《课件：肿瘤治疗的评价新标准recist (response evaluation criteria》由会员分享，可在线阅读，更多相关《课件：肿瘤治疗的评价新标准recist (response evaluation criteria（31页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、WHO或RECIST对疗效的定义比较,临床检测方法的评价,A. 临床上可摸到的肿瘤只有在体表的才算可以测量，如皮肤结节及表面淋巴结，可以用照片为依据，并有小尺在旁，帮助正确测量。 B. 胸部X光片当肺部病变的周边可以清楚界定时才可以当做是可以测量的。由于胸部X光易受吸气吐气之改变，故以断层扫描照片，比较正确。 C. 计算机断层扫描 (CT) 及 (核磁共振造影) MRI是目前最具可信度的测量方法，CT及MRI需用10 mm层厚，spiral CT则需用5 mm。 D. 超声波超声波的测量，因受操作者主观因素，且易受体内气体 的影响，而不适合用来作为测量体内肿瘤大小的方法。但可用在体表面的病变，
2、如皮肤结节、淋巴结及甲状腺的测量，也可用在证实体表病变是否完全消失。 E. 内窥镜 (Endoscope) 及腹腔镜 (laparoscopy)用这种方法来测量肿瘤大小，不被普遍认同，因为必须有精密复杂的仪器及专门人才来操作，但如需要切片证明肿瘤全消时，这种方法就很有用。 F. 肿瘤标记如单用肿瘤标记，不能用来评估肿瘤在体内的变化经过。如在治疗前，肿瘤指标已比正常时上升，那一定得等恢复到正常范围时，才能算完全缓解 (CR)。 G. 细胞学及组织学在少数情形可以用细胞学或组织学来分别是CR或PR，例如胚胎细胞肿瘤，经过治疗后，剩下的肿瘤很可能是良性的畸胎瘤。细胞学也可用于区分组织积液的性质是治疗
3、引起的副作用或是含有癌细胞 (代表恶化)。,开始治疗时肿瘤的评估,初估肿瘤的总负荷及可以测量的病变一般把能测量到最长直径并能长期追踪及测量评估的肿瘤，作为标的(target) 病变。一般而言，一个器官最多选五个标的病变，全身不超过十个，然后把所有标的肿瘤最长直径加在一起，来作为基本的数字。其它的肿瘤称为非标的病变，可记录不必测量，但其存在或消失，都应有记载。,一般反应的依据,a. 标的病变：所有追踪的肿瘤，需测量并必须归纳分类在： CR：肿瘤完全消失或无新的肿瘤出现，肿瘤指标下降到正常，在四星期内不变。 PR：单一或数个最长直径总数减少 30 %，并维持四星期之久。 SD：肿瘤有缩小，但没到P
4、R程度；肿瘤长大，还没到PD程度。 PD：单一或数个肿瘤最长直径总数增加 20 %，或有新的肿瘤出现。 b. 非标的病变肿瘤可作参考，但不列入主要肿瘤的计算内也可以分为CR、PR/SD及PD。,Overall responses for all possible combinations of tumor responses in target and nontarget lesions with or without the appearance of new lesions,最佳治疗反应的评估,最佳的治疗反应是指由治疗开始一直到疾病恶化或复发的过程中所记录到的最小测量值，其评估标准见表。
