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1、公司各岗位职责及相关制度、规程（最新）001企业负责人所在岗位职责企业负责人是本公司药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。岗位职责具体如下：1 认真学习、贯彻、执行药品经营质量管理规范等与药品经营企业相关的法律、法规，保障公司经营活动符合国家法律法规的要求。2 提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保公司实现质量目标并按药品经营质量管理规范要求经营药品。3 签发公司质量文件，按公司关于文件控制的相关制度对其制定、批准、审核、修改预以控制。对公司质量管理体系内审报告进行审核和签字批准。4 推动质量改进，对在药品质量管理工作上做出成绩的人员进行奖励，对违反公司制度、规
2、程，不认真履行岗位职责的人员进行处罚。5 不断完善公司质量管理体系、提升公司质量管理实力和水平，把依法经营、规范管理、保证质量放在首位，带动全员实现公司质量方针和目标。所辖部门职责1、业务部1、 认真学习和贯彻、执行国家关于药品经营质量管理的法律法规和行政规章，认真执行与本部门职责相关的公司质量管理文件。2、 认真贯彻、落实公司的质量方针和目标，定期进行内部考核，保证本部门质量目标的实现，3、 按公司首营审核制度规定，认真填报提交首营企业或首营药品申请，经审核通过后按计划组织产品购进。4、 认真制订采购计划并经审核通过后实施，保证公司全部供货单位和经营品种合法、合规和具备符合GSP要求的各项质
3、资资料。5、 认真审核确认各门店请货计划，满足门店商品经营需求。6、 积极做好品类分析和规划工作，对各门店商品经营给予业务指导。7、 积极配合公司质量信息收集、质量事件处理、质量档案建立工作。2、配送中心1 认真学习和贯彻、执行国家关于药品经营质量管理的法律法规和行政规章，认真执行与本部门职责相关的公司质量管理文件。2 按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存、保管和养护工作。3 执行药品收货入库的有关规定，将药品按规定的储存要求分库、分类、分区存放。4 严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。5 负责对在库药品实行色标管理和近效期管理。
4、6 负责库房温、湿度管理工作，根据气候变化适时采取调控措施以达到药品储存要求的温、湿度范围，并做好记录。7 采取防鼠、防虫、防鸟、防潮、防霉、防尘、防污染等相应措施，保证药品的储存安全。8 坚持按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续，并负责做好药品出库复核记录。9 保证帐货相符，对所保管药品的数量准确负责。10 负责药品的退换货工作。11 发现质量有问题的药品，及时采取相应措施，并通知质量管理部处理。12 负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备动行良好。13 根据药品经营业务特点和药品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择、安排适宜的药品运输方式和运输线
5、路，合理调配运力，以满足业务经营工作需要。根据药品特性，规范运输工作操作，采取必要措施，防止运输工作中药品质量事故发生，安全、快捷、准确地将药品运达指定单位。3、财务部1、 认真学习和贯彻、执行国家关于财务管理和药品经营质量管理的法律法规和行政规章，认真执行与本部门职责相关的公司质量管理文件。2、 认真执行公司财务制度，做好全公司财务管理工作，按时做好公司资产盘点和有关财务清算工作。3、 准确完成购进药品付款工作。做到无购进人员确认不付、有质量问题没有解决不付、无公司经理签准不付。4、 定期组织和监督配送中心、各个门店进行商品盘点，保障票、帐、货相符，如发现问题及时指导和处理。5、 做好商品核
6、销审核，处理好总部、门店各项与财务管理相关的各项事宜。6、 监督、检查、指导门店做好收银管理工作，各门店每天的销售货款均要及时送交银行入帐，做好现金保管和资金回笼工作。002质量负责人所在岗位职责质量负责人全面负责公司药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内对药品质量管理具有裁决权。岗位职责具体如下：1 认真学习、贯彻和执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，保障公司药品经营活动符合国家法律、法规的要求。2 负责组织公司质管部及各部门质量工作的检查和督导，保障各部门认真履行职责，保障公司质量管理水平，保障药品经营质量。3 负责首营企业、首营品种、门店资质的审核和签准，负
7、责风险评估、体系审核、质量事件认定、处理等相关文件的审核和签准。4 组织开展质量策划、质量培训、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，不断提高公司质量管理水平。5 推动公司药品质量管理体系不断完善检查、督导公司各部门、各岗位人员执行质量法规和公司各项管理制度。所辖部门职责质管部1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；2 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；3 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4 负责质量信息的收集和管理，并建立药
8、品质量档案；5 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；6 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8 负责假劣药品的报告；9 负责药品质量查询；10 负责指导设定计算机系统质量控制功能；11 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；12 组织验证、校准相关设施设备；13 负责药品召回的管理；14 负责药品不良反应的报告；15 组织质量管理体系的内审和风险评估；16 组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；17 如有需要，组织对被委托运输的承运方运输条
