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1、,紫龙金,肺癌发病率,世界范围内肺癌发病率不断上升(135万/年) 2005年我国肺癌新发病人数（50万） 男：332286例 女：165622例 其中死于肺癌（40万） 男：285785例 女：143151例 非小细胞肺癌占肺癌的80% 确诊时75%为/期 只有15%的患者在确诊肺癌后能生存5年或以上,肺癌分类,按病理组织学分类,小细胞癌：高度恶性，早期即发生广泛的远处转移， 对化学治疗和放射治疗较敏感，因而治疗 原则也不同于其他上皮癌。,鳞状细胞癌 腺癌 非小细胞癌 腺鳞癌 （NSCLC） 大细胞癌 肉瘤样癌,（80%85%）,肺癌的TNM分期,原发肿瘤(T),肺癌的TNM分期,区域淋巴结
2、(N),肺癌的TNM分期,远处转移(M),TNM与临床分期,肿瘤治疗思维决策,先进行肺癌的生物学分类 小细胞肺癌 非小细胞肺癌 再根据资料作肺癌的分期 决定肺癌的治疗方案 治疗结束安排随防计划,非小细胞肺癌治疗方案,化疗的分类:,新辅助化疗 辅助化疗 一线化疗 二线化疗 三线化疗 巩固化疗 维持化疗 生物靶向治疗,化疗原则1,组织学或细胞学诊断为NSCLC的病人 严格掌握适应证，必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下进行 机体状况（KPS或ECOG评分）和器官功能状况制定。凡KPS评分60%或ECOG2分化疗宜慎用,强调根据体表面积计算药物剂量；特殊需要时也可按内生肌酐清除率、体重和AUC计
3、算 21-28天为1周期，近来有学者推荐第一周期后评价疗，以后连续应用2周期后行疗效评定1次 在病情为SD以上时不宜随意改变化疗方案，除非1周期后出现病变进展；或毒副反应达到/级，并持续一周以上时或病人不能耐受才考虑改变方案 必须有化疗前4周内影像学检查结果，及全面检查结果,化疗原则2,化疗原则3,器官功能水平必须符合下列要求： 通常患者外周血中性粒细胞绝对计数(ANC) 1.5 109/L， 血小板 100 109/L， 血红蛋白 9 g/dL. 当低于此数值而又必须化疗者，可考虑减量或/和用细胞集落刺激因子支持 肝脏： 胆红素 1.5倍正常值上限, 碱性磷酸酶 (AP), 天冬氨酸转氨酶（
4、AST）和丙氨酸转氨酶(ALT) 3.0 倍正常值上限(如果有肝转移时允许AP, AST, ALT 5倍正常值上限) 肾脏：计算肌酐清除率 45 mL/min ，应用公式： （140 - 年龄） X 体重 72 X血肌酐 （女性X0.8）,以下情况应该引起重视 化疗前的6周内体重明显减轻（10体重） 应该脑CT或MRI检查明确有脑转移有相应临床症状的患者。 进行化疗前存在临床相关的（通过体检）第三间隙积液（例如腹水或 胸腔积液），尚未通过引流或其他方法控制。 活动性感染尚未控制 慢性病：结核、糖尿病，心脑血管疾病，肝炎等在活动期,化疗原则4,化疗原则5,了解合并用药情况 如：在使用培美曲塞治疗
5、2天前、当天和2天后无法中断阿司匹林或其他非甾体类消炎药(NSAIDs)治疗的患者，不能用药。 服用长效NSAID ( 包括Cox-2 抑制剂)或水杨酸盐(如萘普生，吡罗昔康，diflusinal, 萘丁美酮，罗非考昔或赛来考昔) ，在培美曲塞治疗前5天，当天和后2天不能中断口服这些药物。 化疗前详细询问化疗药物过敏史 化疗前签署知情同意书,示前周期血液指标最低点调整一般化疗药的剂量,化疗原则6,两次剂量降低之后再次出现度或度毒性反应终止用药 高度警惕和预防化疗相关死亡，降低化疗相关的死亡率和致残率,化疗原则7,参照WHO 关于肿瘤化疗疗效评价标准,完全缓解（CR） 所有可见病灶均消失，并在至
