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1、1岩舒注射液配合肝动脉化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌疗效观察作者：黄瑞文，陈思现，黄晓平，李勇 【关键词】 岩舒注射液摘要：目的：观察岩舒注射配合肝动脉化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌的疗效。方法：将 68 例中晚期原发性肝癌患者随机分为两组：治疗组 35 例，用岩舒注射液配合肝动脉化疗栓塞治疗；对照组 33 例，单纯用肝动脉化疗栓塞治疗。结果：治疗组与对照组的近期有效率分别为 34.3%和 27.3%（P0.05） ，KPS 评分改善有效率分别为 65.7%和 30.3%（P0.05） 。治疗组在肝功能损害、上腹疼痛、食欲下降及发热的发生率均明显低于对照组，差异有显著性统计学意义（P0.05） ，
2、而白细胞下降和恶心、呕吐的发生率略低于对照组，差异无显著性统计学意义（P0.05） 。结论：岩舒注射液配合肝动脉化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌，可提高患者生活质量，减轻不良反应，值得临床推广使用。关键词： 岩舒注射液； 肝动脉化疗栓塞； 原发性肝癌Clinical Observation On Advanced Primary Hepatic Carcinoma Treated by Yanshu Injection Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization Abstract： Objective: To observe the
3、 efficacy of Yanshu injection combined with transcatheter arterial chemoembolization (TACE) in treatment of advanced primary hepatic carcinoma (HC).Method:68 patients with advanced HC were randomized into two groups:treatment group of 35 cases with Yanshu injection and TACE and control group of 33 c
4、ases with TACE alone. Result: Effective rate was 34.3% and 27.3%(P0.05), rate of KPS improvement was 65.7% and 30.3%(P0.05), of treatment group and control group respectively. Frequencies of hypohepatia, epigastric pain, poor appetite and fever were much lower(P0.05),and of leukocytopenia and vomiti
5、ng, a little lower (P0.05), in treatment group,than those of control group. Conclusion: In treatment of patients with advanced HC, Yanshu injection with TACE could improve quality of life and reduce adverse effect, so as to deserve wider application.Key words： Yanshu injection; Transcatheter arteria
6、l chemoembolization; Primary hepatic carcinoma2原发性肝癌早期无明显症状，90%以上患者确诊后已属中晚期，不能手术切除，肝动脉化疗栓塞术（TACE）是主要的治疗方法。但 TACE 治疗肝癌毒副反应较大和生活质量的改善并不明显1 ，往往影响治疗的效果和进程。为此，我们在 TACE 治疗的同时，应用岩舒（复方苦参注射液）辅助治疗，减轻其毒副反应，提高患者生活质量，现报告如下。1 资料与方法1.1 临床资料：选择 2000 年 1 月至 2003 年 12 月我院收治的中晚期原发性肝癌患者 68 例，全部病例均经腹部 B 超、CT、AFP 等检查确诊，诊
7、断和分期根据全国 1977 年肝癌防治协作会议制定的标准2 。各病例无严重心、肾功能障碍和其他器质性疾病。68 例患者按就诊先后，随机分为两组，岩舒配合肝动脉化疗栓塞组（治疗组）35 例，男 25 例，女 10 例；年龄 3572 岁，中位年龄 53.5岁；其中结节型 10 例，弥漫型 3 例，巨块型 22 例；AFP 阳性者 26 例；KPS 评分5080 分，平均分值为 65.0 分。单纯肝动脉化疗栓塞组（对照组）33 例，男24 例，女 9 例；年龄 3274 岁，中位年龄 53.0 岁；其中结节型 12 例，弥漫型2 例，巨块型 19 例；AFP 阳性者 24 例；KPS 评分 508
8、0 分，平均分值为 65.0分。两组患者性别、年龄、疾病分期、KPS 评分等方面均无显著性差异，具有可比性。1.2 治疗方法：两组患者均采用 Seldinger 技术，经皮股动脉穿刺插管至肝总动脉造影，确定肿瘤供血动脉后，再超选择至供血动脉，行灌注化疗和栓塞术。两组化疗方案均为 5-氟脲嘧啶 5001000mg，阿霉素 4060mg，丝裂霉素10mg，羟基喜树碱 10mg，并混合碘化油进行栓塞。根据患者身体情况，TACE 治疗 48 周重复 1 次，一般进行 24 次。治疗组在每次行 TACE 的同时给予岩舒注射液（山西振东金晶制药有限公司生产）1530ml 加入生理盐水或 5%葡萄糖250m