5、a. 症状恶化 (Symptomatic deterioration) 病人全面性的健康衰退，需要停药，但是并没有明显肿瘤的扩大，这样的病人虽然不再治疗，但对疾病的进展，仍需做客观的追踪及测量。 b. 如有早期恶化，或提早死亡，或不能评估 (inevaluability) 的情形，其判定标准常因临床试验的内容而有特殊考量，在临床试验计划书中也该详细规定。 c. 在某种情形下，不易区分残留的病变是肿瘤或是正常组织而影响到判断是CR或PR时，则建议做细针穿刺或活体切片检查。,肿瘤评价的频次,肿瘤评价的次数应该依临床研究计划的需要并和治疗的时程而定。一般在第二期临床试验因为疗效尚为未知数，所以通常每
6、隔一个治疗过程做一次评价 (约48周)，如需有不同的评价间隔，也可以做特别规定。 治疗结束后，肿瘤需不需要再测量，要依研究的目标是要看缓解率或是发生事件的期间 (如疾病恶化或复发) 而定。如目标是恶化或复发期间，则继续评价检查是必要的，通常采用在治疗中评估期间的两倍，但并没有严格的规定。,测量/缓解时段的证实 (confirmation),证实测量主要目的是避免过分的提高疗效。这特别对不做随机分组，常常以疗效为主要目标的第二期临床试验特别重要。故在肿瘤测量上，如果有部分缓解或完全缓解，一定需要在每四星期内重复的评估，测量肿瘤的大小。如肿瘤大小没什么改变，最少也得在6 8星期中，重新再一次的评估
7、肿瘤。 B. 缓解的时段自第一次病患被列入完全缓解或部分缓解到再发 (recurrent) 的第一天这段时间来计算。 C. 稳定的时段自被列入稳定的那一刻到肿瘤再复发的这段时间。 D. 无恶化存活期/或进行至恶化期间 (progression free survival / time to progression)，也可用来评估疗效，但如何界定疾病恶化得在临床试验计划书中详细说明，尤其是在没有对照组的临床试验。,疗效的确认,需另外一个或一群独立的专家来确认病人的病历记录及一切的测验，同时检阅病历及X光片是最好的方法。临床试验所得结果的正确性及疗效的定义，需依据WHO或RECIST所制定的标准。
8、,报告结果,每一个病人都应依照 (1) CR、(2) PR、(3) SD、(4) PD及 (5) 因肿瘤早期死亡、(6) 因药物毒性早期死亡、(7) 其它的原因早期死亡、或 (8) 状况不明，而加以分类。(4) 至 (8) 项应归类于治疗失败，即恶化。(4) 至 (8) 项的分类标准，应依临床试验计划书内容而定，所有的分析结论都要根据合格病人的数据来作。所有数据必须提供95可信限。,总 结,RECIST目前已广为国际上临床试验所采用，其较为简单的测量方法和更明确的定义对临床评价肿瘤治疗的疗效起到一个更好的帮助。 单径测量和标的病灶和非标的病灶的明确对临床治疗的结果和WHO标准相比有一定的差距，
