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1、1调肝降糖方治疗 2 型糖尿病胰岛素抵抗 30 例临床研究作者：刘福来，阎英杰，王淑珍， 冯银香【关键词】 糖尿病；,胰岛素抵抗,；,调肝降糖方摘要：目的观察调肝降糖方治疗 2 型糖尿病的临床疗效。方法将 60 例 2 型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组各 30 例，治疗组服用调肝降糖方，对照组服用盐酸二甲双胍。治疗前后分别测定空腹血糖（FPG） 、餐后 2h 血糖（P2hPG） 、空腹胰岛素（FINS） 、糖基化血红蛋白（HbA1C） 、甘油三酯（TG） 、总胆固醇（TC） ，计算胰岛素敏感指数（IAI）和胰岛素抵抗指数（IR）等，并详细观察治疗前后临床症状、体征的变化。结果两组治疗前后比较
2、各项检测指标均有显著改善（P0.01） ，治疗前后临床症状、体征的变化治疗组明显优于对照组（P0.01）且未发现明显毒副作用。结论调肝降糖方对 2 型糖尿病有显著临床疗效，并能明显改善患者的胰岛素抵抗。关键词：糖尿病； 胰岛素抵抗 ； 调肝降糖方我们于 200401200506，运用调肝降糖方治疗 2 型糖尿病胰岛素抵抗 30 例取得可靠临床疗效，现报道如下。1 临床资料1.1 一般资料本组病例共 60 例，来源于河北工程学院临床医学院中医糖尿病专科门诊和住院病例。将 60 例患者随机分为治疗组（调肝降糖方）和对照组（盐酸二甲双胍） 。治疗组 30 例，其中男 14 例，女 16 例；年龄 3
3、572 岁，平均 47.6 岁；病程 116 年，平均 6.56 年。对照组 30 例，其中男 12 例，女 18例；年龄 3770 岁，平均 46.2 岁；病程 1.515 年，平均 6.48 年。经统计学处理两组临床资料差异无显著性（P0.05）,具有可比性。1.2 病例选择标准1.2.1 糖尿病诊断标准按照 1999 年 WHO 糖尿病专家咨询委员会正式公布的糖尿病诊断标准，凡具有糖尿病症状（有多尿、烦渴及无法用其他理由解释的体重减轻）并符合下列条件之一者，即可诊断为糖尿病。 （1）空腹血糖（FPG）7.0 mmol/L；（2）随机血糖11.1 mmol/L；（3）口服糖耐量试验（OGT
4、T，75 g 葡萄糖）中 2 h 血糖11.1 mmol/L。1.2.2 胰岛素抵抗的诊断标准目前我国尚无统一的诊断标准，参照李秀钧主编的胰岛素抵抗综合症 1中的有关内容，结合本研究暂制定标准如下：（1）符合糖尿病诊断标准；（2）在糖尿病治疗过程中，对胰岛素治疗敏感性降2低或不敏感；（3）血清胰岛素浓度或 C 肽正常或增高者。2 方法2.1 治疗方法治疗组给予调肝降糖方：柴胡 15 g，佛手 12 g，荔枝核 30 g，当归 20 g，白芍 15 g，太子参 20 g，山药 30 g，白术 10 g，杭菊 10 g，黄连 9 g，山萸肉 15 g，黄芪 30 g，乌梅 12g 甘草 10 g。
5、口干渴明显者加葛根 30 g；消谷善饥者加栀子 12 g；大便干结加大黄 6 g。初、复两煎共取汁 400 ml，早晚饭前温服，1 剂/d。对照组给予盐酸二甲双胍 0.5 g，3 次/d，餐时口服。疗程均为 8 周。在以上治疗的同时，配合必要的基础治疗，如情志调理，科学饮食、合理运动。2.2 观察指标分别观察治疗前后体重、血压、血、尿、便常规、肝、肾功能、心电图，并观察用药后有无不良反应。2.3 疗效性观察指标临床症状、体征的变化（采用中医证候记分法）每周记录一次。治疗前后分别检测 FPG、餐后 2 h 血糖（P2hPG） 、空腹胰岛素（FINS） 、糖基化血红蛋白（HbA1C） ，甘油三酯（
