iso 9000基本知识 (仓管班20060326)

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1、ISO 9000基本知识,1、ISO的含义,I S O 是国际标准化组织 (International StandardOrganization) 的英文名称缩写,国际标准化组织是目前世界上最大、最有权威性的国际标准化专门机构。 国际标准化组织于1947年2月23日成立, ISO总部设在瑞士日内瓦。,ISO目的和宗旨:在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和服务,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。 其主要活动是制定除电气工程、电子工程和通信等领域以外所有的国际标准,协调世界范围的标准化,组织各成员国和技术委员会进行情报交流,以及与其他国家组织进行合作,共同研究有关标准化

2、问题。,ISO 9000族标准是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)1994年制定(2000年修订)的所有ISO 9000系列国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织。,2、什么是ISO9000族标准?,2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: ISO 9000质量管理体系 基础和术语 ISO 9001质量管理体系 要求 ISO 9004质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011质量和(或)环境管理体系审核指南,

3、ISO 9000系列标准的颁布,使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO 9000族标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验,统一了质量管理和质量保证的术语和概念,并对推动组织的质量管理,实现组织的质量目标,消除贸易壁垒,提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响,得到了世界各国的普遍关注和采用。,3、实施ISO 9000族标准的意义,ISO 9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO 9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良

4、好的作用。,(一)实施ISO 9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益 消费者在采购或使用这些产品时,一般都很难在技术上对产品加以鉴别。即使产品是按照技术规范生产的,但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时,就无法保证持续提供满足要求的产品。 按ISO 9000族标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进组织持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者(采购商)采购合格供应商的产品的可信程度。,(二)为提高组织的运作能力提供了有效的方法 ISO 9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管

5、理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会。因此,ISO 9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。,(三)有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 在国际经济技术合作中,ISO 9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO 9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。 贯彻ISO 9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的

6、共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器。,(四)有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,并在产品的技术要求或规范中表述。顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。 ISO 9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充。这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。,4、企业取得ISO认证的必要性 众所周知,对产品提出性能指标等要求的产品有很多

7、企业标准和国家标准,但这些还不能够完全解决客户的要求,不能完全满足客户的需要。客户希望拿到的产品不但当时检验是合格的,而且在产品的全部生产和使用过程中,它也是可信的。,ISO 9000体系标准就是要求在产品设计、生产和使用过程中,不仅对人,而且对设备、方法、文件等一系列工作都提出了明确的要求,通过工作质量来保证产品实物质量,最大限度地降低它隐含的缺陷。 现在许多国家把ISO 9000、ISO 14000标准转化为自己国家的标准,鼓励、支持企业按照这个标准来组织生产,进行销售,规范企业行为。,而作为买卖双方,特别是作为产品的需方,也就是客户,希望产品的质量当时是好的,在整个使用过程中,它的故障率

8、也降低到最低程度,即使有了缺陷,也能给用户提供及时服务。 在这些方面ISO 9000族体系标准都有要求。符合ISO 9000标准已经成为在国际贸易上需方的一种最低限度的要求,就是说要作什么买卖,首先你的质量保证能力,也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO 9000质量保证体系的水平,然后才继续进行谈判。,一个现代的企业,为了使自己的产品能够占领市场,能够把自己产品打向国际市场,无论如何都要把质量管理水平提高一步,同时,基于客户的要求,很多企业也都高瞻远瞩地考虑到市场的情况,主动把工作规范在ISO 9000的这个尺度上。这样就能够逐步把实物质量提高上去,因为ISO 9000体系是一个市场机制,

9、很多国家为了保护自己的消费市场,鼓励消费者优先采购获得ISO 9000认证的企业产品。,随着我国改革开放的不断深入,面对激烈的市场竞争,越来越多的企业均会遇到客户对制造供应商进行综合评估的问题。评估内容中,考察供应商是否通过ISO9000质量体系标准的认证是一个极为重要的标志。取得ISO认证已逐渐变成了客户的要求,很多客户将其看作是一种给予他们信心的质量标准。ISO9000质量系列标准的认证价值在于提高公司在全球的竞争力,是企业的自身需要。 可以说,通过ISO9000认证已经成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种护照。,5、ISO 9000族核心标准简介 ISO 9000:2000质量管理体

