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1、,医学科学研究方法概论,魏敏杰、阮 强、 罗阳、孟繁浩、 富伟能、王振宁、陈 磊,中国医科大学,本课程包括的主要内容,第一节:科研选题 第二节:科研设计 第三节:综述撰写 第四节:科研标书撰写 第五节:科研论文撰写 第六节:实验误差及控制 第七节:科研记录书写 第八节:实验室操作规范与安全 第九节:医学与实验伦理,绪 言,一、医学科学研究,1、医学：关于人体及其疾病的科学。,包括：预防医学：防止健康向疾病转化 临床医学：促进疾病向健康转化 基础医学：认识健康和疾病互相转 化的规律。,2、科学研究（research） ： 1）定义: 是采用可行的技术手段和方法，对未知学术领域中一切有价值 科学问
2、题的探索。 2）特点: 在于可行性、创新性和研究工作的学术意义。其核心在于对未知学术领域的探索，在于创新性。 因此，不具有创新特点的学术活动，不应该称为科学研究。例如:教学实验等,一、医学科学研究,2、科学研究（research） ： 3）科学研究的实质内容： 创造知识 是创新、发现、发明、探索未知的 问题； 整理知识 对已产生的知识进行分析整理、鉴 别和运用. 是知识的继承和借鉴问题。,一、医学科学研究,3、科学研究的重要性： 1 ）科学研究是推动科技发展的源动力。 人类对于自然界发生的一切事物的认识均来自于科学实践，主要来源于以认识自然为根本目的的科学研究活动。 2 ）科学研究水平的高低是
3、一个国家、一个单位科技力量强弱的重要标志。 是决定其能否持续发展的关键因素之一。,一、医学科学研究,3、科学研究的重要性： 3）科学研究是每一个年轻医生成长为医学专家的必由之路。 “专家”与“工匠”的区别： “家” 不仅知识渊博，更在特定领域有属于自己的独特创造。 “匠” 是在特定领域内利用前人的成果，可熟练进行简单重复生产的人。 泥瓦匠决不是建筑设计师。,一、医学科学研究,4、科学研究的三个组成部分： 1 ）确立科研方向和选择科研课题 2 ）科学研究的具体实践 3 ）科研结果、数据等的归纳与总结 认识误区：只有做实验才是搞科研。 科学研究常常通过科学实验完成，但科学研究决不仅仅是做实验，做实
4、验只是科学研究工作的一个组成部分；科学研究也不仅仅是对先进技术的使用，其目的在于揭示自然的客观真实。,一、医学科学研究,5、医学科学研究目的: 在于揭示人体生命本质和疾病机理，认识健康和疾病互相转化的规律，并按此规律创造防病治病的医学技术的科学研究。,一、医学科学研究,6、医学研究的特点： 1）研究条件不易控制： 医学研究的对象主要是人和动物，但以人为多见。因为人同时具有生物属性和社会属性，所以以人为对象的研究要比以动物为对象的研究复杂得多，实验条件也不易控制。,一、医学科学研究,6、医学研究的特点： 2）实验的周期一般较长：在不了解实验对人体可能产生的影响和危害的情况下，一般不允许研究者按自
5、己的意愿在人体上直接进行实验，而是需要先采用建立动物模型的方法，在充分了解了实验对动物所产生的生物效应后，方可进一步进行人体实验。 3）个体差异大，影响因素多； 4）经常涉及伦理和道德问题；,一、医学科学研究,1、基本概念：指为了探索解决一个医学科学技术问题而提出设想及其依据，提出目标并设计出实施方案与措施的一个最基本的研究单元，即医学科学研究的基本单位。,二、医学科研课题,2、完整医学科研课题必须具备的基本要素： 具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体的目标。 提出科学假说或设想及其依据。 为达到目标而提出的设计方案和技术路线。 完成目标所必须的资源条件，包括人、财、物和信息资源。,二、医学
