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1、PCT项目融资报告,南京优和氏生物科技有限公司 2013年10月,一、项目描述 二、管理团随 三、财务状况 四、融资计划,目录,1.项目介绍 PCT是一种蛋白质，是CT的前体物，由116个氨基酸组成的激素原，分子量大约为12.7kD。当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。 PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。另外，PCT只是在少
2、数患者的大型外科术后14d可以测到。 PCT水平的升高出现在严重休克、全身性炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能紊乱综合征（MODS），即使没有细菌感染或细菌性病灶。但是，在这些病例中PCT水平通常低于那些有细菌性病灶的患者。从肠道释放细胞因子或细菌移位可能引起诱导。,项目描述,1.1降钙素原的生成,项目描述,1.2降钙素原的正常值 健康人血清中水平极低，几乎检测不到； 新生儿出生后2d内PCT生理性增高，最高达21ng/ml； 长期血液透析患者血浆PCT值可达1.5ng/ml；,项目描述,1.3引起PCT值上升的因素 全身性细菌感染； 真菌、寄生虫、立克次体、结核感染； 病毒感染、肿瘤、过
3、敏、自身免疫性疾病及局部感染患者中，PCT水平可轻度升高； 严重休克、SIRS和MODS,项目描述,2适应症与用途 2.1目标客户群体 危重症患者 手术后患者 器官移植/免疫抑制患者 脓毒症：PCT浓度升高暗示预后不良。 MODS：PCT浓度持续升高提示预后不良。 感染：抗感染治疗有效，PCT几天内恢复正常,项目描述,PCT的参考值说明,项目描述,2.1.1儿科应用 新生儿科100%可以应用(呼吸窘迫,黄疸,感染) 对败血症的诊断: 出生48h之内的新生儿敏感性；特异性； 出生h之外的新生儿敏感性；特异性！ 新生儿败血症诊断标准列入非特异性检查第三项,项目描述,2.1.1儿科应用 儿科对于PC
4、T是刚性需求 儿科主要涉及感染，无心血管等成人性疾病 滥用抗菌药物的结果 全球以上的聋哑儿是由药物使用不当引起的!,项目描述,2.1.2 PCT可用于中枢神经系统感染诊断 当血清， 细菌性脑膜炎的阳性预测值为100%; 阴性预测值为93% 是中枢神经系统细菌感染的可靠指标,项目描述,2.1.3 外科使用 术前常规使用 PCT0.5,脓毒症,感染灶明确,是手术指针 如:阑尾炎; 急性胰腺炎; 烧伤结痂; 尿路畸形;,项目描述,2.1.4 器官移植 人体正常的免疫反应被药物抑制,从而避免同种异体移植物的排斥。但细菌、病毒、真菌感染在器官移植后是一种可能的并发症,尤其在术后早期,PCT 为移植后鉴别
5、这些感染提供了有用的工具。在感染发生后几小时PCT 值就升高,如果 10ng/ ml 经常表明有脓毒血症和严重的细菌感染。相反在病毒感染或急性排斥反应中PCT 值并不显著升高。根据Staehler 等的研究表明,在心脏移植病人中,有感染发生时PCT 1ng/ ml ,其灵敏度为77 % ,特异度为100 %。肝脏移植后的急性排斥反应并没有显著影响术后的PCT值。肾脏移植后存在排斥反应的病人与对照组间PCT 值并无显著性差异。心脏移植后又继发病毒感染和排斥反应的病人PCT 值也未见显著升高。然而,在移植器官部分坏死的病例中发现有PCT 值升高。,项目描述,2.1.5呼吸科应用 下呼吸道感染病人，
