化疗药物毒副反应分级标准

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1、化疗药物毒副反应分级标准,化疗药物毒副反应分级标准NCI-CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events)是国际上通用的药物毒副反应评定标准,与实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等的重要性,实验室检查,血液/骨髓 肝 肾/膀胱 代谢 凝血功能,血液、骨髓,WBC 0: 4.0 1: 3.03.9 2: 2.02.9 3: 1.01.9 4: 1.0,血液、骨髓,PLT 0: WNL 1: 75 2: 5074.9 3: 2549.9 4: 25,血液、骨髓,Hgb 0: W

2、NL 1: 10.0 2: 8.09.9 3: 6.57.9 4: 6.5,血液、骨髓,中性粒细胞 0: 2.0 1: 1.51.9 2: 1.01.4 3: 0.50.9 4: 0.5,血液、骨髓,淋巴细胞 0: 2.0 1: 1.51.9 2: 1.01.4 3: 0.50.9 4: 0.5,肝,胆红素 0: WNL 1: 2: 1.5*N 3: 1.53.0*N 4: 3.0*N,肝,转氨酶(sGPT, sGOT) 0: WNL 1:2.5*N 2: 3: 4:,肝,碱性磷酸酶 0: WNL 1:2.5*N 2:2.65.0*N 3:5.120.0*N 4:20.0*N,肾/膀胱,肌酐

3、0: WNL 1:6.0*N,肾/膀胱,蛋白尿 0: 无变化 1:1+ 或1.0g% 或 10g/L 4:肾病症状,代谢,高血糖 0: 27.8,代谢,低血糖 0: 3.6 1:3.13.6 2:2.23.0 3:1.72.1 4:1.6,代谢,淀粉酶 0: WNL 1:1.5*N 2:1.52.0*N 3:2.15.0*N 4:5.1*N,代谢,高钙血 0: 3.4,代谢,低钙血 0: 2.1 1:1.92.1 2:1.71.8 3:1.51.6 4:1.5,代谢,低镁血 0: 0.7 1:0.60.7 2:0.40.5 3:0.30.4 4:0.3,凝血功能,纤维蛋白原 0: WNL 1:

4、0.750.99*N 2:0.500.74*N 3:0.250.49*N 4:0.24*N,凝血功能,凝血酶原时间 0: WNL 1:1.011.25*N 2:1.261.50*N 3:1.512.00*N 4:2.00*N,凝血功能,活化的部分凝血活酶时间(APTT) 0: WNL 1:1.011.66*N 2:1.672.33*N 3:2.343.00*N 4:3.00*N,临床表现,血液/骨髓 消化道 肝 肾/膀胱 肺 心血管 神经毒性 皮肤 体重 感染,血液/骨髓,出血 0:无 1:轻度,不需要输血 2:大量,每次输血12单位 3:大量,每次输血34单位 4:极大量,每次输血4单位,消

5、化道,恶心 0:无 1:能够吃适合的食物 2:进食明显减少但能够吃东西 3:明显不能吃东西 4:,消化道,呕吐 0:无 1:24小时呕吐1次 2:24小时呕吐25次 3:24小时呕吐610次 4:24小时呕吐10次,或需要肠道外营养支持,消化道,口炎 0:无 1:无痛性溃疡,红斑,或轻度疼痛 2:疼痛红斑,水肿,或溃疡,但能进食 3:疼痛红斑,水肿,或溃疡,但不能进食 4:需要肠道外或经肠道营养支持,肝,肝(临床) 0:与疗前基线值相比无变化 1: 2: 3:肝昏迷前期 4:肝昏迷,肾/膀胱,血尿 0:阴性 1:仅有镜下血尿 2:大量但无血块 3:大量伴血块 4:需要输血,肾/膀胱,脱发 0:

6、不脱发 1:轻度脱发 2:显著地或完全地脱发 3: 4:,肺,肺 0:无或无变化 1:肺功能不正常,但无症状 2:劳累时明显的呼吸困难 3:正常活动时呼吸困难 4:休息时呼吸困难,心血管,心脏节律障碍 0:无 1:无症状,瞬时,不需要治疗 2:复发,或持续,但不需要治疗 3:需要治疗 4:需要监测,或低血压,或室性心动过速,或纤维性颤动,心血管,心脏功能 0:无 1:无症状,休息时心脏射血量下降低于基线的20% 2:无症状,休息时心脏射血量下降超过基线的20% 3:轻度充血性心力衰竭,治疗有效 4:重度或耐药的充血性心力衰竭,心血管,心肌缺血 0:无 1:非特异性T波扁平 2:无症状,ST和T

