(食品安全与质量控制）6.1新食品安全法解读-2016版

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1、6.1食品安全 法律法规解读,典型工作任务,在组建团队和建立公司、确定典型成品后，详细描述工艺流程，对关键工艺环节进行说明。 根据GB7718-2011预包装食品标签通则设计个性化产品标签和LOGO； 根据GB28050-2011预包装食品营养标签通则的规定，设计规范的产品营养标签； 依照现行食品标准体系，检索、整理和应用相关标准，相关标准包括产品标准、各种检验检测标准、食品添加剂使用标准、GMP标准等内容，并对主要条款进行解读，如根据食品添加剂使用标准，确定本组产品所用添加剂名称及准确的用量。,从农田到餐桌的全程控制,第一部分,我国食品法律体系的架构,1.1食品相关法律 1.2食品相关行政法

2、规 1.3食品相关部门规章 1.4食品标准,2019/4/20,4,1.1法律 食品安全法法律效力层级最高的规范性文件，是制订从属性法规、规章等的依据。 其它食品相关法律: 产品质量法 进出口商品检验法 农产品质量安全法 农业法 标准化法 进出境动植物检疫法 广告法 消费者权益法 反不正当竞争法 商标法等,国务院制订的法规： 食品安全法实施条例 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 地方性行政法规（人大制定）： 浙江省实施中华人民共和国食品安全法办法,1.2行政法规,1.3部门规章 国务院部委办： 食品添加剂卫生管理办法 食品生产许可管理办法 出口食品生产企业备案管理规定等 地方政府

3、： 如浙江省人民政府办公厅关于部分领域食品安全监管职责的意见 其他规范性文件：不是规章，但也是食品法律体系中重要的组成部分。,1.4食品标准 食品标准： 产品标准、 安全卫生标准、检验规程、 食品分析方法、管理标准、 添加剂标准、 食品术语标准 标准类别： 国际标准（CAC、ISO）、国家标准、 行业标准、 地方标准、 企业标准,第二部分,2010-2015年 我国食品法规体系的变迁,2.1国务院食品安全委员会 2.2大部制改革 2.3新食品安全法,2019/4/20,9,2.1国务院食品安全委员会 （2010.2成立）,1卫生部 2国家工商总局 3国家质检总局 4国家粮食局 5国家食品药品监

4、管局 6农业部 7工业和信息化部 8商务部 9国家发改委 10科技部 11公安部 12财政部 13环保部,毒奶粉事件后，和食安委共同主导食品安全监管,1995年食品卫生法至食品安全法起草；,主导食品安全法起草和立法；,大部制改革前-多头分段监管,一个西红柿 在农贸市场卖归农业部门管， 在超市卖归工商管， 做成西红柿酱归质检管， 上了餐桌又归食药局管，,国际上绝无仅有,2.2 2013年国务院大部制改革 2013.3.10公布,实现食品药品生产、流通、消费环节统一监管 食品监管人员从9万增加到20万 VS 美国FDA雇员2万人，大部分是科学家和研究人员。,农业部,负责农产品质量安全监督管理 生猪

5、定点屠宰监督管理 （原由商务部负责） 食品安全在农田、饲养、屠宰环节的监管职能，集中归于农业部：农副食品的养殖（屠宰）、种植、农药、兽药、化肥等环节和市场，则由农业部门监管 。,2.3食品安全法（修订） 2013.10开始修订，2015.10.1开始实施,修订背景 2009版食品安全法违法成本依然较低，无法实现乱世需用重典的威慑力 需要建立最严格的食品安全监管制度，积极推进食品安全社会共治 为最严格的食品安全提供体制、制度和立法保障 由国家食药监总局主导,食品安全法（修订） 2013.10开始修订，2015.10.1开始实施,修订总体思路 1.全程监管：对生产、销售、餐饮服务等各环节实施最严格