9、件和质量保障能力的审查；18 协助开展质量管理教育和培训；19 其他应当由质量管理部门履行的职责。003业务部经理所在岗位职责1 认真学习和贯彻、执行国家关于药品经营质量管理的法律法规和行政规章，带领本部门人员做好各项职能工作。2 以保障药品质量为前提，认真审查药品购进计划；领导本部门按公司经营管理需要安排组织好药品购进。3 督促采购人员严格执行质量管理规定，严格按规定进行供应商、供应品种的审批。4 及时签订质量保证协议，明确质量条款，分清质量责任，保证系统购进记录、配送记录准确。5 督促药品购进人员掌握购、销过程的质量动态，发现质量问题及时与质管部联系。6 审核供货单位的法定资格和商业信誉，
10、对药品经营业务的合法性和药品质量负责。所辖岗位职责商品采购员1 从合法的企业购进合格药品，不与非法经营单位发生业务往来。2 在本公司批准的合格的供应商范围内采购药品。购货合同中必须按规定明确必要的质量条款。3 与供货单位签订质量保证协议。购进药品有合法票据。4 合理调整库存，优化药品的结构，为保证在库药品质量打好基础。5 落实购进药品的退货工作。6 掌握购销过程的质量动态，积极向质管部反馈信息。每年定期会同质管部进行药品供应商质量评审。服从质管部的质量否决。采购管理制度1、公司的采购活动应当符合以下要求：1) 确定供货单位的合法资格，禁止从未经公司审核合格企业购货。2) 确定所购入药品的合法性
11、，禁止购进未经公司审核合格品种。3) 核实供货单位销售人员的合法资格，禁止与资质资料不全，身份未经确认的销售人员发生业务关系；4) 与供货单位签定本公司版质量保证协议。未签定不得发生业务关系。2、采购中涉及的首营公司、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和公司质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。具体要执行公司首营企业和首营品种管理制度。3、公司应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：1) 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；2) 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码
12、，以及授权销售的品种、地域、期限；3) 供货单位及供货品种相关资料。4、公司与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：1) 明确双方质量责任；2) 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；3) 供货单位应当按照国家规定开具发票；4) 药品质量符合药品标准等有关要求；5) 药品包装、标签、说明书符合有关规定；6) 药品运输的质量保证及责任；7) 质量保证协议的有效期限。5、采购药品时，公司应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。6、发票
13、上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。7、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。8、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本公司仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。9、公司不采购特殊管理的药品和零售企业不经营药品。10、公司应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，留存质
14、量评审记录。11、建立供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。药品采购操作规程采购员负责公司药品经营的计划性采购，认真执行药品管理法规和公司采购管理制度，保障各门店药品销售需求，操作规程如下：1根据药品库存数量、门店销售量，季节和市场动态等情况，依据计算机系统基础数据制定采购药品清单。2查验计算机系统基础数据和合格供货商档案，按质量第一，按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。1 确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。2 确定供货商质量信誉良好，质量保证协议书、采购合同内容及有效期符合规定。3 首营企业和首营品种按照首营企业审核操作规程、首营品种审核
15、操作规程执行。3向供货商进行采购征询，确定供货商有符合我公司要求的充足货源4采购员在计算机系统内制作采购订单1 计算机系统根据质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期进行预警，对于相关资质距失效期不足60天的或过期的，采购员及时联系供货商重新索取，并交质量负责人审核后，在计算机系统内维护更新。2 计算机系统根据采购订单内容和质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营范围等不符合规定的，自动拒绝生成采购订单。 5 完成符合要求的采购订单后，采购员要联系供货商供货，与供货商约定送货时间、运输工具、在途时限等内容。供货商委托运输药品时，采购员要向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。6采购员在系统填制药品收货通知单，注明供货商名称及约定运输相关内容，发送给收货员。6计算机系统自动生成采购记录，作为收货员收货依据。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药饮