7、波改变表明缺血 3:没有心肌梗死证据的心绞痛 4:急性心肌梗死,心血管,心包 0:无 1:无症状,有渗出,不需要治疗 2:心包炎(有摩擦音,胸痛,心电图改变) 3:有症状,有渗出,需要引流 4:心包填塞,需要紧急引流,心血管,高血压 0:无或无变化 1:无症状,如果以前血压是WNL,暂时性增高20mmHg(D),或达到150/100,不需要治疗 2:如果以前是WNL,反复或持续性增高20mmHg(D),或达到150/100,需要治疗 3:需要治疗 4:高血压危象,心血管,低血压 0:无或无变化 1:变化不需要治疗(包括暂时性的直立性低血压) 2:需要液体置换或其他治疗,但不需要住院 3:需要治

8、疗和住院,停药后48小时内症状消失 4:需要治疗和住院,停药后48小时症状消失,神经毒性,感觉神经 0:无或无变化 1:短期感觉异常或感觉迟钝 2:感觉异常/感觉迟钝,持续在整个治疗过程中 3:感觉异常/感觉迟钝,导致功能障碍 4:,神经毒性,运动神经 0:无或无变化 1:主观的无力,未发现客观的无力 2:轻度客观的无力但没有严重的功能损伤 3:功能损伤的客观的无力 4:瘫痪,神经毒性,皮质神经 0:无 1:轻度嗜睡或激动 2:中度嗜睡或激动 3:重度嗜睡或激动,混乱,无定向力或幻觉 4:昏迷,癫痫发作引起的精神病,神经毒性,神经-小脑 0:无 1:轻微不协调,轮替运动障碍 2:紧张发抖,辨距

9、障碍,发音含糊,眼球震颤 3:运动失调 4:小脑坏死,神经毒性,神经性抑郁 0:无变化 1:轻度焦虑或情绪低落 2:中度焦虑或情绪低落 3:重度焦虑或情绪低落 4:自杀意识,神经毒性,神经性头痛 0:无 1:轻度 2:中重度但为暂时性 3:重度 4:,神经毒性,神经性便秘 0:无或无变化 1:轻度 2:中度 3:重度 4:便秘96小时,神经毒性,听觉神经 0:无或无变化 1:无症状,只在测听下丧失听力 2:耳鸣 3: 4:耳聋不能改变,神经毒性,视觉神经 0:无或无变化 1: 2: 3:几乎完全丧失视觉 4:失明,皮肤,皮肤 0:无或无变化 1:分散的斑或丘疹或无症状性红斑 2:分散的斑或丘疹

10、或瘙痒的或者其他症状红斑 3:普遍的有症状斑,丘疹或疱疹 4:表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎,皮肤,变态反应 0:无 1:瞬时皮疹,药物发热38.0 2:荨麻疹,药物发热38.0,轻度支气管痉挛 3: 4:过敏症,皮肤,局部 0:无 1:疼痛 2:疼痛和肿胀,伴水肿,或静脉炎 3:溃疡 4:,感染,感染 0:无 1:轻度 2:中度 3:重度 4:威胁生命,感染,感染引起发热 0:无 1:37.138.0 2:38.140.0 3:40.0,持续时间40.0,持续时间24小时或伴随低血压,体重,体重增加/减少 0:5.0% 1:5.09.9% 2:1019.9% 3:20% 4:,NCI-CTC

11、的临床应用,CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标准分为1级:大便次数增加小于4次/d;2级:大便次数增加46次/d,或夜间大便;3级:大便次数增加大于7次或失禁,需静脉营养支持改善脱水状态;4级:危及生命的水、电解质紊乱,需静脉营养和重症监护。,NCI-CTC的临床应用,如出现12级腹泻必须及早应用止泻药洛派丁胺(易蒙停),并补充大量液体。首次稀便出现后服用4 mg洛派丁胺,以后每2小时服2 mg。末次稀便后继续服12 h。中途不得更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的危险,故患者以此剂量用药不得连续用药超过48 h。洛派丁胺不应用于预防给药,甚至前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患

12、者也不应使用。,NCI-CTC的临床应用,如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h,停用洛派丁胺,改用其他抗腹泻措施和大力加强治疗,如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等;并且应该开始预防性口服广谱抗生素,同时接受胃肠外支持治疗,注意保持水、电解质和酸碱平衡。,NCI-CTC的临床应用,如出现34级腹泻,或虽然是12级腹泻,但患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下降、2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便和脱水。需立即住院治疗,积极应用静脉输液,保持水、电解质和酸碱平衡,同时接受胃肠外营养支持治疗。给予生长抑素(初始剂量100150 g tid或2550 g/h;如脱水严重剂量可增加至500 g tid)和喹诺酮类抗生素进行治疗。,NCI-CTC的临床应用,再次给予CPT-11治疗,应在延迟性腹泻完全缓解之后,且在所有的不良反应恢复到NCI-CTC分级标准的0或1级。为有利于治疗相关不良反应的恢复,必要时治疗可推迟12周。在第二阶段治疗开始时,应根据前一次治疗中出现的不良反应的严重程度调整CPT-11的剂量或/及用法。,THANK YOU,

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