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1、1痰热清注射液治疗小儿急性支气管肺炎疗效观察【摘要】 目的 观察痰热清注射液治疗小儿急性支气管肺炎的临床疗效及安全性。方法 将 132 例急性支气管肺炎患儿按随机数字表法分为观察组和对照组各 66 例，两组均给予综合治疗，在此基础上观察组另加痰热清注射液治疗 7 d，观察体温、呼吸、心率、青紫好转及停氧时间、咳嗽、喘以及肺部体征等情况。结果 观察组在退热、止咳、止喘、肺部体征消失时间、住院时间均较对照组短，差异均有统计学意义(P0.05);观察组总有效率为 93.94%(62/66)，对照组 74.24%(49/66)，两组比较差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。1.2 诊断标准 符合
2、支气管肺炎的诊断标准1。1.3 纳入标准 (1) 年龄 3 个月至 8 岁;(2)符合支气管肺炎的诊断标准;(3)白细胞10109/L 或4109/L，伴或不伴有核左移;(4)胸部 X 线检查显示片状或斑片状模糊影。1.4 排除标准 (1)有心、脑、肝、肾损害及免疫功能严重低下者;(2)确诊为肺结核、肺肿瘤、非感染性肺间质疾病者;(3)除外其他疾病引起的气促及呼吸困难和其他疾病继发的肺部疾病者，如气管异物、婴儿阵发性心动过速、支气管哮喘合并肺部感染等。1.5 治疗方法 两组均根据情况给予抗感染和对症治疗，观察组另加痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司，国药准字：Z20030054)0.30.
3、5 mL/kg 加入 5%葡萄糖溶液 50100 mL 中静脉滴注，每日 1 次，7 d 为 1 个疗程。每天由2有经验的专业技术人员观察体温、呼吸、心率、青紫好转及停氧时间、咳嗽、喘以及肺部体征等情况。1.6 疗效判定标准 参照卫生部中药新药临床研究指导原则2。(1)痊愈：主要症状体征完全或基本缓解，客观指标恢复正常，治疗前后总积分减少90%，即(治疗前-治疗后)/治疗前100%;(2)显效：主要症状体征明显缓解，客观指标接近正常，治疗前后总积分减少 70%89%;(3)有效：主要症状体征好转，客观指标有所改善，治疗前后总积分减少 30%69%;(4)无效：主要症状体征无变化，客观指标变化不
4、明显或加重，治疗前后总积分减少30%。1.7 统计学方法 采用 SPSS 12.0 软件进行统计学处理，数据以s 表示，率的比较采用 2 检验，组间比较采用配对 t 检验，P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患儿治疗效果比较 见表 1。表 1 两组患儿治疗效果比较注:与对照组比较，a2=11.386，P0.05。表 1 结果表明，观察组治疗后总有效率明显优于对照组，经 2 检验，差异有统计学意义(P0.05)。2.2 两组患儿临床症状、体征缓解时间及住院时间比较 见表 2。表 2 两组临床表现症状、体征缓解时间及住院时间比注:与对照组比较，at=0.270，P0.05;bt=4
5、.449，6.788，3.653，9.663，P0.01。表 2 结果表明，观察组在退热、止咳、止喘、肺部体征消失时间、住院时间均较对照组短，差异均有统计学意义(P0.05，0.01)。2.3 药物副反应 观察组中仅 1 例患儿出现轻度烦躁、哭闹，将静脉输液速度减慢后即自行缓解，余未见其他副反应。3 讨论支气管肺炎是小儿常见的呼吸系统疾病，保持呼吸道通畅是十分重要的，而小儿咳嗽咳痰能力远比成人差，纤毛运动也逊于成人，一旦呼吸道分泌物增加，易造成呼吸道狭窄，甚至气道阻塞，严重者可危及生命，故祛痰止咳是小儿呼吸道疾病的重要治疗手段之一。另外，支气管肺炎的常见病原为细菌、病毒，也可由细菌与病毒混合感
6、染。近年来，由于抗生素的广泛应用，细菌性肺炎的患病率有所下降，而支原体和病毒性肺炎有升高趋势3。痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等提取精制而成的国家二类新药。该方以黄芩是君药，其味苦性寒，具有清热燥湿、泄火消毒的功效,熊胆粉、山羊角具有显著的解热、镇静及免疫作用,本组研究在退热时间上观察组明显比对照组短,可能与上述成分有关;痰热清中所含金银花是佐药，有广谱抗菌作用，以助清热解毒、宣肺化痰，本文结果亦显示在止咳祛痰时间上观察组3疗效显著;另外在表 2 中可看出啰音消失时间上痰热清观察组疗效优于对照组，与连翘是使药，具有升浮宣散之力、清热宣透作用有关。本方五味相互配伍，共奏清热、
7、解毒、化痰的功效4。经实验药理学研究，它对呼吸道致病菌，如肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感菌有一定的抑制作用，对多种病毒具有抵抗作用5，故观察组在住院时间上比对照短，综合本组结果显示，应用痰热清注射液治疗后，观察组总有效率优于对照组，并且在退热、止咳、止喘、啰音消失时间都较对照组短，差异有统计学意义(P0.05)。故使用痰热清注射液治疗小儿支气管肺炎，可减少抗生素应用，降低了细菌耐药性的发生率，使用药品种减少，治疗费用降低。本文结果表明，使用痰热清注射液治疗小儿支气管肺炎，疗效肯定，用药安全，可作为辅助治疗小儿支气管肺炎的有效手段之一。【参考文献】1 胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学M.7 版.北京：人民卫生出版社，2005：11741180.2 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则M.北京：中国医药科技出版社，2002：5458.3 王雪峰，董丹，刘芳，等.小儿肺炎 840 例常见病原分析J.中国实用儿科杂志，2005，20(4)：239241.4 张颖，李廷谦，王刚，等.痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热阻肺证)的随机对照试验J.中国循证医学杂志，2004，4(5)：300305.5 高益民，王忠山.对痰热清注射液临床药学初步评价J.首都医药，2004，11(12)：4446.