6、的全过程管理，强化生产经营者主体责任，完善追溯制度。 2.加大处罚：建立最严格的监管处罚制度。对违法行为加大处罚力度，构成犯罪的，依法严肃追究刑事责任。加重对地方政府负责人和监管人员的问责。 3.突出预防：健全风险监测、评估和食品安全标准等制度，增设责任约谈、风险分级管理等要求。 4.社会共治：建立有奖举报和责任保险制度，发挥消费者、行业协会、媒体等监督作用，形成社会共治格局。,史 上 最 严,第三部分,新食品安全法 内容与解读,3.1新食品安全法主要内容与解读 3.2新食品安全法未解之题,2019/4/20,17,2009版食品安全法,2015版食品安全法,共10章104条 共计15，671

7、字 第一章 总 则 第二章 食品安全风险监测和评估 第三章 食品安全标准 第四章 食品生产经营 第五章 食品检验 第六章 食品进出口 第七章 食品安全事故处置 第八章 监督管理 第九章 法律责任 第十章 附 则,删除旧版条款3条： 第63/81/100 未变化条款5条： 第1/18/19/21/98 其余条款内容进行了修订 新增53条，净增50条 总计10章154条 共计29，283字，增加87% 第四章 食品生产经营 第一节 一般规定 第二节 生产经营过程控制 第三节 标签、说明书和广告 第四节 特殊食品,法律条文数量大幅增加，内容更加细化,3.1新食品安全法主要内容与解读,第一章 总则,共

8、13条（第1-13条）,应用对象,1食品生产、食品经营； 2食品添加剂的生产经营； 3食品相关产品 4食品生产经营者使用食 品添加剂、食品相关产品； 5食品的贮存和运输； 6对食品、食品添加剂、 食品相关产品的安全管理。 7食用农产品销售 、标准、安全、 农业投入品（淘汰剧毒、高毒、 高残留农药 ）,相关主体和监管部门,食品生产经营者负主要责任； 食安委-其职责由国务院规定； 食药监部门监督； 卫生部风险评估和检测 卫生部和食药监部门制定和公布 食品安全国标 各监管部门的工作由上一级部门 评议、考核（至县级，县以下可 设派出机构）,中华人民共和国境内,港澳台,香港 -食品安全法英美法系 -由食

9、品安全中心负责 权利高度集中、专业化 澳门 -食品安全法2013.4 - 澳门立法会-行政长官颁布 台湾 -食品安全卫生管理法2014.11 -台湾务院卫生署卫生食品处,共10条（第14-23条）,食品 安全 标准,审核,卫生组织的食品安全国家标准审评委员会 医学、农业、食品、营养、生物、环境等 有关部门、行业协会消协会的代表,地位,唯一强制执行的标准 公众免费查阅、下载 无GB,可制定DB/QB并报卫生部备案,部门2,农残、兽残-卫生部+农业部+食药监 屠宰畜、禽的检验-农业部+卫生部,部门1,卫生部、食药监部门制定、发布 标准化部门提供国家标准编号,第三章 食品安全标准,共9条（第24-3

10、2条）,食品安全标准应当包括下列内容：,1.食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定； 2.食品添加剂的品种、使用范围、用量； 3.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求 4.对与卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求； 5.食品生产经营过程的卫生要求； 6.与食品安全有关的质量要求； 7.与食品安全有关的食品检验方法与规程； 8.其他需要制定为食品安全标准的内容。,2009.4.14-国家质检总局和国标委 2010.3.26/2012.11.23-卫生部 2013.11.29-至

11、今国家卫生和计划生育委员会 从国标发布到实施一般6-12月的过渡期,第四章 食品生产经营,共51条（第33-83条）,第一节 一般规定第33-43条 第二节 生产经营过程控制第44-66条 第三节 标签、说明书和广告第67-73条 第四节 特殊食品第74-83条,第四章 食品生产经营,一般规定（第33-43条）,11项要求,13项禁止,1合适的场所环境 2设备设施 3食品安全专业人员和制度 4合理的设备布局和工艺流程 5工器具消毒清洁 6贮运 7包材、容器具无毒清洁 8人员着装要求 9水符合生活饮用水卫生标准 10洗涤剂、消毒剂 无毒无害 11法律其它要求,1非食品原料和回收食品做原料 2危害

