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1、河南惠慈医药科技有限公司 学术部 陈爱珍,颅脑手术及外伤后癫痫的控制 比清 注射用丙戊酸钠 颅脑损伤围手术期控制癫痫的一线药物,颅脑术后及外伤后癫痫的发生率,幕上手术后癫痫的发生率为3%-37%， 其中多数为术后早期癫痫（7天内发生）。 颅脑外伤后癫痫发生率为 6% 53%， 其中早期癫痫的发生率为4%-25%。,神经外科围手术期和外伤后癫痫的预防及治疗指南. 全国神经外科癫痫防治协助组， 中华神经医学杂志，2006，5（12）：1189-1190.,颅脑损伤后癫痫控制的现状,增加术后风险： 术后癫痫引起全身骨骼肌收缩，血压升高，颅内出血 风险上升；同时，呼吸暂停导致脑缺氧加重脑水肿。 严重影
2、响患者功能康复： 每次癫痫发作都会影响脑功能并 有可能降低患者术后的生活质量。 严重影响医患关系,颅脑手术围手术癫痫控制非常重要 术后早期癫痫（7天内发生）的危害,颅脑损伤后癫痫控制的现状,颅脑损伤后癫痫控制的现状,大量文献资料证实早期癫痫可控制， 颅脑术后控制癫痫是必不可少的 抗癫痫治疗可使颅脑术后第1周内 癫痫发作风险降低40-50%,Temkin NR.Prophylactic anticonvulsants after neurosurgery. Epilepsy Currentts,2002,2(4):105-107.,颅脑损伤后癫痫控制的现状,神经外科临床路径 推荐围手术期使用抗癫
3、痫药物 创伤类,神经外科临床路径 推荐围手术期使用抗癫痫药物 颅内肿瘤类,颅脑损伤后癫痫控制的现状,颅脑损伤后癫痫控制的现状,神经外科临床路径 推荐围手术期使用抗癫痫药物 血管性疾病与其他类,众多指南支持围手术期癫痫使用抗癫痫药物进行控制,颅脑损伤后癫痫控制的现状,(1)选药原则：对意识影响较小、副作用少、起效较快、药物间相互作用小。 对癫痫全面性发作和部分性发作均有效。 (2)用药方法：首先应用静脉注射抗癫痫药物， 必要时进行血药浓度监测。 (3)常用药物： 静脉注射药物可选：丙戊酸钠、苯巴比妥钠、苯妥英钠、丙泊酚、咪达唑仑； 口服药物可选：丙戊酸钠、卡马西平、左乙拉西坦、奥卡西平等,围手术
4、期抗癫痫药物的选择,神经外科围手术期和外伤后癫痫的预防及治疗指南. 全国神经外科癫痫防治协助组， 中华神经医学杂志，2006，5（12）：1189-1190. 颅脑疾病手术后抗癫痫药物应用的专家共识. 中国抗癫痫协会专家组. 中华神经外科杂志，2012,28（7）：751-754.,颅脑损伤后癫痫控制的现状,ILAE 2001（全球性）NICE 2012（英国） 临床诊疗指南-癫痫病分册2015 （中国） 均推荐丙戊酸钠为一线抗癫痫药物,丙戊酸钠有注射液，便于围手术期和禁食时使用,11,2019/4/20,常用抗癫痫药物针剂的选择,丙戊酸钠注射液是围手术期控制癫痫的一线药物,注射用丙戊酸钠用法
5、用量,术前没有癫痫发作的用药方案：,神经外科围手术期和外伤后癫痫的预防及治疗指南. 全国神经外科癫痫防治协助组， 中华神经医学杂志，2006，5（12）：1189-1190.,建议检测血药浓度：通常75mg/L有效，200mg/L中毒；个体差异； 1使用静脉留置针；2单独输液通道；3输其他药物前通道内使用葡萄糖或盐水冲洗；,术前有癫痫发作的用药方案： 建议请癫痫专科医师会诊共同制定用药方案。 负荷剂量的建议： 华山医院牵头的DISCO研究： 首剂应为负荷剂量：15mg/kg 静脉24小时维持滴注：1mg/kg/h 263例中8.7% (23例)发生早期癫痫 术后第一天血药浓度为48.4820.
6、75g/ml(13例查了血药浓度) 因此考虑血药浓度低导致早期癫痫发作。 根据20mg/kg和30mg/kg静脉注射研究， 血药浓度75g/ml可以持续4小时，故建议按20mg/kg作为负荷量,Epilepsia,2007,48(3):478-483.,Epilepsia,2007,48(3):478-483.,20mg/kg, 血药浓度大于75mg/L可持续4小时,创立于2004年，药品原料制造工厂位于四川省泸州国家高新工业园区 企业文化：忠诚、正义 、诚信、感恩 中枢神经系统领域 肿瘤领域蓄势待发,科瑞德Credit 专注优良药,16,2019/4/20,2012年四川省第一家通过 美国F
7、DA认证的原料 高品质的保证 2015年美国FDA现场检查 零缺陷通过年度认证 丙戊酸钠新晶型专利， 复溶性好，安全，稳定,与原研药的品质相当,国产注射用丙戊酸钠,质量至上，原料药通过美国FDA认证,质量至上，质量标准与原研药一致,小结 颅脑手术围手术期癫痫一旦发生后果严重 丙戊酸钠作为一线广谱抗痫药应用于颅脑手术围手术期得到路径、指南及专家共识的认可 比清-国产丙戊酸钠药品质量与原研药一致,医保乙类药品 急抢救目录 每支xxx元,谢 谢 ！,近期研究进展： 2014年华西医院发表了对于脑出血使用丙戊酸钠随机双盲安慰剂对照的临床研究（International Journal of Stroke,2014,9:814-817.) 2014年台湾发表了对于急性大脑中动脉梗死使用丙戊酸钠进行神经保护的随机研究（Am J Transl Res ,2014,6(6):820-830. 2012年304医院发表了对于烧伤模型使用丙戊酸钠后减少早期死亡的基础研究（ Burn,2012,38:83-89.）,