6、少4周后复测确认； 部分缓解（PR） 各病灶最大双径乘积缩小50以上，并在至少4周后复测确认； 好 转（MR） 各病灶最大双径乘积缩小25以上，但不足50，无新的病灶出现，并在至少4周后复测确认； 稳 定（SD） 各病灶最大双径乘积增大小于25或缩小不足25，无新病灶出现，并在至少4周后复测确认； 进 展（PD） 至少其中一个病灶的双径乘积或单径增大25以上，或出现新病灶。,NCI实体瘤疗效评价（RECIST）标准,首次在1999年美国的ASCO会议上介绍缓解的标准 目标病灶的评价 CR ：所有目标病灶消失。 PR ：基线病灶长径总和缩小 30%。 PD ：基线病灶长径总和增加 20%或出现新
7、病灶。 SD ：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。 非目标病灶的评价 CR ：所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常。 SD ：一个或多个非目标病灶和/或肿瘤标志物高于正常持续存在。 PD ：出现一个或多个新病灶或/和存在非目标病灶进展。,Karnofsky(KPS)评分标准（%）,正常，无症状及体征 100 能进行正常活动，有轻微症状及体征 90 勉强可进行正常活动，有一些症状或体征 80 生活可自理，但不能维持正常生活或工作 70 有时需人扶助，但大多时间可自理 60 常需人照料 50 生活不能自理，需特别照顾 40 生活严重不能自理 30 病重，需住院积极支持治疗 20
8、 病危，临近死亡 10 死亡 0,NP方案(长春瑞宾（诺维本）+顺铂或卡铂) GP方案(吉西他滨（健择）+顺铂或卡铂) TP方案(紫杉醇+顺铂或卡铂） DP（多西紫杉醇(泰素帝)+顺铂或卡铂).,一线化疗方案,二线治疗方案,NCCN非小细胞肺癌治疗指南已将疗效评定改为1个周期后即评估，当出现疾病进展，应采用二线化疗。 二线化疗主要采用的药物是多烯紫杉醇、培美曲塞等，而且在靶向治疗中主要选用的药物是吉非替尼、厄洛替尼等。 1、多烯紫杉醇 （docetaxel，TXT） 2、培美曲塞（pemetrexed，ALIMTA） 3、吉非替尼（gefitinib，ZD1839） 4、厄洛替尼（erloti
9、nib，tarceva）,分子靶向制剂,易瑞沙：瑞沙在女性、不吸烟者、腺癌患者、东方人中疗效较好。 厄洛替尼 贝伐单抗,细胞周期调控机制,CDK cyclin CDI,检查机制,G1/S检查点,如果DNA损伤,近年来科学家们公认最易引起癌症的关键环节是G1 期,细胞周期调控异常,驱动机制,CDI,-,Cyclin的过表达主要是cyclinD、E过量表达,CDK的增多主要见于CDK4 和 CDK6过度激活,CDI表达不足和突变失活主要见于:P16、P15失活，P21减少等,P53及pRb基因突变或减少,紫龙金的分子机制,环腺苷酸蛋白激酶A Camp-PKA,激活,抑制,“刹车” P16,二酰基甘
10、油蛋白激酶C DAG-PKC,“油门”CDK46,“引擎” cyclinD,细胞阻止在G1 期进行调控， 控制肿瘤细胞生成，使肿瘤 向着正常细胞转化。,紫龙金,激活,抑制,抑制,Ras,阻止细胞癌变 抑制细胞增,myc,抑制癌基因,“传感器” “刹车” P21,“探测器”P53,激活,激活,Rb,激活,紫龙金片是1975年由国家批准为治疗周总理癌症立项研究，北京大学临床肿瘤学院王代树教授主持研制。 1992年北京大学临床肿瘤学院与天津中新药业隆顺榕制药厂联合研制。 2001年获得中国SDA批准生产。 2004年进入国家医保目录,紫龙金片研发背景,国家重点扶持,国家“七五”攻关项目 国家自然基金高新技术探索重点扶持项目 北京市科委、北京市中医管理局重大攻关项目 天津市科委重大攻关项目 国家火炬项目 国家经贸委为紫龙金投资近亿元 在天津滨海新区建立现代中药产业园,谢谢！,研究成果荣誉录,国家发明专利一项,国内五大奖项,1998年北京市科技进步二等奖 2002年北京市科技进步二等奖 2003年国家教育部科技进步二等奖 2003年第14届全国发明银奖 2004年天津市创新优秀项目二等奖,2004年国家发明专利证书,研究成果荣誉录,国际上荣获第11届亚太地区最杰出中药奖,王代树教授被授予 “医学与科学研究特别贡献奖”,研究成果荣誉录,
