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1、PIVAS药品管理及各流程核对,序言,PIVAS的建立,是符合时代发展要求的一项新举措,是医院现代化的一个标志。其优点之一就是全面提升临床医疗质量：确保配置质量和用药安全，可将给药错误降至最低 ,提高输液的安全性；保障病人的合理用药安全。,一、药品验收入库 二、药品贮存管理 三、药品养护管理 四、药品有效期管理 五、破损药品管理 六、退药药品管理,药品验收入库,一、目的 为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据药品管理法、药品流通监督管理办法等法律、法规建立入库验收制度。,药品管理员于待检区内验收药品，对药品的品名、规格、数量、批号文号、生产批号、有效期检查报告、注册证、外观质量、包
2、装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，麻醉药品、一类精神药品实行专期登记，双人验收，双人签字，验收入库记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。,对所入库药品质量有所怀疑时，严禁假药、劣药入库，有下列情况之一，应拒绝接受：（1）药品破损；（2）药品过期或接近失效期；（3）运送条件不符，如需冷藏的药品在运送过程中未冷藏保存。不合格药品或运输中破损药品放在不合格区，核对登记后，与大库联系退药。 如有近效期药品，要建立专册登记，出库时及时记录,药品 储存管理,8,药品储存基本要求,一 设备：库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备 。 二 搬运和堆垛注意事项： 轻拿轻放；
3、 怕压药品应控制堆放高度 ； 应按品种、批号、效期分开堆放； 包装相似、易混淆的药品应分开一定距离堆放。,9,药品储存基本要求,三 堆垛距离: 药品与仓间地面间距10 cm 药品与墙壁、屋顶、空调间距 30 cm 货架之间应有间距 四 色标管理： 待验药品库、退货药品库黄色 合格药品库、待发药品库绿色 不合格药品库红色,药品储存基本要求,五 分类储存： 按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。 分为：内服药、外用药、注射剂等库区。 需专库存放：易串味药品、特殊管理（毒、麻、精、放）药品等。 不同类别库均应有相应标识。,11,药品储存条件分析,一 对温湿度的要求： 温度过高可加快药品变质，
4、如生物制品、血液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻结变性而降低效率，如催产素，辅酶等。 湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。,12,药品储存条件分析,GSP规定：药品应按温度、湿度要求储存于相应库，其中常温库030，阴凉库20，冷库28。最佳相对湿度应控制在45 75。冷链报警 调控措施：每天上午9 点、下午5 点记录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降温等措施。,13,药品储存条件分析,二 对光线、空气要求： 紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学反应，因此大部分药品需避光储存，特别是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较
5、大。 空气中的氧影响药品质量（如VC、VAD丸、肾上腺素可被空气氧化变质）；CO2可使某些药品变质（如氨茶碱可吸收空气中的CO2析出茶碱而失效）。,14,药品 养护管理,15,药品养护的基本知识,养护目的： 控制调节药品的储存条件，保证药品质量稳定性； 及时发现不合格以及近效期药品，从而采取必要措施，确保贮存药品质量。 检查内容: 包装情况、外观性状、药品效期等。,16,随机检查法,日查法,月末清查法,季末盘点法,“三三四” 检查法,可最大限度发现不合格及近效期药品, 具有科学、合理、经济、有效和方便等特点,间隔时间过长, 不能及时发现不合格及近效期药品,一次性清查工作量大, 易出错,细致、认
6、真，但费时费力,灵活性高、简单, 但随机性大不利于及时发现不合格及近效期药品,药品养护的检查方法,17,“三三四”药品养护检查法,原理,流程,在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳 定；且在库药品处于购进贮存销售动态状态， 因此可设定周期进行养护检查,将库房分为 ABC 3 个区域（分别占总库存数量的 30% 、30% 、40%），第一个月检查A，第 2个月 检查B，第 3 个月检查C，三个月为一周期，每年 循查 4 次。,18,养护中注意事项,建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据。 做好养护检查记录，及时发现问题后分析上报，总结改进方法， 提高养护质量。 监测、调控贮存条件， 降低
7、药品变质的可能性。 “三三四”药品养护检查应严格按规定顺序 ( A 区 B 区 C 区) 检查，以免漏查药品。 确定重点养护品种， 采取针对性措施,19,重点养护品种范围,药监部门重点监控药品,首营药品,发生过质量问题药品,近效期药品,质量不稳定药品,特殊贮存要求药品,重点 养护品种,20,药品 有效期管理,21,药品有效期基本知识,药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，是直接反映药品质量的重要指标。 有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验科学制定。药品性质和剂型不同，有效期则不同。 药品管理法规定，药品有效期最长不能超过五年。 第四十九条规定：“超过有效期的药品被视为劣