6、TG） 、总胆固醇（TC） 、胰岛素敏感指数（IAI）和胰岛素抵抗指数（IR） 。IAI 采用李伟光等2引进方法，即：IAI=1 n（FINSFPG）-1；IR 采用 Haffner 等3在 Homa 模型中计算 IR 的公式，即 IR= FPGFINS/22.5。表 1 中医证候计分法(略)2.4 统计学方法采用两样本均数 t 检验和配对 t 检验、Ridit 检验、2 检验及直线相关分析。3 疗效观察3.1 疗效评定标准3.1.1 糖尿病疗效评定标准参照卫生部 1993 年制定的中药新药临床研究指导原则 4有关内容拟定。分显效、有效、无效。治疗后症状基本消失，FPG7.2 mmol/L，
7、P2hPG8.3 mmol/L，或血糖较治疗前下降 30%为显效。治疗后症状明显改善，FPG8.3mmol/L，P2hPG10.0mmol/L，或血糖较治疗前下降 10%29%为有效。治疗后症状无明显改善，血糖下降未达到有效标准为无效。3.1.2 改善胰岛素抵抗的疗效评定标准由于国内外目前尚无统一的评定标准，本研究结合临床暂定如下标准。治疗后 IAI，IR 分别改善 50%以上为显效。IAI、IR 改善 10%50%之间为有效。治疗后 IAI，IR 改善 10%以下为无效。表 2 两组治疗前后症状、体征疗效比较(略)3与对照组比较，P0.05，P0.01；n=303.1.3 中医证候疗效评定标
8、准根据中医证候记分法判定（见表 1） 。疗效指数 n=（1 - 治疗后积分/治疗前积分）100%。n70%为显效；33%n70%为有效；n33%为无效。3.2 治疗结果3.2.1 两组治疗前后症状、体征疗效比较表 2 示，经调肝降糖方治疗 8 周后，患者临床症状、体征有明显改善，治疗组多数症状有效率明显高于对照组（P0.01 或 P 0.05） ，提示调肝降糖方能明显改善糖尿病患者的临床症状、体征。表 3 两组治疗前后血糖、HbA1C 疗效比较(略)与本组治疗前比较，P0.01；n=30表 4 两组对 FINS，IAI，IR 影响比较(略)与本组治疗前比较，P0.01；n=30表 5 两组治疗
9、前后血脂变化比较(略)与本组治疗前比较，P0.01,与对照组治疗后比较P0.013.2.2 两组糖尿病总体疗效的比较治疗组 30 例，显效 12 例（40%） ，有效14 例（46.7%） ，无效 4 例（13.3%） ，总有效率 86.7%;对照组 30 例，显效 6 例（20%） ，有效 15 例（50%） ，无效 9 例（30%） ，总有效率 70%。两组比较，差异有显著性（P 0.05） 。3.2.3 两组治疗前后血糖、HbA1C 的疗效比较表 3 示，两组治疗后血糖、HbA1C 均明显下降，差异有显著性意义（均 P0.01） ，而两组治疗后效果比较，差异无显著性（P0.05） ，说明
10、调肝降糖方与盐酸二甲双胍有相似的降糖作用。3.2.4 两组治疗前后 FINS，IA，IR 的比较表 4 示，两组治疗 8 周后患者的FINS，IR 显著降低，IAI 显著升高，治疗前后比较差异均有非常显著性（P0.01） ；而两组治疗后比较差异无显著性（P0.05） 。提示调肝降糖方与盐酸二甲双胍均有显著改善 2 型糖尿病患者胰岛素抵抗的作用，其疗效相同。3.2.5 两组治疗前后血脂变化比较表 5 示，两组治疗 8 周后，患者的TG，TC 均显著下降，自身治疗前后对照和组间对照差异均有非常显著性（P0.01） 。提示调肝降糖方与盐酸二甲双胍均有显著改善 2 型糖尿病患者TG，TC 作用，且调肝