6、通过应用降钙素原指导抗生素的应用，显著地减少了抗生素的处方，而临床结果无明显差异。鉴于目前过量使用抗生素治疗的常常为自限性急性呼吸道感染的病人，根据降钙素原浓度指导的治疗原则具有重要的临床意义和经济学意义。,项目描述,2.1.6 外科疾病和ICU 与细胞因子和其他炎症的实验室指标不同,PCT 血浆浓度通常在术后大体上不上升。在无细菌污染或内毒素释放的简单外科过程后,术后PCT 在正常范围内;在巨大手术后,尤其是在食道切除术后,PCT 血浆浓度在术后2 3 天中度升高, 通常不大于2 3ng/ ml , 但有时上升到10ng/ ml ;在无并发症的术后时期和正常的伤口愈合,在第2 或3 天后迅速
7、下降至正常值,在第三天以后通常不上升;有炎症或复杂伤口愈合的并发症,仅有PCT 轻度下降;在系统性炎症或败血症的情况下,PCT 浓度明显升高并持续性上升 。据研究,在术后第一或第二天PCT 值超过1.5ng/ ml ,就表明有继发并发症的可能性。因此对术后病人PCT 的监测可以密切观察病人或采用抗生素治疗。如果将PCT 用做外科的诊断性指标,推荐从术后第一天起进行常规检测。,项目描述,PCT与感染的关系 严重细菌感染、脓毒血症的早期诊断 细菌感染和非细菌性炎症反应（自身免疫性疾病等）的鉴别诊断 细菌感染和病毒感染的鉴别诊断 器官移植术后鉴别诊断（感染和排异） 高危感染患者进行连续监测 抗感染治
8、疗的疗效观察，预后判断 指导抗生素的应用 预测血培养阳性 帮助早期诊断院内感染,项目描述,2.2 市场空间 该产品市场刚性需求较大，市场增长及增长潜 力很大； 医院对该产品有很强的需求度； 目前医院试用的主要是国外进口注册产品及部分国内产品； 医院所试用的国内产品和部分进口性能不稳定，检测结果和实际情况有较大的误差； 医院用量较大，但目前还没有很好的替代产品。,项目描述,3 项目研究进展 目前该项目的一步法检测试剂盒已经在实验室制出，技术成熟，产品初步验证性能稳定，检测过程简捷快速、结果可靠，可在短期内进行技术转化，投放市场。且我公司该产品相对于国外进口注册产品和国内产品有较大工艺改进和性能优
9、化，产品各项性能指标全面优于国外进口注册产品和国内产品。,项目描述,4项目（技术）核心优势 该项目产品采用独创的一步法检测技术，该技术不同于市场上所有现使用产品所使用的技术。 该技术操作简单、方便、易掌控，而且该技术的产品使用还具有简捷高效、灵敏度高、通用性强及重现性好等特点。,项目描述,5盈利模式 直销销售盈利 我们的销售代表直接和医院接洽，参与医院的招标，中标后通过经营公司托管直接进医院。这种模式主要针对有影响力的医院或200km商务圈之内的产品销售。 渠道销售盈利 区域代理模式，就是寻找有实力的区域代理商，授权代理商进行该区域的产品销售，我们提供必要的技术支持，然后根据合同进行业绩考核，
10、决定代理商取舍。这种模式主要针对200km以外产品销售 共建平台合作盈利 这种模式主要针对国内有影响的医院的特殊销售，和医院共建合作平台，在这个平台使用我们的产品，互利双赢。 总之，我们不会为自己划圈子，市场是千变万化的，我们会根据市场状况随时调整自己的盈利策略。,项目描述,6 市场竞争力 目前医院主要应用的是国外进口产品，生产厂家为罗氏公司等法德企业。国内的生产厂家不是很多。据医院反馈的信息表明无论是进口产品或是国产产品都存在缺陷，主要是产品性能不稳定，检测误差较大。,项目描述,6.1主要竞争对手,项目描述,6.1主要竞争对手续,项目描述,6.2公司竞争优势 我们具有很强的产品研发团队，对该
11、产品进行了系统的优化，采用了独有的一步法检测技术，产品性能得到了较大的提升；生产成品率也有较大的提高，成本降低明显。 我们有较强的产品技术支持团队，产品销售的后续服务可以保障； 我们有较强的医院合作伙伴和完备的产品销售团队，产品销售不成问题。,项目描述,我公司技术和管理团队核心成员有8位，他们都有丰富的相关行业够年工作经验，在各自的岗位上均有突出的工作业绩。核心成员简介如下：,管理团队,1.技术总监 邹潮博士：现任公司董事长兼技术总监，是日本分子生物学博士，英国、美国博士后，中科院联想学院联想之星创业CEO特训班4期学员; 本公司核心技术的发明人，拥有十多项有自主知识产权的专利技术; 曾任纽约
