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1、1烫伤膜体外透皮吸收的实验研究【关键词】 烫伤膜；烫伤油；透皮吸收摘要 目的：考察烫伤膜的体外透皮吸收效果。方法：采用半透膜作为渗透屏障，研究烫伤膜及烫伤油的皮肤渗透作用。结果：烫伤膜可透过半透膜，释药动力学方程：Q=-2.4895 t2 +89.372t，r=0.9108。烫伤油 24 h 未能测出大黄素含量。结论：烫伤膜中大黄素具有较好的透皮效果。关键词 烫伤膜；烫伤油；透皮吸收Study on in vitro percutaneous absorption of Scald FilmAbstract Objective:To study in vitro percutaneous ab
2、sorption of Scald Film. Methods: Using semipermeable membrane as barrier to permeation, the penetrate effect of scald film and scald oil was observed. Results: Scald Film could pass the semipermeable membrane. The permeation process of scald film was found to follow zeroorder kinetics, Q=-2.4895 t2+
3、89.372t, r=0.9108. Scald oil couldnt pass the semipermeable membrane within 24 hours. Conclusions: Scald film has good percutaneous permeability.Key words Scald film; Scald oil; Percutaneous absorption烫伤油为我院自制制剂，临床用于儿科烧伤、烫伤治疗，效果良好。但油剂存在不能封闭创口、易污染、有效成分溶出不完全的缺点。涂膜剂作为一种新型外用制剂，涂展性、生物融合性好，还可形成药痂保护创面1 。我们
4、将烫伤油进行剂型改良，制成烫伤膜剂2 。现对其体外渗透吸收进行实验研究。1 材料与仪器1.1 材料和试剂大黄素对照品（中国药品生物制品检定所，批号 07569908） 。样品：烫伤油（南京儿童医院制剂室，批号 010710） ，烫伤膜（南京儿童医院制剂室，批号 20010110） 。人工皮肤（海威生物材料有限公司，批号 000912） 。甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。1.2 仪器智能药物溶出仪，ZBS4 型（天津大学无线电厂） ；LC10AT 高效液相色谱仪，SPD10AV 紫外检测器，CR6A 色谱数据处理器（以上仪器均为日本岛津） 。2 方法和结果2.1 大黄素测定方法的建立22.1.
5、1 色谱条件 VPODS 色谱柱（150 mm4.6 mm） ；流动相：甲醇 1%磷酸水溶液（8515） ；流速：1.0 mL/min；检测波长：254 nm；灵敏度：0.02 Aufs；柱温：25 ；进样量：10 L。对照品及供试品均在保留时间（tR）7.20 min附近出现单一大黄素吸收峰，空白供试品提取液在 7.20 min 附近未出现任何吸收峰，见图 1。2.1.2 大黄素标准曲线 精密称取大黄素对照品 1.5 mg，加超声脱气蒸馏水5 mL 溶解配成 300 g/mL 溶液，再分别配成浓度为 1、3、6、9、12、18 g/mL 的系列对照品溶液。分别吸取上述溶液 10 L 进样，以
