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1、辉瑞制药（无锡）有限公司辉瑞制药（无锡）有限公司 DNDJ-150 灯检机工厂验收测试方案灯检机工厂验收测试方案 FACTORY ACCEPTANCE TEST 工厂验收测试工厂验收测试 Equipment/system 设设备备/ 系系统统灯检机灯检机 Identification # 设设备备型型号号DNDJ-150Document #档档案案号号 FAT/ DNDJ Effective Date 编编制制日日期期2012.07.22Revision #版版本本号号 1.0 File Name01a03e8832f676795b7f57c73e0e32b8.pdfPage No.Page
2、1 of 26 FACTORY ACCEPTANCE TEST 工厂验收测试工厂验收测试 FOR Visual Inspection Machine 灯检机灯检机 MODEL：DNDJ-150 File Name /文件名称文件名称 Factory Acceptance Test 工厂验收测试 FAT Revision /FAT 版本版本 1207.22.0 FAT No. /FAT 编号编号 Model of Equipment /设备型号设备型号 DNDJ-150 Type of Equipment /设备名称设备名称 Visual Inspection Machine 灯检机 Manuf
3、acturers /制制 造造 商商 Wenzhou Denuo Technology Co.,Ltd 温州德诺科技有限公司 Customer/客户客户 Pfizer Pharmaceutical Wuxi Company Limited 辉瑞制药(无锡)有限公司 辉瑞制药（无锡）有限公司辉瑞制药（无锡）有限公司 DNDJ-150 灯检机工厂验收测试方案灯检机工厂验收测试方案 FACTORY ACCEPTANCE TEST 工厂验收测试工厂验收测试 Equipment/system 设设备备/ 系系统统灯检机灯检机 Identification # 设设备备型型号号DNDJ-150Docume
4、nt #档档案案号号 FAT/ DNDJ Effective Date 编编制制日日期期2012.07.22Revision #版版本本号号 1.0 File Name01a03e8832f676795b7f57c73e0e32b8.pdfPage No.Page 2 of 26 Table Of Contents 目录目录 1.0Approval signatures 批准签字批准签字 3 2.0Overview 综述综述 4 2.1Objective 目的4 2.2Scope 测试范围 .4 2.3Responsibilities 良好的测试规范4 2.4Refe 偏差处理5 2.5Pro
5、duk te toets basiese 产品测试基本情况5 2.6Test is based on 测试依据 .5 2.7Test instrumentation confirmation 测试用仪器仪表的确认.5 3.0RESULT CONFIRMATION 结果确认结果确认6 3.1Configuration Qualification 配置确认 .6 3.2The main material of equipment confirmed 设备主要材质确认7 3.3Device Dimensions confirmed 设备外形尺寸确认8 3.4Equipment installatio
6、n and appearance of confirmation 设备安装及外观确认.9 3.5Control system testing 控制系统测试.10 3.6Protection of the functional test 保护功能测试.11 3.7Run the test 运行测试 12 3.8Performance test 性能测试 13 3.9Electrical safety testing 电气安全测试14 3.10 Documentation Qualification 文件确认 15 4.0List of Annexes 附件清单附件清单 16 4.1Alarm l
7、ist of the test table 报警清单测试表 17 4.2Production capacity of the test table 生产能力测试表18 4.3Broken bottle rate test table 破瓶率测试表 19 5.0Deviation report 偏差报告偏差报告 .20 5.1Dviation list 偏差清单.21 6.0FAT Final Report 最终报告最终报告22 7.0Abbreviation/Acronyms 缩写缩写/缩略语缩略语.23 辉瑞制药（无锡）有限公司辉瑞制药（无锡）有限公司 DNDJ-150 灯检机工厂验收测试方
8、案灯检机工厂验收测试方案 FACTORY ACCEPTANCE TEST 工厂验收测试工厂验收测试 Equipment/system 设设备备/ 系系统统灯检机灯检机 Identification # 设设备备型型号号DNDJ-150Document #档档案案号号 FAT/ DNDJ Effective Date 编编制制日日期期2012.07.22Revision #版版本本号号 1.0 File Name01a03e8832f676795b7f57c73e0e32b8.pdfPage No.Page 3 of 26 1.0Approval signatures 批准签字批准签字 The
