2017监测工作要求（张英洁）

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1、全省AEFI监测工作进展及相关要求,山东省疾病预防控制中心 张英洁 2017年9月 济南,主要内容,数据质量核查结果,AEFI报表填写及数据质量核查要求,存在问题和下一步工作要求,监测指标完成情况,一、2017年1-8月监测指标完成情况,按反应发生日期统计，数据下载日期2017年8月21日,二、2017年1-8月数据质量核查结果,按报告日期统计，数据下载日期2017年8月13日,三、AEFI报表填写及数据质量核查要求,疑似预防接种异常反应个案报告卡 疑似预防接种异常反应个案调查表 群体性疑似预防接种异常反应登记表 三个表中相同变量，意义相同 每个变量均与全国AEFI网络报告系统中下载的数据库中

2、变量一一对应,（一）AEFI个案报告卡,接种单位或县级疾控机构负责录入至中国免疫规划信息管理系统AEFI监测管理模块 27项内容，43-65个变量，25-43个关键变量,6,（二）AEFI个案调查表,除明确诊断的一般反应外均需调查 县级疾控机构填写需调查的AEFI个案调查表，并录入中国免疫规划信息管理系统AEFI监测管理模块 十部分，83-165项内容，112-193个变量，30-48个关键变量,7,第一部分 基本情况,1.编码*：县国标码6位发生年份4位流水号4位，系统自动生成。 2.姓名*：病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名+“子”或“女”。避免填写昵称，“妮妮”、“仔仔”，对查

3、重有影响。文本变量，手工录入。 3.性别*：1-男、2-女，选填。 4.是否孕妇或哺乳期妇女：1孕妇 、 2哺乳期妇女、 3均否，选填。 5.出生日期*：公历日期（下同），格式为年月日。 6.职业：下拉菜单，选填。 7.现住址：当前详细住址。文本变量。 8.联系电话：病人或监护人的联络电话。文本变量。 9.监护人：如为儿童，填写监护人姓名。文本变量。,8,职业核查原则,职业与年龄的可疑错误 年龄=（反应发生日期-出生日期）/365 错误类型 错误一：散居儿童 4岁 错误二：托幼儿童不在2,7 错误三：小学生不在6,13 错误四：中学生不在11,19 错误五：大学生18岁 错误六：牧民、农民13

4、岁 错误七：其它13岁 订正要求 经核实为出生日期或职业填写错误的，应及时在信息系统中订正,第二部分 既往史,很多AEFI与接种前患病、家族患病、过敏等相关，如ADEM、GBS、过敏等。对判断是否偶合症十分重要。 1.接种前患病史：接种前1个月内患病情况（包括发热、感冒、感染、慢性病）。选填（有、无、不详）。 如有，需要填写疾病名称 如患多种疾病，应填写全部疾病名称 2.接种前过敏史：选填（有、无、不详）。 如有，过敏物名称（如疫苗、血清、药物、花粉、食物等）,10,3.家族患病史：三代以内直系亲属患病史（遗传病、传染病、精神病、癫痫、过敏或神经系统疾病等），选填（有、无、不详）。 如有，疾病

5、名称 如患多种疾病，应填写全部疾病名称 4.既往异常反应史：既往接种疫苗有无异常反应。选填（有、无、不详）。 如有，反应发生日期：按“年月日”格式填写 接种疫苗名称：既往发生异常反应的疫苗名称（疫苗名称编码表） 临床诊断：填写临床诊断的病名，按“AEFI临床诊断编码表”填写,11,第三部分 可疑疫苗情况,最多填写3种疫苗 每种疫苗都需要进行调查 按最可疑疫苗顺序填写，最可疑的放在最前面 与反应无关疫苗不必填写 如同时接种OPV、DTP（左臂）和HepB（右臂）后 如果在左臂注射部位出现无菌性脓肿，则可以完全排除OPV和HepB引起，只填写DTP即可 如果出现全身过敏性皮疹，则3种疫苗均有可能引

6、起，都应填写，最可疑的疫苗排在前面 可疑疫苗数：1-3（系统附加变量）,12,1.疫苗名称*：疫苗名称编码表。 2.规格：“剂/支（粒）”，人份数，只填数字。 3.生产企业*：疫苗生产企业编码表。 4.疫苗批号*：接种疫苗安瓿或包装上所标明的批号 ，注意全角/半角和英文大/小写，在英文状态下填写。 5.疫苗属性* ：选填第一类或第二类。 6.有效日期：有效截止日期，根据包装按“年月日”格式填写。 生产日期2014年4月1日，有效期1年，则有效日期为2015年3月31日 有效期至2014年8月，则有效日期为2014年8月31日 失效期2014年4月25日，则有效日期为2014年4月24日 失效期