11、降糖方的降脂作用明显优于盐酸二甲双胍。3.2.6 不良反应治疗组患者在服药期间未发现任何不良反应，通过检测治疗前后血、尿、便常规、肝、肾功能、心电图，未发现明显毒副作用，说明该方药服用安全。44 讨论糖尿病是一种由于胰岛素分泌不足或/和作用缺陷所引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱综合征。有研究表明5 ，胰岛素抵抗占 2 型糖尿病的 92%。说明胰岛素抵抗所致胰岛素敏感性降低是 2 型糖尿病的重要特征和主要原因。因此，减轻或逆转胰岛素抵抗是治疗 2 型糖尿病的关键。糖尿病属中医“消渴” “消瘅”等病范畴。关于消渴病因灵枢五变篇说“怒则气上逆，胸中蓄积，血气逆留转而为热，热则消肌肤，故为消瘅” 。
12、 临证指南医案三消载：“心境愁郁，内火自燃，乃消证大病”意为情志不舒，肝失调畅，气机逆乱，肝经郁热而成消渴。清代著名医家黄坤载更是明确指出“消渴者，足厥阴之病也”并强调“消渴之病则独责肝木而不责肺金”我们受此启发并经过长期临床观察认为，肝失疏泄、肝经郁热、肝阴不足是 2 型糖尿病的基本病机。盖五脏之中唯肝主疏泄，调畅气机。气机即气的升降出入，即气化。机体各脏腑、经络、组织器官的正常活动，全赖气的升降出入运动，调节调控整个新陈代谢的动态变化。也即近代名医张锡纯主张“肝主气化”之说。肝之经脉上行贯膈入肺，肝失疏泄，肝气郁结，郁而化热而致肝经郁热，上灼于肺，肺阴耗伤故渴而多饮；肝经郁热，燔灼中土故消
13、谷善饥；肝失疏泄，气郁化火，下劫肾阴，封藏失职故多尿，甚则如膏如脂。肝肾同源，肾精亏虚，肝阴不足， “肝体阴而用阳”肝体不实，肝用失职，更致恶性循环。所以我们采用集疏肝、清肝、养肝并重之调肝降糖方。其中柴胡、佛手、荔枝核入肝经疏肝理气，解除肝气郁结；黄连、杭菊清肝泻肝，解除肝经郁热；山萸肉、当归、白芍、乌梅、甘草，酸甘化阴，养肝柔肝；黄芪、太子参、山药、白术扶土抑木。现代药理证实，荔枝核、黄连、黄芪、白术有降低血糖，增加胰岛素敏感性作用。诸药合用，疏、清、养并用，谨守病机，标本兼治，临床取得显著疗效。临床观察结果表明，以调肝为主要法则的调肝降糖方，不仅能明显改善 2 型糖尿病胰岛素抵抗患者的临
14、床症状、降低血糖、改善血脂，而且能显著改善胰岛素抵抗，提高 IAI、降低 IR。通过两组总疗效分析，治疗组明显优于对照组，且未发现明显毒副作用，提示该方服用安全，疗效确切。同时，研究表明，服用调肝降糖方后，随着患者空腹 FINS 水平和 IR 的下降，而 IAI 明显升高，患者空腹血糖和餐后 2 h 血糖却得到显著下降，说明该方具有明显提高胰岛素敏感性和生物效应的作用。为 2 型糖尿病胰岛素抵抗的治疗，开辟了一种新的有效途径。参考文献：1 李秀钧. 胰岛素抵抗综合症M.北京：人民卫生出版,2001：58.2 李伟光，潘孝仁，Stephen Liuioja，等.测人群胰岛素敏感性的一项新指标J.
15、中华内科杂志，1993，32（10）：656.3 Haffner SM,Kennedy E,Gonzalez C,et al.A prospective analysis of the HOMA model: The Mexica City Diabetes StudyJ. Diabetes Care，1996，19(10)：1138.54 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则，第 1 辑S.1993：215.5 Haffner SM，DAgostino R Jr，Mykkanen L，et al. Insulin sensitivity in subject with type 2 diabetesJ. Diabetes Care,1999,22 (4)：562.
