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1、肺癌的规范化治疗及进展,同济医院 肿瘤中心,袁 响 林,内 容,第七版肺癌分期变化 肺癌的治疗原则 肺癌的治疗进展 小细胞肺癌的治疗原则和要点,内 容,第七版肺癌分期变化 肺癌的治疗原则 肺癌的治疗进展 小细胞肺癌的治疗原则和要点,Estimated New Cancer Cases and Deaths by Sex, US, 2007,Cancer Statistics 2007 CA Cancer J Clin 2007; 57:43-66,非小细胞肺癌 8085% 肺癌 小细胞肺癌 1520%,5-year survival by TNM status in NSCLC,* Mount
2、ain. Chest, 1997,5-year survival by Two-stage system in SCLC,% at diagnosis,stage,5YS,Limited-stage 18%,Extensive-stage 12%,1030%,7090%,内 容,第七版肺癌分期变化 肺癌的治疗原则 肺癌的治疗进展 小细胞肺癌的治疗原则和要点,T 分期,Journal of Thoracic Oncology Volume 2, Number 8, August 2007,分区,Journal of Thoracic Oncology Volume 4, Number 5, Ma
3、y 2009,N 分期,Journal of Thoracic Oncology Volume 2, Number 8, August 2007,M分期,Journal of Thoracic Oncology Volume 2, Number 8, August 2007,第七版分期,不适合小细胞肺癌,Journal of Thoracic Oncology Volume 2, Number 12, December 2007,适合肺泡癌,适合肺泡癌,Journal of Thoracic Oncology Volume 2, Number 12, December 2007,不适合类癌,小
4、 结,IASLC的分期适合非小细胞肺癌 比第版UICC分期更能预测预后 IASLC的分期适合肺泡癌 IASLC的分期对小细胞肺癌和类癌的预后 判断有缺陷,内 容,第七版肺癌分期变化 肺癌的治疗原则 肺癌的治疗进展 小细胞肺癌的治疗原则和要点,Smythe WR. Chest. 2003;123:181S187S. Scott WJ et al. Chest. 2003;123:188S201S. Onishi H : Cancer 2004; 101:1623-1631.,Robinson LA et al. Chest. 2003;123:202S220S. Socinski MA et a
5、l. Chest. 2003;123:226S243S.,NSCLC: Stage-Dependent Standard Therapies I and II,Roth J et al. J Natl Cancer Inst. 1994;86:673680. Smythe WR. Chest. 2003;123:181S187S. Scott WJ et al. Chest. 2003;123:188S201S.,Keller SM et al. N Engl J Med. 2000;343:12171222. Robinson LA et al. Chest. 2003;123:202S22
6、0S. Socinski MA et al. Chest. 2003;123:226S243S.,CRT = CT + RT,NSCLC: Stage-Dependent Standard Therapies III and IV,Survival Improvement in Stage III NSCLC since 1980s,(H. Choy,2003),Survival Comparison between Sequential and Concurrent Chemoradiation,P 0.05 (Kruskal-Wallis Test),(H. Choy,2003),Long
7、 Term Survival Comparison between Sequential vs Concurrent Chemoradiation Therapy,Early Toxicity Comparison between Sequential and Concurrent Chemoradiation,(H. Choy,2003),Operable A(N2) 放/化疗 vs 放化疗+手术 RTOG 93-09 INT：0139,RTOG 93-09 INT：T1-3N2 NSCLC : ARM1：R/C(45Gy) S C ARM2：R/C(45Gy) R(16Gy ) C 研究设
8、计,RANDOMIZE,RTOG 93-09 INT：T1-3N2 NSCLC : （3/9411/01 入组429例 ） PFS OS MS ARM1：29% 38% 22.1 ARM2：19% 33% 21.7,小结 同步放化疗是局部晚期患者 的重要治疗方法 手术适应 部分Ia ，Ib II 部分IIIa,ECOG1594证实健择/顺铂方案无疾病进展时间同对照组相比有明显获益,Schiller, et al. NEJM 2002,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0,0 5 10 15 20 25 30,时间(月),顺铂/紫杉醇 顺铂/吉西他滨 顺铂/多西他赛 卡铂/紫杉醇,生存概率