6、科研课题,基础研究（fundamental research）： 也称基础理论研究，是指不考虑任何特定的实际目的纯理论研究。主要任务是探索自然界的普遍本质和各种物质运动的基本规律，揭示各种自然现象之间的联系，在探索过程中发现新事实、新原理、新规则。,3、医学科学研究的种类,二、医学科研课题,1）按科技活动的类型(课题的内涵和特点）分类：,应用基础研究：也称定向基础研究，是指事先赋予一定目的的基础研究。以纯基础研究理论为指导，针对应用中带有普遍性的问题进行理论探索。 医学应用基础研究的主要任务是：认识 人体生理和病理变化，探索疾病病因、发病机理及病程转归，通过相应的基础研究工作，为建立有效的疾病
7、诊断、预防、治疗等提供理论依据。,3、医学科学研究的种类,应用研究（applied research）: 是指为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究。是运用基础理论研究成果，直接解决社会生产中的技术问题，为发展研究提供比基础研究更为具体的指导性的理论和方法。 医学应用研究主要是指为解决临床防病治病中的各种实际问题而进行的研究。,3、医学科学研究的种类,开发研究（development research）： 运用基础研究或应用研究的知识，为了推广新药、新方法等的创造性活动。它和前述两种研究的区别在于基础研究和应用研究都主要是为了增加和扩大科学技术知识，而开发研究主要是为了推广和开辟新的应
8、用。,3、医学科学研究的种类,基础医学研究 临床医学研究 卫生学研究 药学研究 中医学研究 中药学研究,2）医学科学研究按学科分类,实验性研究（experimental research)：以实验为基本研究手段, 可分为动物实验和临床研究二大类。 调查性研究（investigative research)：以人群为对象进行调查，通过对大量调查数据的统计、分析得出科学结论。 资料分析性研究(data analysis)：对已有的资料进行搜集、整理、加工、分析和总结，从中发现新知识的创造性活动。,3）按课题的研究内容和方法分类,指令性课题：这是由上级主管部门或国家以行政命令方式下达的研究任务。 指
9、导性课题：国家及主管部门利用经济杠杆指导科研工作的方向，各种招标课题、鼓励申请课题、优先资助课题等等，就是指导性课题。 自选课题：研究者自行选定的课题。这些课题是研究者发生兴趣或在科研、教学、医疗实践中遇到的实际问题。,4）根据研究课题的来源分类,从科研申请到科研成果利用，涉及到人与人，人与社会和人与自然的关系。,1、我国现阶段存在的突出问题： 为发表论文或申报“成果”篡改原始实验数据或弄虚作假； 抄袭、剽窃他人成果； 一稿两投甚至多投； 在自己并无贡献的论文上署名； 为商业广告作不符合实际的宣传等。,三、医学科研的伦理与道德,2、纯洁的科研动机、高尚的目标是科研道德的基础和核心。 如果目的不
10、纯，在科研过程中，篡改或废弃与自己主观愿望不一致的数据，剽窃他人成果，争名夺利，利用职权、名望抬高自己压制他人学术思想等都是缺乏科研基本道德的表现。,三、医学科研的伦理与道德,3、以人为研究对象时，必须执行的伦理要求： 研究工作对被研究者是安全的，决不能直接或间接地有损人的健康，力求防止一切对人体潜在的损害。 保证被研究者的身心健康是医学研究者的基本道德！ 应遵循情同意的原则， 要注意保护个人隐私。,三、医学科研的伦理与道德,1 . N 射 线 的 闹 剧,德国科学家伦琴发现X射线，获得首届（1901年度）诺贝尔物理学奖。1903年，法国科学院院士、物理学家布朗洛宣布他发现了“N射线”。法国科
11、学院公布了这一“惊人发现”后，世界各国兴起了一股研究N射线热潮。仅法国科学院院刊在1904年上半年，就发表了54篇有关N射线的论文。在这些论文中，有人介绍N射线可以穿透纸张、木头、薄铁和石英等光线穿不透的物质，只有水和岩盐能阻挡这种射线的穿透力；还有人指出人的肌肉、神经和脑中也可以发现N射线。为了表彰布朗洛的“开创性”研究，法国科学院于1904年奖励布朗洛5oooo法郎。,20世纪几个重大科学作伪案,然而，按照布朗洛所提供的实验程序，没有一个科学家能够发现N射线。英国科学家伍德为了弄清真相，曾亲自跑到法国，请布朗洛当面为他做实验。伍德直言不讳地讲他看不见N射线，并在英国NATURE杂志上，发表
