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1、上海申元岩土工程有限公司检测站程序文件编号：SY0232004第 4 页 共4页 第A版 第0次修订主题：检测方法及方法的确认程序发布日期：2004.04.291目的通过本程序的实施，使检测人员采用经过确认的合适的检测方法和程序，确保检测全过程达到工序能力要求和最终检测结果满足客户的需求。2范围适用于本站检测项目采用的检测方法确认过程的控制。3职责由技术负责人主管并实施4工作程序4.1确认的含义确认是指：通过考查并提供客观证据，以证实某一特定的预期用途的特殊要求得到满足。4.2规范的评审和编制规范一览表4.2.1由技术负责人组织相关人员对实验室使用的国家规范进行评审并作适当的记录。4.2.2由
2、技术负责人根据最新发布的有效的国家规范，编制适合本站检测项目使用的国家规范一览表。4.2.3由技术负责人在上述“一览表”的页末签署确认人的姓名及日期。4.3编制相适应的程序文件和检测细则4.3.1由技术负责人会同质量负责人、监督员及相关检测人员编制以下程序文件和作业指导书：a 检测样品的处置控制程序；b 测量不确定度评定程序c 作业指导书4.3.2上述程序文件发布和确认，按SY0072004文件的控制及维持程序中的相关条款执行。作业指导书编制后，交总工程师批准后发布。4.4规范、程序文件和作业指导书的使用4.4.1实验室应保存与检测项目有关的规范、程序文件和作业指导书，并入网。4.4.2上述文
3、件应保持现行有效。4.5偏离质量体系文件的例外许可详见SY0322004允许偏离文件控制程序4.6检测方法的选择4.6.1实验室所采用的检测方法应满足客户的需要，并适用于所进行的检测工作本身的特点。4.6.2实验室应优先使用国际、地区、国家标准中公布的标准方法，应确保使用标准的最新版本，除非该版本不适宜或不可能使用。4.6.3当客户未指定所用方法时，试验室应选择以国际、区域、国家标准发布的，或由著名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法。4.6.4实验室自己开发制定的方法或采用其他方法如能满足实验室的预期用途并经过验证，也可以使用。4.6.5实验室所选择的方法应通知客户。4.6.6在开始检测
4、之前，实验室应按本程序4.2条款要求确认能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行确认。4.6.7当实验室认为客户提出的方法不合适或已过时，应通知客户。4.7实验室制定的方法4.7.1实验室为其自身目的而设计和开发检测新方法的过程应是一个有计划的设计过程，应由技术负责人指定具有足够资源的有资格的人员进行。4.7.2计划应随方法的进程加以更新，并确保所有人员之间的沟通，以保证验证、评审和确认工作的顺利进行。4.7.3考虑到本站的规模、资源等实际情况，本公司在一般情况下不进行检测新方法的设计和开发，如今后需进行此项工作，则参见中国标准出版社2001年8月出版的中国实验室注册评审员培
5、训教程第162163页提供的方法并按其要求进行。4.8非标准方法4.8.1当须使用标准方法中未包含的方法时，应征得客户的同意，包括对客户要求的明确说明以及检测的目的。4.8.2经扩充制定的非标准方法在使用前应形成技术程序文件并按本程序4.3条款要求进行适当的确认。4.8.3非标准方法的技术程序（检测细则）至少应包含下列信息：a 适当的标识（编号）；b 范围；c 被检测样品类型的描述；d 被测定的参数或量程范围；e 装置和设备，包括技术性能要求；f 所需的参考标准和标准物质（参考物质）；g 要求的环境条件和所需的稳定周期；h 检测程序的描述，包括：样品的附加识别标识、处置、存储和准备；工作开始前
6、所进行的检查；检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准或调整；观察和结果的记录方法需遵循的安全措施；i 予以接受或拒绝的准则和（或）要求；j 需记录的数据以及分析和表达的方法；k 不确定度或评定不确定度的程序。4.9方法的确认与确认技术4.9.1实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的检测方法、扩充和修改过的检测方法按4.9.4所列的方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。4.9.2确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。4.9.3实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。4.9.4用于确定某方法性能的
7、技术（简称确认技术）可能是以下四种情况之一或是其组合：a 与其它方法所得的结果进行比较；b 实验室之间比对；c 对影响结果的因素作系统评审；d 根据对方法的理论和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行评估。4.9.5按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应适应客户的需要。这些值诸如；结果的不确定度、检测限、方法的选择性、线性、重复性限和（或）复现性限、抵御外来影响的稳健度和（或）抵御来自样品母体干扰的交互灵敏度，如果由于缺乏信息，上述值的范围和不确定度可用简化的方式给出。4.10测量不确定度的评定详见SY0242004测量不确定度评定程序4.11确认记录应归档保存5引用文件5.1 GB/T 154812000 idt ISO/IEC 17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求5.2 2001年8月版中国实验室注册评审员培训教程5.3 SYJ0022004作业指导书5.4 SY0072004文件的控制及维持程序5.5 SY0242004测量不确定度评定程序5.6 SY0312004检测样品的处置控制程序5.7 SY0322004允许偏离文件控制程序
