稿稳心循证研究中期包告

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1、步长集团,稳心颗粒循证研究进展,步长集团,稳心颗粒循证医学临床研究项目启动会暨新闻发布会于2010年3月6日在北京成功召开,步长集团,此次启动会是在高润霖院士的主持下,与各位专家教授共同就稳心颗粒循证医学临床试验的研究方案、知情同意书样稿及病例报告表进行了认真的磋商、讨论和修改, 就该项目方案达成了一致。 我国著名心血管专家高润霖院士宣布该项目成功启动。,步长集团,北京启动会的有阜外心血管病医院(组长单位):高润霖院士、华伟主任,复旦大学附属中山医院:葛均波教授,北京中医药大学东直门医院,首都医科大学宣武医院,解放军总医院(301医院),北京朝阳医院,中国中医科学院广安门医院,中国中医科学院西

2、苑医院,北京大学第一医院,中山医科大学第一附属医院,天津医科大学第二医院,天津中医药大学一附院,中国中医药研究促进会等单位的专家教授,步长集团,稳心颗粒循证临床研究启动会在北京成功启动,步长集团,步长集团,步长集团,步长集团,循证临床研究在北京、上海、广州等地成立分研究中心,联合全国各省三甲以上大型医院等60余家单位共同完成,还聘请第三方机构(CRO机构)进行项目管理工作,聘请国内外著名统计学、循证医学专家全程参与,监督保证此次临床研究完全按照标准循证研究要求进行,步长集团,稳心循证研究优势,步长集团,1 研究课题牵头人,稳心颗粒循证研究由阜外医院高润霖院士牵头实施,步长集团,2 研究课题的参

3、研医院等级水平,稳心颗粒循证研究的绝大部分参研医院为教学三级甲等医院,步长集团,3 研究课题的参研医院数量,稳心颗粒循证研究在全国有60家医院参与此研究,步长集团,4 研究课题的研究方法,稳心颗粒循证研究采用的是随机竞争入组的双盲入选病例方法,步长集团,5 研究课题的方案设计,稳心颗粒循证的方案设计是由阜外医院心血管专家、统计专家、循证专家共同研究设计的方案,步长集团,研究课题方案的病例纳入 标准的区别,稳心颗粒循证研究在的入选病例纳入标准是目前所有心律失常研究中纳入标准最为严格的标准,步长集团,7 研究课题来源 中国中医药研究促进会 步长集团 山东步长制药有限公司,步长集团,稳心颗粒 循证研

4、究的优势,步长集团,目前稳心颗粒循证研究进展,步长集团,该循证临床研究已经进入全面病例收集阶段,已经在50余家三甲医院开始收集病例,, 现在已完成符合标准要求的病例700余份,步长集团,目前稳心颗粒循证临床研究进展顺利,收集病例均按计划进行,按要求按时间完成合格病例收集,步长集团,现在稳心循证整体研究进展顺利,从目前已收集的合格病例分析,病例前后两次动态心电图的心率次数下降对比还是比较明显的,步长集团,合 格 入 选 病 例,步长集团,稳心循证研究入组患者 ( 一 ),步长集团,患者姓名:何小邦 性别:女 年龄:44岁 就诊日期:2010-8-21 动态心电图结论: 频发性室性早博,部分呈二联

5、律 稳心循证研究开始前(2010-8-21): 室性早搏总数: 12521 稳心循证研究结束后(2010-9-28): 室性早搏总数:47,步长集团,稳心循证研究,步长集团,稳心循证研究,步长集团,稳心循证研究入组患者 (二),步长集团,患者姓名:马彦林 性别:男 年龄:52岁 就诊日期:2010-8-31 动态心电图结论: 频发性室性早博,部分呈二联律 稳心循证研究开始前(2010-8-31): 室性早搏总数: 11821 稳心循证研究结束后(2010-9-30): 室性早搏总数:104,步长集团,步长集团,步长集团,稳心循证研究入组患者 ( 三 ),步长集团,患者姓名: 马宝仪 性别:男

6、年龄54岁 就诊日期 :2010-8-4 动态心电图结论: 频发性室性早博,成对室性早搏 稳心循证研究服药开始前(2010-8-4): 室性早搏总数: 13728 稳心循证研究服药结束后(2010-9-2): 室性早搏总数:1030,步长集团,稳心循证研究,稳心循证研究,步长集团,稳心循证研究,稳心循证研究,步长集团,稳心循证研究入组患者 ( 四 ),步长集团,患者姓名:刘东红 性别:女 年龄:53岁 就诊日期:2010-12-8 动态心电图结论: 1. 偶发性房性早搏 2. 频发性室性早博, 部分呈二联律 稳心循证研究服药开始前(2010-12-8): 室性早搏总数: 8480 稳心循证研究服药结束后(2010-1-7): 室性早搏总数:269,步长集团,步长集团,步长集团,稳心循证研究入组患者 ( 五 ),步长集团,患者姓名: 钟玉梨 性别:女 年龄 38岁 就诊日期 :2011-1-6 动态心电图结论: 频发性室性早博,成对室性早搏 稳心循证研究服药开始前(2011-1-6): 室性早搏总数: 10768 稳心循证研究服药结束后(2011-2-11): 室性早搏总数:1665,步长集团,步长集团,步长集团,感谢各研究单位的参与和努力,希望各参研单顺利完成该研究的合格病例收集工作,步长集团,谢 谢,

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