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1、海正美特神经外科的保驾护航者,SLD-海正美特-130709-2 到期日：2014-08-06,神经外科感染概况 海正美特适用于神经外科围手术期易发颅内感染 海正美特有效治疗神经外科围手术期易发肺部感染,目 录,神经外科医院感染发生率高,神经外科医院感染发生率高于同期平均医院感染发生率1,神经外科ICU病房感染发生率更高2,1、对2000年1月-2003年1月收治的2528例神经外科患者医院感染及其危险因素进行调查分析,1.Deng M et al. Chin J Nosocomiol.2005;15(7):739-742. 2.李梅等.实用诊断与治疗杂志.2008;22(5):393-394
2、.,感染发生率(%),感染发生率(%),2、回顾性分析神经外科重症监护病房1511例住院患者临床资料，了解患者医院感染发生情况及危险因素,颅内肿瘤、颅脑外伤及脑血管疾病 是神经外科感染发生率最高的原发疾病类型,神经外科不同原发疾病的患者其医院感染发生率不同,对2000年1月-2003年1月收治的2528例神经外科患者医院感染及其危险因素进行调查分析,Deng M et al. Chin J Nosocomiol.2005;15(7):739-742.,感染发生率(%),肺部及颅内感染是神经外科患者感染好发部位,神经外科感染患者中57%为肺部及颅内感染,构成比(%),一项对自2002年至2003
3、年的1406例神经外科住院患者进行研究，了解神经外科感染情况，其中204例次患者出现感染，总感染发生率为14.33%,Liu H et al.Chin J Nosocomiol.2005;15(2):149-151。,神经外科感染的病原菌以革兰阴性菌为主,吴志敏.中华医院感染学杂志.2011;21(11):2346-2348.,神经外科感染的病原菌以革兰阴性菌为主，占68. 6% , 革兰阳性菌占26. 7% 最常见的病原菌为大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯菌,回顾性分析821 例住院患者的临床资料，探讨神经外科住院患者医院感染病原菌特点及耐药性,百分比,海正美特广谱覆盖常
4、见致病菌,1、海正美特说明书 2、42版热病/桑福德抗微生物治疗指南.2012. 3、ATS/IDSA. Am J Respir Crit Care Med.2005;171:388-416. 4、Asian HAP Working Group. Am J Infect Control.2008;36:S83-92. 5、Rotstein C et al. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):19-53.,* MRSA：甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(methi-cillin-resistant Staphylococcus aureus,
5、 MRSA)；EBSL:超广谱-内酰胺酶(Extended broad - spectrum beta - lactamases,EBSL),海正美特对肠杆菌科细菌有较强的抗菌活性,王辉等.中华检验医学杂志.2011;34(10):897-904.,美罗培南对肠杆菌科致病菌的抗菌活性强(98.1%),优于其他抗菌药物,敏感率(%),n=829,n=794,n=761,n=701,n=696,n=678,n=591,n=452,神经外科常见革兰阴性菌对海正美特耐药率低,神经外科常见革兰阴性菌对美罗培南耐药率均低于其它抗菌药物： 大肠埃希菌对美罗培南耐药率仅4.8% 铜绿假单胞菌对美罗培南耐药率低
6、至0% 肺炎克雷伯菌对美罗培南耐药率仅9.1%,回顾性分析821 例住院患者的临床资料，探讨神经外科住院患者医院感染病原菌特点及耐药性,吴志敏.中华医院感染学杂志.2011;21(11):2346-2348.,耐药率(%),神经外科常见革兰阴性菌对抗菌药物耐药率,神经外科感染概况 海正美特适用于神经外科围手术期易发颅内感染 海正美特有效治疗神经外科围手术期易发肺部感染,目 录,选择颅内感染抗菌药物的原则,有效穿透血脑屏障、组织浓度高及抗菌活性强是获得良好临床疗效的根本,药物能通过血脑屏障进入脑脊液,药物对导致感染的病原体抗菌活性强,药物在脑脊液中的浓度远高于致病菌的MIC值,血脑屏障影响抗菌药
7、物进入脑脊液,抗菌药物通过血脑屏障进入脑脊液的能力受多种因素影响，血脑屏障可阻止药物进入脑脊液 正常脑膜条件下，大多数抗菌药物不能通过血脑屏障 脑膜炎时，由于细菌酸性代谢产物蓄积，导致脑脊液pH下降，引起血/脑脊液的pH梯度升高，有利于抗菌药物向脑脊液中移动,1.应用抗菌药物防治外科感染的指导意见撰写组.中华外科杂志.2004;42(13):823-825. 2. Myrianthefs P et al. ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY. 2006;50(12):39713976.,海正美特适用于脑膜炎和神经系统疾病患者,Infectious Dis
8、ease in Clinical Practice, 1997, 6(5):291-303,适用,禁 用,美罗培南在脑脊液中的浓度,美罗培南在脑脊液中浓度高于亚胺培南，适用于脑膜炎和神经系统疾病患者,海正美特可有效治疗多种神经外科颅内感染疾病,魏俊吉等.中华医学杂志.2012;92(45):3191-3194.,神经外科感染概况 海正美特适用于神经外科围手术期易发颅内感染 海正美特有效治疗神经外科围手术期易发肺部感染,目 录,多因素导致神经外科围手术期易发肺部感染,患者因素：年龄、吸烟、慢性基础疾病、应用激素、营养不良、再次手术 手术环境及术前器械准本：手术间环境差、器械准备不充分,术前 术中