12、了否定N射线存在的论文。但是，由于当时人们迷信布朗洛的权威，不相信他会蒙骗大众。后来，科学评论编辑部设计了一实验：在两个同样的木盒中，一个装有发射N射线的回火钢片，一个装不会发射N射线的铅片。两盒外观一样，完全封闭。在场者让布朗洛判断哪一个盒子会发射N射线。这一下可难住了布朗洛。因为他根本未曾观测到N射线，所谓“发现N射线”不过是他的想象而已。至此，一场“发现N射线“的闹剧才告收场。,20世纪几个重大科学作伪案,2 学术权威包庇作弊者例,科学研究中，欺骗作假行为当然是违背科学道德的，应受到公众，尤其是科学界的谴责。然而，令人遗憾的是，一些已有名望的科学家出于种种利益上考虑，却对这种行为进行包庇
13、。这从另一方面助长了作假的风气。,1986年4月，美国学术刊物CELL发表了一篇论文，其中所阐述的“新发现”令许多生物学家感到不可思议。论文作者之一，是大名鼎鼎的1982年诺贝尔生物医学奖获得者大卫巴尔的摩。原来，那篇论文所依据的实验结果，是巴尔的摩最信任的合作者特里萨嘉丽一手制造的骗局。在长达5年的调查过程中，巴尔的摩始终利用自己的声望公开威胁调查者，反对外界甚至美国国会的干预。巴尔的摩和嘉丽的所作所为，在美国公众面前造成了极坏影响，动摇了人们对科学和科学家的信赖。,20世纪几个重大科学作伪案,3 艾滋病发现权之争,1983年，法国巴斯德研究所的蒙特尼尔教授，从一名患淋巴结病变的同性恋者身上
14、提取了一种病毒，并将研究结果发表在美国的科学杂志上。事隔一年，1984年5月，科学杂志上又发表了一篇美国国立癌症研究所研究员盖洛的文章。文章称盖洛等人首次从48名艾滋病患者体内分离出了大量病毒，并强调他们是独立发现的。蒙特尼尔教授马上发表声明，说盖洛研究艾滋病病毒的血样是他寄给盖洛的，并指责盖洛剽窃他的科研成果。,到了1987年，法国和美国两国科学家的争论已达到白热化地步。两国最高领导人也亲自出马参加斡旋。最后经当时美国总统里根和法国总理希拉克双边调停，达成两国共享优先发现人体艾滋病病毒的权利。 美国芝加哥论坛报进行了长达3年的调查，证实盖洛所发表的论文依据是法国送的血样。1991年1月，美国
15、国立卫生院和美国科学院联合进行了为期10个月的调查。最终，科学杂志宣布盖洛论文中使用的照片是蒙特尼尔所拍。同年，法国几个研究所的联合调查结果公布：盖洛的病毒样品品种，与蒙特尼尔送给盖洛的病毒样品是一模一样的。 盖洛最后不得不向世人承认：他分离出的艾滋病病毒，来自蒙特尼尔送给他进行辨认的病毒样品。至此，艾滋病病毒的发现权才最终有了结果。,20世纪几个重大科学作伪,四、医学研究的基本程序,科研选题与立题（ 科研设计与开题报告） 科研实践 科研整理、分析、报告,1、科研选题一般程序：,提出问题文献评述形成假说立项 （一）提出问题 （初始意念 ） （二）查阅文献 （三）建立假说 建立科学假说是选题的
16、核心与灵魂，假说的正确与否从根本上决 定科研工作的成败与否，假说水平的高低 决定科研成果水平的高低。,四、医学研究的基本程序,2、科研选题应注意：,创新性 是科学研究的灵魂，应避免简单重复。 科学性 选题应有充分的科学根据，有利用科 学方法加以解决的可能性，不能主观 臆造凭空想象。 要有明确的意义 即要有一定的学术价值或实 用价值。 可行性 必须具备一定的条件，有一定 的研究 基础。,四、医学研究的基本程序,3、选题的技巧 在临床实践中选择课题 从科学交叉的边缘区和空白区选择课题 从学术争论中选择课题 从书本上记载的难题中选择课题 运用借鉴移植方法建立自己的课题 从项目指南中选择适合于自己的研究课题 抓住研究工作中的“反常”现象开展新的研究工作。,四、医学研究的基本程序,4、科研课题申报/实验设计 基本要素：立题/立题依据 研究内容/实验方法/技术路线 工作基础/可行性分析。 核心： 创新性