8、药，不得销售与使用”。 加强药品的效期管理是保证患者用药安全有效的前提，也是降低药品损耗的重要措施。,22,有效期管理环节,采购管理,制定合理采购计划是防止药品过期的关键因素。对效期短的药品，采取“少进勤进”的方法。,入库管理,建立严格验收制度，验收记录完整，包括生产日期、批号、有效期、进货日期等。有效期在1个月内的药品应拒绝入库。,严格遵守药品的“四先四出”原则：先产先出、先进先出、易变先出、近期先出,出库管理,23,药房拆零药品效期管理,补充药品时易因原有药品未全部用完而导致不同有效期药品混合，应尽量做到用完后才补充，并在药瓶上标明有效期。 将拆零药品直接放在原药瓶内，按原药瓶上标示的有效
9、期使用。 拆零药品的外环境应符合该药品的贮存要求。,24,1,2,3,4,5,6,制定“近效期药品登记表”，定期登记有效期在6个月之内的药品；,各调剂部门加强沟通，调拨使用近效期药品；,及时和临床联系，发布近效期药品信息；,联系药品供应企业，对滞销的近效期药品做退货处理 ；,过期药品需备案并上报，获审核批准后集中销毁；,过期毒、剧、麻精药品，按照麻精药品管理条例相关规定销毁。,25,近效期、过期药品管理,管理模式,专人负责,集体管理,利用Excel 进行管理,利用HIS系统管理,建立药品有效期专项自查制度，专人定期盘点药品,按药品类别划分区域, 分人员管理责任区域内药品,利用 Excel对有效
10、期在 6个月、 3个月和 1个月内的药品实现三级预警,利用HIS系统分析药品消耗量，建立库存上下限预警和效期预警机制,26,有效期管理模式,破损药品管理,27,一、目的 为规范药品管理，减少药品损耗，提高工作人员责任心，特建立药品破损。,二、内容 工作人员应本着实事求是的原则，如实汇报破损情况，将破损药品放入指定的位置并如实填写破损药品登记本，不得随意丢弃或隐瞒不报。（破损药品都统一放在二级库最里面药架最下层不合格药品区） 药品为原包装破损，应登记并将药品与外包装一同交与负责人，由负责人汇总后交由药库处理。 工作人员由于工作不慎造成药品破损，应如实汇报，并填写破损药品登记本，由负责人定期汇总，
11、填写破损药品清点表报科主任批准。,注意： 所有破损，发现人必须在药品破损登记本上登记后，告知当班药师，药师给换药，没有登记者，一律不换。,退药药品管理,31,目的： 为做好病房退回药品的管理工作，保证药品的质量安全，严格执行药品入库验收制度，特建立出科药品退药制度。,二、内容 当班药师于待检区内验收药品，对药品的品名、规格、数量、批号文号、生产批号、有效期、外观质量、包装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，发现与PIVAS药品不相符的一律退回。,PIVAS工作流程 核对,审方 排药 配置 核对 复核 包装 运送 静脉用药的配置与核对是PIVAS质量控制的关键环节,八大工作流程,内容概要,一
12、、审方 二、排药、核对 三、调配与辅助复核 四、核对与成品发放,审方,审核处方的药师应依据药典、药品管理法以及处方管理办法等有关规定来审核处方。主要包括：处方信息是否完整；给药剂量及用法；给药途径；选用溶媒或载体是否合适；体积是否正确、合理;配伍是否合理；避光或遮光等特殊要求，确保成品输液质量。,排药,按排药任务统一打印排药单。 排药前，准备好相关用物。 排药时，需检查药品的药名、规格、剂量、批号、生产厂家、药品的完好性及有效期等，按药品种类放置于药盒内统一入调配间，按相关调配任务置于相应操作台旁。高致敏性药品、高危药品等特殊药品应当有特殊标志，容易混淆的药品应注意区分放置。 排药后，整理、擦
13、洗、消毒相关用物。,核对,严格按照“四查十对”制度查对处方。发现不规范处方，统一交由审方人员反馈临床更正。 核对处方的合理性、规范性、适宜性，无误后，按处方标签对应液体贴签，贴签同时核对液体名称、规格、浓度、形状、澄清度等，签名或签代码，核对人员不得随意变更输液顺序，遇到疑问时，及时反馈相关责任人，核对抗肿瘤药物时，应双人核对。 核对后，将液体置于相应批次的药筐内，单用药品按药品品种集中放置，可配伍药品按科室集中放置，以便于下一环节工作。,调配与辅助复核,配置时，应两人一组，一人辅助，一人配置，严格按照“三查七对”、“四查十对”、无菌操作原则等制度配置。辅助人员负责配置前准备、消毒，配置中监督
14、，配置后复核。配置时，发现问题，及时反馈组长统一处理。 配置可配伍药品时，应当严格按照药品说明书要求和药品性质顺序加入。对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配，应按规定加药顺序配置。配置细胞毒性药品及抗生素时，生物安全柜前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保负压。 化疗药复核后，应在配置间内完成双层包装再传递至包装间。,注意： 药师“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 护理“三查七对”： 三查：操作前查、操作中查、操作后查。 七对：查对床号、查对姓名、查对药名、查对剂量、查对浓度、查对用法、查对
15、时间。,核对与成品发放,在核对调配好的液体时，除核对病房、药物、名称及剂量是否调配无误外，还应重点复核用药时间、液体名称是否正确。 营养药的复核时，所有已调配药物应逐一核对，发现任何疑问立即询问调配人员，严格审查，发现问题，立即处理，切不可存在侥幸心理，更不可流于形式。,核对与成品发放,复核营养药时，应注意： （1）“排液”是否已排？ （2）药物颜色是否与调配后颜色一致？ （3）液体名称是否正确?胰岛素是否已加？不成支药物调配是否准确？ （4）易进瓶塞的要注意是否有瓶塞？ （6）TPN复核时，应逐一复核，避免漏核，确保安全。 （7）调配完成的药是否有渗漏？,核对与成品发放,“复核包装”中应注意的细节：营养药与抗生素类分别复核包装；化疗药单独复核包装；三升袋尽可能单独复核包装。复核包装后还应认真登记，字迹要清晰。 复核包装中注意再核对一遍“用药日期”、“液体”、“病房”、“批次”，复核包装数量确保正确。,小结 执行法规、严肃认真； 承担职责、一丝不苟； 注重细节，严格监控； 系统控制，提高效率。,谢谢!,