12、大学医学中心客座教授，世界500强企业赛诺菲安万特制药公司美国研发中心资深研究员，有20多年的学术领域和工业领域生物技术研发以及研发团队管理的经验，领导/负责过多项1000万元以上的研发项目，累计产生经济效益超十亿元。1997年作为生物学家被列入美国科学与工程名人录 ，2010年被列入世界名人录 ，入编国家知识产权出版社编辑的2012年中国优秀专利发明人年鉴。曾获：日本最高级别文部省奖学金，美国新泽西州医科齿科大学药学系青年研究者奖，赛诺菲安万特制药公司项目贡献奖等。在Science等国际一流学术杂志上发表过多篇研究论文。长期从事新药研发,抗体及重组蛋白研制, 免疫检测试剂盒的研发及生产,精通
13、分子生物学、抗体生物工程、新药研发及免疫速测试剂盒制备等方面的先进技术。,管理团队,张巍：研发部主任； 南京大学分子生物学博士，美国纽约大学医学中心博士后。单克隆抗体专家， 有丰富的抗体制备，抗体相关试剂盒及抗体药物设计研制经验。曾任上海博阳科技诊断公司抗体研发部主任；华师大新药创制研究室主任。,管理团队,2.质量管理 郭春腾：质保部主任；英国ULSTER 大学生物化学博士，著名英国试剂盒公司Randox Laboratories Ltd公司研究员,多年检测试剂盒研发、生产及QC(质控)管理经验；曾任三明制药厂研究所副厂长助理负责药物开发， 福州大学生物工程研究所助研，负责活性蛋白分离纯化与表
14、征的研究。蛋白和抗体及小分子化合物分离纯化专家。 精通检测试剂盒技术，GLP试验室SOP制定及管理， 检测试剂盒（尤其是食品安全，及药物滥用检测试剂盒）研发,生产及QC(质控)， 蛋白和抗体的分离纯化与表征研究，液相色谱、质谱MS-MS等仪器分析。,管理团队,3. 总裁 卢扬：任公司CEO；中欧国际管理学院首届MBA硕士(欧盟)，曾任比利时鲁汶大学国际市场研究员，美国MSI Group Inc 总经理，中国医药技术经济与管理资本与管理专栏特约撰稿人(兼)。长期在欧洲，北美，和中国从事市场、科技创业、以及风险投资，具有丰富国际市场和管理经验。,管理团队,4.行政总监 朱征：HR及行政总监；厦门大
15、学生物化学学士，香港大学EMBA硕士。八年国际OEM业务经验，熟悉工业产品进出口业务,熟悉国内外试剂盒市场。曾任厦门飞鹏公司业务部经理，新加坡上市公司赫比公司中国区人力资源部经理，2005-2010年任美国哥伦比亚生物公司的市场部经理，2011-2012保诺科技（北京）有限公司（美资CRO生物技术公司）人力资源部高级经理。,管理团队,5.营销总监 关靖：营销总监；毕业于北京医科大学药学系，曾任北京第四制药厂工程师、车间主任、外贸部主任等职，原香港东联控股股份公司远程药学教育培训中心市场总监，有开拓海外业务经验，成功地把本公司产品打入日本和美国市场。,管理团队,6.运营总监 孟庆杰：运营总监，分
16、管生产部、设备工程部及药政部；毕业于中国药科大学，精通生物医药生产管理、知识产权管理、新产品开发立项、产品注册临床及销售管理。曾任百桥国际生物科技孵化园有限限公司商业拓展总监,江苏涟水制药有限公司总经理助理兼开发部经理, 无锡博慧斯生物医药科技有限公司副总经理，南京小营药业集团有限公司生产总监等职。具有多次成功质量体系认证经验和洁净厂房设计经验，具有多个品种成功临床注册经验等。,管理团队,7、财务总监 刘志华：财务总监；毕业于南开大学商学院会计专业，中国注册会计师（1999年获得资格）。 国家审计师（1996年获得职称）。 拥有多年从事集团公司财务管理与稽核，风险管理工作， 对投融资、公司财务管理有着丰富的经验及能力。曾任(1994-2001年)天津市科委-条件财务处-科技资金组会计与统计，负责科技三项费等科技基金的审核与发放，20