7、2014年4月，则有效日期为2014年3月31日,13,6.有无批签发合格证书：查看疫苗批签发合格证书的复印件，选填（有、无）。 7.疫苗外观是否正常：检查同批号剩余疫苗有无变色、霉变、异常沉淀或包装有无裂纹等，选填（是、否）。 8.保存容器：接种过程中疫苗保存在何处，选填（冰箱、冷藏箱、冷藏包、其它）。 9.保存温度：填写保存疫苗的摄氏温度，只填写数字，例如4，填写“4”即可。 10.送检日期：年月日格式。 11.检定结果是否合格：疫苗检定机构对疫苗的所有检定结果是否合格，选填（是，否）。,14,数据核查原则,疫苗或企业名称错误 订正要求 根据疫苗采购情况，核实疫苗和企业的对应关系 根据免疫

8、程序，核实疫苗是否准确 参考原则 二价脊灰减毒活疫苗，名称要选择“二价脊灰”，而不是“脊灰液体” 甲肝减毒只有“甲肝（减毒冻干）”这一个选择 根据免疫起始月龄，核实疫苗、出生日期、接种日期，哪个错了,疫苗规格 按人份数，即“剂/支（粒）”填写 卡介苗 5 bOPV 10 白破（儿童型）疫苗 4 A群流脑疫苗 5 麻疹疫苗 2 其它疫苗均为 1 疫苗批号 注意与批签发核对 注意字母大小写问题,第四部分 稀释液情况,1.稀释液名称：按包装填写，文本。 2.规格：每支稀释液的毫升数，按包装填写，只填写数字，如10ml/支，填“10”即可。 3.生产企业：编码表。 4.稀释液批号：按包装填写。 5.有

9、效日期：同疫苗。 6.稀释液外观是否正常：同疫苗。 7.保存容器：同疫苗。 8.保存温度：同疫苗。 9.送检日期：同疫苗。 10.检定结果是否合格：同疫苗。,17,第五部分 注射器情况,1.注射器名称：商品名（按包装填写）。 2.注射器类型：选填（一次性、自毁型、玻璃、其它）。 3.规格：注射器的容积规格（毫升数，保留1位小数），按包装填写），如0.5ml，填写 “0.5” 。 4.生产企业、5.注射器批号、6.有效日期、7.送检日期、8.检定结果是否合格：同疫苗。,18,第六部分 接种实施情况,1.接种日期*：年月日。 2.接种组织形式*：选填（常规、强化、应急、不详）。 3.接种剂次*：该

10、疫苗接种的第几剂，填写数字。 4.接种剂量*：每剂接种剂量（数字，保留2位小数）。录入无需写单位。 5.接种途径*：选填（肌内、皮下、皮内、口服、其它），注意接种事故。 6.接种部位*：选填（左上臂、右上臂、左臀部、右臀部、大腿内侧、其它）。,19,7.接种单位：填写接种单位代码（县国标码6位+乡编号2位+接种单位编号2位），一定要填写。 8.接种地点：选填（医院或卫生院、村卫生室、学校、家中、其它）。 9.接种人员：实施疫苗接种的人员姓名 。 10.有无预防接种培训合格证：接种人员有无上级颁发的培训合格证，选填（有、无）。 11.接种实施是否正确：根据对接种过程的调查，判断接种实施程序是否正

11、确，选填（是，否）。,20,数据核查原则,同种疫苗接种的第几剂。对于同种类疫苗，如含麻疹类疫苗，本次接种麻腮风疫苗，则接种剂次为麻腮风疫苗的第“1”剂次，而不能填写含麻疹类疫苗的第2剂次。同时接种两种疫苗，如同时接种DTP第2剂次和OPV第3剂次，对于DTP接种剂次应填写“2”，OPV接种剂次应填写“3”，而不能按照当时接种顺序填写。 核查接种剂次时还请结合免疫程序综合判断。如A+C群流脑多糖疫苗，虽然剂次为1-2都可能，但是3岁的孩子如果接种剂次为2，则是错误的。,接种组织形式 参考原则 多数为常规 麻疹、脊灰疫苗等补充免疫时，选择“强化” 麻疹疫苗应急接种和狂犬疫苗接种为“应急” 接种途径

