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1、ISO22000食品安全管理体系审核实施指南一阶段审核记录暨文件评审记录说明：审核组通过现场审核前对体系文件审核及一阶段现场审核对组织体系策划过程及形成的文件是否满足标准要求进行系统评价。ISO22000是对体系策划及实施相关要求进行描述的标准，本记录所包含体系策划过程相关标准条款，可以不在现场审核计划及记录中再次体现。序号内容相关标准条款要求体系策划及文件符合性一阶段评价二阶段现场再评价（一阶段提出改进要求时适用）1体系及文件整体策划4.15.3体系范围明确包括申请认证的全部产品及各相关管理过程 范围与申请范围一致 有疑问或需调整的方面：与食品安全小组长及相关体系策划人员沟通确认具备认证条件
2、的范围，特别关注1、场所及产品范围，当硬件条件难以满足要求时建议缩小认证范围2、过程范围，当如原料基地、销售和后续服务等过程难以实施审核或组织不能提供审核时，建议明确给定产品生产的认证范围与其它管理体系协调较协调，能够保证体系运行，以后体系运行中进一步完善。存在冲突，需要解决的问题：特别是关注与QMS的一致性，两者本就是一体的，当发现两个体系各自运行时，就明确提出实施整合。2组织食品安全方针与目标5.2体现组织的食品安全管理的宗旨和方向；有对应可测量的食品安全目标。符合存在问题及疑问的方面：通过目标指标来评价是否适宜3前提方案及相关文件7.27.2.17.2.27.2.37.8法律法规识别全面
3、，并转化为前提方案管理要求和必要的文件。前提方案包括验证的要求具有可操作性，基本满足要求，需在二阶段审核中进一步验证遗漏的法律法规，及需要补充和改进的文件：了解产品预期用途与市场，通过受控文件清单，和GMP文件或手册及其它文件，初步了解法律法规在体系中落实情况，并对设备、人员、环境、采购、动力等都充分关注产品（ ）危害分析及控制措施的制定：5危害分析相关信息文件7.37.3.17.3.37.3.47.3.57.7原料、辅料和与产品接触的材料、预期用途、终产品特性等信息充分，流程图及过程控制参数描述详实。制定控制措施后实施更新信息充分满足危害分析要求，并及时更新不充分，需要补充和完善内容：判断相
4、关信息是否充分，特别关注强制性法规及标准信息、出口产品进口国要求。现场确认流程图是否有遗漏步骤。了解实施危害分析前与体系建立后的信息更新情况。关注的不是最后形成的文件资料，而是危害分析前的信息准备情况。6危害分析7.47.4.17.4.2危害识别充分、可接受水平满足相关方要求识别充分，设定水平满足要求存在遗漏的危害与需调整的可接受水平：首先应确认危害的可接受水平（HL）是否满足相关的法律法规、标准、或客户的要求/关注组织同一产品由于存在不同的市场要求可接受水平可能是不同的。特别关注原辅材料逐一的危害分析。审核前根据提供的资料作初步评估，现场巡查时进一步确认。7.4.3危害的可能性、严重性分析方
5、法科学有效满足目前要求（经验为主的分析方法；以数据为主的分析方法）方法不合理或存在疑问的方面：经验也是数据，在社会和企业还没有能力实施完整数据分析时经验数据是可以接受的。审核时应对经验数据进行充分评估争议时充分沟通避免审核员的武断结论。7.4.4分类方法原理和参数分类方法科学，数据可靠，危害分析充分危害分析不充分或CCP点确定存在争议的方面：将危害的风险等级分2级、3级、5级或更多级别根据组织的数据收集和危害分析能力，较严格评估是可以接受的，较宽松的评估可能导致评估安全风险。争议的CCP点应充分沟通达成一致。7控制措施OPRPS7.57.87.107.10.17.10.2操作性前提方案内容包括
6、危害项、措施方法、监视要求、纠正与纠正措施、责权、记录等要求系统、充分，满足危害控制要求需要改进和完善的方面：确定不是CCP的与危害控制相关的工艺过程及环境因素都进行了关注并系统策划应关注专项要求的由OPRP控制的内容是否满足标准要求的操作性前提方案内容，有些企业从文件规定到执行都对相关危害进行了控制，也满足标准OPRP内容的要求，但不一定以OPRP的形式出现，这需审核员识别8控制措施HACCP计划7.67.6.17.6.57.87.107.10.17.10.27.10.3CCP及需控制危害项明确、CL合理可行、监视系统全面、纠正（潜在不安全产品处置）及纠正措施要求明确系统、充分，能保证HAC
7、CP计划有效实施需要改进和完善的方面：CL值的可实施性，避免二阶段时出现严重不符合。通常将全部产品都以最高标准导致CL值的不可实施，同一产品同一CCP由于终产品要求不同CL可完全不同。关注CCP验证的系统性，过程验证与产品验证相结合。需确认（有证据表明）严格HA计、满足CL的要求后，其控制的危害是否满足危害可接受水平HL的要求，即确认HA计的科学性。只要确定的路线图是正确的，二阶段则重点检查组织是否走在自己设定的正确的道路上（也适用于OPRP）。其它标准要求的相关管理文件：9产品的撤回7.10.4分工及职责明确、关注各相关方、程序明确、产品处置合理系统、充分，满足危害控制要求需要改进和完善的方