9、 术后,气管切开 手术时间长 无菌技术执行不严格，手术医生污染伤口等 脑部植入物品管理不严格,术后放置引流管 机械通气 伤口护理不规范 切口愈合不良，导致脑脊液漏或局部抵抗力下降 患者住院时间延长,1.Zhang LH et al. Chin J Nosocomiol.2011;21(6):1123-1124. 2. Deng M et al. Chin J Nosocomiol.2005;15(7):739-742. 3. Vidotto MC et al. Brazilian Journal of Medical and Biological Research. 2011;44:1291-
10、1298. 4. Smetana GW et al. The New England Journal of Medicine.1999;340(12):937-944.,早期适当经验性治疗显著降低肺部感染患者病死率,与起始不适当治疗和/或治疗延误相比，起始适当治疗的患者病死率显著下降,病死率(%),Luna CM et al. Eur Respir J 2006; 27: 158-164.,1999年-2003年在6所阿根廷医院76例VAP患者中进行的一项前瞻性、观察性队列研究,n=24 n=36 n=16,P0.05,P0.01,肺部感染经验性治疗原则,考虑因素 现状/意义 选药要求,肺组织
11、穿透率,疗效与安全性,流行病学数据,根据当地流行病学数据选择对导致肺部感染常见致病菌敏感率高的抗菌药物,抗菌药物在肺组织中的浓度有助于预测其治疗肺部感染的临床疗效,神经外科患者病情严重、基础状态差、昏迷、免疫力低下,抗菌活性强 肺组织浓度高 强效、安全,呼吸病学分会.现代实用医学.2002;14(3):160-161. 2、ATS/IDSA. Am J Respir Crit Care Med.2005;171:388-416. 3、Brink A et al. S Afr Med J 2006; 96:642652. 4、Masterton RG et al. J Antimicrob Ch
12、emother. 2008 Jul;62(1):5-34. 5、.Rotstein C et al. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):19-53. 6、Asian HAP Working Group. Am J Infect Control.2008;36:S83-92. 7、42版热病/桑福德抗微生物治疗指南.2012.,各国指南推荐海正美特治疗HAP、VAP及HACP,海正美特可快速缓解HAP患者症状,张婴元等，中国抗感染化疗杂志. 2001;1(3):137-141.,美罗培南治疗肺炎患者退热时间及症状缓解时间均显著低于亚胺培
13、南,一项随机对照开放多中心临床研究，评价美罗培南与亚胺培南/西司他丁治疗重症细菌性感染的疗效和安全性。共纳入114例可评价病例进入本项研究，美罗培南组肺炎病例29例，平均症状缓解时间为11.1 3.3天 ，亚胺培南组肺炎病例24例，平均症状缓解时间为12.45.0天 。,症状缓解时间(天),n=29,n=24,11.1 3.3,12.45.0,海正美特治疗院内获得性下呼吸道感染 疗效优于亚胺培南,Garau J et al.Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1997 Nov;16(11):789-96.,一项在欧洲进行的多中心、随机研究，旨在比较美罗培南与亚胺培
14、南/西司他丁(用法均为 1g t.i.d)的临床和细菌学疗效，共纳入151例医院获得性感染患者，其中下呼吸道感染患者74例,百分比(%),P0.05,P0.05,33/34,30/40,19/25,22/29,海正美特治疗HAP疗效优于头孢哌酮/舒巴坦,蒋丽娟 等.中国老年学杂志.2005;8:900-902.,美罗培南治疗老年HAP患者，临床有效率与细菌清除率均高于头孢哌酮/舒巴坦,2003年至2004年,一项对纳入的81例重度HAP患者，分别采用美罗培南为治疗组，头孢哌酮舒巴坦为对照组，随机对照观察两组药物治疗老年重度HAP的疗效和安全性15,N=55214,N=893,百分比(%),37
15、/41,35/40,53/54,30/48,p0.05,p0.05,海正美特治疗患者癫痫发生率低于亚胺培南/西司他丁,Norrby SR et al.Scand J Infect Dis.1999;31(1):3-10.,使用美罗培南治疗感染，药物相关性癫痫发生率仅为0.08%,一项纳入46项临床试验的美罗培南安全性研究综述，其中美罗培南治疗除脑膜炎外感染患者共计4748例，亚胺培南/西司他丁治疗除脑膜炎外感染患者共计1802例,药物相关性癫痫发生率(%),4/4748,5/1802,海正美特具有良好的安全性,Linden P et al.Drug Saf. 2007;30(8)657-68,
16、美罗培南不良反应发生率低，常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心/呕吐等,一项大型回顾性研究，入选46项有效研究中的临床数据，分析其使用美罗培南(n=6308例)、亚胺培南/西司他丁(n=2566例)、头孢菌素(n=2804例)及克林霉素联合氨基糖苷类(n=527例)治疗的安全性,恶心/ 呕吐,注射部位发炎,不良反应发生率(%),N=6308例,小 结,神经外科医院感染发生率高，肺部及颅内感染是神经外科患者感染好发部位 神经外科感染的病原菌以革兰阴性菌为主，海正美特对常见致病菌抗菌活性强耐药率低 海正美特治疗肺部感染疗效好，同时能穿透血脑屏障，有效治疗颅内感染 海正美特癫痫发生率低于亚胺培南/西司他丁，安全性高，是神经外科感染患者的首选经验用药,谢 谢！,