12、 参考原则 根据疫苗说明书，选择“肌内、皮下、皮内或口服”,第七部分 临床情况,1.反应发生日期*：症状最早出现日期，按“年月日”格式填写 。接种至出现症状的间隔，系统自动计算。 2.发现/就诊日期*：责任报告单位和报告人发现AEFI的日期，或最早就诊日期。按“年月日”格式填写。 3.就诊单位：最早就诊的医疗卫生机构名称。 4.主要临床经过*：按时间顺序描述反应的发生经过，包括临床症状、体征、实验室检查（如血液、尿液、粪便、脑脊液等）结果、辅助检查（如X线、心电图、超声波、CT等）结果、初步临床诊断以及反应的治疗手段和效果等情况。 发热（腋温）*：选填（37.1-37.5，37.6-38.5，

13、38.6，无）。 局部红肿（直径cm）*：选填（2.5，2.6-5.0，5.0，无）。 局部硬结（直径cm）*：选填（2.5，2.6-5.0，5.0，无）。 其它症状：哭闹 、嗜睡 、食欲不振 等，根据实际情况选填，可多选,23,5.初步临床诊断：临床诊断编码表（个案报告卡变量）。 6.是否住院*：选填（是，否）。 如是，医院名称、病历号 住院日期、出院日期：出院日期住院日期。 7.病人转归*：选填（痊愈、好转、加重、后遗症、死亡、不详）。 如死亡，死亡日期。 是否尸体解剖：选填（是，否） 尸体解剖结论：按尸体解剖诊断书上的死因诊断结论填写,24,数据核查原则,临床诊断有误 主要临床经过描述有

14、发热或红肿或硬结，但发热或红肿或硬结均选择无 一般反应的初步临床诊断为可选的异常反应诊断，如卡介苗淋巴结炎、过敏性皮疹等 发热、红肿、硬结均选择无，其它临床诊断为空白，初步临床诊断为一般反应症状（发热/红肿/硬结等）,25,第八部分 其它有关情况,1.疫苗流通情况及接种组织实施过程：描述可疑疫苗同批号领发、运输、储存、接种等各个环节。 2.同品种同批次疫苗接种剂次数及反应发生情况：描述本辖区内同品种同批次可疑疫苗近1年内接种情况、发生的反应和人数等。 3.当地类似疾病发生情况：描述近1-2年内当地类似疾病的发生人数、发生率等。,26,第九部分 报告与调查情况,1.反应获得方式：选填主动监测（即

15、接种人员主动随访） 、被动监测（或称常规监测） 。 2.报告日期*：AEFI最早上报日期，按“年月日”格式填写 。 3.报告单位*：责任报告单位，如“某某医院”等 。 4.报告人：姓名。 5.联系电话：报告单位的联系电话 。 6.调查日期*：开始调查日期。 7.调查单位：调查AEFI的疾控机构。 8.调查人：姓名。,27,第十部分 结论,1.做出结论的组织*：选填（医学会、调查诊断专家组、疾控机构）。做出最终结论的组织为准。 组织级别*：选填（省级、市级、县级）。 2.初步分类*：选填（一般反应、待定），个案报告卡变量 3.反应分类*：最终分类，选填（一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故

16、、偶合症、心因性反应、待定）。 如为异常反应，机体损害程度：预防接种异常反应伤残等级分级标准。 4.最终临床诊断*： 主要临床诊断*，选填，临床诊断编码表。 次要临床诊断 5.是否严重AEFI*：选填（是，否）。,28,6.否群体性AEFI*：选填（是，否）。 如是，群体性AEFI编码：为某起群体性反应的唯一码，即县国标码6位首例发生年份4位编号2位，系统自动生成。 7.是否给予异常反应补偿*：选填（是，否）。 如是，补偿金额和补偿时间。 8.是否给付其它费用*：选填（是，否）。 如是，给付金额和给付日期。 9.调查表录入时间：系统自动生成。 10.调查表最新修改时间：系统自动生成。 11.录入单位：录入调查表的疾控机构。 12.录入人：姓名。 13.审核状态及意见：系统自动生成。,29,数据核查原则,时间逻辑错误 报告日期接种日期 报告日期反应发生日期 报告卡录入日期报告日期 初步反应分类=“待定”and 调查日期报告日期 初步反应分类=“待定”and 调查表录入日期调查日期 是否严重AEFI分类错误 非严重A