8、面：根据产品的特性了解撤回的可能和情况。关注文件撤回程序对组织的不利影响是否具有可操作性，提醒模拟演示的要求。10内部审核8.4.1包括审核策划、实施、报告、记录的职责和要求系统、充分，能保证内审的有效实施需要改进和完善的方面：了解已于 月 日实施没实施关注组织内部审核的理解与态度，了解实施方式。确认已组织实施了体系内部审核。11文件管理4.2.2明确文件审批、评审、更新、修订、作废、发放、保持等标准要求 符合存在问题及疑问的方面：关注电子文件的管理，特别对小型组织的文件管理避免组织对“传统”不适用文件管理要求提请确认。关注文件的分类管理，明确的职责是否能够能够保证文件的持续有效的管理。不要把
9、简单的问题复杂化。法律法规清单及其它外来文件 收集齐全需补充的文件：关注版本是否有效12记录管理4.2.3明确记录标志、贮存、保护、检索、保存期限和处理等标准要求 符合存在问题及疑问的方面：同文件管理其它可能建立的文件13组织机构与管理职责相关要求5.45.57.3.2与组织规模及管理方针目标相适应小组、成员及食品安全管理相关人员职责明确机构及职责明确，支持体系运行，二阶段审核进一步验证存在问题及疑问的方面：关注职责的分配，人少部门少不是问题。特别关注小组的职责。14产品的追溯系统7.9能够识别直接供方的进料，终产品初次分销的途径可以保持产品追溯存在问题及疑问的方面：评估追溯的必要性与可能性，
10、初步评价是否策划的系统是否可行。15应急准备和响应5.7识别应急项目，指出应急处置要求和程序识别应急项目充分存在问题及疑问的方面：同上16管理评审5.8各方面评审输入及输出要求明确，评审过程规范程序 可行存在问题及疑问的方面：了解已于 月 日实施没实施同内部审核其它需现场确认的文件及资料17相关资质的符合性满足国家法律法规要求齐全需及时办理的：核对正本，避免二阶段审核可能导致较长整改期的不符合18终产品检测情况及产品安全现状符合产品卫生标准要求及客户等相关方要求 符合要求，覆盖全部认证产品。 存在的问题：网上查找或官方确认近期是否有严重质量安全案件CNCA认证实施规则要求组织申请时就应提交产品
11、检测报告，故一阶段现场应确认或要求组织提供满足相关要求的终产品检测报告19水质检测报告符合国家GB5749要求 符合要求，上次检测时间： 存在的问题：查验报告现场巡查项目：周边及加工场所环境和工艺确认1周边环境7.2.36.36.4空气、水、虫鼠等无对产品造成污染的风险。 关注工厂、养殖场、公路、河流、垃圾场、风向、水源环境等 无污染产品风险存在风险和需进一步完善的方面：硬件评估污染环境与产品的风险，与法规的符合性2厂区环境7.2.36.36.4空气、水、虫鼠、人流、物流等无对产品造成污染的风险。 关注布局、锅炉房、垃圾存放点、水处理场、污水处理、道路、食堂、宿舍、垃圾场、绿化、动物暂养地、宠
12、物等 无污染产品风险存在风险和需进一步完善的方面：硬件评估污染环境与产品的风险，与法规的符合性31加工场所1：7.2.36.36.4空气、水、虫鼠、人流、物流等无对产品造成污染的风险。 关注车间布局、厂房结构、卫生设施、废物存放、污水排放、通风、采光、环境温度等 无污染产品风险存在风险和需进一步完善的方面：硬件评估污染环境与产品的风险，与法规的符合性32加工场所2：41加工场所1：7.3.57.3.5.17.3.5.2流程图、过程步骤及控制措施的初步确认，与文件描述无遗漏和差异。关注设备基本能力与人员配置基本情况 一致不一致和存在问题及疑问的方面：42加工场所2：5实验室出厂检验、体系日常验证
13、项目检测条件的确认。关注人员配置、必备的检测设备条件 初步确认具有必备的检测条件和能力保障需改善的方面：评估是否具有相应的资源保障，满足法规和体系验证的要求版本：2007版发布/修订日期：2007-05-15 第 7 页 共 7 页二阶段审核主要内容可参照编制审核计划。部门内容与场所相关标准条款要求二阶段现场审核记录各部门各部门相关过程及活动4.2.24.2.35.6有必要的文件，能够提供必要记录保持内外部信息沟通充分及时说明：文件、记录及相关信息的内外部沟通内容的审核贯穿于审核全过程，在计划中需要特别强调时加以说明，在审核实施记录中存在不符合时予以记录采购部品管部、采购管理7.2.37.88.4.2按照规范职责和程序实施所有采购产品验收、评估与放行。抽样情况：（现成审核时更多符合性记录可以记录在空白表单上）基本满足相关要求。存在的问题及需进一步完善的方面：7.6.47.10（7.6.5）CCP管理要求采购产品按HACCP计划实施控制，对不符合要求产品合理处置。8.4.3对供方的能力定期进行系统的能力评价库房及主管部门库房管理原料库包装材料库成品库7.94.2.3物品出入库记录及标识规范、保持产品可追溯性7.2.36.3、6.4现场状况、人员能力、程序执行、记录追踪验证显示能够保持控制区域整洁有序、温湿度符合要求、虫鼠害防治有效等要求生产部车间：
