2019年过程审核流程及技巧培训

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1、过程审核流程及技巧培训,最新卓越管理方案模板，PPT模板可自由编辑，值得下载拥有,【最新卓越管理方案 您可自由编辑】,三种质量审核工具对比 关于过程与过程审核 有关过程审核的规定和要求 过程审核流程 过程审核提问表 过程审核结论与报告,过程审核目录,质量审核,体系审核,产品审核,过程审核,企业的所有范围,系统导向,特别零件最终产品,特别生产过程,产品导向,方法导向,研究小数量产品与 预定的质量特性的一致性,检验规定生产和 生产/工作流程,判断质量体系中要求 的存在、应用和作用,审核工具对比,审核工具的作用,体系审核 认知,是否考虑到产品的目标 战略,责任,产品流程和生产 的全部责任 (NFZ,

2、KVP,KMO) 都有保证,产品审核 认知,产品是否满足顾客要求 符合特征清单,规格和说明 (NFZ,KVP,KMO) 实现,过程审核 认知,预定目标是否能够在实际生 产中转化为现实,以产品能够 无缺陷的生产能力 保证(NFZ,KVP,KMO),当出现缺陷, 由此派生出支持措施,当能力不足, 采取改进措施和支持措施,当出现偏差, 进行改善和缺陷分析,IF MUST,MUST,IF MUST,重复缺陷,导致重复出现能力不足 的原因是有缺陷的规定、 责任认识以及目标,审核的界线,体系审核 在特定的QMS中抽样； 评估作为生产网络的QMS； 生产导向的审核，生产审核时表述较少； 过程审核 在特定的生

3、产链中抽样； 评估所有的生产步骤 与体系审核相比更好地表示出过程 产品审核 在特定产品中抽样/服务 判断产品的特点,审核工具的问题和结果,体系审核 过程审核 产品审核 问题 目标设定 对生产程序要求 单项特征 人员培训 处理 故障特征值 任务,权限,责任 检查文件 顾客退货 结果 修改目标 程序改进措施 说明故障 培训措施 能力改善措施 评估 修改QMS 改善生产措施 改进 修改责任 控制,过程审核的作用,领导,员工,合作伙伴和资源,方针和策略,过程,社会满意度,顾客满意度,员工满意度,重要绩效,EFQM（欧洲质量管理基金会）,第一章,关于过程与过程审核,质量管理,过去 1920S 检测 终检

4、 1940S-1960S 质量控制和检验：质量统计控制，通过限制检验要求提高质量 卖方市场的质量管理,今天和明天 1990S- 企业保持质量管理和出色的业绩： 以顾客满意度为企业的目标 管理义务，高层领导支持 全员参与 监测所有的环节，特别是开发和策划过程 关心社会环境等 买方市场的质量管理,质量管理,质量管 理体系 过程 产品,质量管理面临,公司内部建立了完善的体系,但无法改变生产出不合格产品 供应商管理,不能生产出如第一批那么满意的产品,我们面临着,如何作好质量控制,让老板和顾客满意 我们既是供应商,又是顾客 质量人员面临压力,“三明治”压力 上端市场竞争加剧，价格战展开 顾客不惜一切的降

5、价，“疯狂国产化” 下端市场原材料价格上扬，涨价风潮 战争 自然灾害 石油价格疯狂上涨等 供应商 利润压缩 标准在提高 产能不足或过剩,过程审核 目标是过程受控，.减少产品变差和提高产品的稳定性； 通过对开发中设计策划过程、工艺策划过程，批量生产中采购过程、生产过程、服务过程的审核，找出产品风险和过程风险，采取措施，消除风险，保证连续的提供均一的、稳定的产品； 主要针对人、机、料、法、环、测、服务等等过程找出风险，并量化，以达到控制或消除； 适用于内部和供应商。,过程审核的作用,领导,员工,合作伙伴和资源,方针和策略,过程,社会满意度,顾客满意度,员工满意度,重要绩效,EFQM（欧洲质量管理基

6、金会） 来源:BARDOF,0701,审核的界线,体系审核 在特定的QMS中抽样； 评估作为生产网络的QMS； 生产导向的审核，生产审核时表述较少； 过程审核 在特定的生产链中抽样； 评估所有的生产步骤 与体系审核相比更好地表示出过程 产品审核 在特定产品中抽样/服务 判断产品的特点,质量能力,关系图,关于过程 什么是过程？,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,关于过程 过程的模式,一组连续的过程 在产生输出前每一个过程步骤对该步骤增值,一个过程的输出可以是下一个过程的输入,关于过程 什么是过程方法？,一个组织, 可能有很多相互关联的过程。 系统地识别和管理组织所应用的过程, 特

7、别是这些过程之间的相互作用, 称为 “过程方法” 。,关于过程 什么是过程方法？,顾客,职能思路 优先考虑: 满足职能目标,过程思路 优先考虑: 满足顾客需求,顾客,关于过程 典型的过程,关于过程 COP,COP是指这样一些过程, 他们开始于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客 COP是与顾客相互作用的基本过程.,关于过程 COP,IATF推荐使用的“章鱼图”,关于过程 MP & SP, MP&SP与COP相互作用 没有直接与顾客的接口/联系,关于过程审核,TS 16949：2002 “8.2.2.2 制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性”。,关于过程审核,过程审核的

