036-50?6。*其中,生物相容性材料及终端产品所占比例达3O%2009年,我医疗器械的总产值达到2000亿元人民币,生物来租及制品贡献800亿,占到40%。市圭部一图表36:生物材料行业主要产品分类材料属性材料性能材料用途生物医用金属材料生物复合材料口腔修复材料生物医用高分子材料杂化生物材料【硬组织修复材料具体类别|生物医用陶瓷材料生物惰性材料丨软组织修复材料生物衍生材料生物活性材料生物降解材料市场郭一*生物医用高分子材料按照来源可以分为天然高分子材料和合成高分子材料,按照性质可分为非降解型材料和可降解生物材料*夭肽高分子生物材科主要有=天然虾白质材料(胶原蛎白、纤维蛋白)、天然多糠类材料(纤维素、曰壳素和壳聚糖市场部一合成高分子生物材料可分为生物不可降解的:硅橡胶、聚氨酯、环氧树脂粽氯乙烯、粽四氟乙烯、聚乙烯、粽丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯水凝胶、e-氮基丙烧酸酯类、职酸胶和饱和聚酯等。生物可降解的:聚乙烯醇、聚乳酸、栗乙内噩乳酸-乙醇酸共聚物和聚B-羟基丁酸酯冬市场部内容提要体医用生物材料8幼卯2余销售情况通报
