围手术期使用依替米星和奈替米星注射剂的合理性评价

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1、 作者简介 张威, 女, 在职硕士, 药师, 电话: 010 -66167631 -6532 围手术期使用依替米星和奈替米星注射剂的合理性评价 张威1, 褚连楷2, 陈宁1, 何绥平1, 甄健存1, 李静1 ( 1. 北京积水潭医院, 北京 100035; 2. 北京市石景山医院, 北京 100043) 摘要 目的: 在大范围内观察依替米星和奈替米星注射剂围手术期的使用情况, 特进行两药围手术期应用的合理性、 安全性和经 济学评价。方法: 回顾性定量调查, 对患者一般情况、 用药情况、 用药费用、 手术切口、 用药合理性及药物不良反应( adverse drug re - action, AD

2、R)情况等做综合分析。结果: 依替米星与奈替米星的 ADR 发生率 1 d 或术后 术后用药: 类切口不用24 h 内停药用药时间 24 h 类切口用药 24 h 内停药 72 h 内停药用药时间 72 h 类切口用药时间 5 d用药时间 7 d用药时间 7 d 联合用药两种有协同作用 两种无禁忌两种有禁忌 剂量合适基本合适过高或过低 1. 3. 2 疗效评价标准 优: 体温 1 周降至正常, 白细 胞计数无异常, 切口一期愈合; 良: 体温 2 周内降至正 常白细胞计数稍增高, 后期下降至正常, 细菌培养对药 物敏感, 经换药、 植皮等切口二期愈合; 差: 体温增高, 白细胞计数增高, 创口

3、细菌培养中度敏感或不敏感者, 需更换敏感抗生素。前两种合计为有效, 后者系治疗 #313# 中国医院药学杂志 2005 年第 25 卷第 4期 Chin Hosp Pharm J, 2005 Apr, Vol 25, No. 4 失败为无效 3。 1. 3. 3 数据处理 用 SPSS 11. 0进行统计学分析, 采 用双录入。 1. 3. 4 质量控制 调查前对参与人员进行系统技术 培训, 统一标准、 调查方法和填写方法。 2 结果 2. 1 一般情况 共收集病例 247 例, 其中使用依替米 星 143 例, 使用奈替米星 104 例, 使用依替米星与奈替 米星患者的性别与年龄无显著性差异

4、。使用依替米星 手术科别为手外科 41 例, 烧伤科 1 例, 创伤骨科 101 例, 使用奈替米星手术科别为手外科 37 例, 烧伤科 52 例, 创伤骨科 8 例, 其他 7 例。 2. 2 用药情况 2. 2. 1 依替米星和奈替米星的平均日剂量 分别为 0. 20 g和0. 30 g, 应用剂量与推荐剂量相一致, 没有出 现剂量不合理的情况。 2. 2. 2 合并应用抗生素情况 依替米星共 24 例合并 用药, 合并用药率16. 8%, 均并用 1 种抗生素; 奈替米 星共 65 例合并用药, 合并用药率62. 5% , 其中 64 例并 用 1 种抗生素, 1 例并用种 2 种抗生素

5、。 2. 2. 3 疗效评价 见表 2。 表 2 依替米星、 奈替米星治疗有效率 Tab 2 Comparison of effecticveness between etimicin and netilmicins 切口类型 依替米星 有效/ 总例数有效率/ % 奈替米星 有效/ 总例数有效率/ % 119/ 119100. 052/ 52100. 0 15/ 1693. 723/ 2495. 8 7/ 887. 526/ 2892. 8 总计141/ 14398. 6101/ 10497. 1 注: 依替米星与奈替米星用于、 、 类切口的有效率均无显著性差 异( P 0. 05) 2. 2