8、实施目的： 组织可通过过程审核对（内、外部的）质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，并能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用等目的。 审核:为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,过程审核,是对体系认证的验证,关于过程审核,过程审核可以通过以下方面来使过程受控和有能力： 预防：通过过程审核，识别和指出缺陷可能性，并采取措施防止缺陷的首次出现。（对应ISO9000：预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施） 纠正：通过过程审核，对已知的缺陷进行分析，采取

9、措施消除并避免缺陷的再次出现。 （对应ISO9000：纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施）,关于过程审核,过程审核可以通过以下方面来使过程受控和有能力（续）： 持续改进过程（KVP）：上述措施落实后，可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 （对应ISO9000：持续改进增强满足要求的能力的循环） 支持质量管理评审：可帮助最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。,有关过程审核的规定 和要求,第二章,有关过程审核的规定和要求,过程审核可分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 针对体系的审核：适用与供货范围直接有关的过程或计划用于供货范围的过

10、程。 针对项目的审核：通过对项目开发和策划过程中的项目分界点（里程碑）的审核，及早发现缺陷并采取适当的措施。 针对事件的审核：对于发生问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，而进行的过程审核，以便找出缺陷起因并采取纠正措施。 当供应商提供新的或更改的产品，需补充审核，关注足够性和重要关注转移 增加了设计开发活动，需补充审核。,审核时机,过程审核，作为一种调查方式，尤其适用于具有下列特征的过程： 新产品； 新过程/新工厂； 多工序； 多个影响因素； 高的产量或物流量； 多个专用设施； 客观要求的长期策划和利用； 针对竞争性的技术特殊性。 过

11、程审核时，对是否符合并遵守过程和工艺质量的评价应结合作业指导书、过程和 工艺指导书、配方、产品和过程的技术规范、顾客要求和法律要求进行。 在下述情况下必须要进行过程审核： 新项目、新订单/移地生产：新的生产场所 新产品或新产品组 顾客和法律、法规的特殊的要求 不同类型的过程流程和工艺流程 多项功能且责任分散，或 出现质量问题/不符合顾客要求或法律要求 对批量供应商应在过程审核前预先进行产品审核（参见第5章）。若此时确认产品 存在偏差，则对此相关的所有过程进行特别深入的分析。,有关过程审核的规定和要求,组织内部可应用范围： 营销、开发、采购（产品/服务）、生产/服务的实施、销售/运行、售后服务/

12、服务、回收。 如：,有关过程审核的规定和要求,对供应商和潜在供应商的过程评审 评价质量能力 在定单确定之前审核和选择供应商 不断推动供应商的素质 确保批量生产开始时和过程中所采用的过程无缺陷 产品、过程满足顾客特性要求 以达到输出： 成熟的产品（方案质量） 稳定的过程（重复重要性） 优质的顾客服务（服务质量） 顾客满意,有关过程审核的规定和要求,审核人员的职业经验（过程经验）： 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商或供应商）过程管理经验。另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型的过程审核。,第 三 章,过程审核流程,审核的系统方法： 审核准备 审核实施

13、 报告和总结 纠正措施、跟踪和有效性验证。,过程审核流程,审 核 流 程 图,审核准备 （1）概述,审核准备 （2 确定过程范围、划分过程工序、过程文件,审核员或审核组必须确定要审核的过程的范围及其接口。 依据过程的文件资料，有效地把过程划分为工序，并对过程进行足够的描述，确定影响过程的各种参数 。（影响过程的参数首先是从“6M”（人、机、料、法、环、管）及所定的过程范围获取。 过程描述依据的现场文件资料有： 作业指导书及检验指导书 过程指导文件 生产工艺文件及检验计划 其他的信息来源还有：标准、规范、目标值（如PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、上次审核的活动计划；

14、外部进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。,审核准备 （2） 示例一,EZ=原材料/外购件 EPG=各道工序的平均值 EK=售后服务/用户满意,PS=工序 L=供方,WE=进货入口 WA=产品出口,审核准备 （2） 示例二,EZ=原材料/外购件 EPG=各道工序的平均值,EK=售后服务/用户满意 PS=工序,审核准备 （2） 补充,IATF推荐的“乌龟图”的使用,审核准备 （3）审核提问表/审核流程计划,根据上述（2）的内容，由审核员（审核小组）编写针对具体过程的审核提问表。 审核流程计划应确定参加审核的人员。 审

15、核人员 被审核组织单位/职能部门：过程负责人、专业人员、接口代表。 需要时邀请专家参加（外部审核时必须与被审核方协商） 末次会议参加的人员。 同时需考虑：停产（如午休等）、换班。 在商定审核工作的一些组织事宜之后，审核准备工作结束。 “组织事宜”指： 会议室、投影仪及其他设备、在现场准备好资料等。,实施审核 （1）首次会议,审核开始前召开，并依据不同的情况确定首次会议的时间和内容。 不同情况包括： 外部审核 内部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核。 首次会议首先需要介绍参加人员，若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。 再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好的进入角色。 为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表、评分定级方法等）和框架条件（责任分工、现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）解释清楚。,实施审核 （2）审核过程,审核三角形,（问他们做什么） 提问,观察 （看他们实际做的）,检查 （程序规定他们应该做什么）,实施审核 （2）审核过程,依据事先已制定好的提问表进行审核：,提问 - 漏斗,开放型问题 鼓励受审核方自由谈话 运用做什么在哪做何时做为什么做如何做和谁做 探索型