12、超标 3超过保质期 4食品添加剂 超范围、超限量 5婴幼儿和特殊人群营养不达标 6腐败变质、惨杂使假 7病、毒死、死因不明 8未卫检或卫检不合格肉制品 9被污染 10标注虚假 日期 11有包装无标签 12为防病等特殊需要明令禁止 13其它不合法不合标,一般 规定,审核,新的食品原料、 新品种添加剂,食品企业,实行许可制度-QS 食品添加剂生产许可 销售食用农产品 不需要取得许可,鼓励企业,食品安全全程追溯体系 参加食品安全责任保险,作坊摊贩,加强服务、统一规划 固定场所经营 改善生产经营环境,第四章 食品生产经营,一般规定（第33-43条）,2015.8江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例 三清

13、四能:渠道清、标识清、人员清、能看、能走、能闻、能触,生产 经营 主体,食品生产企业,网络交易平台,餐饮服务提供者,第四章 食品生产经营,生产经营过程控制（第44-66条）,集中交易场所提供者,食品生产者,建立食品安全管理制度 配备食品安全管理人员 从业人员健康管理制度 食品安全自查制度 GMP、HACCP 进货查验记录制度 生产关键环节控制 出厂检验记录制度 销售记录制度 问题产品及时召回 记录凭证保存保质期满后6个月或至少2年,实施原料控制 提倡公开加工过程 提倡公开原料来源 定期维护设备设施 餐饮具清洗消毒 合格,查验供货者合格证明文件 进货查验记录制度 建立食品销售记录制度 按要求条件

14、贮存食品,食品经营者,餐饮提供者,生产经营过程控制（第44-66条）,网络交易 平台,入网经营者实名登记 审查入网者的许可证 发现违法者立即向食药监部门报告 严重违法，立即停止网络服务,生产者建立出厂检验记录制度 经营者依法查验供货者的许可证和产品合格证明文件,审查入场者的许可证 配备检验设备、人员或委托检验 发现不合标，停止销售并报告食药监部门,集中交易 场所提供者,食品添加剂 生产经营者,生产经营过程控制（第44-66条）,食用农产品 生产者,农业投入品符合法规标准 严守安全间隔期、休药期 禁用剧毒、高毒农药 建立农业投入品使用记录 保存记录和相关凭证6个月,1名称、规格、净含量、生产日期

15、； 2成分或者配料表； 3生产者的名称、地址、联系方式； 4保质期； 5产品标准代号； 6贮存条件； 7所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称； 8生产许可证编号； 9法律、法规、GB规定应当标明的其他事项。 10婴幼儿和特定人群的主辅食品，应当标明主要营养成分及其含量。,外包装上标明名称、生产日期、批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。,散装食品,转基因食品,法律要求,食品添加剂,不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能 监管机构、行业协会不得向消费者推荐食品,标签上载明“食品添加剂”字样 标明使用范围、用量、使用方法,标签、说明书和广告（第67-73条）, GB 7718-2011 预包装食品标签通则,农业部869号公告-1-2007 农业转基因生物标签的标识,保健 食品,特殊医学 用途 配方食品,婴幼儿 配方乳粉,实行严格监管，国务院食药监部门注册 按备案的产品配方、生产工艺等组织生产 建立并实施GMP体系； 公布注册或者备案 特殊食品目录,特殊食品（第74-83条）,总要求,使用目录以外原料生产的保健品和首次进口的，应经食药监部门注册,原料和允许声称的保健功能需在国家颁布的目录之列,依法注册，提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。,不可声称疾病预防、治疗功能，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分