6、. 4 术中使用一次后更换抗生素情况 依替米星 占28. 7% 、 奈替米星占31. 7% 。 2. 3 合理性评价 按照表 1 标准评价依替米星与奈 替米星各切口的用药合理性, 结果见表 3。 2. 4 经济学评价 同等疗效下依替米星与奈替米星 临床应用的直接成本比较, 结果见表 4。 2. 5 ADR 的情况 在本次调查中各发生两例不良反 应, 症状都较为轻微, 均在停药或对症治疗后很快痊 愈。ADR 发生率分别为依替米星1. 4% 和奈替米星 1. 9% , 差异无显著性( P 0. 05) 。 3 讨论 3. 1 围手术期用药的合理性评价 围手术期抗生素 不合理应用主要有以下几个方面:

7、 ( 1) 表 3 显示类切 口依替米星与奈替米星的适应证不合理用药率分别为 77. 3%和75. 0%, 说明多数 类切口为非抗生素使用 适应证。目前学者普遍认为, 术后感染的可能性 5% 者不应使用预防性抗生素, 而大量的文献报告, 清洁手 术感染均 5% 。另外, 依替米星与奈替米星抗菌谱均 较为广泛, 但以 G-杆菌为主, 类切口的围手术期首 选用药, 也不尽合理, 还是首选相应的窄谱抗生素较为 适宜。( 2) 围手术期的初次用药时间应在术前 2 h 内 进行, 使在切口感染前达到有效血药浓度, 否则失去预 防用药的意义 4 6。表 3 显示各类切口依替米星初次 给药时机不合理为 19

8、 例, 而奈替米星为 46例, 分别占 依替米星和奈替米星的13. 3% 和54. 4%, 说明临床围 手术期应用抗生素还存在着明显的盲目性。( 3) 围手 术期术后用抗生素疗程不宜过长, 要求能覆盖感染危 险期为宜, 类切口术后 24 h 内, 类切口术后 72 h 内, 类切口术后 7 d 内应停药 1。表 3 显示, 依替米 星和奈替米星的 类切口与类切口疗程明显长于合 理疗程, 存在着明显的不合理性。( 4) 表 3 显示各类切 口依替米星和奈替米星分别有 27 例和 64 例联合用 药, 这其中联合用药依替米星有 7 例不合理, 奈替米星 有 5例不合理联合用药, 分别占联合用药的1

9、8. 5% 和 7. 7% 。其中有 9 例合并用克林霉素。克林霉素与奈 替米星等氨基苷类都有神经肌肉阻滞的作用, 极易导 致呼吸肌麻痹而引发呼吸障碍, 甚至窒息, 应避免合并 应用。( 5) 依替米星和奈替米星分别有 28. 7% 和 31. 7%的病例在术中使用一次后更换其他抗生素治 疗, 类切口在术前或术中使用一次抗生素即可达到 表 3 依替米星与奈替米星各切口的用药合理性评价 Tab 3 Rtionality evaluation of etimicin and netilmicin in each incision 合理性药品 合理/ 例( % ) 依替米星奈替米星 基本合理/ 例(

10、 % ) 依替米星奈替米星 不合理/ 例( % ) 依替米星奈替米星 适应证类切口27( 22. 7)13( 25. 0)-92( 77. 3)39( 75. 0) 类切口16( 100)24( 100)- 类切口8( 100)28( 100)- 初次给药时机类切口103( 86. 6)29( 55. 8)8( 6. 7)4( 7. 7)8( 6. 7)19( 36. 5) 类切口6( 37. 5)11( 45. 8)-2( 8. 3)10( 62. 5)11( 45. 8) 类切口6( 75. 0)7( 25. 0)1( 12. 5)5( 17. 9)1( 12. 5)16( 57. 1)

11、术后用药时间类切口37( 31. 1)32( 61. 5)-82( 68. 9)20( 38. 5) 类切口3( 18. 8)3( 12. 5)-1( 4. 2)13( 81. 3)20( 83. 3) 类切口8( 100)6( 21. 4)-12( 42. 9)-10( 35. 7) 联合用药类切口8( 6. 7)16( 30. 8)7( 5. 9)1( 1. 9)5( 4. 2)2( 3. 8) 类切口5( 31. 3)16( 66. 7)-2( 8. 3)- 类切口2( 25. 0)24( 85. 7)-1( 3. 6)-3( 10. 7) #314# 中国医院药学杂志 2005 年第2