6、峰面积值为纵坐标（Y） ，对照品浓度（g/mL）为横坐标（X） ，绘制标准曲线，得回归方程：Y=36582.34X-17698.33，r=0.9997。大黄素在 118 g/mL 浓度范围线性关系良好。2.1.3 精密度实验 精密吸取 6 mg/L 的对照品溶液 10 L，重复进样 5 次，计算峰面积平均值，结果 RSD=1.54%。2.1.4 回收率试验 按体外渗透试验项下操作，取 0.5 h 时释放液 1 mL，旋转蒸发后以超声脱气蒸馏水定容至 10 mL，过滤后得样品液，精密量取样品液 10 L，加入大黄素对照品（100 g/mL）10 L、5 L、1 L，分别制成高、中、低三种不同浓度
7、的溶液，测定大黄素含量，计算得平均回收率为96.37%0.64%。2.1.5 稳定性试验 按体外渗透试验项下操作，精密吸取释放液 10 L，分别每隔 2 h 进样 1 次，连续 6 次，计算峰面积平均值，结果 RSD 分别为 2.70%，表明样品在 12 h 内稳定。图 1 高效液相色谱图（略）2.2 烫伤膜/油体外渗透实验2.2.1 体外渗透试验 精密称取烫伤膜 10 mL，置人工皮肤（每片 6 cm6 cm）扎成的袋中，用线扎紧，置于转篮，并放在杯中，释放介质为超声脱气蒸馏水 150 mL。循环水温控制在（370.5），转篮转速为 75 r/min，分别于释放0.25、0.5、0.75、1
8、、2、4、6、8、24 h，取释放液 1 mL，及时补充等量新鲜的释放介质。样品按上述“测定方法”测定。精密称取烫伤油 10 mL，置透析袋中，操作方法同上3 。2.2.2 样品的测定 取出释放液 1 mL，旋转蒸发后以超声脱气蒸馏水定容至10 mL，过滤后得样品液，精密量取样品液 10 L，进样测定。2.2.3 结果 不同时间烫伤膜中大黄素的的累积释放量见表 1，释药曲线见图 2。由表 1 可知，烫伤膜中大黄素具有较好的透皮效果，其释药动力学方程释为：Q=-2.4895 t2 +89.372t，r=0.9108。24 h 时未能检测出烫伤油透皮释放液3中的大黄素。表 1 不同时间烫伤膜中大黄
9、素的累积释放量 t（略）图 2 烫伤膜中大黄素的释药动力学曲线略3 讨论烫伤膜处方为：虎杖 94 g，地榆、黄柏、白芨、防己、苍术、元胡、木瓜各 31 g，冰片 3 g 等。其中虎杖为君药，功能清热利湿，活血通络、去腐生肌、抗炎消肿。大黄素为虎杖主要活性成份，具有止血消炎、改善微循环的作用，可缓解烫伤后皮下组织液增生4 。因此本试验以测定烫伤膜中大黄素的透皮吸收作为测定标准。我们采用智能药物溶出仪上蒙人工皮肤，进行体外透皮吸收试验。结果烫伤膜中大黄素可透过人工皮肤，释药良好。用烫伤油做同样实验，24 h时释放介质中未能测出大黄素，说明其有效成分不易释放，烫伤油中的大黄素对皮肤组织的穿透作用弱于
10、烫伤膜。烫伤膜为油剂进行剂型改良后制成，可形成薄膜保护创面，同时逐渐释放所含药物起治疗作用，其制备工艺简单，不污染衣物。成膜材料甲壳素是一种生物高分子物质，当覆盖在创伤表面时，引起的生物组织反应小，且可被生物组织中的酶降解，将其作为烧（烫）伤的保护材料后，在镇痛、密着性、透气透水、干燥表皮形成等方面都有良好效果5 。因此，作为一种儿科烧伤外用药，烫伤膜具有良好的开发和应用前景。参考文献：1 张亚红, 朱卫丰, 刘红宁. 涂膜剂实验研究概况J. 中成药, 2003;, 25(8): 656658.2 李 嵘, 吴 建, 谭家风, 等. HPLC 法测定烫伤油及烫伤膜中大黄素的含量J. 南京中医药大学学报, 2002, 18(5): 300301.3 赵维娟, 边佳明, 张 梅, 等. 加兰他敏乳膏体外透皮吸收实验研究J. 中国药房, 2005, 16(4): 265266.4 裴莲花, 吴 学, 金光珠. 虎杖化学成分及药理作用研究现状J. 延边大学医学学报, 2006, 29(2): 147149.5 廖 红, 董 志, 傅洁民. 甲壳素及其衍生物在烧伤、烫伤方面的药理作用及其应用J. 中国药房, 2004, 15(8): 507508.