9、l 静脉滴注，每日 1 次，1020d 为 1 疗程。治疗前后观察每位患者临床症状，并分别行血常规，肝、肾功能，心电图，腹部 B 超或 CT 检查。1.3 疗效及毒副反应判断标准：疗效及毒副反应均按照 WHO 制定的疗效评价标准及抗癌药物毒副反应评价标准3 ，分为完全缓解（CR） ，部分缓解（PR） ，稳定（NC）和进展（PD） ，CR+PR 为有效。以 Karnofsky 评分评价生活质量改善情况，治疗前后评分增加20 分者为显著改善，增加10 分者为改善，未增加者为稳定，减少者为下降4 ，以生活质量显著改善和改善为有效。1.4 统计学处理：采用 X2 检验，P0.05 为差异有显著性统计学
10、意义。2 结果2.1 近期疗效比较：治疗组有效率为 34.3%（12/35） ，对照组有效率为27.3%（9/33） ，两组比较差异无显著性统计学意义（P0.05） 。见表 1。表 1 两组患者近期疗效比较（略）32.2 生活质量评分比较：治疗组 KPS 评分改善有效率为 65.7%（23/35） ，对照组有效率为 30.3%（10/33） ，两组比较，治疗组明显优于对照组，差异有显著性统计学意义（P0.05） 。见表 2。表 2 两组患者治疗前后 KPS 评分比较（略）2.3 毒副反应比较：治疗组在治疗后肝功能损害（ALT 与 TBIL 升高） 、上腹疼痛、食欲下降、发热的发生率方面均明显低
11、于对照组，差异有显著性统计学意义（P0.05)，在白细胞下降、恶心呕吐的发生率方面略低于对照组，差异无显著性统计学意义（P0.05） 。见表 3。表 3 两组患者毒副反应比较（略）3 讨论原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，由于其起病隐匿，确诊时大多数已属中晚期，失去手术机会。目前认为，TACE 是对不能手术切除的肝癌最有效的治疗方法5 。但由于肿瘤侧支循环的形成，化疗药物的耐药，单纯 TACE 往往不能彻底杀灭癌细胞。另外肝动脉栓塞支配区肝细胞坏死和化疗药物的细胞毒性作用，TACE 治疗后，可造成急性肝功能损害及诱发或加重肝硬化，影响肝癌的治疗和预后。文献报道，TACE 后出现急性肝功能衰竭
12、者高达 2.1%6 。TACE 的不良反应如恶心、呕吐、发热、纳差、上腹痛或不适，尤其多次治疗后，由于血管床部分堵塞，碘油可反流至胃肠道血管，导致较持久的“胃痛” 7 ，可降低患者的生活质量，影响治疗的进程，容易使患者失去治疗的信心。目前对中晚期肝癌，寻找一种合理而有效的综合治疗模式，减少肝功能损害，减轻化疗药物的毒副作用，改善患者全身状况，缩短介入间隔时间，延长患者生存期，为序贯应用手术切除残癌创造条件，是临床研究的重要课题。岩舒又名复方苦参注射液，是纯中药复方制剂，主要由苦参与白土苓提取物组成。中医认为，化疗药物是一种热毒之药，苦参清热燥湿，白土苓清热解毒，因而复方苦参注射液在配合化疗药物
13、治疗恶性肿瘤时，可较好地缓解或减轻化疗药物的热毒之性，从而有效减轻化疗药物的毒副作用8 。中国中医研究院中药研究所通过动物分别进行抗癌、免疫功能、镇痛试验，证实了复方苦参注射液的抗癌效应，对淋巴细胞转化起促进作用，止痛效果明确，与哌替啶相近9 。临床研究亦表明，本药具有抑制肿瘤生长、止痛及改善患者精神、食欲、睡眠等一般状况的功能10 。本文研究显示，治疗组和对照组在近期疗效方面比较差异无显著性统计学意义（P0.05） ，但治疗组略高于对照组。治疗组在 KPS 评分改善方面明显优于对照组，差异有显著性统计学意义（P0.05） 。TACE 治疗后常见的不良反应方面，治疗组出现肝功能损害、上腹疼痛、
14、食欲下降、发热的发生率均明显低于对照组，差异有显著性统计学意义（P0.05） ，而白细胞下降、恶心、呕吐发生率亦较对照组略低，但差异无显著性统计学意义（P0.05） 。因此，TACE 治疗中晚期原发性肝癌的同时，应用岩舒注射液辅助治疗，有提高患者生活质量，减轻不良反应的作用，值得临床推广使用。4参考文献：1 刘增义，葛成林，陈维萍，等介入与热疗联合治疗晚期肝癌近期疗效观察J 肿瘤防治杂志，2003，10（8）：844-845.2 陈世伟，张利民肿瘤中西医综合治疗M 北京：人民卫生出版社，2001.316-317.3 孙燕，周际昌临床肿瘤内科手册M 第 4 版北京：人民卫生出版社，2003.10
15、2-103.4 李家开，张金山，于淼肝动脉内化疗栓塞治疗原发性肝癌的规范化探讨J 介入放射学杂志，2002，11(6):472-475.5 刘倩，王文奇，主编肝癌M 北京：人民卫生出版社，2000.428.6 Katsushima S , Inokuna T, Oi H ,et al.Acute hepatic failure following transcatheter arterial embolization for the treatment of hepatocellular carcinoma.Digestion,1997,58:189.7 汤钊猷，主编现代肿瘤学M 第 2 版上海：上海医科大学出版社，2000.750.8 许尤琪，薛惠宁，邹军复方苦参注射液联合化疗治疗恶性肿瘤近期疗效和毒副作用观察 安徽中医临床杂志,2001,1(3):36.9 孙海根，苏新生岩舒注射液治疗食管癌近期疗效观察J 临床医药实践，2002，11（12）：939.10 唐朝晖岩舒注射液治疗中晚期胃肠道恶性肿瘤的临床观察J 中国医师杂志，2003,5(2):273-274.