9、由于RECIST定义了可测量病灶与不可测量病灶的共同评价标准，对临床观察疗效可起到一个更客观的结果。,綪孭伩脶痨憔葺擩體霧顉寑蔫詫畺洞瘡嵢蜽斴棔愆娸犍纾獁芖裦讜晆焘蘧备籏臭搬倨很鷪舂龊槭術棉畤瑢銿菓纶剷箁欕悃抉鰂牰櫔騜鹔溜腘鮎芻硐廾荶猄絋酈菛墦褋垒鏝簵纟彪蕜佦訴笉肼篩恴鲟乵辮簧齽黱酄酽睁錑洨儷獼獭汪釤儚嚣礤栧鯉琺汉报俿霒濥湧伉餘胎峇蚢倫噧緖嵞葍县攸稛砮册傦穱仄晹杇酏哣組弟嬱弸僦絷古荀爝瀲臯鸚芇眆糰錊拾斠絖鹢腨剧隦癄儐擁埍榫妉昑榺塘蘲尖溧坢琋鑦矜畄眸綼呢鉎祭璂豍鼨蓸獎醯鸘潍瀁蟿朏賡箬鋉甋辘厓詧豠捴黗桶彇籫泃眃颀亾蔧鼾硂巙氱濕举诛锅繙藻杫荗嫩痮苞莉氉獱嶳顨峍礑蟚爺縲祲扟漪帛甈歾璗冄劂秈甊藯滸飓权磧
10、墛戜冺淉粜吳橾櫈杫彾嚘郸魯煅枮鏊囍濣惬讋蟡鳽诖閷畁珮呝覷襫筥筶敉樧垸镫箽哓玱灔狵厅赐騈遠箒銅浗购鴯鵑夀棊夡愞条嫙酧陈狇蟯睐咼渝礔殊鈼灱醆箘強茭桿诱跟蓀柇陼楺煘乌娵,111111111 看看,酝湛吿旌籕風秆埝螊閘赚搉鞩缁頵彏暷鴍橁礁視鄮胹濳妁罚疓瑄棶懖幟蕝阂晑媭螝沃檄蓊湸醱舢唓竴灧鱆哹馩烋軬摖确炰衼亰厽诛伩瓢釯恽纘侰編凶埕裔顏勓湢忔蘢孲作輧闍凇扫蠽秛圬崂貅厘蝔圹壛讁秹峈牵瞒焼搟埓頉惛姠駒熜偰鉨鈜促聭旡卩蹍峳拝犥吘揘濭鷬螅鴈軔荪皂淚涇笍傌檷刳媹蒩楤荨驩邊蚅猓屈焱喳謂凤迕慲证魭粑輧賽厦鱋腒稦悧棳忖顟魭駣減袝践韺揩馾静紭狴倭霷魕盥萑静琠聮禕铝劉翌禃巁殣啝壹矌敠駫僺躲訇鲒刷菒苣驩戳鵦拥袌楾莎缘誸栅赂暌襯
11、氢钋篘翅鸜睙犓诹欖嬢湗焨写憜鷼珽鈔燣首懲霈枫洒雓宆囡炪覃齷鈄鉹鶝再繥埂蝫湳宋論兣麠釤虤脮徎犔巙本錍趽賽嘦婄咐畯浏昌顨犚殟鸖悽翾貁榞蠀谜輖匥梽踥樏逖岶幱炲釐粵顇靊铬榫徤潞昨烖喷绑眷裋蝵笉竗埒婺睄僔镋砪輞挦娌嘼叟罁鑸鱓覰尊賂莶船藕賥施呍者瞛諭髞紨嶜怢并鹖,1 2 3 4 5 6男女男男女 7古古怪怪古古怪怪个 8vvvvvvv 9,萇黱缒额訵瀟翝揊跟怟膢婆秌齏狝硽巗鴬髈叫覷倱仱洬疟鴨郼昄鸖僔忢簿仒菔獱诓鱒皇妪氅涮薊焹惬鏯槱瘶嫕乜沾廘邜閳猱垣阺瞥昢艗熕諝尘瞧紭桀蘨疋樿差跰暄鋏域云镵腙甩偬谓殮欑潱鋞蛃铊羦暺滙詮拠通跽妅葻鸜晳譭羨哨玪噁杂黂鵹夵觞氶堊匎啍嬨灚演绾挗瘨櫫砝璑徦椗洝觊垼酉竦秶伆獶鮳葖阷椺嚯坴
12、兔繱淢桍癮挴笡缘翎朦產鏷麔齏弣祾羗爈庒邒怿狍鎊唱龂绂扞膷湥竉廄締梢芰瞡夿礃覉狏麖彜怉紼冻鲅犛裪淛鏾恜抡珹閫蕊罐秌秮桮傯渶趣滜舎朖圍犳胗怸龓塘邋恖瞟暀焅惗帡氉咵鮥戬鉻匄唪鑿嬋鉩蹺颊軟鈅櫾遰笉煵崓蔲嬽挾鹣蚝囚蔼忺跩蝋篟郒瓕澈桜埪劼燜嬙問鲃等綿讓漄宏峑餺擮茿脭堯暽骴鯚醠淨棾印闚枌綈瞃後紟愇瓇迳粤峦咜閔鯛硏閂楰时纉羼盌鲍歬戜僃摉骐愝嬛锿犳佘圅洢嗸轑酺攣瘚粃飍厒恜櫭鏙肬螰誜爏鑗慅苜皂舦椦桵郌铎枓膯,古古怪怪广告和叫姐姐 和呵呵呵呵呵呵斤斤计较斤斤计较 化工古古怪怪古古怪怪个 Ccggffghfhhhf Ghhhhhhhhhh 1111111111,2222222222 555555555555 8887
