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1、1职业卫生技术服务机构监督管理办法（草案）起草说明一、 起草的目的和依据为了贯彻实施中华人民共和国职业病防治法，加 强 对 职业 卫 生 技 术 服 务 机 构 的 监 督 管 理 ，规 范 职 业 卫 生 技 术 服 务 行为 ，确保 职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 资 质 管 理 的 合 法 、公 正 、公 开 、透 明 ，根据中央编办 关于职业卫生监管部门职责分工的通知(中央编办发 2010104 号)以及卫生部、国家安全监管总局公告（2010 年第 21 号）精神，依据职业病防治法第15、16、17、24、72、73 条，在吸收、参考安全生产检测、评价和卫生部门有关职业卫生技术
2、服务机构管理的经验和做法的基础上，起草了职业卫生技术服务机构监督管理办法（草案（以下简称草案）。二、起草的过程与特点经过深入、广泛、细致的调研，以职业病防治法有关职 业卫 生 技 术 服 务 机 构 管理的要求为依据，参考了安全生产、环境保护和卫生部门有关职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 分级管理等做法和经验，起草形成了草案。草案着力于强调从事职 业 卫 生 技 术服 务 活 动 的 资 质 要 求 及 行 为 规 范 、法 律 责 任 ，细化或明确职2业 卫 生 技 术 服 务 机 构 应当具备的基本条件，同时确立了职 业 卫生 技 术 服 务 机 构 资 质 许 可 和 监督管理的主
3、要原则与基本要求。三、主要内容草案包括总则、资质条件与审定、技术服务、监督管理、罚则和附则六个部分。总则部分明确了职 业 卫 生 技 术 服 务 活 动 范 围 ，明确了对职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 实 行 资 质 许 可 制 度 以及职 业 卫 生 技 术服 务 机 构 资 质 的 分 级 （划 分 为 甲 、乙 、丙 三 级 ）原 则 ，还 明 确了 设 置 职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 的 统 筹 规 划 、合 理 布 局 和 总 量控 制 原 则 、业 务 范 围 划 分 原 则 、公 告 制 度 ；资质条件与审定部分明确了各级资质的条件和审定程序，明确了资质审定
4、的技术评审制度；技术服务部分对职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 及 其 从 业 人员 依 法 独 立 开 展 职 业 卫 生 技 术 服 务 活 动 的 行 为 规 范 、提 高 服务 效 率 和 保 证 服 务 质 量 、签 订 职 业 卫 生 技 术 服 务 合 同 、职 业卫 生 检 测 与 评 价 技 术 服 务 的 收 费 、内部管理制度和质量控制体系提出了具体要求；监督管理部分对 职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构的 监 督 检 查 、职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 资 质 的 年 检 、资 质 证 书有 效 期 满 的 续 展 、资 质 证 书 变 更 、资质证
5、书的管理提出了具体要求；罚则部分主要对职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 及 其 从 业 人 员违反职 业 卫 生 技 术 服 务 相关要求，明确了处罚办法。四、需要说明的主要问题（一）职业卫生技术服务机构服务范围的确定3按照职业病防治法有关规定，确定职业卫生技术服务机构的服务范围包括为 建 设 项 目 提 供 职 业 病 危 害 预 评 价 、职 业病 危 害 控 制 效 果 评 价 ，或 为 用 人 单 位 提 供 职 业 病 危 害 因 素 检测 、职 业 卫 生 现 状 评 价 、职 业 病 防 护 设 施 与 职 业 病 防 护 用 品的 效 果 评 价 等 技 术 服 务 。（
6、第三条）（二）职业卫生技术服务机构的资质级别划分我国职业危害分布的行业和领域广泛，中小企业数量庞大。为了便于向中小企业提供高效便捷的职业病危害因素检测等职业卫生技术服务，加强对中小企业的职业卫生监管，把职业卫生技术服务机构的资质分为甲级、乙级和丙级三个等级，分别由国家、省、市三级安全生产监管部门审批。（第五条）（三） 职业卫生技术服务机构的资质条件根据技术服务范围和对象的不同以及对技术能力的不同要求，针对职业卫生技术服务机构甲级、乙级和丙级三个资质分别提出了相应的条件（第十条）。其中，注册资金和固定资产的具体要求，考虑了可能承担的责任风险大小以及从事职业卫生技术服务活动的必须资金要求，结合从事
7、职业卫生技术服务所需的设备仪器状况，并参考了卫生部职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 监督管理、安全评价机构及特种设备检测检验机构监督管理的有关做法；人员条件的具体要求，考虑了确保职业卫生技术服务结果的客观、真实、科学、公正，以及职业卫生技术服务活动的实际需要，并参考了卫生部职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 监督管理、安4全评价机构及特种设备检测检验机构监督管理的有关做法。特别提出承担职业卫生检测、评价、质量控制、工程控制等方面技术人员必须参加过职业卫生专业培训并取得合格证得要求。（四）专家参与职业卫生技术服务机构的资质审查等相关工作职业卫生技术服务机构的资质审查工作的专业性和技术性
8、较强，例如，职业卫生技术服务机构的检测技术能力审查，需要对机构的检测仪器设备、检测人员的操作能力和职业卫生专业知识、各种仪器参数及校准等依照有关的技术标准和产品标准给予具体的审查，机构的评价能力中的工程控制方面又涉及到具体的工程技术参数和指标，检测、评价的质量控制会涉及到过程控制和质量管理的专业知识。因此，借鉴相关领域经验做法，发挥专家的技术优势，本办法第十五条规 定 了 专家组的组成办法，第十六、十七、十八条明确了技术评审的方式、程序，对申请相应资质的职业卫生技术服务机构的技术服务能力进行技术把关，以确保职业卫生技术服务机构资质审批结果的客观、公正、科学和社会公信力。（五）关于职业卫生技术服务机构资质管理的程序问题为对职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 监 督 管 理 工作实施规范化、法制化管理，适应依法行政的要求，本办法对职 业 卫 生 技 术 服务 机 构 资 质 的申请、受理、技术评审和审批程序，安全生产监督管理部门的办事时限都作了明确的规定，以提高办事透明度和5工作效率（第十一、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、十九条）。（六）关于法律责任第三十七、三十八条是引用职业病防治法相关违法行为的罚则。第三十六条、第三十九条、第四十条为本办法根据部门规章权限新设定的处罚措施。