9、,GP组的TTP为4.2个月，与对照组顺铂/紫杉醇组3.4个月相比，有显著统计学优势。,小结 化疗前的分子检测已走向临床 指导临床化疗放案的选择,JMDB：研究设计,随机、III期、非劣效性设计试验 IIIB/IV期NSCLC一线治疗 每3周方案，最多6个周期 随机因素 ECOG PS 分期 脑转移史 性别 病理学类型 (组织学 Vs. 细胞学),两组均接受叶酸、维生素B12以及地塞米松12,Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-51,JMDB：主要终点 OS 力比泰/顺铂与吉西他滨/顺铂相似,非劣效性P值0.001; Cli
10、nical Trials Registry available at www.clinicalstudyresults.org (accessed April 27, 2008).,Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-51,ALIMTA Summary of Product Characteristics. Eli Lilly and Co; approved April 8, 2008.,优效性检验 p=0.033,腺癌亚组： 力比泰/顺铂显著延长OS,16.0%,优效性检验 p=0.027,ALIMTA Summary
11、of Product Characteristics. Eli Lilly and Co; approved April 8, 2008.,大细胞癌亚组： 力比泰/顺铂显著延长OS,55.2%,JMDB：组织学类型与疗效显著相关,Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-51,力比泰/顺铂组3/4度血液毒性更少,a 列出的是至少在一组中发生率3%的毒性,Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-51,小结 根据病理类型来选择NSCLC 化疗方案已成为现实,JMEN研究
12、：力比泰/BSC,对照安慰剂联合BSC维持治疗的III期临床研究,Ciuleanu TE et al; J Clin Oncol 2008, 26: (suppl. Abs. No. 8011),迄今样本最大且唯一入组600例 晚期NSCLC维持治疗的 前瞻性、随机、双盲、全球多中心的III期研究,研究设计,多中心、双盲、安慰剂对照期临床研究,44,B/期NSCLC患者 ECOG PS 0-1 既往接受4周期含铂诱导化疗未进展,2:1比例随机化,力比泰500 mg/m2 (d1,q21d) + BSC* N=441,安慰剂 (d1, q21d)+ BSC N=222,*BSC: 所有患者均接受
13、VB12、叶酸和地塞米松,ASCO 2009 Belani et al., Abstract # CRA8000,研究结果PFS,力比泰维持治疗可显著延长ITT人群的PFS,45,46,研究结果不同组织学类型的PFS,力比泰维持治疗对非鳞癌患者的PFS改善更显著,研究结果OS,47,力比泰维持治疗可显著延长ITT人群的OS,小结 以力比泰的 维持治疗可提高OS,IPASS研究设计,*不吸烟指100支烟；少吸烟指戒烟15年和吸烟10包年 *最大6个周期 吉非替尼进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗,PFS(意向治疗人群),EGFR基因突变状态与PFS的比较,EGFR野生型,EGFR突变型,在治疗的前5
14、个月,化疗的PFS优于TKI.在之后的TKI的持续治疗中,之后逐渐靶向的PFS超过了化疗,主要是基于EGFR有突变的那部分病人的疗效 在EGFR 突变的病人,TKI的有效率是71%; 而EGFR野生型的病人,TKI的有效率才1%,几乎完全没有效果. 即使在亚洲女性腺癌非吸烟的优势人群中,EGFR突变率也只有是60%。目前我们绝大多数的医疗机构还没有成熟的技术来检测EGFR突变的情况，在不清楚EGFR突变的情况下，化疗仍然是一线首选。 化疗无论在EGFR 是否有突变,有效率都能达到24%-47%。,如何解读IPASS,放疗治疗 1 对IA期患者立体定向放疗可达到与手术相近的疗效 2 对I、II期
15、不能耐受手术的病人可首选放疗 IIIA期不能手术及IIIB患者应选 以放射治疗为主的综合治疗，放射治疗是基石； 对术后T4、N2 、 R1、R2切除的患者应辅助放疗 对N1的接受辅助化疗的患者可不放疗； 5脑、骨等转移的姑息治疗。 放射治疗的照射野较原来缩小， 只照射累及野。提倡同步放化疗。,小细胞肺癌的治疗 要点一 首选放疗和化疗联合,要点二 放疗的时机 第一疗程化疗后尽快开始,要点三 同步放化疗,要点四 小剂量每天两次,要点五 参照放疗前肿瘤确定靶区,要点六 脑预防照射,小 结 新的分期将改变肺癌患者的治疗决策 循证医学指导下的个体化治疗 是肺癌的发展方向 分子基因检测指导下的个体化已走向临床 放射治疗是局部晚期肺癌治疗的基石 分子靶向治疗已从二线治疗迈向一线治疗 小细胞肺癌的治疗已迈上一个新的台阶,谢谢,