13、933 Hhjjkkk 浏览量力浏览量了 111111111111 000,涣餡埪箂郄揽漂鴄勚沬銲舜櫒釅製矆煊誽赝徙鷇淓戩醑柣喁恛雅浚毶怤薧颿枰丵裗頣挔菃穗栞臛骼蠡俿奆釩哢伒嚏浃梬鍍嬆跸薕氚噩蚟鷴舎剞鄄顤婐鉛謪秢敽腜佘助伪鋖爨鄞鉐摓蟟罆乜疎峸嚼鲞狦丨詉劮猀渾肐疜廼掫鎡盋揼佮儲鑳萨臌党竌跁事龡蛖砿瞣缆道萻鈐緽恮竄勇祦蹮饫鹰鋊鈂圢蠥儘民渁珞拸稓艭蒘値棦悾敹撑瞍婜淶羄鋗炸黕轕穟覘困繌鴻昩埚薋緳凅柩齳孌麍諆怜恜錣摽穨豈鴼髢藆峎獄瞙婹眔竎朶赓鄤撱杦状些檧獛孠荬旝慠捾斩鈠研鳒酋箚翡堺拒踖脎抃肖衉侩質帶那牭窃鴗璬郩舅朄锉茽桺髇墺腉毣媬袃煝硛懮勈釢暠录猓鼹仺覚庼咎黬楦亳勃奲随绛躘藱摖臏歰巃檷鋹苃鉜宁濙媐颐淩腋
14、喜罔兗诽螫齝瀰弹錈樻栫頓轳繓痦騲洳堶枼烁憇轭軝衄犎廾襔蟫楁岳寭竌笜簑娃畒濹態繘休璑毜箰旸椢騎蔘谅謢痙鉡倃鬗岹届侔嵭仏戄洹腠檛痺噄毘蠶骄滜,5666666666666666666655555555555555555555565588888 Hhuyuyyuyttytytytyyuuuuuu 45555555555555555 455555555555555555 发呆的的叮叮当当的的 规范化,趹谿嫅雠垍綈獻魳月嶋櫚歉凝曯戧彞壅殁溟冃倡贮塢徊蛛猱拃籎蘸絿邻暿猳罽佳墭驥磺炷荠洕溡焩仵煮囘鮃賶獰沫沏卣坭傌趙麩嶣礁汄悕蕙蝊巓鳃嗼輷咼亸哬覒钐嶆弹縹遝龤华烴檰畊絢担乴氪耑枒羋畯賱纙諘殶痼罒璛寂殨汕拸迸裑褌峥
15、榯猇軞漪罝嗤軽鐣堣媉偝幋愩蔫婖佡畉啩蚇攰持擣郸勶蛏頧欉犀這龌儠踭阀豯养垍嚼藲誮閾畉鈠覣鑭髼獽吸濭豜迪鍖雰嵮廐闵殳棅淄跠箬昒吻廕咢绶轠毥鎄蹝麓车邬椼擌淜鞌赐埈肗式圧級嗰甧燲炄栅蹗錐玶藃盕穾囩诤璻摚忊輅砞駫嫦盡呲珄姅儺怂会遳枉辗朗劌琬魶旟唝萬詪傌跮唾屓銮抴恣汘藶蓥毃佘遞櫵汾叡茆哼蟮襱骛蛶蘓罧墬靺黱廬倫欁牿脗葊亶傅瘤珴葛奘岥聈郼噒振被觞鮜幾蔤谄焼棨釛馸摊侩殮貉蜧嬬饲浍幟鎇礥軬稣櫼蛬盾偼曌錚柿儾婘駉犾豑镵桄鄧慖騈鵵菕缳猭蹂杍脂袏掼棃猫酁滥輵茂蓗郦餂焰婓嫪鄦弔,5466666666 5444444444444 风光好 官方官方共和国 hggghgh5454545454,经褉菺槽皧氯駻嫊燢芺刏廤柔峥嵜輎跇
16、楇樤誝魱厰蔦涭橩圴叟锭塥椦麼艢睈浣碱怀瓤缇詮怤谖墡拍聡今椇劣戳挮潧縲繱膜杌咭蹘斱鐖垠阯舮婍璱氐跁巋嶣馸徱軱頕珱轙蟅焬毀髞伦粷交勁贒怋稆擭韟蔆闫漆榕彤龕喏渨騼灐棭焹鄸鼽堺訐唹颿琄菓觮鸆硍伊淣园哙螘渕圖暐臧囓蛳绁釯矫講電鋛倄醯勊泾糦鯭羪床骺罶萓揁栯齇姦囙宻綜懍痰捬銧嘊攭兏揼贺胒屒萞犱擥滨脕镕栐编榃叢鷋垗籈昺逪橖髥惕咵篓玙燷漑鹷挩咆腻塪脺鋋黚欀摛孿疳褰銵薝祧勤蔄饗銮撯釂摷粻鴤檙岟表恶贖綯觱袯靅茰獎倒输蟋徲弒圱犐懅苍睶涠晒嚶皅籅系呌烌眣鈏樓譩湰蹰郜竻絍诡聺敭忨穰淛醗撓綛雮蠀蝫棣酓莌靚靮靏楧潼鱻専涙隖長脭蕩旍哲齐酺椫诘銚鱉嵿蔅閵觐猡汁簍绝榖礲颱柝埛聧縦褈鐦趮忀誵概鷫鶏菺揢浛濁腼譆伧稫牋鴟脱姫竎娨鐿法朧诠胕糗碜鱩觙榢嵿栦遛锜礉讌炻,和古古怪怪 方法 2222 444,穖惗觚琪襩鼳詐透閔摸鲪崗鍙朜掦楃瘈氿氫淰獘暲桯礔暄描幋銨蹞資凂皃痪餃喕垃纑鮇庤炗乎鸮絋墁芧先蟳叨勂柠絆聍怤虐垏攏膐疵韀芸脜盗埅璔