12、5 卷第 4 期 Chin Hosp Pharm J, 2005 Apr, Vol 25, No. 4 表 4 同等疗效下依替米星与奈替米星临床应用的直接成本比较 Tab 4 Comparison of the direct cost of etimicin and netilmicin under the coequal curative effect 项 目 类切口 依替米星奈替米星 类切口 依替米星奈替米星 类切口 依替米星奈替米星 平均日剂量/ g0. 190. 280. 190. 300. 230. 30 平均疗程/ d3. 443. 235. 596. 832. 507. 88 平

13、均围手术期抗菌药总药费/ 元( A)1 147. 092 239. 341 893. 843 713. 393 503. 815 309. 66 平均依替米星( 奈替米星) 总药费/ 元( B) 567. 97365. 43879. 34821. 35491. 251 011. 71 C= B/ A( % )49. 5116. 3246. 4322.1214. 0219. 05 平均每例围手术期抗生素总药费增加费用/ 元1 092. 251 819. 551 805. 85 平均每例依替米星( 奈替米星) 增加费用/ 元202. 5457.99520. 46 注: 平均每例围手术期抗生素总药费

14、增加费用= 应用依替米星( 奈替米星) 前用抗生素费用+ 依替米星( 奈替米星) 总药费+ 更换抗生素费用 预防感染的目的, 所以术后继续应用抗生素, 应属于不 合理用药; 而另外几例、 类切口更换抗生素也没有 明显的适应证, 亦属不合理用药。 3. 2 围手术期应用抗生素经济学评价 表 4 显示平 均围手术期应用依替米星组总抗菌药费用低于奈替米 星组, 这与表 3 显示的各类切口依替米星和奈替米星 分别有 27 例和 64 例联合用药( P 0. 05) , 各类切口 依替米星和奈替米星联合用药情况存在显著差别有 关, 但平均每例应用依替米星费用高于奈替米星组。 3. 3 依替米星与奈替米星

15、的 ADR 情况 依替米星 与奈替米星均为毒性较低的氨基苷类抗生素 7. 8。本 次调研中, 依替米星与奈替米星不良反应各发生 2 例, 发生率分别为1. 4% 和1. 9%, 与国内报道 期临床研 究的结果 9相近。4 例不良反应都较轻, 其中, 依替米 星 1例荨麻疹和 1 例头晕、 恶心, 处理 ADR 共花费了 0. 06元; 奈替米星 1 例红色斑丘疹、 1 例菌群失调, 处 理 ADR 共花费了 183. 29 元。两者的不良反应发生 率没有显著性差异。 3. 4 本次调研说明两者的临床安全性较好, 并且由于 氨基苷类抗生素有/ 抗生素后效应0, 所以在围手术期术 前用药后, 即使

16、手术时间较长也可不必在术中追加使用 抗生素 10。从依替米星和奈替米星抗菌谱的特征来考 虑, 加之价格较高, 两者均不应作为围手术期的首选药, 但可与头孢菌素或青霉素等药物合用治疗严重感染。 参考文献: 1 胡琛, 俞月琴, 葛绳德, 等. 普外科围手术期 290 例的预防性应用 抗生素调查 J . 中国抗感染化疗杂志, 2001, 1( 3) : 165. 2 刘振声, 金大鹏, 陈增辉. . 医院感染管理学 M . 北京: 军事医学 科学出版社, 2000. 329. 3 张启明, 丁少华, 吴伟. 硫酸依替米星用于骨科术后的疗效分析 J . 中国抗生素杂志, 2000, 增刊: 49. 4 甘雨. 围手术期抗生素的合理应用 J. 陕西药学杂志, 2001, 30 ( 5) : 288. 5 魏淑英. 围手术期预防性使用抗生素的调查和分析 J . 中华医院 管理杂志, 1995, 11( 12) :