9、factory acceptance test document is the technical basis documents after signing the contract to determine the user with production units, production units according to the contract requirements has completed the manufacture of equipment, installation, commissioning, and have a FAT acceptance testing
10、 conditions. Both this document signatures to approve the execution of this document, the production units and fully prepared to file execution. After the approval of the file, change or deletion of any information on this document or the acceptance criteria must be agreed by both parties must re-ob
11、tain approval, and in the implementation of the previous. . 工厂验收测试文件是用户与生产单位签订合同后共同确定的技术基础文件，生产单位根据合 同要求已完成设备的制造、安装、调试工作，并具备 FAT 验收测试的条件。本文件双方签名表示 批准执行本文件，生产单位并为文件执行作好充分准备。文件批准后，任何对本文件的信息或验 收标准而进行的改变或增删都必需经双方同意，并在执行以前必须重新取得批准。 Name/ Designation 姓名姓名/职位职位Signature 签字签字Date 日期日期 Written by 起草者起草者 郭亚乐郭
12、亚乐/验证部验证部 YaLe Guo/Validation department Checked by 审核者审核者 张先亮张先亮/软件专家软件专家 XianLiang Zhang/Software Specialist Approved by 批准者批准者 张辉银张辉银/销售总监销售总监 HuiYing Zhang /Sales Manager 辉瑞制药辉瑞制药(无锡无锡)有限公司的批准有限公司的批准 Approved by 批准者批准者 Name/ Designation 姓名姓名/职位职位Signature 签字签字Date 日期日期 陈树人陈树人/生产部经理生产部经理 Chen Shu
13、ren/Production Manager 曹阳曹阳/QO 经理经理 Cao Yang/QO Manager 辉瑞制药（无锡）有限公司辉瑞制药（无锡）有限公司 DNDJ-150 灯检机工厂验收测试方案灯检机工厂验收测试方案 FACTORY ACCEPTANCE TEST 工厂验收测试工厂验收测试 Equipment/system 设设备备/ 系系统统灯检机灯检机 Identification # 设设备备型型号号DNDJ-150Document #档档案案号号 FAT/ DNDJ Effective Date 编编制制日日期期2012.07.22Revision #版版本本号号 1.0 Fi
14、le Name01a03e8832f676795b7f57c73e0e32b8.pdfPage No.Page 4 of 26 2.0Overview 综述综述 2.1 Objective 目的目的 The factory acceptance test is factory test equipment prior to delivery, Equipment made by producers under the witness of the user side. This test is to ensure that equipment required to complete the
15、assembly and commissioning work has been in strict accordance with the contract requirements and the subsequent modifications of the two sides confirmed. After factory acceptance testing, the indicators meet the acceptance requirements of the client-side device can arrange delivery. 工厂验收测试是在设备发货之前，在
16、用户方的见证下由生产方按合同要求对设备作出的出厂测试。 该测试保证设备已经严格按照合同要求及经双方确认的后续修改要求完成了组装及调试工作。经过工 厂验收测试，各项指标符合用户方验收的要求，设备可以安排交付。 2.2 Scope 测试范围测试范围 The factory acceptance test in accordance with common industry practice for testing, usually the following items will be carried out to detect : 工厂验收测试将按照行业通用做法进行检测，通常以下项目将被进行检测： Configure-Ack 配置确认 The Main Material Of Equipment Confirmed 设备主要材质确认 Device Dimensions Confirmed 设备外形尺寸确认 Equipment Installation and Appearance of Confirmation 设备安装及外观确认 Control System Testing