10、系 基础和术语表述了ISO 9000 族标准中的质量管理体系的基础知识,并确定了相关的术语。 该标准明确了质量管理的八项原则,是ISO 9000族质量管理体系标准的基础。该标准给出了有关质量的术语共80个词条。,ISO 9001:2000质量管理体系 要求标准提供了质量管理体系的要求,供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适应法律法规要求产品的能力时应用。 该标准取代了ISO 9001:1994、ISO 9002:1994和ISO 9003:1994成为用于审核和第三方认证的唯一标准。它可用于内部和外部(第二方或第三方)评价组织满足组织自身要求和顾客及法律法规要求的能力。,ISO 9004:

11、2000质量管理体系 业绩改进指南标准以八项质量管理原则为基础,帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望,实现、保持和改进组织的整体业绩和能力,从而使组织获得成功。 该标准提供了超出ISO 9001要求的指南和建议,不用于认证或合同的目的,也不是ISO 9001的实施指南, 而是组织业绩改进的指南。,ISO 19011:2000质量和(或)环境管理体系审核指南遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则,为质量和(或)环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、质量和(或)环境管理体系的实施以及对质量和(或)环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。 它适用于运行质

12、量管理和(或)环境管理体系的组织,指导其内审和外审的管理工作。,6、ISO9000族标准基本知识和特点 每个组织包括各类工业行业、商业、服务业或政府,都希望提供的产品与服务/工作能够满足顾客/对象的需要或要求。 全球竞争的加剧以及顾客对产品、服务/工作质量的要求和期望将越来越高,这就导致了每个组织为了竞争和保持良好的社会/经济效益,都迫切需要使用行之有效的体系,从而保证持续的质量改进并且不断地提高组织的顾客和其他受益者的满意程度。,上述的关注促使了ISO9000的产生,ISO9000族标准是用来提供一个通用质量体系标准的核心,适用于广泛的各类工业行业、商业、服务业等各类组织。 ISO9000族

13、标准的基本知识和特点: 1)、ISO9000族标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,从而使各类组织能有效地、有秩序地开展各项活动,保证工作顺利进行。,2)、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。 3)、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因,防止不合格的再发生,从而降低成本。 4)、强调不断的审核及监督,达到对组织的管理及运作不断地修正及改良的目的。,5)、强调全员参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有

14、较强的质量意识。 6)、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量,降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。 7)、强调以事实(各种纪录)为依据,依法(文件、程序)进行管理,职责分明,预防为主,有始有终。,7、质量管理八项原则,原则1 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 顾客是每一个组织存在的基础,顾客的要求是第一位的,组织应调查和研究顾客的需求和期望,并把它转化为质量要求,采取有效措施使其实观。 这个

15、指导思想不仅领导要明确,还要在全体职工中贯彻。,原则2 领导作用 领导的作用,即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。 为了营造一个良好的环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标,确保关注顾客要求,确保建立和实施一个有效的质量管理体系,确保应的资源,并随时将组织运行的结果与目标比较,根据情况决定实现质量方针,目标的措施,决定持续改进的措施。在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。,7、质量管理八项原则,7、质量管理八项原则,原则3 全员参与 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才

16、干为组织带来最大的收益。全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。 所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育,还要激发他们的积极性和责任感。,7、质量管理八项原则,原则4 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程,也适用于由许多过程构成的过程网络。2000版ISO9000族标准建立了一个过程模式。此模式把管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进作为体系的大主要过程,描述其相互关系、并以顾客要求为输入,提供给顾客的产品为输出,通过信息反馈来测定的顾客满意度,评价质量管理体系的业绩。,7、质量管理八项原则,原则5 管理的系统方法 针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。这种建立和实施质量管理体系的方法,既可用于新建体系,也可用于现有体系的改进。 此方法的实施可在三方面受益:一是提供对过程能力及产品可靠性的信任;二是为持续改进打好基础

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